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  • 百济神州拟更改英文名称；再鼎医药Q3产品收入增长47%；百洋医药加码肿瘤领域；辉瑞拟出售医院药品部...
    交易并购
    百济神州拟更改英文名称；再鼎医药Q3产品收入增长47%；百洋医药加码肿瘤领域；辉瑞拟出售医院药品部...
    11 月 14 日晚间，百济神州宣布拟将启用新的英文名称：BeOne Medicines Ltd.（公司中文名称「百济神州」保持不变） ， 彰显该公司对研发创新药物，以及通过携手全球各界，服务更多患者从而消除癌症的承诺 。 新英文名称一旦获得股东批准，百济神州在纳斯达克的股票代码将变更为「ONC」 。 11月12日百济神州还发布了最新业绩公告， 2024年前三季度总营收达191.36亿元，同比增长48.6%；其中产品收入为189.86亿元，同比上升72.9%。
    新康界
    2024-11-16
    恶性肿瘤 Pfizer Inc 百济神州（北京）生物科技有限公司 再鼎医药（上海）有限公司 青岛百洋医药股份有限公司
  • 国家卫健委表态！支持药企合规开展营销、学术交流
    研发注册政策
    国家卫健委表态！支持药企合规开展营销、学术交流
    支持合规开展营销、学术交流合作，整治违法违规利益输送。 支持药企合规开展营销。 近日，国家卫健委组织24家药品/医疗器械企业召开座谈会，国产/跨国企业、国有/民营企业、中药/化药/医疗器械企业均在列。
    新康界
    2024-11-16
    中山康方生物医药有限公司 胃癌
  • 1+1>2，从抗体药物到ADC药物
    前沿研究
    1+1>2，从抗体药物到ADC药物
    哦，不是ABC，而是ADC。 所以ADC就是抗体+小分子化学药的偶联物。 要认识ADC药物，首先需要了解肿瘤表面的靶点蛋白。
    抗体圈
    2024-11-16
    肿瘤
  • “新型子弹”——ADC药物常见不良反应及处理
    前沿研究
    “新型子弹”——ADC药物常见不良反应及处理
    抗体偶联药物（antibody-drug conjugates, ADC）是一类由抗体（antibody）、连接子（linker）和细胞毒性药物（payload）组成的靶向生物制剂。 近年来，ADC药物在肺癌领域取得令人惊喜的突破。 T-DXd以其后线治疗有效率超50%的亮眼成绩，开启了肺癌ADC治疗新时代。
    抗体圈
    2024-11-16
    肺癌
  • 【行业聚焦】诺泰生物张玲解读GLP-1类药物市场：分类与国内现状！
    专家观点
    【行业聚焦】诺泰生物张玲解读GLP-1类药物市场：分类与国内现状！
    先后在大连化物所国家色谱中心，药明康德生物分析部，五百强仪器公司等负责过生物样本的DMPK分析，HPLC-MS/MS的售前和售后支持工作，以及亚太区色谱试剂，核酸合成试剂，色谱耗材等的技术管理与渠道拓展等。 现在负责诺泰生物的小核酸药，多肽药物的CDMO项目拓展。 目前全球已有多款GLP-1多肽类药物上市，包括诺和诺德的Ozempic及礼来的Tirzepatide。
    生物制药小编
    2024-11-16
    Eli Lilly & Co GLP-1 Novo Nordisk A/S 替尔泊肽 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
  • 我国团队解决了PD-L1多肽的递送问题
    前沿研究
    我国团队解决了PD-L1多肽的递送问题
    近年来，靶向PD-1/PD-L1抗体能够得到大规模应用，但是靶向PD-1/PD-L1多肽却不行，缘由在于多肽在人体内容易被酶解，多肽血浆半衰期短，效果不佳，但是多肽也有优点。 这些优点可能有助于解决目前PD-1/PD-L1抗体的应答率低的问题，通常而言，对于这类多肽的优化方式是通过纳米颗粒来实现递送方法优化。 然而，传统的纳米颗粒技术并不能做到持续有效地阻断PD-1/PD-L1。
    生物制药小编
    2024-11-16
    PD-1 PD-L1
  • 通瑞生物完成超1亿美元A+轮融资，推动放射性药物临床开发
    医药投融资
    通瑞生物完成超1亿美元A+轮融资，推动放射性药物临床开发
    为放射性药物提供从非临床到临床转化的一体化服务。 本文为IPO早知道原创。 本轮融资由深创投制造业转型升级新材料基金（下称“深创投集团”）、泰珑投资共同领投，高瓴创投（GL Ventures）、三生制药（1530.HK）、光华梧桐、某知名产业投资机构等多家机构和产业方共同参与投资，凯乘资本担任独家财务顾问。
    IPO早知道
    2024-11-16
    沈阳三生制药有限责任公司 通瑞生物制药（成都）有限公司
  • 【胃肠肿瘤内科·医疗案例】个体化精准治疗助晚期胃癌脑转移患者重获新生
    前沿研究
    【胃肠肿瘤内科·医疗案例】个体化精准治疗助晚期胃癌脑转移患者重获新生
    近日，晚期胃癌脑转移患者元阿姨（化名）前往我院随访，自接受我院胃肠肿瘤内科的个性化精准治疗以来，全身病灶得到良好控制，已生存超5年。 5年前，70岁的元阿姨因出现吞咽阻塞感就诊我院。 经胃镜及病理证实为胃癌，病情进入晚期，无法行根治性手术。
    福建省肿瘤医院
    2024-11-16
    HER2 胃癌 曲妥珠单抗 NEU 卡培他滨
  • 喜报｜博志研新达普司他片临床试验申请获CDE受理
    临床研究
    喜报｜博志研新达普司他片临床试验申请获CDE受理
    作为新型口服药物，达普司他片开创了慢性肾脏病（CKD）贫血治疗的新篇章。 凭借多重优势，该药物为庞大的患者群体提供了更高效安全的治疗选择。 创新口服HIF-PH抑制剂，重塑贫血治疗格局。
    博志研新
    2024-11-16
    贫血 心肌梗死 伐度司他 HIF-PH
  • 联合180余家单位！陆军特色医学中心牵头制定严重创伤输血专家共识
    研发注册政策
    联合180余家单位！陆军特色医学中心牵头制定严重创伤输血专家共识
    为进一步提高严重创伤患者紧急救治血液保障能力和血液复苏救治疗效，落实“白金10分钟、黄金1小时”急救理念，陆军特色医学中心张连阳教授、文爱清教授与解放军总医院第一医学中心于洋教授牵头，联合国内180余家相关单位221位专家，共同制定《严重创伤患者紧急救治血液保障模式与输血策略中国专家共识（2024版）》，在中华医学会一级期刊《中华创伤杂志》第10期正式发表。 该《共识》顺应我国严重创伤救治水平的快速发展趋势，以及创伤医学中心建设对输血时效性、有效性的更高标准，从严重创伤患者紧急救治阶段血液保障模式和输血策略两个方面提出10条推荐意见，重点突出通用型血液在院前、 院内的快速保障，通用型血液的输注适应症以及大量输血方案的预测、实施等关键技术，为我国规范化开展严重创伤紧急救治输血治疗提供有力指导依据。 文爱清教授 表示，希望借此项共识，推广严重创伤的急救用血保障模式和输血方案，提高特殊患者的用血保障能力。
    陆军军医大学官微
    2024-11-16
    陆军特色医学中心 输血
  • 基于AAV基因治疗大规模生产的挑战
    前沿研究
    基于AAV基因治疗大规模生产的挑战
    摘要： 加快腺相关病毒（AAV）制造的规模扩大对于满足日益增长的基因治疗需求至关重要。 然而，AAV基因治疗的生物工艺开发仍然耗时且具有挑战性。 质量源于设计（QbD）方法确保生物工艺设计能够满足所需的产品质量和安全特性。
    药时空
    2024-11-16
    基因治疗 AAV
  • 抗击弗朗西丝菌感染：现行疫苗策略与新方法
    前沿研究
    抗击弗朗西丝菌感染：现行疫苗策略与新方法
    摘要: 兔热病是由弗朗西斯氏菌属的亚种引起的，可以表现为多种疾病状态，其中肺炎型的表现导致最高的死亡率。 尽管经过数十年的研究，美国仍未批准针对弗朗西斯氏菌的疫苗。 传统的疫苗接种策略，如减毒活疫苗或亚单位疫苗，由于保护不足或安全问题而不受青睐。
    药时空
    2024-11-16
    兔热病 肺炎
  • 基于结构设计的腮腺炎糖蛋白亚单位疫苗
    前沿研究
    基于结构设计的腮腺炎糖蛋白亚单位疫苗
    摘要： 腮腺炎病毒（MuV）是一种高度传染性的副粘病毒，在全球大多数地区流行，并继续在高度免疫的人群中引起爆发。 即使在麻疹、腮腺炎和风疹疫苗接种率高的国家，腮腺炎的爆发也归因于免疫力下降和Jeryl Lynn疫苗株（A型）与流行野生型病毒之间的抗原差异。 重要性： 腮腺炎通常是一种儿童疾病，可能会导致严重的医疗后果，包括腮腺炎、睾丸炎、脑膜炎、脑炎和耳聋。
    生物制品圈
    2024-11-16
    荨麻疹 耳聋 脑炎 麻疹 脑膜炎
  • 通瑞生物完成超1亿美元A+轮融资，推进“核药”研发
    医药投融资
    通瑞生物完成超1亿美元A+轮融资，推进“核药”研发
    11月16日，放射性药物领域创新型企业通瑞生物制药（成都）有限公司（以下简称“通瑞生物”）宣布完成超1亿美元A+轮融资。 本轮融资由深创投制造业转型升级新材料基金（简称“深创投集团”）、泰珑投资共同领投，高瓴创投（GL Ventures）、三生制药、光华梧桐、某知名产业投资机构等多家知名机构和产业方共同参与投资，凯乘资本担任本次交易的独家财务顾问。 放射性药物是一类将放射性核素标记在特定分子上，利用不同核素发射出的不同能量级射线显示或杀伤肿瘤，实现诊疗一体化的特殊药物。
    生物制品圈
    2024-11-16
    肿瘤 沈阳三生制药有限责任公司 通瑞生物制药（成都）有限公司
  • 21亿美元！Halozyme拟收购Evotec
    交易并购
    21亿美元！Halozyme拟收购Evotec
    11月14日， 圣地亚哥，Halozyme Therapeutics（NASDAQ:HALO）证实已向Evotec SE（NASDAQ：EVO）的管理委员会和监事会提交了一份无约束力的提案，以每股11.00欧元的现金收购Evotec，这意味着完全稀释的股权价值为20亿欧元（约21亿美元），随后 Halozyme美股大跌15%，最新市值58亿美元 。 该提案比Evotec在2024年10月15日（Triton Partners首次积累Evotec股份的前一天）的未受干扰的股价溢价109%，比Evotec最后三个月2024年10月15日的成交量加权平均价格溢价77%。 近日，私募股权集团Triton Partners正在考虑收购 Evotec ， Triton 已持有Evotec近10%的股份。
    Medaverse
    2024-11-16
    心血管疾病 ViiV Healthcare Ltd Acumen Pharmaceuticals Inc Halozyme Therapeutics Inc Evotec SE
  • 全球第二款！亚盛医药Bcl-2抑制剂力胜克拉片申报上市
    审批动态
    全球第二款！亚盛医药Bcl-2抑制剂力胜克拉片申报上市
    11月16日，亚盛医药 自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂 力胜克拉片 （Lisafto clax，APG-2575）提交 上市申请获得受理，制剂生产合作伙伴是宣泰药业。 适应症为用于治疗难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。 力胜克拉片是全球第二个Bcl-2抑制剂，与维奈克拉相比，具有更好的安全性和剂量递增时间 表，在多种血液肿瘤和实体瘤治疗领域具备广阔的治疗潜力。
    Medaverse
    2024-11-16
    实体瘤 血液肿瘤 维奈克拉 BCL2 江苏亚盛医药开发有限公司
  • AJHG｜LAVA-Knock：一种新的局部遗传相关性分析方法，有效降低交叉性状选型交配的混杂影响
    前沿研究
    AJHG｜LAVA-Knock：一种新的局部遗传相关性分析方法，有效降低交叉性状选型交配的混杂影响
    局部遗传相关性分析是识别跨性状共享生物学机制 （shared biology across traits） 的重要工具。 近期，Richard Border等人表明，遗传相关性分析的结果受到交叉性状选型交配 （cross-trait assortative mating, xAM） 的干扰，从而导致许多假阳性发现 【1】 。 总体思路是，通过生成knockoff基因型数据来扩展原始基因型数据。
    BioArt
    2024-11-16
    CRO 局部遗传相关性分析方法
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