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Palatin 宣布口服黑皮质素-1 受体激动剂 PL8177 的 2 期溃疡性结肠炎 （UC） 研究取得积极顶线结果研发注册政策Palatin Technologies公司宣布其研发的PL8177，一种针对溃疡性结肠炎（UC）的麦拉宁皮质素-1受体（MC1R）激动剂，在Phase 2临床试验中取得积极结果。该研究评估了PL8177在口服治疗8周后对UC患者的安全性、耐受性和有效性。结果显示，大多数患者在治疗8周后显示出显著的症状和内镜评分改善，临床缓解和临床反应率较高。PL8177作为口服一次给药的药物，可能成为免疫抑制和类固醇疗法的安全有效替代品。该研究为PL8177作为UC治疗药物提供了有力证据，并引起多家大型制药公司的兴趣。
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以“耀”为名！华东师大团队做全世界最好的基因细胞药公司动态昨天，2024“中国科学十大进展” 发布。 刘明耀、杜冰、李大力团队。 研究成果入选Cell期刊“2024年度最佳论文”（Best of Cell 2024）。华东师范大学2025-03-28基因细胞药
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单日暴涨17%！创新药二哥提前盈利，引爆了什么？财报业绩信达生物已经来到一个历史级的跃迁节点。 2024年信达生物交出一份可喜的成绩单：收入约94.2亿元，同比增长51.8%；运营效率持续优化，毛利率84.9%，上升2.1%；净利润达到3.3亿元。 在手现金102.2亿元。
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重磅！集采拐点已至！医药板块底部明确了招标采购近期医保局组织召开“优化医药集采工作研讨”，随后流传出《进一步优化药品集采政策的方案（征求意见稿）》，要点如下：。 【优化品种纳入标准】 新药不集采，竞争不充分、规模小的品种不纳入；高风险品种审慎纳入；持有人或受托生产企业应当具有累计 2年以上同类型制剂药品实际生产经验；。 站在当前时点，中国创新药行业的产业趋势已较为明确并迅速加强。E药资本界2025-03-28集采
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刚刚｜石药公布2024年业绩财报业绩3月28日，石药发布2024年业绩，营收、利润较去年有一定下滑，抗肿瘤、呼吸系统、心脑血管管线销售额下降。 2024年面临严峻挑战。 研发投入增长、销售费用下降。
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AI智能体搭建，很多药企错了公司动态在 AI 浪潮下，药企纷纷布局智能体搭建，然而，很多药企却陷入了误区。 部分药企盲目跟风，未结合自身实际业务需求与战略规划，便仓促搭建 AI 智能体，导致智能体功能与企业核心业务脱节，无法发挥其应有的价值。 AI 智能体的训练高度依赖数据，低质量、不完整的数据，使得智能体给出的分析结果与决策建议出现偏差，反而误导了企业发展方向。赛柏蓝2025-03-28AI智能体
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盯上50个药！二十六省联盟集采来了（附名单）招标采购覆盖全国26个省，大型联盟集采来袭。 3月28日，山西省药械集中招标采购中心发布《 关于做好二十六省联盟药品集中带量 采购品种数据填报工作的通知》（以下简称《通知》），大型联盟集采开始报量。 此前，一份《关于填报二十六省联盟药品集中带量采购品种采购需求量的通知》在业内流传——新疆牵头26省组成药品集采联盟，启动新一轮药品集中带量采购，共涉及50个药品，覆盖妇科及激素类、造影剂等重点品种。赛柏蓝2025-03-28集采
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阿法纳生物：开启mRNA“自免赛道”变革，全球首创mRNA“体内耐受性免疫细胞工程”公司动态近日，阿法纳 生物与中国科学技术大学王育才教授团队合作，在国际顶尖期刊《Nature Biomedical Engineering》在线发表题为 “Generation of tolerogenic antigen-presenting cells in vivo via the delivery of mRNA encoding PDL1 within lipid nanoparticles” 的研究论文。 该研究创新性地构建了低免疫原性脂质纳米颗粒（LNPs）递送PD-L1 mRNA，在体内直接编程生成耐受性抗原呈递细胞（tol-APCs），在类风湿性关节炎与溃疡性结肠炎等自身免疫病模型中展现出卓越疗效。 自身免疫治疗的变革时刻已至。
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FibroGen 宣布在《临床肿瘤学杂志》上发表 FG-3246 在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的 1 期单药治疗研究结果研发注册政策FibroGen公司宣布，其研发的FG-3246（原名FOR46）在治疗去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中展现出良好的抗癌活性，并具有可接受的安全性。该药物是一种针对CD46的抗体-药物偶联物（ADC），已完成I期临床试验，并计划于2025年中开始II期单药治疗剂量优化研究。FG-3246在I期试验中表现出良好的安全性和耐受性，最常见的不良事件包括输注相关反应、中性粒细胞减少和周围神经病变。此外，FG-3246在治疗mCRPC患者中显示出显著的疗效，包括客观缓解率、疾病控制率和PSA50反应率。FibroGen公司还计划在2025年下半年披露FG-3246与恩杂鲁胺联合治疗的I/II期临床试验的初步结果。
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Particles for Humanity 和 Hexagon Nutrition 签署许可协议交易并购Particles for Humanity与Hexagon Nutrition Limited宣布合作，旨在解决非洲维生素A缺乏问题。Hexagon Nutrition获得PFH-VAP产品制造和分销许可，该产品是一种稳定的干维生素A棕榈酸酯，适用于炎热潮湿气候地区的食品强化。PFH-VAP旨在提高西非地区，特别是低收入社区中，通过强化肉汤块来预防维生素A缺乏症。合作将加速PFH-VAP的生产和分销，Hexagon Nutrition将获得三年独家权利。这一举措旨在扩大非洲对救命微量营养素的获取，改善数百万儿童和妇女的生活。PRNewswire2025-03-28Particles for Humani
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Verona Pharma 宣布修订与 Oaktree 和 OMERS 的战略融资医药投融资Verona Pharma plc成功回购了其与Oaktree Capital Management, L.P.和OMERS Life Sciences的RIPSA协议，并增加了债务设施至4.5亿美元，利率从11%降至9.7%，并在达到特定销售里程碑后进一步降至9.35%。此外，公司还获得了最高2亿美元的额外贷款额度，以支持其持续发展。此举增强了公司的财务灵活性，简化了资产负债表。Ohtuvayre™（恩西芬特林）作为新型COPD维持治疗药物在美国的成功上市得到了认可，这促使了上述协议的修订。
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FDA 发布 Etripamil for PSVT 的完整回复函研发注册政策Milestone Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其新药申请（NDA）的CARDAMYST™（etripamil）鼻喷剂发出完整回复信（CRL），要求解决两个关键化学、制造与控制（CMC）问题。FDA未对etripamil的临床安全性和有效性数据提出质疑，但指出需提交关于亚硝胺杂质的新信息，并要求对进行释放测试的设施进行审查以确保其符合良好生产规范。Milestone Pharmaceuticals表示失望，但承诺继续推进CARDAMYST作为治疗PSVT的新型治疗选择。公司拥有6.97亿美元现金、现金等价物和短期投资。
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眼科巨头爱尔康最终完成对Aurion收购，创始人出局交易并购3月26日， 眼科巨头爱尔康宣布已成功完成对Aurion Biotech多数股权的收购，并任命原首席科学官Arnaud Lacoste为CEO，接替了创始人Greg Kunst。 持续一年的股权纷争似乎已告一段落。 纷争起源于IPO计划的分歧。
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科创板第五套标准重启：谁将成为下一个IPO“闯关者”？医药投融资近日，关于“ 科创板IPO第五套标准重启 ”的消息在医疗大健康行业掀起波澜。 对于未能营收或者未能盈利的创新药企和创新械企而言，这一路径被认为是IPO的主要形式。 但是自2023年8月IPO收紧以来，医药行业尤其是 未盈利的创新药企/械企 都经历了漫长的等待。MedTrend医趋势2025-03-28科创板
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阿尔茨海默病开启防诊治新时代，脑脊液检测成诊疗新路径前沿研究今日，由精准医学研究与产业发展联盟发起的以“创新科技助力疾病精准防诊治”为主题“阿尔茨海默病精准防治建设活动”在杭州成功举办。 会上， 《阿尔茨海默病（AD）精准防诊治生态建设创新白皮书2025》（以下简称“《AD白皮书》”）正式发布，并宣布成立“阿尔茨海默病精准防诊治联盟”，以期携各方之力共同推动我国阿尔茨海默病（AD）防控体系建设。 该项目致力于探索适合我国国情的AD标准化、易操作、可及性强的诊疗新路径，为中国AD患者带来及时诊断与早期管理的新希望。
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2025版中国药典：9097<分析数据的解释与处理指导原则>解析研发注册政策2025版中国药典通则9097是对分析数据的评估与处理。 这是一个新的通则， 在以前版本中国药典中没有出现过，是一个很大的进步。 在中国药典的各论中，存在着各种的统计术语、方法与原理，本次引入9097通则，是对各论中的这些术语、方法与原理的规范，提供了一个科学监管方法。蒲公英Ouryao2025-03-28药典
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抗感解毒片等2药品转换非处方药公示招标采购
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【山西】246个品种带量采购填报工作通知招标采购根据工作安排，现组织开展广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购和广东联盟常见病慢性病药品集中带量采购协议期满的接续集采工作。 本次联盟集采采购品种清单如下：。 所有公立医疗机构（含军队医疗机构）均应参加，其他医疗机构自愿参加。
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25亿美元，阿斯利康与中国药企的双向奔赴公司动态阿斯利康宣布将 在北京建立其第六个全球战略研发中心。 另外该投资计划还包括了与和铂医药、元思生肽、康泰生物三家本土企业达成的合作协议等。 阿斯利康于1993年进入中国市场，30多年来， 阿斯利康在中国的累计投资超50亿美元。
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中国药典2025 | 药典委第一次解读释放丰富和强烈信号研发注册政策问题是，质疑要有基本逻辑，而不能硬讲硬说。 2025年3月27日，药典委官方发布了 《 2025年版《中国药典》实施有关事项解读(一) 》，也算一篇 很及时、很重要的 法规文献。 答： 根据国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告（2025年第29号），2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行。CPHI制药在线2025-03-28药典委
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