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2025年03月27日中药品种保护受理公示研发注册政策来源：国家药品监督管理局。 除原创内容及特别说明之外，推送稿件文字均来自网络及各大主流媒体，版权归原作者所有， 部分图片素材来源于包图网 。 如认为内容侵权，请联系我们删除。
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“使脑萎缩减少接近50%”，干细胞及其外泌体在阿尔茨海默症方向研究表现亮眼前沿研究其中，间充质干细胞及其外泌体因 其独特的生物学特性和潜在前景，成为了研究的热点 。 使脑萎缩减少接近50%。 “Nature Medicine“上发表了一篇名为“Allogeneic mesenchymal stem cell therapy with laromestrocel in mild Alzheimer’s disease: a randomized controlled phase 2a trial”的II期临床试验结果， 展示了使用间充质干细胞技术应对轻度AD的II期临床试验结果 。
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澳洲“跳板”或“泥潭”？中国药企全球化战略评估公司动态在全球范围内，生物医药企业寻求国际增长已成为一种普遍趋势。 澳大利亚因其稳定的经济、先进的医疗保健体系以及对外国投资的积极态度，成为一个极具吸引力的市场 。 对于中国生物医药企业而言，澳大利亚市场不仅能带来新的增长点，还能作为其拓展国际业务的重要跳板。贝壳社2025-03-28
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创新医疗器械，支持力度再加大！研发注册政策3月27日，国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）发布的《关于进一步加大对创新医疗器械支持力度有关事项的通告》（以下简称《通告》）显示，器审中心即日起，按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求，进一步加强对创新医疗器械研发的指导服务。 《通告》的发布，旨在贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，促进医疗器械产业高质量发展，加大对医疗器械研发创新支持力度，将审评审批资源更多向临床急需的重点创新医疗器械倾斜。 根据《通告》，对于创新医疗器械产品，申请人完成产品临床前研发工作和可行性临床试验（必要时）后，可通过器审中心开通的创新产品重大技术问题咨询沟通路径提出临床试验方案预审查申请，同时提交拟开展的临床试验方案、立题依据综述及相关支持性资料、必要的临床前研究资料等。中国医药报2025-03-28创新医疗 医疗器械
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ELCC 2025 | 翰森制药阿美乐®6项创新研究入选，持续探索非小细胞肺癌领域治疗方案前沿研究2025年3月28日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692.HK）宣布， 阿美乐 ® （甲磺酸阿美替尼片）6项创新研究入选于当地时间3月26-29日在法国巴黎召开的欧洲肺癌大会（ELCC），内容涵盖阿美乐 ® 在非小细胞肺癌（NSCLC）领域辅助治疗、罕见突变和耐药后治疗等方面的循证证据。 ELCC大会是肺癌领域的重要国际学术会议之一，旨在为与会者提供与胸部肿瘤相关的高水平教育课程和最新研究进展。 截止2024年12月，中位随访时间为28.3个月。
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破百亿！国产PD-1“四小龙”最新成绩单出炉审批动态（ 2025西派会将于5月9-10日在广州举办 ，顶尖智慧共聚，帮助广大临床医生更好把握AI+医疗的未来趋势和技术应用，大会现正火热报名中。 近日 ，国产PD-1“四小龙”相继披露财务数据，以人民币口径计算， 百济神州以约 266 亿 元（ 38.1 亿美 元）营收问鼎； 信达生物 94.22 亿元紧随其后；君实生物 19.48 亿元位列第三；恒瑞医药目前还未公布，若 以 2023 年 228 亿元 的 体量 入局 ， 国产 PD-1 “四小龙” 格局 仍将延续 。 3 月 27 日，刚登顶“医药一哥”不久后的 百济神州 发布公告称， 2024 年 公司 以 38.1 亿美元（约 272 亿元人民币）的营收、 55% 的同比增速 ，坐稳中国创新药企 “ 出海 ” 第一梯队。
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回看默沙东和Harpoon的交易交易并购本来是想回顾过去这一年TCE在实体瘤里面的交易，从中学习和总结。 但才开头，就被MSD/Harpoon的交易sidetrack，抽丝剥茧，见微知著，感觉颇有意思，干脆单独写一篇。 去年TCE在实体瘤领域里，最引人注目、金额最大的，必然是MSD以6.8亿美元并购Harpoon Therapeutics, 主要标的是已公开ph1中期数据的DLL3 TCE, HPN328. 这笔交易的成功，其实离不开竞争对手 Amgen Tarlatamab 在SCLC获得了让人振奋的临床结果，当然HPN328自己也足够争气，跟BI764532抢第二，且效果跟Amgen相当，比BI略好。
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科络思生物携手 Technoculture Research，共筑生物科技新未来公司动态在全球生物科技蓬勃发展的浪潮中，每一次合作都可能成为推动行业进步的关键力量。 而 Technoculture Research 则凭借其前沿视角，在国际市场上独具慧眼。 科络思生物的 磁珠系列 产品，以卓越性能引领科研新潮流。
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PNAS | 谢丹/蔡木炎团队揭示TAOK1通过影响HR修复丝状结构形成介导PARP抑制剂敏感性的分子机制前沿研究PARP抑制剂作为靶向DNA损伤修复的关键药物，通过合成致死效应在同源重组修复缺陷 （HRD） 肿瘤治疗中展现出显著疗效。 研究团队通过高通量激酶抑制剂筛选实验发现TAOK1抑制剂与PARP抑制剂具有协同抗肿瘤效应。 利用CRISPR-Cas9基因编辑技术和多种细胞模型进行验证，研究结果显示，敲除或药物抑制TAOK1能够显著增加肿瘤细胞对PARP抑制剂的敏感性。
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Nat Commun | 尹玉新/梁令团队揭示KIDINS220与焦磷酸肌醇协同激活XPR1磷酸盐外排的分子机制前沿研究磷元素作为构成生命的必需成分广泛参与膜磷脂、DNA/RNA等生物大分子的组成，并在能量传递和信号转导中发挥重要作用。 无机磷酸盐 （Inorganic phosphate, Pi ） 是细胞摄入磷的主要形式，其胞质内浓度需被严格调控以避免细胞毒性。 XPR1作为目前已知唯一的哺乳动物磷酸盐向外转运蛋白，在维持细胞磷酸盐稳态中发挥关键作用。BioArt2025-03-28XPR1 梁令
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Med·投资 | 观点 经颅磁刺激（TMS）与抑郁症治疗（下）前沿研究
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IL2介导细胞外小囊泡分泌和PD-L1表达的调节：中和癌细胞内免疫抑制的新视角前沿研究庆北国立大学医学院细胞与基质研究所团队在 《Cancer Communications》 上发表了题目为“ IL2-mediated modulation of small extracellular vesicles secretion and PD-L1 expression: a novel perspective for neutralizing immune suppression within cancer cells ”的研究论文。 作者通过在小鼠和人黑色素瘤细胞、小鼠肿瘤模型上的实验表明黑色素瘤细胞特异性IL2刺激可以强烈抑制肿瘤生长，降低肿瘤组织中Rab27a和 cPD-L1的表达，以及降低血浆中ePD-L1 的水平。 IL2直接作用于癌细胞，通过IL2R-MEK/ERK信号传导减少sEV分泌和PD-L1表达。
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地方丨云南：《关于改革完善基层药品联动管理机制提升基层药品可及性的若干措施》研发注册政策3 月 27 日， 云南卫健委发布《关于改革完善基层药品联动管理机制提升基层药品可及性的若干措施》（下称《若干措施》）。 《若干措施》明确， 统一紧密型医联体用药目录。 制定 “四病用药目录”。
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国家丨国家卫健委：2023年度全国三级公立医院绩效监测分析情况研发注册政策3月 28 日， 国家卫健委发布 关于印发 2023年度全国三级公立医院绩效监测分析情况的通报。 2023年全国三级公立医院门诊患者基本药物处方占比（59.48%）、住院患者基本药物使用率（96.30%），分别较2022年提升1.40个和0.13个百分点。 2023年，全国三级公立医院抗菌药物使用强度为34.02，86.65%的三级公立医院的抗菌药物使用强度符合国家要求。国药致君2025-03-28国家卫健委
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【融资】申基生物（Synthgene）完成B+轮融资医药投融资专注于POCT诊断产品与肿瘤分子诊断的 申基生物 （ Synthgene ）近日宣布完成B+轮融资，投资方为领军创投，投资金额未披露。 申基生物（Synthgene）成立于2018年，以技术驱动，原料、产品及服务衍生，专注于为客户提供生命科学领域上游原料的整体解决方案。 申基生物（Synthgene）核心成员源自南京大学博士团队，多年来致力于基因核酸药物以及体外诊断上游原材料等技术平台的研发，现已具有单克隆抗体制备、mRNA体外转录合成、寡聚核苷酸合成等平台技术，在此驱动下，衍生细胞基因治疗原料、基因核酸药物原料、以及IVD原料三大产品板块，从而为医疗领域提供上游原料以及CDMO服务，为消费健康领域提供OTC居家自测产品。
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起底“回流药”背后销售网：“医保取现”透支未来“救命钱”医保动态
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重大改变！医保即时结算加快落地，医院、药企回款大提速医保动态一项事关医疗机构、医药企业资金周转和高质量发展的医保结算改革试点，正在全国多地悄然推开。 3月25日，作为基本医保基金即时结算改革全国试点的河北省，在全省所有统筹区上线医保基金即时结算试点工作，将医保基金拨付周期压缩至“T+1”，即定点医药机构费用发生次日按一定比例拨付到账，为定点医药机构运行持续注入流动资金。 医保“秒付”让医院回款“日日到账”。
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国内首家！重庆药企又一款自免产品获批！审批动态3月27日，华邦健康发布公告，其全资子公司重庆华邦制药于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于卡泊三醇倍他米松软膏的《药品注册证书》。 该产品为该类品种国内首次仿制产品和国内首家过评产品，标志着我国银屑病治疗领域仿制药研发的重要突破，打破了丹麦利奥制药卡泊三醇倍他米松软膏独占市场的格局。 我国患者650万，获批产品终端市场2亿。
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[JACS] 丁克课题组在活细胞内赖氨酸共价修饰方面取得进展前沿研究赖氨酸作为人体内含量最为丰富的氨基酸之一，在维持蛋白质功能和稳定性中发挥重要的作用，因此实现细胞内赖氨酸的共价修饰能大幅度推动疾病的病理研究以及相关药物的开发。 然而目前已经上市的共价药物仍以靶向蛋白质的半胱氨酸残基为主，这是因为在生理条件下，赖氨酸侧链的氨基处于较低亲核活性的质子化状态而难以实现高效地共价修饰。 相关成果以“ O ‑Cyanobenzaldehydes Irreversibly Modify Both Buried and Exposed Lysine Residues in Live Cells ”为题发表在 Journal of the American Chemical Society 杂志上。精准药物2025-03-28JACS
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康宁CEO魏文德再度做客CNBC：Springboard计划全面升级专家观点时隔不到一年，康宁公司董事会主席兼首席执行官魏文德（ Wendell Weeks ）再度做客 CNBC （美国消费者新闻与商业频道）财经节目《 Squawk Box 》，分享 Springboard 计划的最新进展。 计划在2026年底前实现：。 新增超过40亿美元的年度销售额。康宁Corning2025-03-28魏文德 CNBC 康宁
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