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2025年版《中国药典》标准解读专栏 | 2025年版《中国药典》药用辅料修订品种标准概况研发注册政策为贯彻国家药品监督管理局对2025年版《中国药典》颁布实施的要求，《中国药品标准》杂志特开设2025年版《中国药典》标准解读专刊，对2025年版《中国药典》的总体制修订情况进行概述，对凡例、中药、化学药、生物制品、检验检测方法、药用辅料以及药包材标准制修订情况进行全面系统解读，旨在帮助业界充分了解新版药典的主要变化,以服务药品监管，服务药品生产、研发企业，促进医药产业高质量发展。 本专刊所阐述内容供业内研究参考，个别内容若与2025年版《中国药典》所述内容不一致，则以2025年版《中国药典》内容为准。 >> 赋能林麝产业 助力乡村振兴——省药检院近年来最大规模林麝转运顺利完成。
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国家药监局综合司关于印发2025年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知研发注册政策近日，国家药品监督管理局综合司印发2025年国家医疗器械抽检产品检验方案，通知全文如下：。 国家药监局综合司关于印发2025年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知。 药监综械管〔2025〕28号。
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药价治理从严差比！全国价格调整势不可挡！招标采购近日，安徽省下发了 《关于确认挂网价格一览表相应药品价格的通知（二）》 ，明确依据国家医保局办公室《关于全国药品挂网价格一览表复核应用的通知》（医保办函〔2025〕4号）有关要求，对在安徽全省挂网的，凡同通用名、同规格、同批准文号、不同包装系数药品取“全国最低有效挂网价”规范限价、进行确价。 安徽此次价格治理运用了分步推进方式， 本次价格治理主要是针对四同类（同厂牌、同通用名、同剂型、同规格）品种，就低取值。 上一次价格治理是于3月18日实施的全国挂网药品价格联动。CPHI制药在线2025-03-28药价
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硬皮病——如何在这场皮肤“硬仗”中取胜前沿研究硬皮病，一种让皮肤变硬、关节受限、甚至影响内脏的疾病。 从皮肤红斑到面具脸，从手足发冷到吞咽困难，它悄然而至。 尽管硬皮病并不常见，但其死亡率居风湿类疾病之首。
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跳出血液瘤，BTK抑制剂正在杀出另外一条路前沿研究说到BTK抑制剂，强生的伊布替尼、AZ的阿卡替尼、百济神州的泽布替尼以及诺诚健华的奥布替尼是绕不开的关键词。 除了伊布替尼作为全球首款上市的一代BTK抑制剂，销售逐渐下降之外，其他具有效果更优的药物靶向性与选择性的二代BTK抑制剂阿卡替尼在2024年的销售额同比增长24%，奥布替尼销售收入也实现了49.1%的快速增长。 数据显示，全球在研的1330个自免靶点中， BTK以77 个新药项目数量在自免领域排名第5。
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中国首项《慢病医防融合分级诊疗指南》团体标准发布——开启慢性病管理3.0时代医保动态2025年3月25 日 ， 中国研究型医院学会 团体标准 《慢病医防融合分级诊疗指南》（以下简称“指南”）（ 标准编号： T/CRHA 150 -2025） 由 国家标准化管理委员会 中国标准化研究院 全国团体标准信息平台 正式发布 。 该指南 由 中国研究型医院学会移动医疗专业委员会 提出， 首次实现从基层实践到 团体 标准的 建立 与应用 ， 不仅是我国医疗卫生领域慢病医防融合创新机制的里程碑， 也 是落实分级诊疗制度 的 重要参考和抓手。 为 我国慢性病防治提供了可复制、可推广的标准化解决方案。县域医共体蓝皮书2025-03-28慢性病 医防融合分级诊疗指南
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医药创新星河璀璨：2024年Biacore助力FDA获批药物盘点审批动态
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涉714个药品！一省公布价格信息比对结果招标采购今日，辽宁省公共资源交易中心发布《关于执行部分药品价格信息比对结果 （2025年第三批）的通知》。 根据梳理， 本次药品价格信息比对包含 714个 药品，涉及 鲑降钙素鼻用喷雾剂、藿香正气胶囊等 489个 品种和 辰欣药业股份有限公司、齐鲁制药有限公司等 332家 生产企业。 对于确认拟调整价格的产品，将按确认价格降价。
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涉174个！第十批国采资质审核结果出炉招标采购昨日，宁夏回族自治区公共资源交易服务中心发布《关于公示第十批国家组织药品集中采购资质审核结果的通知》， 公示期：2024年3月27日至4月2日。 《通知》公示了 第十批国家组织药品集中采 购 （宁夏） 资质 审核结果，共涉及 174个 药品，具体如下：。 第十批全国药品集中采购（宁夏） 中选药品 共计 81个 （详见附件1） ，涉及 石药集团欧意药业有限公司、齐鲁制药有限公司等 55家 生产 企业。
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石药集团2024：营收290.1亿，集采压力显著财报业绩3 月 28 日，石药集团发布 2024 年业绩， 2024 全年营收 290.1 亿元人民币 ，同比减少 7.8% ， 全年净利润 43.3 亿元人民币 ，同比减少 26.3% 。 其中，成药业务于 2024 年度取得收入人民币 237.36 亿元（包括授权费收入人民币 1,783 万元），较去年减少 7.4% ，以下为按主要治疗领域的销售情况：。 石药集团在年报中表示， 2024 年， 药品集中采购带来的压力尤为显着 。
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康方生物宣布与药捷安康达成一项临床研究合作！公司动态今日（ 3 月 28 日），康方生物宣布 与药捷安康（南京）科技股份有限公司达成战略合作 ， 双方共同推进 PD-1/CTLA-4 双抗卡度尼利或 PD-1/VEGF 双抗新药依沃西联合 Tinengotinib （ TT-00420 ）治疗晚期肝细胞癌（ HCC ）的开放性、多中心 II 期临床研究。 本次合作的临床方案已于近日获得了国家药监局的临床默许许可。 本次合作中，康方生物将提供临床所需卡度尼利或依沃西，并承担临床运营的具体工作。
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儿童用药改良与临床评价关键技术研究临床研究由于儿童独特的生理特点及药物代谢差异，传统成人药物的简单剂量调整难以满足儿童治疗的安全性与有效性需求。 我国儿童专用药占比不足10%，超半数药品存在剂型单一、适口性差、剂量不精准等问题，亟需通过改良新药研发填补临床空白。 故此，4月11日-12日， 2025中国制药工业大会·北京站“改良新药开发 论坛 ” 特邀 「 首都医科大学附属北京儿童医院药学部主任-王晓玲老师 」 ，分享主题报告： 儿童用药改良与临床评价关键技术研究。Pharma CMC2025-03-28首都医科大学 儿童用药改良
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最新！恒瑞医药一款1类减重新药获批临床审批动态3 月 27 日，恒瑞医药发布公告，其子公司福建盛迪医药收到国家药监局核准签发关于 HRS-5817 注射液 的《药物临床试验批准通知书》，同意该产品在超重或肥胖适应症开展临床研究。 据悉， HRS-5817 注射液是恒瑞医药自主研发的 1 类化学药物。 临床前数据显示， HRS-5817 可在肥胖动物模型中发挥减重效果，且安全性良好。
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国药集团，成立两家医疗新公司公司动态近日，爱企查官网信息显示， 华医汇康医疗健康科技（上海）有限公司成立，法定代表人为陈涛，注册资本2000万人民币 ，由御康宏博医疗（厦门）有限公司全资持股。 经营范围包含：健康咨询服务（不含诊疗服务）；远程健康管理服务；医学研究和试验发展；第一类医疗器械销售、租赁；家用电器销售；个人卫生用品销售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；第二类医疗器械销售、租赁等。 据爱企查信息，3月14日，御康宏博医疗（厦门）有限公司成立，法定代表人为陈俊洲，注册资本5000万人民币，由中国国际医药卫生有限公司全资持股。
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二十六省联盟集采报量工作启动！招标采购3月28日，山西发布《 关于做好二十六省联盟药品集中带量采购品种数据填报工作的通知》，二十六省联盟集采工作正式拉开序幕。 所有公立医疗机构（含军队医疗机构）均应参加，其他医疗机构自愿参加。 相关单位和部门登录系统后可下载操作手册，按照操作手册进行填报或审核。易联招采2025-03-28集采
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癌症治疗疫苗系列：树突状细胞疫苗治疗乳腺癌，部分患者病灶完全消失！前沿研究之前的研究表明，随着乳腺癌从原位癌向转移性晚期癌症转变，关键的基因和肿瘤对免疫系统抑制的增加是起到关键作用，也就是说如果人体免疫系统工作比较好，那么其实癌细胞不应该很容易就扩散和转移。 而如果存在免疫细胞浸润的肿瘤患者预后则会好一些。 1、树突状细胞疫苗的原理和疗效。
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划重点！第十一批集采将有哪些关键规则招标采购今年《政府工作报告》明确提出“优化药品集采政策，强化质量评估和监管”。 按照国家医保局安排，2025年国家层面将在上半年开展第11批药品集采，下半年开展第6批高值医用耗材集采，并适时启动新批次药品集采；将在地方层面开展具备专业特色的全国联盟采购预计达到20个左右，包括中成药、中药饮片以及高值耗材等，预计2025年国家和联盟组织开展的药品集采品种将达到700个。 六年来，国家药品集采规则以“问题导向、靶向发力、成果巩固”为核心原则不断完善优化。医药经济报2025-03-28集采
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流感新药获批上市！MSD抗体疗法纳入优先审评、信达双抗ADC启动临床审批动态根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，CLEVER研究在中国的研究部分已经完成，共计入组了449名受试者。 FDA预定在2025年6月10日前完成审评。 江西科睿药业抗流感1类新药玛舒拉沙韦获批上市。
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诺华发动强攻公司动态4月17-18日，100+先锋人物、500+专业机构、2000+医药同仁齐聚成都医学城，邀您共赴这场中国ADC/核药领域规模最大/影响力最高的会 议 ！ 诺华中国搜索与评估总监李方将在此次大会上参与圆桌对话环节《 辩论-biotech和biopharma对话，如何相互成就？ 诺华素有狙击自免“药王”的传统。
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信达生物 VS 百济神州公司动态以 “ 医药健康产业的变革与新生 ” 为主题，汇聚行业领袖，聚焦创新药械和消费医疗，探讨产业变革，交流商业保险与AI技术带来的机遇，助力行业新生。 信达生物ADC总监宋洪彬将在此次大会上作报告演讲《克服ADC药物生产工艺放大中的挑战》， 敬请期待。 百济神州与信达生物，几乎有着相同的起点。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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靶点
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靶点
企业
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KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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