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  • Numab Therapeutics 和 Kaken Pharmaceutical 达成合作和期权协议,开发用于治疗炎症性肠病的多特异性抗体 ND081
    交易并购
    Numab Therapeutics与日本Kaken Pharmaceutical达成合作,共同开发ND081,一种治疗炎症性肠病(IBD)的潜在首创多特异性抗体。Kaken获得在特定亚洲地区获得ND081商业权利的期权,以资助其从临床前到2a期概念验证的临床开发。Numab将获得约1300万瑞士法郎的预付款,并作为临床前和临床开发的主要执行方。此次合作是Numab区域合作伙伴战略的一部分,旨在利用其独特的λ-Cap和MATCH技术平台推进多特异性抗体项目。该合作基于Numab与Kaken在NM26项目上的成功合作,该项目最终由Johnson & Johnson以12.5亿美元收购。
  • 最大规模中药治疗脑出血的随机对照临床试验登上《柳叶刀》,结果令人惊讶
    临床研究
    对于急性自发性脑出血,经过证实的治疗方法很少,而且它们都以减少血肿扩大为目标。 中药 “中风醒脑方” ,是由国医大师 陈绍宏 教授验方制成的一种中药医院制剂,主要成分为红参、三七、川芎、大黄,在临床上用于急性脑出血治疗超过20年时间,被认为可以促进血肿的吸收和减轻神经炎症。 近日,复旦大学类脑智能科学与技术研究院 宋莉莉 教授、 Craig Anderson 教授团队及广东省中医院 郭建文 教授团队合作,在国际顶尖医学期刊《柳叶刀》上发表了题为:Traditional Chinese medicine FYTF-919 (Zhongfeng Xingnao oral prescription) for the treatment of acute intracerebral haemorrhage: a multicentre, randomised, placebo-controlled, double-blind, clinical trial(传统中药中风醒脑方治疗急性脑出血:一项多中心随机、安慰剂对照的双盲临床研究)的临床研究论文。
    思齐俱乐部
    2024-11-15
  • 【过评快报】4个药品今日过评,1个为首家过评
    审批动态
    国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件送达信息,盐酸氯丙嗪片、注射用左亚叶酸钙等4个药品以补充申请方式通过一致性评价,共涉及3家药企。 盐酸氯丙嗪片是一种早期最经典的抗精神病药物,临床上主要用于治疗精神分裂症、躁狂症、以及其他相关精神病性障碍,还有止呕作用。 截止目前,万邦德制药是盐酸氯丙嗪片的首家过评企业。
  • 国家医保局印发《精神治疗类医疗服务价格项目立项指南(试行)》
    医保动态
    编制说明: 为贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》,推进全国医疗服务价格项目规范编制工作,按照“成熟一批、发布一批”的工作思路,近日国家医保局编制印发《精神治疗类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,参考2023年版医疗服务项目技术规范,将现行精神治疗类价格项目映射整合为10项,下一步将指导各省医保局做好对接落实,整合规范精神治疗类医疗服务价格项目,制定全省统一的价格基准,由具有价格管理权限的统筹地区对照全省价格基准,上下浮动确定实际执行的价格水平。 维护医保基金安全,人人有责! 打击欺诈骗保举报电话:010-89061396,010-89061397;邮箱:。
    国家医保局
    2024-11-15
    国家医保局
  • 新增量政策:价格立项支持精神治疗类医疗服务发展
    医保动态
    心理健康是人民身心健康的重要组成部分。 党的二十大报告强调,要重视心理健康和精神卫生。 随着人民群众对精神心理健康越来越重视,对治疗领域的需求也在不断扩大。
    国家医保局
    2024-11-15
    精神治疗类医疗
  • Simulations Plus获FDA新项目资助:增强长效注射剂的机制性建模
    审批动态
    Simulations Plus与康涅狄格大学合作获得美国FDA项目资助:增强长效注射剂的机制性建模。 2024年11月,美国FDA资助了Simulations Plus、康涅狄格大学的合作项目(项目编号:1U01FD008304-01.)。 有了FDA这项新的项目资助,Simulations Plus 团队将使用GastroPlus开展相关的工作,并考察如何通过PBPK模型缩短长效注射制剂LAI的研发时间和降低成本。
    凡默谷
    2024-11-15
  • 准确率提升11.4%!Uni-Finder发布专利侵权判定模块 定义化合物保护范围判定新水准
    研发注册政策
    为了解决这一问题,深势科技推出了 专利侵权 模块,该应用模块基于自研专利侵权判定智能体 PatentFinder 驱动。 借助深势科技自研的科学多模态大模型 Uni-SMART(Universal Science Multimodal Analysis and Research Transformer ),PatentFinder 能够高效、准确地分析特定化合物是否受专利保护。 通过考虑分子的骨架和取代基等多种因素,模型可以正确判断出化合物是否属于专利的保护范围,帮助药物研发团队极大地提升研发效率。
    深势科技 DP Technology
    2024-11-15
  • 默沙东还是信了!5.88亿美元首付买下一款中国双抗
    交易并购
    11月14日, 默沙东 宣布与临床阶段生物技术公司 礼新医药(LaNova) 达成协议,默沙东已协议获得礼新医药新型在研 PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299 的全球开发、生产和商业化独家许可。 根据协议条款,礼新医药已授权默沙东LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可。 礼新医药将获得 5.88亿美元 的首付款。
  • 亏损11亿美元!又一化企宣布裁员
    公司动态
    11月6日,美国特种化学品公司雅保公布其第三季度业绩,并宣布全球裁员计划。 财报数据显示,雅保公司第三季度净销售额为14亿美元,较去年同比下降41.4%;净亏损11亿美元,去年同期为盈利3亿美元;调整后EBITDA为2.11亿美元,同比下降67.6%。 雅保表示,销售额的下降是受储能价格下降的影响,部分被储能业务和特种业务的高销量所抵消。
    中国化工报
    2024-11-15
    化企
  • 中国首批外资企业获干细胞与基因治疗业务许可!已变更执业范围
    公司动态
    在此之前,由于负面清单限制,外商投资企业的营业执照经营范围均带有“除人体干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和应用”的限制提示,严重影响了相关企业开展后续工作。 在通知发布2个月后,也就是昨日(11月14日), 默克检测(上海)有限公司、上海药明巨诺生物科技有限公司、原启生物科技(上海)有限责任公司、芳拓生物科技(上海)有限公司、星奕昂(上海) 生物科技有限公司、上海欧陆检测有限公司 等6家外商投资企业,在上海自贸区范围内 完成了细胞和基因外商投资企业营业执照经营范围变更工作 。 BioReliance®是默克旗下医药检测服务品牌,中国实验室为默克中国检测中心,能够为生物制药客户提供从早期临床前开发到获批生产,覆盖整个产品生命周期的病毒清除检验、细胞库鉴定以及UPB/EOPC 测试等生物安全检测实验服务。
  • 238亿元!礼新医药PD-1/VEGF双抗全球权益授权给默沙东
    交易并购
    ( 交易总金额32.88亿美元,折合人民币约 238亿元 )。 LM-299是礼新医药在研的PD-1(细胞程序性死亡因子)/VEGF(血管内皮生长因子)双特异性抗体候选药物。 目前,LM-299的 1期临床试验 正在中国招募受试患者。
  • 细胞培养基龙头奥浦迈生物医药领域新布局,数字化与产业投资双线出击
    医药投融资
    这一基金的设立,标志着奥浦迈在生物医药领域的投资布局迈出了重要一步。 据悉,奥创前景基金主要专注于 对中国境内生物制造、制药设备和耗材、生物医药等领域的早中期项目和并购项目 进行直接或间接的股权或准股权投资 或从事与投资相关的活动。 奥创前景基金预计 募集资金总规模为10亿元 ,目前处于前期筹备阶段,其他有限合伙人尚未完全确定。
  • 【融资】轻云鲸裕(Whale Rich)完成数千万元Pre-A轮融资
    医药投融资
    轻云鲸裕(Whale Rich)近日宣布完成数千万元的Pre-A轮融资,本轮融资由中财融商(和平绿色发展基金)独家投资。 轻云鲸裕(Whale Rich)自2020年开始进行菌种和磨米技术研发,经过不断地技术优化,在2023年9月,完成了技术闭环打造,比肩世界水平,在2024年9月成为全国全网销量第一(沙利文认证),在2024年10月制定了全国首个中华清酒行业团体标准。 创投之家(chuangtouzhijia.com)从网站数据平台「官网通」查询获悉,轻云鲸裕(Whale Rich)暂无官网,关于「轻云鲸裕」的最新信息,请关注创投之家后续报道。
    微创投
    2024-11-15
    Pre-A轮融资 轻云鲸裕
  • 英派药业、摩漾生物、码尚到家、凌动科技、茅茅虫科技、博思芯宇等企业获得融资
    医药投融资
    英派药业是一家抗癌新药研发商,近日宣布完成2.5亿人民币D+轮融资,投资方未披露。 摩漾生物获近亿人民币B+轮融资。 摩漾生物是一家纳米医用生物材料生产商,近日宣布完成近亿人民币B+轮融资,投资方博远资本、恒旭资本、燕北资本、金鼎资本。
    微创投
    2024-11-15
  • 【公示】关于《上海市生物医药“新优药械”产品目录》(第四批)的公示
    研发注册政策
    关于《上海市生物医药。 公示期为2024年11月15日至2024年11月21日。 对公示内容持有异议的,请于公示期内以书面形式向我委反映。
    上海科技
    2024-11-15
    生物医药
  • 政策丨NMPA:《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》
    研发注册政策
    11月14日,国家药监局发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》(下称《规定》)。 《规定》明确, 对于在中国境内上市的单一药品品种,其境外持有人应当为其指定唯一的中国境内责任人,履行药品上市许可持有人义务,同一中国境内责任人可以接受不同境外持有人、不同进口药品品种的指定。 《规定》要求,境内责任人与境外持有人共同履行以下义务:负责药品质量安全,建立药品上市后质量保证体系,确保持续具备质量保证和风险控制能力;负责建立并实施药品追溯制度,确保相关上市药品可追溯,并按照规定提供追溯信息;负责建立并实施药品年度报告制度,按规定报告相关药品在中国境内的生产销售、上市后研究、风险管理等情况;负责建立并实施药品上市后变更、药品再注册管理制度,按规定办理变更事宜;负责建立药物警戒体系,开展对已上市药品不良反应及其他与用药有关的有害反应的监测、识别、评估和控制;负责药品上市后召回、质量投诉处理等事宜,并按规定向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告;按规定向中国食品药品检定研究院提交标准物质,主动配合药品监督管理部门组织实施的抽检以及批签发等相关工作等。
    国药致君
    2024-11-15
  • 医药生物行业专题:Natera(NTRA):领先的基因检测平台企业,MRD业务快速成长
    公司动态
    文章内容仅供参考,不构成投资建议。 投资者据此操作,风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2024-11-15
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