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首例突破！从“输血”到“造血”：苏儿援疆医生的成功实践！前沿研究
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2024年度"中国科学十大进展"重磅发布 邦耀生物异体CAR-T治疗自免疾病研究强势入选研发注册政策上海邦耀生物科技有限公司联合科研团队的研究成果“异体CAR-T细胞疗法治疗自身免疫病”荣获2024年度“中国科学十大进展”，该研究发表在国际顶级期刊Cell上，是世界首个异体通用型CAR-T细胞治疗自身免疫疾病的成功案例。该研究历经8年科研攻关，通过巧妙的多基因、选择性基因编辑策略，有效避免了异体细胞移植中可能存在的移植物抗宿主病风险，攻克了异体通用型CAR-T产品开发中的技术壁垒。该研究成果在国内外备受关注，荣获多项权威荣誉，为大规模生产CAR-T细胞疗法治疗自免疾病迈出了关键第一步。
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国内纳米抗体产业乱象：羊驼市场混乱，多次免疫带来知识产权潜在危机公司动态近年来，纳米抗体技术凭借其高特异性、高亲和力和优异的稳定性，在生物医药领域得到了广泛应用。 然而，国内纳米抗体发现市场却隐藏着一个不容忽视的问题—— 羊驼免疫市场的混乱以及羊驼免疫史的不透明性。 羊驼资源的流转与重复免疫的风险。抗体圈2025-03-28纳米抗体产业
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只需注射一次，预防婴儿RSV下呼吸道感染，默沙东抗体疗法拟纳入优先审评审批动态公开资料显示，clesrovimab（MK-1654）是一种在研的 半衰期 延长的 单克隆抗体，可作为被动免疫手段，用于预防RSV疾病 。 2024年12月，美国FDA已经接受了该产品的上市申请，旨在保护婴儿在其首个RSV季节免受RSV疾病的侵害。 RSV是一种具有传染性的病毒，导致全球范围内婴儿和老年人中普遍的季节性感染。
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高校实验室 vs CRO公司：单抗定制开发的“三维抉择”公司动态成本维度：科研经费的“天平”。 高校实验室的单抗开发成本通常只有CRO公司的1/3-1/5。 以某靶向GPCR蛋白的单抗为例，某985高校实验室报价仅8万元（含动物免疫、融合、筛选），而头部CRO公司报价高达35万元。
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安迈特完成B1轮数亿元融资，国家级基金参与领投 | 达晨Family医药投融资近日，达晨投资企业、锂电新材料行业“隐形冠军”安迈特宣布完成由国家制造业转型升级基金四川子基金、四川区域协同基金领投的B1轮数亿元人民币融资。 此次融资将主要用于产业化、产品研发及市场拓展，进一步满足全球锂电市场对高安全复合集流体升级更替的需求。 复合集流体作为一种新型集流体材料，通过高分子层+金属层的多层材料创新结构替代传统金属铝箔、铜箔集流体，复合铝箔能够显著增强锂电池的安全性能，复合铜箔在成本控制、提升能量密度方面相较于传统铜箔展现出显著优势，二者在工艺成熟后的成本优势将进一步提升，可广泛应用于动力电池、消费电池、储能电池，市场潜力巨大。
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远泰生物GMP慢病毒生产：加速细胞与基因治疗研发突破前沿研究慢病毒载体构建技术 用于开发和优化慢病毒载体，这些载体主要用于将外源基因导入各种细胞类型，包括难转染的细胞，如神经元细胞、肝细胞、心肌细胞等。 慢病毒载体的优点包括对分裂期和非分裂期细胞都具有感染能力，并能在体内较长期地表达外源基因，因此被广泛应用于基因治疗和细胞治疗中。 它能将外源性的DNA或RNA序列，精准地传递到各种细胞中，包括那些难以被常规方法转染的细胞。
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厚积薄发！乐普生物现金收支基本打平财报业绩报告显示，2024年内，公司全年营收达3.68亿元，同比猛增63.2%，2024年末货币资金余额4.01亿元。 受此消息影响，今晨乐普生物股价涨超20%。 从License-out驱动到产品销售主导。
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驯鹿生物宣布澳门药物管理局批准 Equecabtagene Autoleucel 的新药申请研发注册政策IASO生物制药公司宣布，其创新细胞疗法Equecabtagene Autoleucel（商品名：FUCASO）获得澳门特别行政区药监局批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）成人患者。该疗法是首次在中国大陆以外获得批准，基于FUMANBA-1临床试验的数据，该试验评估了Equecabtagene Autoleucel在R/RMM患者中的疗效和安全性。IASO生物制药致力于通过其“南京制造，全球供应”模式，确保澳门患者及时获得这种CAR-T疗法。同时，公司正积极与监管机构合作，推进产品在其他地区的审批进程，并致力于为全球多发性骨髓瘤患者提供更多治疗选择。
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移卡2024年年报：利润同比增长超6倍，海外业务规模同比增长近5倍财报业绩财报显示， 移卡 2024年全年营收为30.87亿元 （ 人民币， 下同）， 整体毛利率由 2023年的18.7%提升至2024年的23.6%；期内利润为7,300万元人民币，与上年同期相比增长超6倍 。 2024年，移卡的商业模式更为全面及多元化，在保证支付收入基本盘的情况下，收入构成进一步优化。 其中 ， 移卡支付业务 GPV为2.34万亿元，营收26.86亿元日交易笔数峰值近6,000万笔，其中2024年下半年毛利率提升至21.6%，由此带动支付毛利润从2024年上半年的9,290万元，上升至2024年下半年的2.90亿元。IPO早知道2025-03-28移卡
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广州试点创新药械“医保+商保”同步结算医保动态创新药多元支付全面探路，一方面，备受关注的丙类目录4月初按规划将启动申报，正式进入实操阶段；另一方面，商保行业正在研究商业健康保险药品目录工作，积极引导支持商业健康保险将丙类目录药品纳入保障范围。 3月25日，广州试点创新药械纳入商业健康保险保障，推出6个以保障创新药械为主、各具特色的“穗新保”产品，依托国家医保信息平台，在22家试点医院实现“医保+商保”一站式同步结算。 “医保+商保”双向赋能。医药经济报2025-03-28创新药械
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脱离最低价中标，药品遴选医院关注什么招标采购近期，某医院发布的一则院内药品遴选公告引起了业内关注。 公告明确提出，在遴选过程中将优先考虑集采中选厂家，并采用最低价中标原则，同时强调中选价格不得高于四川招采管理子系统上的最低参考价。 福建省近期发布《关于进一步规范公立医疗卫生机构药品采购管理的通知》，强调药品遴选应优先考虑国家基本药物、集中带量采购中选药品、医保谈判药品等，同时鼓励使用创新药及通过一致性评价的仿制药。医药经济报2025-03-28
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Cell | 上海市肺科医院研究合作团队揭示非小细胞肺癌新辅助免疫治疗后的免疫微环境异质性前沿研究非小细胞肺癌（Non-small cell lung cancer）在所有癌症类型中具有较高的发病率与致死率，主要包含肺鳞癌（Lung squamous carcinoma）与肺腺癌（Lung adenocarcinoma）等亚型。 约60%的患者在接受上述治疗后达到主要病理学缓解（Major pathological response, MPR），其中大部分患者同时达到完全缓解，首次展现了将局部进展期非小细胞肺癌治愈的可能，为患者带来了极大的希望。 尽管如此，非小细胞肺癌的新辅助免疫治疗仍存在两大未被满足的临床需求：（1）约40%的患者响应性较低，且耐药机制尚不明确。
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创新疗法加速！IgA肾病、罕见病等研发迎突破前沿研究杜氏肌营养不良症新疗法欲踢馆。 3月27日，Wave Life Sciences公司宣布，在研寡核苷酸疗法WVE‑N531在治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的Ⅱ期临床试验FORWARD‑53中获得积极数据，达到所有预设目标。 公司计划在2026年递交新药申请，寻求WVE‑N531的加速批准。
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英伟达将收购初创公司Lepton AI，红杉中国等机构实现退出｜每日并购交易并购
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全球制药Top20研发回报持续上升临床研究德勤（ Deloitte ）发布的最新报告《 Be brave, be bold—— Measuring the return from pharmaceutical innovation 》显示，在大量未得到满足需求的治疗领域（如糖尿病和肥胖症领域等）进入 III 期阶段高价值产品的带动下，全球排名前 20 制药公司研发的内部回报率在 2024 年持续上升。 IRR 回升至 5.9%。 研发成本达 22.3 亿美元。
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22.3亿研发成本背后！2024全球TOP 20药企研发回报率突破5.9%，GLP-1成最大功臣财报业绩近日，德勤发布了 一份 《 Be brave, be bold: Measuring the return from pharmaceutical innovation》 的 报告，对生物制药行业的创新回报进行深度剖析。 一、核心趋势与关键发现。 研发回报率回升： 2024年全球前20大生物制药公司后期管线内部收益率（IRR）升至5.9%，连续第二年增长。
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剑指罕见肿瘤，中位PFS达23.0个月！特瑞普利单抗联合化疗用于晚期胸腺癌一线治疗展实力临床研究近期，在 2025 年欧洲肿瘤内科学会（ ESMO ）肉瘤和罕见癌症大会上，由 中国医学科学院肿瘤医院 胡兴胜 教授 牵头开展的一项特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期胸腺上皮肿瘤的II期研究更新数据以壁报形式进行了公布（摘要编号： #161P ）， 再次力证特瑞普利单抗联合化疗用于晚期胸腺癌一线治疗可改善患者生存获益 。 #161P 一项特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期胸腺上皮肿瘤的前瞻性、单臂、II期临床研究。 化疗是晚期TC的标准治疗，但缓解率低于50%，临床需求亟待满足。
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药明生物CRDMO⁺新战略，做行业最高效的赋能者公司动态今天， 药明生物正式推出CRDMO + 战略 ，以CRDMO商业模式的全链条能力为核心，通过深度洞察客户需求、全球化资源整合、技术持续突破创新、焕发组织敏捷效能四大维度，用“黄金漏斗”重新定义生物药研发与生产的行业标准。 这一战略不仅是商业模式的进化，更是对创新药研发的系统化破局。 赋能客户成功，从分子到商业化，赋能1000个分子研发、50个新药上市。
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NSCLC的临床终点到底是什么？临床研究不同的临床能以什么终点申报NDA/BLA一直是个比较令人困惑的问题，就拿Dato的临床来说，TL01是一个PFS和OS dual primary endpoint的设计，但是是用PFS申报的BLA，尽管后续整个临床OS和亚组的non-sq亚组的OS都没有成功，但是仍然有一定获批的可能性。 都说FDA要看OS，那什么情况下要看OS，什么情况下可以用PFS或者even ORR作为替代终点来审批，然后什么情况下可以accelerated approval，之后再做confirmative？ 其中NSCLC的临床终点设计guidance是前面一篇的补充和子集，里面分别讲了使用OS和PFS的优劣势和censor data的如何处理的问题。
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