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Epcam 靶点 : 癌细胞转移“帮凶”前沿研究研究表明，Epcam(epithelial cell adhesion molecule,上皮细胞黏附分子)参与了肿瘤干细胞、细胞增殖、代谢、血管生成、上皮向间充质转化(EMT)、转移、化疗/放射抵抗和免疫调节等过程。 在肿瘤发展过程中，EPCAM会与许多关键信号通路如Wnt/β-catenin、转化生长因子-β/SMAD、Epex/EGFR、PI3K/Akt/mTor和P53等发生串扰，诱导肿瘤细胞产生生物学变化。 例如增强Epcam表达能通过阻止细胞间黏附、促进免疫逃逸或激活白血病和结肠癌的下游致癌基因来促进癌症侵袭。
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Cell最新！北大张泽民课题组揭示非小细胞肺癌复发预测新指标！前沿研究2025年3月26日，北京大学生物医学前沿创新中心（BIOPIC） 张泽民 课题组在Cell 上在线发表了题为《A single-cell atlas reveals immune heterogeneity in anti-PD-1-treated non-small cell lung cancer 》的论文。 该文章主要描述了通过 单细胞RNA测序（scRNA-seq） 和 T细胞受体（TCR） 测序技术，对接受抗PD-1治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的肿瘤样本进行分析，揭示了 肿瘤免疫微环境（TIME） 的异质性，并探讨了这种异质性与短期病理反应和长期无复发生存之间的关系。 非小细胞 肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因之一，通常在晚期才被诊断，治愈机会有限。
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【报告下载】多重方式识别临床前药物毒性，提高新药研发成功率前沿研究在研发新型药品和生物技术产品时，从开发的早期阶段即进行毒性检测至关重要。 根据我们的估计，在进入 I 期临床试验的活性物质中， 仅有 1/8 能够获批上市 。 导致临床试验成功率较低的两个主要原因是： 在人类受试者中的疗效差以及出现的不良事件导致药物研发项目终止。科睿唯安生命科学与制药2025-03-28临床前药物毒性
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战略升级 | 乐纯生物工艺生态链再添权威认证，康晟生物CNAS实验室赋能全球药企研发公司动态乐纯生物集团旗下康晟生物（QuaCell，乐纯生物旗下细胞培养品牌）分析检测中心正式通过CNAS实验室国际认证（注册号：CNAS L22504），正式跻身国家认可实验室行列，标志着在生物工艺全流程质量体系建设方面取得阶段性进展。 这一认证不仅是对实验室技术能力的认可，也进一步提升了数据的国际公信力，为全球生物制药企业提供更合规、可靠的检测支持。 本次认证涵盖pH值、细胞培养上清等9大检测维度，严格遵循ISO/IEC 17025国际标准，进一步完善质量管理体系。
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被“追债”16亿！这家Biotech陷入僵局公司动态三叶草生物与Gavi 2.24亿美元预付款纠纷：一场疫苗豪赌的代价与突围。 2025年3月24日，香港上市生物科技公司三叶草生物（股票代码：02197.HK）发布公告，披露其全资子公司三叶草香港收到全球疫苗免疫联盟（Gavi）的书面通知，单方面终止双方于2021年签订的新冠疫苗预购协议，并要求退还2.24亿美元预付款。 对此，三叶草生物拒绝退款请求，认为该要求缺乏依据，并将积极维护自身权益。
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24.5月！腺病毒免疫疗法非小细胞肺癌II期临床OS结果公布临床研究3月26日（当地时间）， Candel Therapeutic公布 腺病毒免疫疗法CAN-2409 在 对 免疫检查点抑制剂（ICI）应答不充分的III/IV阶段非小细胞肺癌（NSCLC） IIa期临床研究总生存期（OS）最终分析结果： 接受2周期CAN-2409治疗46例可评估患者（符合方案人群，队列1和2）中位总生存期（mOS）达24.5月。 而基线接受包括ICI在内进展性疾病队列2人群（n=41）的mOS 21.5月，其他研究数据为9.8-11.8月。 尽管ICI治疗仍进展人群（队列2，n=41）mOS：21.5月，该人群其他包括多西他赛标准治疗在内OS数据9.8-11.8；。
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重症肌无力！强生FcRn单抗III期临床数据亮公布临床研究3月26日（当地时间），强生（Johnson & Johnson）宣布将在4月份召开的美国神经病学学会（AAN）2025年会中公布其 FcRn单抗Nipocalimab 治疗 重症肌无力（gMG） III期临床（Vivacity-MG3）长期结果。 Vivacity-MG3研究（NCT04951622）旨在评估持续疗效和安全性。 对正在接受的SOC疗法应答不充分（MG-ADL≥6）的自身抗体阳性或阴性的199例成人gMG患者（其中153例抗体阳性）进入24周安慰剂对照双盲研究阶段，1：1接受Nipocalimab+SOC（30mg/kg IV，负荷剂量，随后每两周15mg/kg）或安慰剂+SOC。
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器审中心发布医械注册人委托生产现场核查常见问题分析（附研发问题）研发注册政策医疗器械检验服务项目：。 2021-2023年，上海器审中心实施医疗器械注册人委托生产现场检查共计189家，涉及160种医疗器械产品，共开具1055项规范不合格项。 其中，2021年核查23家企业，2022年核查49家，2023年核查117家。医械研发-嘉峪检测网2025-03-28医械
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FDA如何评估医疗器械生物相容性？前沿研究医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 在医疗器械准备美国FDA的上市前申请时，比如510K、PMA、De Novo创新申请，涉及到需要提交相关的测试报告，而这些测试报告中，生物相容性报告以其发补多、花费高、时间长等特点成为企业关注的焦点和头等准备大事。医械研发-嘉峪检测网2025-03-28医疗器械
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如何通过类器官研究抢占国自然资助新高地？（附2024类器官领域国自然中标清单）研发注册政策一、类器官研究：国自然申请的“黄金赛道”。 据统计，2024年PubMed上“Organoid”相关论文突破3000篇，较2023年增长40%，技术迭代速度惊人。 国自然基金委连续六年将类器官列为优先资助方向，2024年资助金额超4000万元，项目中标率达15.7%，创历史新高。药精通Bio2025-03-28类器官
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基因测序仪：2024年度中标504台，前3品牌华大智造、因美纳、赛默飞市占66%审批动态据比地招标网统计：2024年1-12月，基因测序仪招投标市场有325家采购单位，324家中标单位，中标设备数量达504台，中标总金额约8.06亿元。 前3品牌合计占比达66%，品牌集中度较高。 数据来源：比地招标网。
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一线治疗肺癌！疾病控制率达100%，劲方医药公布KRAS抑制剂联合疗法最新数据临床研究今日（3月28日），劲方医药宣布 氟泽雷塞联合西妥昔单抗一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC） 的最新2期研究数据，入选2025年欧洲肺癌大会（ELCC）突破性摘要（LBA）及小型口头报告。 氟泽雷塞（fulzerasib/GFH925）为一款KRAS G12C抑制剂，由 信达生物和劲方医药合作开发。 该产品已在中国 获批 用于接受过一种系统性治疗的 KRAS G12C 突变型的晚期NSCLC成人患者。
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诺诚健华“不限癌种”1类癌症新药申报上市丨2024年报审批动态3月27日，诺诚健华发布了截至2024年12月31日的2024年业绩报告和公司进展。 2025年将迎来诺诚健华发展进程的10周年。 公司将深耕源头创新，推动多个新分子进入临床阶段，进一步夯实产品管线；加速临床开发，在中国及全球加速多个3期注册临床研究。
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恒瑞医药IgA肾病1类创新药拟纳入突破性治疗品种审批动态据公开资料，HRS-5965为一款 补体因子B抑制剂 。 该产品针对 原发性IgA肾病适应症目前正处于2期临床阶段。 公开资料显示，补体因子B抑制剂能高效抑制补体替代通路中因子B。
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【关注】早发现，为生命护航 —— 乳腺癌早期诊断前沿研究乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着女性的健康与生命。 但值得庆幸的是，若能在乳腺癌早期就及时诊断并治疗，患者的生存率和生活质量将得到极大提升。 所以，早期诊断是防治乳腺癌的关键环节，能为患者争取更多生存机会，降低治疗痛苦和经济负担。
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【病案现场】同济大学附属同济医院肝胆外科中心成功开展DIPS手术前沿研究近日，同济医院肝胆外科中心谭蔚锋、王华、杨木清医生团队为一肝硬化伴食管胃底静脉曲张出血、顽固性胸腹水患者实施了DIPS手术(Direct intra-hepatic portocaval shunt经肝直接门腔分流术)。 患者陈奶奶，85岁，因“肝硬化门脉高压伴胸闷”收入肝胆外科中心。 陈奶奶有戊肝肝硬化病史30余年，一直采取药物保守治疗。上海市同济医院2025-03-28肝硬化 肝胆外科中心
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创新药出海的“该”与“不该” | 博奥信、橙帆、拜耳、高赢、纽扣资本对谈公司动态“我国整体创新药的管线一共是5000多个，全球排名第一；2024年license交易的首付款第一次超过了一级市场的融资金额，自2019年泽布替尼上市后中国已有18款药物在海外上市……”医药魔方解决方案顾问郑佳焕用一连串数字和行业洞察拉开了BIOCHINA2025 Bio BD论坛的序幕。 陈明久：中国大药企和投资人。 中国 biotech如何看出海。
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西宝生物深度赋能 助力上海合成生物产业发展白皮书启航公司动态2025年3月25日下午，为推动上海市合成生物与生物制造产业的高质量发展，西宝生物董事长张广华先生作为协会会员单位的企业代表，应邀出席由上海市合成生物产业协会牵头组织的项目座谈会，全力推进《 上海合成生物与生物制造产业发展白皮书 》的编制进程。 座谈会现场氛围热烈，业内权威专家与各大企业精英代表齐聚一堂。 在政策法规议题讨论中，张广华董事长指出，国内药品食品相关政策法规相较于欧美存在一定滞后性，这在一定程度上限制了企业产品在国内的发展。AI 西宝生物2025-03-28西宝生物
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不穿刺就能诊断！前列腺癌“GPS级”诊疗，周期减少75%！前沿研究61岁的张先生（化名）体检发现前列腺特异性抗原（PSA）值飙升到11.6（正常50岁；。 年龄>45岁且有前列腺癌家族史；。 免穿刺根治性前列腺切除术以其先进的治疗理念和技术优势，为患者提供了一种高效、安全、经济的治疗选择，让前列腺癌患者重拾健康人生和生活尊严。
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醴泽Portfolio | 「术之道」植发手术机器人成功完成商业化落地公司动态日前，全国首台植发机器人手术在邵逸夫国际医疗中心全程医疗开机使用，成功为一位45岁患者完成毛发移植手术，此次手术的成功具有里程碑式的双重意义：一方面，邵逸夫国际医疗中心全程医疗由此开启了植发手术智能化、精准化的全新时代；另一方面， "术之道"作为国内首个实现商业化落地的国产植发机器人，其成功商业化落地打破了国外技术垄断，充分展现了中国医疗科技企业的创新实力。 患者日前于邵逸夫国际医疗中心全程医疗寻求毛发移植解决方案，经过一系列全面且细致的术前检查与评估，毛发移植领域的资深专家周强主任结合患者实际情况， 评估患者需种植2000个毛囊单位， 以达成患者对毛发美学的诉求。 这种"人机协同"的创新模式，不仅将手术精度提升到全新高度，更让医生从繁复的体力操作中解放出来，真正实现了精准医疗与人性化手术的完美结合。醴泽资本 LYZZCapital2025-03-28精准医疗 Portfolio 植发手术机器人
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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