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FDA裁员3500人人事变动近日，美国卫生与公众服务部（HHS）近日宣布了一系列重大调整措施，包括部门重组与大规模裁员。 新上任的HHS部长小罗伯特·F·肯尼迪延续了特朗普政府一贯的裁员政策，这次计划裁撤其监管部门约1万个职位。 此次裁员会与部门重组同步推进。生物制药小编2025-03-29FDA 裁员
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大股东罢免CEO人事变动
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Protein & Cell丨潘李锋/张一小合作揭示MON1A/CCZ1/C18orf8复合物识别和激活Rab7A的分子机制前沿研究Rab7A是小G蛋白中Rab家族蛋白的一员，被证实在哺乳动物细胞自噬和内体途径中发挥重要作用。 与其他小G蛋白类似，Rab7A作为一种分子开关，可在结合GTP的激活状态与结合GDP的失活状态之间切换，这一过程由相应的鸟苷酸交换因子 （GEF） 和GTP酶活化蛋白 （GAP） 所介导。 一旦被激活，Rab7A可介导相关下游效应蛋白的招募，在自噬体与溶酶体或晚期内体融合等过程中起着至关重要的作用。BioArt2025-03-29
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Nat Biotechnol | 钱年超等开发体积DNA显微镜：从内到外构建生物体的3D空间转录组前沿研究淋巴组织、神经组织和肿瘤组织的复杂生理特性源自生物大分子 （ DNA ， RNA ，蛋白质） ，细胞在其所处的空间环境中的三维 （ 3D ） 相互作用，因此，理解生物大分子，细胞在 3D 空间环境中的分布及相互作用对于阐明发育过程、疾病机制和组织功能都至关重要。 传统的光学成像方法 （如免疫荧光染色和原位杂交） 可以提供生物大分子的空间信息，但通常在通量上受到限制，并且需要对检测目标有先验知识。 基于测序的空间转录组学技术可以高通量地检测 RNA 的同时，揭示 RNA 及细胞的空间环境，有助于理解在特定空间环境下 RNA 和细胞的行为，但是，该类技术通常需要在样本上强加预定的 XY 坐标系统，把连续性的样品强行像素化，并且只能应用于 2D 样品切片。
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Immunity | 张翔团队揭示一种由癌细胞与中性粒细胞相互作用介导的新型耐药机制前沿研究免疫检查点阻断 (ICB) 疗法通过阻断抑制性信号来激活 T 细胞，从而引发抗肿瘤的免疫应答。 对于三阴性乳腺癌 (TNBC) ，抗 PD-1 抗体和化疗的结合疗法已于2019年获得FDA批准，用于治疗高风险早期及晚期患者。 研究表明，原发肿瘤对治疗的初始反应可能诱导免疫记忆形成，为患者提供长期保护。
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Science | 肾上腺髓质素诱导的胰岛素抵抗介导糖尿病机制前沿研究糖尿病是全世界内高发病率、高死亡率的主要原因之一，大多数糖尿病患者患有肥胖引起的胰岛素抵抗以及2型糖尿病。 2型糖尿病中胰岛素抵抗的原因主要与骨骼肌细胞、脂肪细胞以及肝细胞等代谢靶细胞相关。 作者们先前在人脐静脉内皮细胞 （Human umbilical venous endothelial cells，HUVECs） 中对GTP结合蛋白Gs进行研究，发现siRNA敲降Gαs会导致胰岛素诱导的eNOS磷酸化以及AKT的磷酸化。
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三月，14 款新药在中国申报上市审批动态根据 Insight 数据库，今年 3 月份 （3.1- 3.28） ，共计有 14 款新药在国内递交了上市申请 （含新适应症） ，包括 7 个首次上市申请和 7 个新适应症申请。 从研发企业来看，14 款药中，进口药有 9 款，国产药有 5 款。 本文将节选其中几款潜在重磅抗肿瘤新药信息做介绍，仅供参阅。
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近视控制、儿童视力保健领域的里程碑试验前沿研究
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抗肿瘤、抗病毒能力大提升！双功能疫苗佐剂技术登上最新《自然》前沿研究杀伤性T细胞是免疫系统抵抗病毒感染和消除肿瘤的重要力量，当T细胞受体识别被称为“抗原”的肽段时，就能找到攻击目标并将其摧毁。 在这篇《自然》论文中，研究作者开发了 一种基于干扰素基因刺激蛋白（STING）激动剂的高亲和力内质网靶向分子——SABER 。 实验结果显示， 将SABER与各种抗原结合，能够显著增强杀伤性T细胞的免疫反应，尤其是针对肿瘤新抗原和保守病毒表位的反应 ，大大超过将抗原与STING激动剂或传统佐剂混合使用的效果。
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跑马拉松会不会伤身体？新研究发现：真的伤脑！一场马拉松，2个月才能恢复前沿研究几乎每个周末都有地方在举办马拉松比赛，吸引了众多爱好者前去挑战自我。 毕竟，每年在马拉松赛事的新闻中都能看到有人受伤倒地，突发心脏骤停而猝死的新闻也并不罕见，其中不乏一些富有跑步经验的“老手”。 围绕跑步到底伤不伤膝盖，会不会把膝盖的关节软骨给“磨完了”，已经有很多研究。
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Nature | 研究揭示髓母细胞瘤常见突变的致癌机制前沿研究理解突变如何导致蛋白质-蛋白质相互作用的改变，以及这些改变如何驱动肿瘤的发生，仍癌症研究一个重要的未解决问题。 KBTBD4是一种CULLIN3-RING E3泛素连接酶复合物的底物受体，其突变在髓母细胞瘤中频繁出现，而这些突变使KBTBD4 获得功能，从而诱导转录辅阻遏物CoREST5的异常降解。 KBTBD4（一种 CULLIN3-RING E3 连接酶的底物受体）的癌症突变主要发生在 KELCH 重复 β 螺旋桨 2b-2c 环的热点中，具有相当大的分子多样性，包括1-5 个氨基酸的插入或缺失（insertion or deletion）以及点替换。
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Sanofi/Alnylam开发的siRNA新药Qfitlia获FDA批准上市审批动态3月28日，Alnylam宣布美国FDA批准Qfitlia™（fitusiran）上市，这是美国批准的第六款Alnylam发现的RNAi治疗药物，也是第一种也是唯一一种降低抗凝血酶（AT）的治疗药物，抗凝血酶是一种抑制凝血的蛋白质，目的是促进凝血酶的生成，以重新平衡止血和预防出血。 Qfitlia在美国用于常规预防，以预防或减少12岁及以上患有血友病A或B的成人和儿童患者的出血事件频率，无论是否使用因子VIII或IX抑制剂（中和抗体）。 该批准标志着Alnylam P5x25战略中的“产品”目标的完成，这是一套2025年的企业目标。
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深圳先进院成立“干细胞”创新联合体团队公司动态3 月 28 日，中国科学院深圳先进技术研究院 （ 以下简称“深圳先进院” ） 与深圳百年春生命健康科技有限公司 （以下简称“百年春”） 宣布共同组建“干细胞”创新联合体团队，揭牌仪式在罗湖区中欧创新医药与健康研究中心 （以下简称“中欧医药中心”） 举行。 希望团队可以全方位多角度的支持企业成人自体干细胞库的建立，推动干细胞治疗干预衰老的体系化构建。 医药所研究员兼中欧医药中心总经理於邱黎阳发言。
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IEEE TMI | 生成式AI解锁脑电与脑血氧信号“跨模态对话”前沿研究人脑功能活动的捕捉如同在迷雾中绘制星图，需要多模态技术的协同。 功能性磁共振成像（fMRI）凭借毫米级空间分辨率，在脑机工程研究中被视为脑功能解码的金标准数据，但其笨重的设备、高昂的成本和低时间分辨率限制了应用潜力。 如何让两者优势融合提升脑功能解码精度和可用性是脑机接口研究中的重要挑战。中国科学院深圳先进院2025-03-29脑血氧 AI
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儿科爆满，身高焦虑让药企年入百亿公司动态生长激素虽然并不是激素，临床应用也有30多年，安全性有一定的保证，但也不是孩子长高的神器。 影响孩子身高的原因遗传因素只占60%到70%，睡眠营养、生活状态、日常运动等后期外界因素都至关重要。 决定是否注射生长激素前，家长需要带孩子到医院测骨龄、生长激素刺激试验，并确定骨骺线是否闭合。
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有望取代长效干扰素！慢乙肝检查点修饰免疫疗法VRON-0200在APASL2025公布积极临床数据临床研究专注于开发基于新型 T 细胞免疫疗法的临床阶段生物技术公司 Virion Therapeutics 近日在北京举办的2025年亚太肝病学会年会（APASL2025）上公布了旗下一款用于慢性乙型肝炎治疗的在研免疫疗法 VRON-0200 首次在慢乙肝患者中进行的1b期临床试验中期结果。 结果显示，慢乙肝患者单剂量使用 VRON-0200 是安全的、耐受性良好的，并且显着增加了 T 细胞反应。 VRON-0200 是一种首创的治疗性检查点修饰免疫疗法，与 HBV core 和 pol（但不是 S）抗原融合，从而增强、拓宽和延长 CD8 T 细胞反应，通过肌肉注射给药，旨在为慢性 HBV 感染提供功能性治愈。肝脏时间2025-03-29HBV 慢乙肝
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28款1类新药首次在中国获批临床！来自礼来、阿斯利康、科伦博泰、恒瑞医药等审批动态通过梳理，这些产品包括了 小分子、抗体偶联药物（ADC）、放射性核素偶联药物（RDC）、抗体、多肽、AAV基因治疗药物、间充质干细胞药物、核酸类药物 等类型。 恩华药业：NH140068片。 根据恩华药业公告，NH140068是 一款适于口服的多种神经递质受体激动剂 ，为新一代治疗精神分裂症的创新药。
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只需每月一次皮下注射，赛诺菲血友病新药获FDA批准审批动态编者按： 今日，赛诺菲（Sanofi）和Alnylam联合开发的潜在重磅siRNA疗法 Qfitlia（fitusiran）获美国FDA批准。 这款疗法通过抑制肝脏中抗凝血酶的生产，有望成为一种革命性的预防手段，造福所有血友病患者。 为了将治疗性的分子高效递送到肝脏内，该疗法采用了目前主流的GalNAc偶联技术——迄今FDA批准了7款siRNA疗法，6款均使用了这项技术。
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获7.25亿元首付款！卫材出售雷贝拉唑钠中国权益交易并购
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康恩贝集团与浙江大学签订战略合作协议，共建创新研究中心公司动态3月28日， 康恩贝集团 -浙江大学战略合作签约仪式暨第二届新药创制产教融合研讨会在浙大紫金港校区举行。 专家学者和业界代表相聚一堂，共同探讨行业创新和产教融合的前沿发展路径，为推动我国生物医药产业高质量发展、守护人民生命健康贡献智慧与力量。 胡季强、黄先海为新成立的浙江大学天然产物创新研究中心揭牌。
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