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  • Health Advance获得对含有大麻、卡瓦和卡痛叶提取物的专利待审产品配方的许可权。
    交易并购
    Health Advance获得对含有大麻、卡瓦和卡痛叶提取物的专利待审产品配方的许可权。
    Health Advance公司与美国Micro Medtech公司达成协议，获得北美独家许可权，针对两种专利待批产品配方cebidiofen和polyoxyfen进行市场推广。这两种产品由布洛芬和含有大麻素、米塔吉纳和胡椒碱提取物混合而成的植物提取物制成。两家公司将携手Nutrasource Diagnostics公司进行尽职调查和产品开发计划，以确定产品声明和最佳商业化策略。产品开发计划预计需6至8周完成，将确定当前研究差距，并概述未来的临床和监管途径。基于cebidiofen（主要来自大麻素纤维提取物）和polyoxyfen（主要来自米塔吉纳，又称 kratom）的计划结果，将进行必要的临床研究和产品测试，以满足商业化所需的监管、临床和制造要求。Health Advance公司是一家全球制造商和销售分销商，专注于营养和药品解决方案，近期还收购了英国Hantian Labs公司，并运营着在线零售家居医疗产品和抗衰老营养补充品。
    美通社
    2017-03-07
    布洛芬 大麻 大麻素
  • BTB Pharma 获得 Vinnova 的资助
    医药投融资
    BTB Pharma 获得 Vinnova 的资助
    BTB Pharma AB获得Vinnova颁发的“创新初创企业2017”项目资助，旨在开发治疗慢性炎症性疾病多发性硬化症（MS）的治疗方法。该公司此前在动物模型中发现了预防MS发展的成分，但发现这些成分不适合人类使用。现在，他们已识别出具有相似特性且适用于人类的新成分。当前目标是证明这些新成分在MS动物模型中有效，然后再进入临床试验阶段。
    2017-03-07
    多发性硬化
  • Bluegrass Vascular 宣布与 Merit Medical 建立战略合作关系
    交易并购
    Bluegrass Vascular 宣布与 Merit Medical 建立战略合作关系
    Bluegrass Vascular Technologies与Merit Medical Systems达成战略合作，旨在简化Surfacer® Inside-Out® Access Catheter System在欧洲的分布，并为公司在美获得FDA批准提供资金支持。该系统采用创新Inside-Out方法，旨在恢复对右颈内静脉的访问，为血液透析患者保留治疗选择。中央静脉阻塞在血液透析中占约40%，Surfacer系统提供可靠、高效和可重复的中央静脉访问，有助于保护AVF放置，改善患者预后和医疗经济。
    美通社
    2017-03-06
    Merit Medical Systems Inc
  • Saniona AB：Saniona 宣布其分拆公司 Ataxion 与 Luc Therapeutics 合并
    交易并购
    Saniona AB：Saniona 宣布其分拆公司 Ataxion 与 Luc Therapeutics 合并
    Saniona公司旗下的子公司Ataxion与Luc Therapeutics Inc.达成合并，Luc Therapeutics将成为继续运营的公司，专注于神经和精神疾病领域的精准医疗，并拥有三个处于开发阶段的药物项目。合并后的公司将继续与诺华合作，Ataxion与Saniona之间的合作也将延续至Luc Therapeutics。合并后，Luc Therapeutics将持有Saniona 7.1%的股份，并保留Ataxia项目产品的版税权。此次合并将有助于Saniona开发针对ataxia和其他严重神经退行性疾病的潜在首个医疗治疗。
    MarketScreener
    2017-03-06
    Novartis AG 共济失调
  • NanoBio 获得 SBIR 生殖器疱疹疫苗资助
    医药投融资
    NanoBio 获得 SBIR 生殖器疱疹疫苗资助
    NanoBio公司获得来自美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）的SBIR二期资助，用于开发预防生殖器疱疹的鼻内纳米乳剂（NE）佐剂疫苗。该资助将支持高达150万美元的关键临床前研究和工艺开发活动，包括与美国食品药品监督管理局（FDA）完成新药申请前会议。生殖器疱疹是一种由单纯疱疹病毒-2（HSV-2）引起的性传播疾病，感染后终身存在，且常无症状，导致疾病在性伴侣之间以及从母亲到婴儿的传播。该疾病与HIV感染风险增加有关，全球范围内疾病流行，被视为全球健康优先事项。目前，尚无批准的疫苗用于预防或治疗该疾病。NanoBio的鼻内疫苗在预防性豚鼠研究中，预防感染和病毒潜伏的动物比例达到92%，而在无治疗组的动物中仅为8%。在治疗性研究中，接种疫苗的动物复发HSV-2感染后，疫苗减少了超过50%的复发病变和病毒排出。NanoBio公司正在开发基于其专利NanoStat®技术的疫苗和抗感染治疗，目前正致力于开发针对多种呼吸道和性传播疾病的NE疫苗。
    美通社
    2017-03-06
    HIV感染 生殖器疱疹
  • Vernalis plc 与 Servier 达成新药研发合作
    交易并购
    Vernalis plc 与 Servier 达成新药研发合作
    Vernalis plc与Servier宣布，双方将进一步加强合作关系，签署一项为期两年的新抗癌药物发现合作协议，针对一个未公开的目标。这一协议将自2007年以来Servier与Vernalis之间成功的合作延长，结合Vernalis的专有片段和结构基础药物发现平台与Servier在肿瘤学方面的专业知识。此前成功包括针对Bcl-2和Mcl-1的产品发现，目前这些产品正处于临床开发阶段。Vernalis将获得200万欧元的预付款、费用、研究里程碑以及任何由此新合作产生的产品的下游成功分成。Vernalis首席执行官Ian Garland表示，这一新合作进一步验证了其基于片段的药物发现平台以及与Servier关系的强度和成功。Servier肿瘤学研究总监Olivier Geneste补充说，Servier的非营利基金会结构允许其与像Vernalis这样的世界级合作伙伴建立长期合作，并利用其专业知识将创新疗法带给患者。
    Pharma Focus Asia
    2017-03-06
    Vernalis PLC
  • Vernalis plc 和 Servier 达成新药研发合作，加强双方现有合作伙伴关系
    交易并购
    Vernalis plc 和 Servier 达成新药研发合作，加强双方现有合作伙伴关系
    Vernalis与Servier宣布，双方将深化合作，开展为期两年的新抗癌药物发现合作，针对一个未公开的目标。该协议延长了自2007年以来Servier与Vernalis之间成功的合作，结合Vernalis的专有片段和结构基础药物发现平台与Servier的肿瘤学专业知识。此前成功包括针对Bcl-2和Mcl-1的产品发现，目前正处于临床开发阶段。Vernalis将获得200万欧元的预付款、费用、研究里程碑以及新合作产品下游成功的分成。Vernalis首席执行官Ian Garland表示，这一新合作进一步验证了其基于片段的药物发现平台以及与Servier关系的强度和成功。Servier肿瘤学研究总监Olivier Geneste补充说，Servier的非营利性结构允许其与像Vernalis这样的世界级合作伙伴建立长期合作，并利用其专业知识为患者带来创新疗法。
    Pharma Focus Asia
    2017-03-06
    Vernalis PLC
  • NuvOx Pharma 和阿肯色大学启动中风 Ib/II 期临床试验
    研发注册政策
    NuvOx Pharma 和阿肯色大学启动中风 Ib/II 期临床试验
    NuvOx Pharma宣布，其开发的氧气治疗药物NVX-208在急性缺血性卒中治疗中的Ib/II期临床试验已开始给药。该试验在阿肯色州小石城的阿肯色大学医学科学中心进行，由威廉·卡尔普博士领导。卡尔普博士表示，NVX-208在多项临床前卒中模型中显示出减少超过80%的脑损伤的效果，且在给予血栓溶解药物t-PA之前使用NVX-208可以将有效时间窗口延长至至少9小时。这是一项随机、安慰剂对照、盲法剂量递增试验，计划招募最多24名患者，主要目标是确定NVX-208的最大耐受剂量。尽管该药物在本试验中不会用于延长t-PA的时间窗口，但研究人员仍将观察NIH卒中量表（用于衡量卒中严重程度的指标）的趋势。NuvOx Pharma首席执行官伊万·翁格博士表示，NVX-208有巨大潜力让更多卒中患者得到治疗并改善其预后。卒中是美国第五大死因和导致严重长期残疾的主要原因，每年给美国带来约330亿美元的代价。改善治疗不仅可降低死亡率和发病率，还能降低医疗保健成本。NuvOx是一家总部位于亚利桑那州图森的私营生物技术公司，此前已进行NVX-108在脑癌患者中的Ib/II期临床试验，并针对镰状细胞病拥有NVX-508的活性IND
    Pharma Focus Asia
    2017-03-06
    缺血性卒中 卒中 镰状细胞病
  • XW Labs 宣布与匹兹堡大学达成独家许可协议，以开发新型线粒体靶向化合物
    交易并购
    XW Labs 宣布与匹兹堡大学达成独家许可协议，以开发新型线粒体靶向化合物
    XW Laboratories Inc.与匹兹堡大学达成独家许可协议，共同开发基于Peter Wipf教授实验室研发的靶向线粒体的双硝基化合物技术的新型化合物。这些化合物有望用于治疗中枢神经系统疾病和肿瘤。XW Labs计划在年底前启动临床前研究，并已在中国武汉和台湾台北设立研发中心，致力于神经疾病新药研发。
    美通社
    2017-03-06
    肿瘤 中枢神经系统疾病
  • Kane Biotech 宣布与 Dechra 达成独家许可和分销协议
    交易并购
    Kane Biotech 宣布与 Dechra 达成独家许可和分销协议
    Kane Biotech与Dechra Veterinary Products LLC签订独家许可和分销协议，将StrixNB和DispersinB口腔护理和皮肤科产品在北美市场商业化。协议为期10年，Kane Biotech将获得前期付款及与商业里程碑相关的潜在付款，总额最高达200万美元，并将在北美获得产品净销售额的持续版税。Kane Biotech总裁Mark Ahrens-Townsend表示，与Dechra的合作将推动StrixNB和DispersinB品牌在北美市场的增长。Dechra总裁Mike Eldred表示，与Kane Biotech的合作将为Dechra在战略市场细分中建立市场份额提供机会。Kane Biotech专注于生物膜预防和去除技术，其产品在医疗和工业应用中具有潜力。
    MarketScreener
    2017-03-06
    Kane Biotech Inc
  • APR Applied Pharma Research 和 DKSH 为亚洲患者带来创新的偏头痛和疼痛治疗
    交易并购
    APR Applied Pharma Research 和 DKSH 为亚洲患者带来创新的偏头痛和疼痛治疗
    瑞士独立医疗保健产品开发商APR与亚洲领先的营销拓展服务提供商DKSH建立业务伙伴关系，将APR的专利产品——迪克洛芬纳50毫克粉末口服溶液用于治疗急性偏头痛和其他疼痛领域——在马来西亚、菲律宾、缅甸和越南市场进行营销、销售、分销和物流。该产品基于APR的专利动态缓冲技术（DBT），可确保在常见急性条件下如偏头痛中提供更快的疼痛缓解。APR的迪克洛芬纳解决方案及其DBT技术在亚洲市场受到认可，并有望进一步扩大国际影响力。
    Businesswire
    2017-03-06
    疼痛 偏头痛
  • Vaxess Technologies 获得总计 600 万美元的赠款，用于开发针对脊髓灰质炎、麻疹和风疹的微针疫苗
    医药投融资
    Vaxess Technologies 获得总计 600 万美元的赠款，用于开发针对脊髓灰质炎、麻疹和风疹的微针疫苗
    Vaxess Technologies获得比尔及梅琳达·盖茨基金会共计600万美元的资助，用于开发针对脊髓灰质炎、麻疹和风疹的微针疫苗。公司利用其MIMIX™持续释放微针贴片平台，旨在提高疫苗的效力并简化在资源匮乏地区的接种。MIMIX™技术通过皮肤递送疫苗，无需冷藏，有助于降低成本和简化操作。第一笔约300万美元的资助用于第一阶段的多阶段挑战性大奖助项目，支持Vaxess开发稳定的脊髓灰质炎疫苗微针贴片。第二笔约300万美元的资助则用于开发可吸收的微针贴片，用于递送减毒活疫苗。Vaxess公司位于马萨诸塞州波士顿，致力于将MIMIX™微针平台商业化，以实现疫苗和疗法的持续透皮递送。
    美通社
    2017-03-06
    荨麻疹 麻疹 脊髓灰质炎
  • NORGINE 与 NOVENTURE 合作，在西班牙、葡萄牙和安道尔实现 GELESECTAN 的商业化
    交易并购
    NORGINE 与 NOVENTURE 合作，在西班牙、葡萄牙和安道尔实现 GELESECTAN 的商业化
    Norgine B.V.于2017年3月6日宣布与Noventure S.L.达成协议，将负责在西班牙、葡萄牙和安道尔分销GELSECTAN，这是一种用于治疗伴有腹泻的肠易激综合症（IBS）的IIa类CE标志医疗设备。IBS影响着伊比利亚半岛（西班牙、葡萄牙和安道尔）总人口的7.8%，每年有超过10万新病例报告，女性患病的可能性是男性的两倍。Norgine首席执行官表示，很高兴能为IBS患者提供新的治疗选择，并强调与Noventure的合作体现了公司对销售创新产品的承诺。Noventure首席执行官表示，GELSECTAN是创新产品，将有助于改善伊比利亚半岛患者的生命质量。Norgine预计将在2017年下半年在伊比利亚半岛推出GELSECTAN，而Noventure将负责生产。Norgine是一家拥有超过100年历史的欧洲专业制药公司，总部位于荷兰，全球运营中心在阿姆斯特丹和英国哈雷菲尔德。Noventure是一家总部位于巴塞罗那的初创企业，专注于向合作伙伴公司许可医疗设备。
    美通社
    2017-03-06
    肠易激综合症 Norgine Ltd
  • Novogen 获得澳大利亚联邦政府高达 3m 澳元的新药发现计划赠款
    医药投融资
    Novogen 获得澳大利亚联邦政府高达 3m 澳元的新药发现计划赠款
    Novogen公司获得澳大利亚联邦政府高达300万澳元的资助，用于开发新一代抗肌球蛋白药物项目，旨在为癌症提供新的治疗方案。该项目由Novogen、澳大利亚新南威尔士大学和悉尼合同研究机构ICP Firefly Pty Ltd共同承担，资金将用于开发与现有抗肌球蛋白候选药物ATM-3507（Anisina）不同的新药物。Novogen承诺在三年内投入1000万澳元，新南威尔士大学将投入最多30万澳元，联邦政府将提供3000万澳元。该资助是CRC-P计划的一部分，旨在支持产业与学术界之间的合作研究。
    美通社
    2017-03-06
    恶性肿瘤
  • FGH Biotech， Inc. 宣布与京都大学和东京农业技术大学达成许可协议，使人们能够获得基于维生素 D 的突破性技术，以解决代谢紊乱和癌症问题
    交易并购
    FGH Biotech， Inc. 宣布与京都大学和东京农业技术大学达成许可协议，使人们能够获得基于维生素 D 的突破性技术，以解决代谢紊乱和癌症问题
    FGH Biotech与京都大学和东京农业技术大学达成许可协议，获得全球独家开发及商业化基于维生素D技术的专利，以治疗代谢疾病和癌症。FGH专注于小分子药物研发，其专利药物“Fatostatins”直接针对脂肪生产的关键调控因子SREBP。京都大学和东京农业技术大学的研究揭示了维生素D及其类似物调节SREBP途径的新机制，与代谢疾病如脂肪肝有关。FGH计划利用这一技术，开发针对肥胖和癌症等人类疾病的维生素D类似物。
    美通社
    2017-03-06
    恶性肿瘤 肥胖 脂肪肝 代谢紊乱
  • Biological Industries USA 与 Mill Creek Life Sciences 签署协议，将 PLTMax 人血小板裂解物添加到其不断增长的干细胞产品组合中
    交易并购
    Biological Industries USA 与 Mill Creek Life Sciences 签署协议，将 PLTMax 人血小板裂解物添加到其不断增长的干细胞产品组合中
    Biological Industries USA与Mill Creek Life Sciences达成分销协议，将PLTMax人血小板裂解物引入其干细胞产品组合。PLTMax是一种优于胎牛血清的GMP级成人干细胞培养基补充剂，与NutriStem MSC培养基结合，为人类间充质干细胞培养提供优越的生长和细胞特性。该产品已在全球超过30项临床试验中使用，包括多个III期临床试验。双方合作旨在通过应用开发满足干细胞行业需求，提供优质的研究和GMP级培养基选项。Biological Industries USA是BI的北美商业化部门，拥有35年细胞培养基开发及GMP制造经验。Mill Creek Life Sciences是首家商业化人血小板裂解物的公司，致力于为研究和临床社区提供高质量产品。
    Businesswire
    2017-03-06
    Biological Industrie Mill Creek Life Scie
  • CROSSJECT 获得授权进行 Zeneo 咪达唑仑生物等效性研究
    研发注册政策
    CROSSJECT 获得授权进行 Zeneo 咪达唑仑生物等效性研究
    CROSSJECT公司获得Bpifrance PIAVE融资的第二笔款项2.8百万欧元，用于Zeneo Midazolam生物等效性研究，该研究旨在获得美国和欧盟的上市许可。Zeneo Midazolam是一种针对癫痫发作的创新治疗药物，无针注射系统使其成为首个由护理人员用于终止成人癫痫患者癫痫发作的产品。该研究由Parexel进行，其结果将证明Zeneo Midazolam的生物等效性，无需进一步临床试验。CROSSJECT致力于开发紧急情况下的药物，其专利无针注射系统Zeneo提供简单易行的药物自我注射，以提高紧急情况下的效率。
    MarketScreener
    2017-03-06
    癫痫 咪达唑仑 Parexel 癫痫发作 Crossject
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