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  • MDA 和 CMTA 基金资助研究 Charcot-Marie-Tooth 病的基因治疗
    医药投融资
    MDA 和 CMTA 基金资助研究 Charcot-Marie-Tooth 病的基因治疗
    肌肉萎缩症协会（MDA）和查尔科-玛丽-图特协会（CMTA）宣布向克莱奥帕斯·克莱帕博士提供总计119,999美元的研究资助，用于研究基因疗法在第二常见型查尔科-玛丽-图特病（CMT）中的有效性。这笔资助是MDA新批准的29项资助中的一项，总金额超过700万美元。MDA和CMTA自2016年起合作，旨在推进CMT研究、治疗开发和临床护理，并通过改善受CMT影响的儿童和成人、医疗专业人士及公众的教育来增加对这种疾病的理解。克莱帕博士是塞浦路斯神经学研究所和塞浦路斯分子医学院的高级神经科顾问教授，他的新研究将探讨在疾病发生后的基因疗法治疗是否会导致CMT1X的功能改善。克莱帕博士之前的研究表明，注射治疗CMT1X的基因可以改善神经和运动功能。CMTA首席执行官吉勒·布沙德表示，CMTA的STAR研究计划的核心是合作，因此很高兴与MDA共同资助这一研究项目。CMT是一种常见的遗传性神经疾病，影响美国大约每2500人中的一个人。MDA自1950年以来已资助超过3600万美元的CMT研究，目前正资助16项CMT研究，总额超过430万美元。CMTA通过STAR研究网络资助和促进目标活动，旨在通过联盟伙伴关系推进疗法，过去
    2017-03-17
    MD Ally Technologies Inc 进行性神经性腓骨肌萎缩症
  • 阿斯利康和 Circassia 在呼吸系统疾病领域达成战略合作
    交易并购
    阿斯利康和 Circassia 在呼吸系统疾病领域达成战略合作
    AstraZeneca与呼吸生物制药公司Circassia达成战略合作伙伴关系，共同开发及商业化Tudorza和Duaklir在美国市场。Tudorza已在美国上市，Duaklir预计2018年提交美国监管审查。Circassia将负责Tudorza在美国的推广，并获得未来完全商业权利的选择权。AstraZeneca将获得Circassia的少数股权，并继续开发和供应两种药物。此合作加强AstraZeneca在呼吸领域的专注，包括Symbicort、Bevespi Aerosphere、benralizumab和其他研发项目。Circassia计划加强其在美国的呼吸业务，未来可能扩大合作。交易预计在2017年第二季度完成，AstraZeneca将获得Circassia的5000万股普通股，以及Duaklir在美国的利润分成。
    阿斯利康
    2017-03-17
    AstraZeneca PLC 本瑞利珠单抗 呼吸系统疾病
  • 帝斯曼中化制药宣布达成与 β-内酰胺类抗生素生产相关的知识产权资产许可协议
    交易并购
    帝斯曼中化制药宣布达成与 β-内酰胺类抗生素生产相关的知识产权资产许可协议
    DSM Sinochem Pharmaceuticals与Sandoz签订了一项许可协议，将某些知识产权资产授权给Sandoz用于生产β-内酰胺类抗生素。该协议赋予Sandoz在全球范围内非独家使用包括美国专利8,541,199 B2和欧洲专利1,610,766 B1在内的专利，允许其开发并商业化各种β-内酰胺产品，并支持生产用于可持续生产阿莫西林的新酶。DSP首席执行官Karl Rotthier表示，DSP很高兴将创新的、可持续的、环保的阿莫西林制造技术授权给Sandoz，并承诺通过减少抗生素生产对环境的影响来对抗抗药性。DSP还参与了2016年9月在纽约联合国大会上签署的《应对抗微生物耐药性进展路线图》，该路线图旨在减少抗生素生产对环境的影响。DSP是全球可持续抗生素、下一代他汀类和抗真菌药物的领导者，总部位于新加坡，在全球多个国家设有生产基地和销售办公室。
    美通社
    2017-03-17
    阿莫西林 Sandoz International GmbH
  • Immune Therapeutics 为肯尼亚 Lodonal 扫清了关键的监管障碍
    研发注册政策
    Immune Therapeutics 为肯尼亚 Lodonal 扫清了关键的监管障碍
    Immune Therapeutics公司宣布，多米尼加共和国公共卫生部已批准其出口Lodonal（一种低剂量纳曲酮的专有配方）至肯尼亚。公司计划提交新药申请，并已与肯尼亚的Omaera Pharmaceuticals和GB Pharma Holdings签署了分销协议，预计将获得90天的快速通道审批，随后开始销售和分销。Lodonal是一种针对多种疾病如HIV/AIDS、自身免疫疾病、癌症等的创新药物，已在多个临床研究中证明其安全性和有效性。
    Biospace
    2017-03-17
    恶性肿瘤 自身免疫疾病
  • CytoSorbents 宣布与 Dr. Reddy's Laboratories 建立 CytoSorb® 合作伙伴关系
    交易并购
    CytoSorbents 宣布与 Dr. Reddy's Laboratories 建立 CytoSorb® 合作伙伴关系
    CytoSorbents公司与印度制药巨头Dr. Reddy's Laboratories达成合作，获得其在南非市场的CytoSorb®产品独家分销权。CytoSorb®是一种用于重症和心脏手术患者的血液净化疗法，旨在降低炎症介质水平。该合作旨在加强Dr. Reddy's在南非提供创新治疗方案的承诺，并有望为CytoSorbents在非洲市场的扩张奠定基础。Dr. Reddy's在南非拥有强大的影响力和良好声誉，而CytoSorbents则期待在南非市场的成功，并展望未来更广泛的合作。
    美通社
    2017-03-16
    Dr Reddy's Laboratories Ltd Cytosorbents Corp
  • 佛罗里达州卫生部授予三年拨款，用于开发基于 gp96 的寨卡疫苗
    医药投融资
    佛罗里达州卫生部授予三年拨款，用于开发基于 gp96 的寨卡疫苗
    Natasa Strbo博士获得佛罗里达州卫生部门资助，开展基于gp96的寨卡疫苗研发。该疫苗由迈阿密大学与Heat公司全资子公司Zolovax合作开发，旨在激活胎盘免疫反应，阻断寨卡病毒从母亲传播给胎儿。Strbo博士之前的研究显示，基于gp96的疫苗在非人灵长类动物中降低了SIV（灵长类HIV）的传播率。这笔资金将支持疫苗的预临床开发，并扩大实验室团队。Heat公司创始人兼首席执行官Jeff Wolf表示，这些资金将推动疫苗研发，使其更接近临床试验。
    TMCnet
    2017-03-16
    HSP90B1
  • Helmsley Charitable Trust 和 Akston Biosciences Corporation 宣布建立合作伙伴关系，以推进治疗 1 型糖尿病的新技术
    医药投融资
    Helmsley Charitable Trust 和 Akston Biosciences Corporation 宣布建立合作伙伴关系，以推进治疗 1 型糖尿病的新技术
    Leona M.和Harry B. Helmsley慈善信托与Akston生物科学公司宣布合作，推进Akston的创新胰岛素工程技术，以预防1型糖尿病的临床发作。Akston的主要产品AKS-107旨在注射给处于风险中的前期糖尿病患者，以破坏可能导致1型糖尿病的细胞，从而降低个体发展糖尿病的可能性。作为协议的一部分，Helmsley将在未来两年内提供高达310万美元的资金，以支持AKS-107的制造开发、临床前安全性和有效性测试以及监管文件，以推进其进入临床试验。该合作以项目相关投资（PRI）的形式，向Akston提供贷款。Helmsley的1型糖尿病项目总监Gina Agiostratidou表示，该慈善信托寻求扩大其工具集，以推进其使命并支持与合作伙伴的共同目标。Akston的AKS-107是一种经过修改的非生物活性胰岛素版本，能够破坏这些“流氓”细胞，同时不损害身体的其他细胞。Akston生物科学公司的总裁兼首席执行官Todd C. Zion表示，他们很高兴得到Helmsley慈善信托的支持，并补充说，他们正在评估多家制药公司，以确定合适的合作伙伴来支持即将进行的概念验证临床研究。1型糖尿病是一种自身免
    GlobeNewswire
    2017-03-16
    肾病 失明 心脏病 1 型糖尿病
  • 纳米颗粒为新的三阴性乳腺癌药物铺平了道路
    研发注册政策
    纳米颗粒为新的三阴性乳腺癌药物铺平了道路
    英国研究人员开发了一种新型药物和纳米粒子，旨在治疗高度侵袭性的“三阴性”乳腺癌。该药物是由布拉德福德大学癌症治疗研究所的Mohamed El-Tanani教授发现的一种肽（蛋白质片段），在计算机模型中证实该肽可以阻断名为RAN的蛋白质，从而阻止癌细胞分裂和生长。RAN的高水平与多种癌症的侵袭性肿瘤生长、癌症扩散、化疗耐药性和不良预后有关。由于肽本身不稳定且易降解，El-Tanani教授及其团队利用纳米粒子作为递送机制，成功将肽封装其中。实验室测试显示，该纳米粒子能够有效进入三阴性乳腺癌细胞，抑制其生长并导致细胞死亡。这项研究将新型治疗推向临床阶段，并有望改善三阴性乳腺癌的治疗前景。
    2017-03-16
    University of Bradfo
  • Kadimastem 在美国获得治疗神经退行性疾病的专利
    医投速递
    Kadimastem 在美国获得治疗神经退行性疾病的专利
    以色列生物技术公司Kadimastem获得美国专利局颁发的专利，用于治疗神经系统疾病。该专利是基于公司首席科学家Michel Revel教授在魏茨曼研究所的研究成果，涉及从干细胞中产生中枢神经系统支持细胞的方法，包括产生髓鞘的细胞。这项技术是公司神经退行性疾病治疗产品的基础。Kadimastem正通过移植由人类干细胞分化而来的细胞和组织来开发针对多种严重疾病的治疗方法。该专利的获得扩展了公司在美市场的知识产权覆盖范围，并支持公司在神经退行性疾病领域，特别是肌萎缩侧索硬化症（ALS）方面的战略。
    Biospace
    2017-03-16
    神经系统疾病 肌萎缩侧索硬化
  • PTC Therapeutics 宣布同意在美国收购 Emflaza™ 用于治疗杜氏肌营养不良症
    交易并购
    PTC Therapeutics 宣布同意在美国收购 Emflaza™ 用于治疗杜氏肌营养不良症
    PTC Therapeutics宣布与Marathon Pharmaceuticals达成协议，收购Emflaza（地塞米松）的所有权利，用于治疗美国所有5岁及以上杜氏肌营养不良症（DMD）患者，无论其基因突变。Emflaza是首个在美国获得批准的治疗所有DMD患者的药物，DMD是一种罕见且致命的遗传性疾病，会导致从儿童早期开始逐渐的肌肉无力，最终因心脏和呼吸衰竭而早逝。PTC Therapeutics首席执行官Stuart W. Peltz表示，这一收购对于PTC Therapeutics来说意义重大，因为他们致力于为患有罕见疾病且治疗选择有限或没有治疗选择的病人提供疗法。PTC Therapeutics计划在交易完成后分享更多关于商业化计划的信息。交易概述显示，Marathon将在交易完成后获得总计1.4亿美元的前期款项，包括约7500万美元现金和约6500万美元PTC普通股。交易预计将在2017年第二季度完成，条件包括获得哈特-斯科特-罗迪诺法案下的批准。
    美通社
    2017-03-16
    地塞米松 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) PTC Therapeutics Inc
  • Evolva与FCI合作，在欧洲扩大nootkatone和valencene的销售和营销
    交易并购
    Evolva与FCI合作，在欧洲扩大nootkatone和valencene的销售和营销
    Evolva与巴黎的FCI合作，旨在扩大其在欧洲市场销售、营销和分销其高品质、可持续来源的柑橘类成分——香橙素和香柠檬烯。香橙素是赋予葡萄柚独特香气的分子，而香柠檬烯则具有橙皮特有的芳香。Evolva通过发酵工艺生产这些成分，确保其高纯度、无环境污染，并具有可追溯和可靠的供应链。FCI的总经理Philippe Faucher表示，他们看好这些成分在个人护理、食品和饮料产品中的应用前景。Evolva的销售和市场营销负责人Luc Gruner强调，与FCI的合作是Evolva商业扩张策略的关键一步，FCI拥有所需的商业专业知识和分销网络。Evolva致力于通过生物技术和酿造技术解决自然供应链问题，其旗舰产品包括甜菊、香橙素和白藜芦醇等。FCI作为Apiscent labs的法国子公司，拥有超过30年的行业经验，为全球客户提供销售、客户服务、质量控制、法规、仓储和分销等服务。
    MarketScreener
    2017-03-16
    白藜芦醇
  • Clinigen 和 Diurnal 成为 Infacort 和 Chronocort 欧洲 Managed Access 计划的合作伙伴
    交易并购
    Clinigen 和 Diurnal 成为 Infacort 和 Chronocort 欧洲 Managed Access 计划的合作伙伴
    Clinigen Group与Diurnal Group合作，在欧洲推出针对肾上腺皮质功能减退症（AI）和先天性肾上腺皮质增生症（CAH）患者的Infacort和Chronocort治疗项目。Infacort专为儿童AI患者设计，Chronocort则针对成人CAH和AI患者，目前处于III期临床试验阶段。通过IDis Managed Access管理的项目，医生可提前获得这些未上市药物，为无其他治疗选择的患者提供帮助。这一合作旨在解决CAH和AI患者未满足的治疗需求，提高患者生活质量。
    Biospace
    2017-03-16
    先天性肾上腺肥大
  • Diurnal 指定 Clinigen 为 Infacort 和 Chronocort 启动欧洲患者访问计划
    交易并购
    Diurnal 指定 Clinigen 为 Infacort 和 Chronocort 启动欧洲患者访问计划
    Diurnal Group与Clinigen Group的IDIS Managed Access部门合作，在欧洲推出针对皮质醇缺乏症患者的Infacort和Chronocort两种药物的无证药品患者访问计划。Infacort专为患有肾上腺功能不全（AI）的儿童设计，Chronocort则模仿皮质醇的自然昼夜节律，用于成人AI治疗。两种药物均针对罕见疾病AI和CAH，旨在改善患者的生活质量。Diurnal计划在EMA审查期间确保患者能够获得这些药物，而Clinigen则利用其国际影响力支持患者。Infacort已提交PUMA申请，Chronocort正在进行III期临床试验。
    MarketScreener
    2017-03-16
    先天性肾上腺肥大
  • 美国国立生物医学创新、健康与营养研究所、第一三共和三菱日联资本宣布对新型癌症免疫疗法进行开放式创新研究
    交易并购
    美国国立生物医学创新、健康与营养研究所、第一三共和三菱日联资本宣布对新型癌症免疫疗法进行开放式创新研究
    日本国立生物医学创新、健康与营养研究所（NIBIOHN）、大塚制药公司（Daiichi Sankyo）和三菱UFJ资本公司（Mitsubishi UFJ Capital）共同宣布开展针对新型癌症免疫疗法的开放式创新研究。为此，新成立的公司OiDE Adjubilee, Inc.（Adjubilee）由Mitsubishi UFJ Capital运营的OiDE Fund全资资助。若两年联合研究目标达成，Daiichi Sankyo将收购Adjubilee全部股份，自行继续研发新型癌症免疫疗法，并在产品成功上市后向NIBIOHN支付销售提成。这是OiDE Fund的第二笔投资，Daiichi Sankyo和Mitsubishi UFJ Capital计划继续通过OiDE Fund推动开放式创新活动，开发新的药物发现平台。OiDE（开放式创新促进新兴技术发展）基金由Mitsubishi UFJ Capital和大塚制药于2013年共同设立。
    Daiichi Sankyo
    2017-03-16
    恶性肿瘤 Daiichi Sankyo Co Ltd
  • Fate Therapeutics 公布 2016 年第四季度财务业绩
    医投速递
    Fate Therapeutics 公布 2016 年第四季度财务业绩
    Fate Therapeutics公司宣布，其两款创新性癌症免疫疗法产品候选者已进入临床试验阶段，并成功获得FDA批准。公司还与奥斯陆大学医院合作开展iPSC衍生NK细胞产品候选者的研究。此外，公司通过私人股票发行筹集了约7000万美元，并扩大了与明尼苏达大学和纪念斯隆-凯特琳癌症中心的合作，以开发基于iPSC的癌症免疫疗法。公司财务状况稳健，为即将到来的临床试验提供了资金保障。
    GlobeNewswire
    2017-03-16
    恶性肿瘤 Fate Therapeutics Inc
  • Algae Dynamics Corp 宣布与加拿大卫生部许可的公司签订谅解备忘录，以测试、提取、净化、进口/出口和销售大麻油
    交易并购
    Algae Dynamics Corp 宣布与加拿大卫生部许可的公司签订谅解备忘录，以测试、提取、净化、进口/出口和销售大麻油
    加拿大阿尔加迪纳克斯公司（ALGAE DYNAMICS CORP）与Avanti Rx Analytics Inc.（ARA）签署合作协议，共同开发利用大麻和藻油的健康产品及药物。ARA将协助ADC测试、提取、开发和供应大麻素，支持其产品研发，并供应加拿大滑铁卢大学和西安大略大学大麻油，用于已宣布的研究项目。合作内容包括产品开发、市场推广、监管审批和市场拓展。阿尔加迪纳克斯公司致力于开发利用大麻、大麻和藻油的健康产品，并与加拿大两所大学合作进行大麻油提取的研究。
    PRWeb
    2017-03-16
    大麻素
  • 日立化成签署协议，以 7500 万美元的价格从 Caladrius Biosciences 收购 PCT 剩余 80.1% 的权益
    交易并购
    日立化成签署协议，以 7500 万美元的价格从 Caladrius Biosciences 收购 PCT 剩余 80.1% 的权益
    Caladrius Biosciences与Hitachi Chemical America达成最终协议，以7500万美元现金收购Caladrius在PCT，LLC的剩余80.1%股权，并可能因PCT达到特定收入里程碑而获得额外500万美元现金。PCT是一家领先的细胞疗法开发和制造服务提供商，目前由Hitachi Chemical持有19.9%股份。此次交易将使Caladrius成为一家专注于细胞疗法开发的纯开发公司，拥有多个专有技术平台和大量资本资源。交易完成后，Hitachi Chemical/PCT将继续为Caladrius提供开发制造服务，为期七年。Caladrius计划利用这笔交易的资金用于运营资本，包括完成其目前正在进行的二期临床试验，并消除剩余的550万美元债务。
    GlobeNewswire
    2017-03-16
    Lisata Therapeutics Resonac Corp
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