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  • ONL Therapeutics 获得美国国家眼科研究所近 100 万美元的赠款,用于持续推进 ONL1204 项目
    医药投融资
    ONL Therapeutics公司获得国家眼科研究所(NEI)约100万美元的商业化准备试点(CRP)资助,以继续推进其领先治疗候选药物ONL1204的研发。ONL1204是一种新型的小分子Fas抑制剂,旨在保护视网膜关键细胞,如视杆细胞,免受多种视网膜疾病和条件中发生的细胞死亡。公司计划利用这笔资金支持ONL1204的剩余临床前开发活动,以便提交新药研究(IND)申请。ONL Therapeutics公司致力于保护并改善视网膜疾病患者的视力,其研发的ONL1204有望在多种视网膜疾病中发挥重要作用。
    GlobeNewswire
    2017-03-21
  • Recipharm 与 Sato 合作生产面向日本的产品
    交易并购
    Recipharm与日本Sato Pharmaceutical Co.达成长期合作协议,负责Emla Patch在日本市场的商业化生产和交付。Sato成立于1915年,总部位于东京,致力于提供高效、安全、高质量的产品。Emla Patch作为局部麻醉产品,将在Sato的伦理药品业务领域推出。Recipharm位于瑞典Karlskoga的工厂将负责生产和向Sato交付产品。该合作预计将为Karlskoga工厂的现有生产带来显著增长。自2012年起,Recipharm与Sato建立了业务关系,此次新供应协议进一步拓展了双方的合作。Recipharm总部位于瑞典斯德哥尔摩,是一家领先的CDMO,在全球多个国家设有研发和生产基地。Sato成立于1915年,业务遍及欧洲、美国和加拿大,以提供满足市场实际需求的产品为宗旨,致力于提升消费者健康水平。
    Pharma Outsourcing
    2017-03-21
  • Aevum Life Science 与成熟的女性保健公司 ASCEND Therapeutics U.S. LLC 签署 Protiva Pregnancy 和 Protiva New Mom/Recover 的全国营销协议
    交易并购
    Aevum Life Science(Protiva)与ASCEND Therapeutics U.S. LLC(ASCEND)宣布建立独家全国销售和营销合作伙伴关系,销售所有Protiva产品。Protiva Pregnancy专为孕期妇女设计,旨在帮助提高和维持正常的血液血清蛋白水平,同时与任何医生推荐的孕前维生素方案相辅相成。Protiva New Mom/Recover则针对产后恢复和哺乳期妇女,旨在帮助她们恢复并维持血液血清蛋白水平。这两款产品是首个也是唯一经过临床验证的孕期和哺乳期安全有效的蛋白质产品。一项多中心临床研究结果显示,100%的服用Protiva Pregnancy的孕妇能够将血液血清蛋白水平提高到正常范围,而服用Protiva New Mom/Recover的妇女在产后哺乳期间,蛋白质水平提高了72%。ASCEND拥有强大的全国销售团队,专注于为医疗保健提供者提供高质量的妇女健康产品。Aevum Life Science成立于2010年,致力于开发高质量的、以临床为导向的产品,帮助妇女在孕期、恢复和哺乳期。Protiva产品在美国制造,并通过盐湖城的配送中心直接配送给患者,免费送货,
    Businesswire
    2017-03-21
    ASCEND Therapeutics Aevum Life Science
  • Sound Pharmaceuticals 宣布获得 Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics 的 160 万美元奖励,用于预防和治疗与抗生素使用相关的听力损失和耳鸣
    医药投融资
    Sound Pharmaceuticals公司获得Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics Inc.(CFFT)高达160万美元的资助,用于支持SPI-1005药物在治疗囊性纤维化患者急性肺部加重或肺部感染时,对托溴酰胺引起的耳毒性进行初步测试。SPI-1005是一种新型口服药物,旨在减少包括耳毒性、噪声和美尼尔病在内的多种疾病状态中感音神经性听力损失和耳鸣的发生率和严重程度。该研究由MUSC的医学和儿科教授Patrick Flume博士领导,将在多个美国地点招募100名受试者。该研究是首个针对囊性纤维化患者群体中耳毒性的全面美国研究,旨在解决化疗、抗生素和利尿剂等药物治疗的常见副作用——耳毒性,目前尚无FDA批准的药物用于预防或治疗任何类型的感音神经性听力损失或耳鸣。
  • AdAlta 扩大与 The Alfred Hospital 的合作
    交易并购
    AdAlta Limited宣布与澳大利亚墨尔本阿尔弗雷德医院及其临床研究团队继续合作,以进一步验证其i-body候选药物AD-114在治疗特发性肺纤维化(IPF)中的作用。这一合作将额外持续六个月,并由澳大利亚联邦政府的创新连接资助以及AdAlta的研发和临床预算资助。AdAlta首席执行官Sam Cobb表示,与全球领先合作伙伴如阿尔弗雷德医院团队合作,将进一步增强其新治疗纤维化疾病成功的潜力。阿尔弗雷德医院的呼吸科医生Glen Westall及其团队在肺纤维化领域处于国际领先地位,拥有评估AdAlta的AD-114候选药物的人类IPF患者组织。Westall表示,他们很高兴继续与AdAlta合作,进一步了解这种复杂的纤维化疾病以及公司的创新i-body在治疗IPF中的作用,而目前IPF尚无治愈方法。AdAlta是一家位于墨尔本的澳大利亚药物开发公司,专注于利用其专有技术平台生成i-body,这是一种新型蛋白质治疗药物,具有治疗疾病的应用。
  • CURE Pharmaceutical 宣布与多元化的国际制药公司 Meroven, Ltd 达成产品开发和许可协议
    交易并购
    CURE Pharmaceutical与爱尔兰的Meroven Ltd.达成产品开发与许可协议,共同开发口服薄膜递送技术,用于多种分子。CURE将利用其专利的CureFilm技术和制造能力,为Meroven生产含有1.25mg维生素D3的口服薄膜。维生素D对钙吸收和骨骼生长至关重要,同时预防儿童佝偻病和成人骨软化症,并帮助老年人预防骨质疏松。CURE CEO Rob Davidson表示,此次合作将有助于填补爱尔兰和中东市场的空白,并期待与Meroven的长期合作。此外,CURE还计划在短期内宣布更多交易。John Kiernan,Meroven Ltd.的董事,对CURE的内部配方和制造过程的效率与纯度表示赞赏,并期待双方关系的进一步拓展。
    GlobeNewswire
    2017-03-21
  • MDxHealth 与 Lab21 签署协议,在英国提供 SelectMDx 液体活检测试
    交易并购
    MDxHealth公司与Lab21达成协议,将SelectMDx前列腺癌检测在英国推广。该检测通过尿液样本进行非侵入性“液体活检”,有助于识别高风险前列腺癌患者,减少不必要的活检和医疗成本。Lab21将成为SelectMDx在英国的非独家分销商,并将承担所有检测服务的费用。此举旨在提高英国前列腺癌诊断的质量,并为患者提供更好的医疗服务。
    GlobeNewswire
    2017-03-21
  • Stimunity 与 Institut Curie 和 Inserm 签署独家许可协议
    交易并购
    Stimunity公司与Institut Curie和Inserm签署了全球独家许可协议,涉及两项关键专利,覆盖其核心技术VLP-cGAMP,用于开发免疫肿瘤学新药。这一技术起源于Institut Curie的先天免疫实验室Dr. Nicolas Manel的研究发现,即病毒感染健康细胞时,可以封装一种类似特洛伊木马的分子,从而触发免疫系统防御。Stimunity的创始人Sylvain Carlioz表示,从发现到可用于人体的药物,需要做大量工作,因此决定与Manel博士合作创建公司。项目得到了Institut Curie技术转移办公室(TTO)的支持,并获得了Institut Curie - INSERM“免疫与癌症”研究单元主任Dr. Sebastian Amigorena和Institut Curie国际科学顾问委员会成员Pr. Alain Fischer的认可。许可协议还包括Stimunity与Manel博士实验室之间的研发协议,这将使公司能够完成药物的机制验证,并准备进行临床试验。Institut Curie是一个集癌症研究、治疗和教学于一体的领先机构,而Inserm是法国唯一专注于人类健康的公共研
    2017-03-21
  • Kailos Genetics 宣布与 Illumina, Inc. 达成联合营销协议,为研究提供药物遗传学解决方案
    交易并购
    Kailos Genetics与Illumina达成合作,共同推广Kailos TargetRich系列研究解决方案,包括TargetRich PGxComplete和Kailos Blue。TargetRich PGxComplete是一种针对药物基因组学靶点的试剂,可提供超过100种药物的有效性见解。Kailos Blue是公司自动化数据分析解决方案,集成了Illumina的BaseSpace Sequence Hub,实现实时数据流。该合作旨在通过结合Kailos的化学和数据分析工具与Illumina的NGS系统和试剂,为药代基因组学研究客户提供无缝工作流程,并推动NGS技术在更广泛实验室的应用。
    MarketScreener
    2017-03-21
  • ALLIANCE PHARMA PLC - 与 Sinclair Pharma plc 达成和解协议
    交易并购
    Alliance Pharma与Sinclair Pharma达成协议,就Kelo-stretch™业务大幅减少进行补偿。该协议包括Sinclair向Alliance支付400万英镑现金,并在2018年6月前再支付100万英镑现金。Sinclair同时放弃Flammacerium™(美国)的所有权利并将其转让给Alliance。这笔现金将用于Alliance偿还银行贷款。Alliance将继续推进Flammacerium在美国的注册工作,并计划在2017年下半年寻求美国监管机构的注册指导。此次收购Sinclair的保健产品业务对Alliance具有重要意义,增加了公司的产品组合、规模和国际影响力。
    ADVFN
    2017-03-21
    Alliance Pharma PLC Sinclair Pharma PLC
  • argenx 宣布与 Broteio Pharma 合作开发针对严重自身免疫性疾病的治疗性抗体
    交易并购
    argenx公司与Broteio Pharma B.V.合作开发针对补体级联的新型抗体,用于治疗自身免疫性溶血性贫血和器官移植后的抗体介导性排斥反应等疾病。这是argenx公司创新接入计划的成功案例,该计划旨在开发针对癌症和严重自身免疫疾病的差异化抗体疗法。根据协议,argenx和Broteio将共同开发该抗体,并在完成临床前研究后,argenx有权利独家许可该项目并负责进一步的开发和商业化。此外,argenx的创新接入计划允许与学术专家和小型生物技术公司紧密合作,利用其抗体发现技术验证新型靶点。
  • Crescita Therapeutics 宣布签署利用其 MMPE 技术的许可协议
    交易并购
    Crescita Therapeutics Inc.与一家美国主要皮肤病学研究公司签订独家许可协议,利用其专利的MMPE技术开发皮肤疾病的治疗药物。根据协议,许可方将负责开发最多三种皮肤病产品,并承担所有研发活动的费用,直到找到商业化合作伙伴。Crescita将获得许可方从合作伙伴处获得的版税和其他收益的一部分,这部分收益包括对许可方授予MMPE技术独家许可的补偿。MMPE技术通过FDA的活性成分指南中的药物辅料协同组合,提高活性药物成分的皮肤渗透性,可能增加API的渗透性,提高疗效,降低API浓度和/或减少剂量。Crescita Therapeutics Inc.是一家加拿大上市公司,拥有非处方护肤产品和处方药产品,用于治疗和护理皮肤状况和疾病及其症状。
    美通社
    2017-03-21
  • 皮尔法伯和 H-Immune 宣布建立战略研究合作伙伴关系,以开发具有潜在突破性的癌症免疫疗法
    交易并购
    法国第二大私营制药公司Pierre Fabre与新兴生物技术公司H-Immune宣布建立战略研究伙伴关系,利用H-Immune的独特技术平台开发针对各种癌症的免疫疗法。H-Immune专注于开发首次用于治疗癌症的免疫疗法,其技术平台能生成针对任何治疗靶点的全人源单克隆抗体。Pierre Fabre将获得H-Immune的IVI技术,用于免疫肿瘤学领域的三个不同发现项目,以加强其在免疫肿瘤学和新型生物治疗领域的地位。双方将共同推动科学和产品开发,以期为患者提供变革性疗法。
    Businesswire
    2017-03-21
  • Mallinckrodt 以约 2.03 亿美元的价格将其鞘内治疗业务出售给 Piramal Enterprises Limited
    交易并购
    Mallinckrodt公司宣布将其鞘内治疗业务以约2.03亿美元的价格出售给Piramal Enterprises Limited的子公司Piramal Critical Care。该业务主要市场为通过鞘内给药治疗痉挛的产品,包括主要资产Gablofen®(巴氯芬注射剂)。此举符合Mallinckrodt公司专注于提高投资回报率并推动公司战略转型的目标。交易包括1.71亿美元的固定考虑因素,其中10%,即1700万美元,在交割时支付,另外1.54亿美元在交割日期的第一周年支付。剩余的至多3200万美元的考虑因素基于2018年和2019年Gablofen产品的毛利润。Gablofen是美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗4岁及以上成年人和儿童严重脑或脊髓源性痉挛的唯一预充式注射器和工厂密封安瓿瓶中的巴氯芬。
    美通社
    2017-03-20
  • Piramal Enterprises 完成对 Mallinckrodt LLC 痉挛和疼痛管理药物组合的收购
    交易并购
    Piramal Enterprises Limited宣布其全资子公司Piramal Critical Care在英国完成对Mallinckrodt LLC旗下痉挛和疼痛管理药物组合的收购,交易金额为1.71亿美元,未来三年根据收购资产财务表现可能再支付至多3200万美元。收购产品包括在美国销售的严重痉挛管理产品Gablofen(巴氯芬)和两个处于研发阶段的疼痛管理产品。Gablofen在欧洲八个市场获得批准上市,是唯一提供安瓿瓶和预填充注射器的鞘内巴氯芬药物,更受用户青睐。Piramal Enterprises Limited是一家印度大型多元化公司,在医药、医疗信息管理和金融服务领域均有涉足,2016财年总收入约10亿美元,其中61%来自印度以外。Piramal Critical Care业务是医院通用药物领域的全球领先企业,是全球第三大吸入麻醉剂生产商,产品销往100多个国家。
    MarketScreener
    2017-03-20
  • X-Chem 宣布与 Astellas Pharma 在多个治疗领域开展战略合作
    交易并购
    X-Chem公司与Astellas Pharma Inc.签署了一项广泛的药物发现合作协议,旨在发现针对Astellas感兴趣的新颖复杂药物靶点的先导化合物。该合作利用X-Chem庞大的DNA编码DEXTM库,包含超过1200亿个化合物。这是X-Chem与制药公司签订的首次最大规模合作,旨在解决Astellas多个治疗领域的难以治疗的靶点。X-Chem将获得1600万美元的前期付款,以及研究资金、许可和选择权费用。Astellas有权许可通过合作发现的化合物,X-Chem将获得针对每个靶点的临床前、开发和商业里程碑付款。这笔交易对X-Chem来说具有变革性,旨在满足Astellas对生成新颖先导结构的需求,并允许Astellas科学家在基于DEXTM的发现过程中逐步增加参与和投入。X-Chem的DNA编码DEXTM库和平台具有多样性和强大的发现能力,能够针对广泛靶点发现多个系列新颖、有效和选择性的先导化合物。
    American Pharmaceutical Review
    2017-03-20
  • BeyondSpring Lead Asset Plinabulin 的抗癌机制在不列颠哥伦比亚省举行的 2017 年 Keystone 研讨会上被接受进行海报展示
    研发注册政策
    BeyondSpring公司宣布,其抗癌药物Plinabulin的免疫学作用摘要被接受在加拿大不列颠哥伦比亚省惠斯勒举行的2017年Keystone会议中展示。该摘要由BeyondSpring与巴塞尔大学合作研究,突出了Plinabulin通过激活GEF-H1促进免疫增强作用的新机制,与传统的微管稳定剂如紫杉类药物不同。Plinabulin正在进行全球3期临床试验用于非小细胞肺癌治疗,以及全球2/3期临床试验用于预防化疗引起的粒细胞减少症。BeyondSpring期望Plinabulin能成为治疗晚期非小细胞肺癌的潜在药物,并有望成为市场上有吸引力的抗癌资产。
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