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  • Cota Healthcare 宣布与全球制药领导者开展重大多年合作，为乳腺癌患者推进创新疗法
    交易并购
    Cota Healthcare 宣布与全球制药领导者开展重大多年合作，为乳腺癌患者推进创新疗法
    Cota Healthcare与全球制药巨头诺华制药公司签署了一项重大多年合作协议，旨在通过利用Cota的基于真实世界证据的研究级数据、在线分析和可视化工具，以及Cota的医学、数据科学和技术专家的支持，共同推进针对乳腺癌患者的创新疗法研究。这一合作基于2016年1月宣布的初步合作，将有助于加速诺华新疗法的临床开发，并确定哪些患者将从中受益最大。Cota的专利Cota Nodal Address™（CNA）系统，一种基于个人和临床因素的数字分类方法，能够将患者分层，为医疗保健公司开发并针对提高结果和降低总医疗成本的疗法提供关键。
    美通社
    2017-03-27
    乳腺癌
  • Millennium Dental Technologies 美国海军合同里程碑完成
    交易并购
    Millennium Dental Technologies 美国海军合同里程碑完成
    美国海军与Millennium Dental Technologies, Inc.签订数百万美元的多年合同，将LANAP牙龈疾病治疗方案应用于海军基地，为海军人员提供牙龈疾病治疗。此次，海军获得了七台PerioLase MVP-7激光设备，用于LANAP和LAPIP治疗方案，旨在通过激光技术实现牙龈疾病的真正再生，恢复被牙龈疾病破坏的牙槽骨、牙周韧带和牙骨质。LANAP方案是唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的牙龈疾病激光治疗方案，具有严格的科学证据和FDA认证，能够有效逆转牙龈疾病的破坏，实现牙龈的真正再生。MDT公司致力于为牙周疾病患者提供更好的治疗效果，其LANAP方案以简单舒适的治疗体验和独特的骨重建临床效果，为患者提供了一种非侵入性、疼痛较小的治疗方案。
    美通社
    2017-03-27
    牙周病
  • 科学家发现新型抗糖尿病化合物可减少肝脏葡萄糖的产生
    研发注册政策
    科学家发现新型抗糖尿病化合物可减少肝脏葡萄糖的产生
    科学家们发现了一种新的工具，可能用于研究和治疗2型糖尿病，这种糖尿病在美国约占所有病例的95%。来自佛罗里达州斯克里普斯研究所、达纳-法伯癌症研究所、哈佛医学院和耶鲁大学医学院等机构的科学家团队，发现了一类可以减少肝脏葡萄糖产生的化合物。其中一种化合物SR-18292，由斯克里普斯研究所科学家设计优化，通过降低血糖水平、提高胰岛素敏感性和改善葡萄糖平衡，显著改善了糖尿病动物模型的健康状况。这项发表在《细胞》杂志上的研究由哈佛医学院和达纳-法伯癌症研究所的Pere Puigsever领导，包括斯克里普斯研究所分子医学系共同主席Patrick Griffin和分子医学副教授Theodore Kamenecka。该化合物通过增加PGC-1α蛋白的乙酰化来抑制肝脏中的葡萄糖产生，从而为抗糖尿病治疗提供了新的靶点。研究团队表示，这些小分子可能有一天被开发成治疗糖尿病的单剂药物，或与现有的抗糖尿病药物联合使用。
    ScienceDaily
    2017-03-27
    糖尿病
  • 科学家在帕金森病方面取得研究里程碑
    研发注册政策
    科学家在帕金森病方面取得研究里程碑
    在2017年3月27日，内布拉斯加大学医学中心（UNMC）的研究人员开展了一项针对帕金森病（PD）的I期临床试验，通过转化受损的免疫细胞，将其转变为保护大脑免受损伤的细胞。研究显示，这种药物在改善患者运动技能方面显示出初步的积极效果，尽管需要更大规模的患者样本进行验证。该研究由UNMC的两位科学家领导，发现了一种将导致疾病的效应T细胞转化为保护性调节T细胞的药物，这一发现为PD研究树立了里程碑。研究还表明，这种药物诱导的免疫转化不仅对PD有效，还可能对包括阿尔茨海默病、中风和肌萎缩侧索硬化症在内的多种神经退行性疾病具有潜在的治疗价值。
    ScienceDaily
    2017-03-27
    帕金森病 老年性痴呆 缺血性卒中 肌萎缩侧索硬化 高哌啶酸血症
  • GeoVax 报告疫苗开发进展
    医投速递
    GeoVax 报告疫苗开发进展
    GeoVax Labs公司宣布其MVA-VLP疫苗平台在扩展管线中新增了针对HIV、Zika病毒、埃博拉、疟疾、乙型肝炎和癌症的疫苗研发项目。公司总裁兼首席执行官Robert T. McNally博士表示，过去一年公司在推进现有项目的同时，也在一些令人兴奋的新领域开始了新项目。其中，HIV预防性疫苗GOVX-B11正在进行下一阶段的人体临床试验，旨在测试晚期加强剂对抗体反应的影响；与AGT的合作项目旨在开发一种针对HIV感染的功能性治愈方法；针对Zika病毒的预防性疫苗GEO-ZM02在动物实验中表现出色；针对出血热病毒的疫苗项目正在开发四价疫苗，以保护非洲国家的主要出血热病毒；与ViaMune的合作项目旨在开发针对癌症的免疫疗法；针对慢性乙型肝炎的疫苗项目已进入临床前测试阶段；针对疟疾的新项目正在与澳大利亚Burnet研究所合作开发。此外，公司还任命了新的首席科学官并成立了科学顾问委员会。
    Finanznachrichten
    2017-03-27
    恶性肿瘤 乙型肝炎 出血热 疟疾 HIV感染
  • APEIRON Biologics 的神经母细胞瘤免疫疗法在欧盟获得上市批准
    研发注册政策
    APEIRON Biologics 的神经母细胞瘤免疫疗法在欧盟获得上市批准
    欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）对Apeiron Biologics AG公司研发的免疫疗法药物dinutuximab beta（ch14.18/CHO；APN311）表示支持，推荐批准其用于治疗高风险神经母细胞瘤。该药物由奥地利维也纳临床癌症研究中心发起，经过欧洲多国临床试验，Apeiron公司负责商业化推广。目前已有超过1000名患者接受治疗，并以此为基础在2015年向欧盟提交了上市许可申请。2016年9月，EUSA Pharma公司获得了dinutuximab beta在全球范围内的独家商业许可权。根据CHMP于3月24日发布的意见，欧洲委员会将在两个月内正式决定是否批准该药物。Apeiron公司CEO Hans Loibner表示，CHMP的积极意见是公司成功发展的关键步骤。EUSA Pharma公司CEO Lee Morley表示，这一积极意见是公司的重要里程碑，下一步计划在美国提交dinutuximab beta的上市申请。
    美通社
    2017-03-27
    神经母细胞瘤 达妥昔单抗β
  • Orexigen Therapeutics 宣布与 Bruno Farmaceutici S.p.A. 达成意大利 Mysimba®（盐酸纳曲酮/盐酸安非他酮缓释剂）的商业化和分销协议
    交易并购
    Orexigen Therapeutics 宣布与 Bruno Farmaceutici S.p.A. 达成意大利 Mysimba®（盐酸纳曲酮/盐酸安非他酮缓释剂）的商业化和分销协议
    Orexigen Therapeutics与意大利的Bruno Farmaceutici S.p.A.签署了Mysimba（naltrexone HCl / bupropion HCl prolonged release）在意大利的商业化和分销协议。Mysimba在欧洲药品管理局批准下，用于管理体重，适用于体重指数（BMI）≥30 kg/m2（肥胖）或≥27 kg/m2至
    美通社
    2017-03-27
    肥胖 血脂异常
  • VIVUS， Inc. 从 Sanofi 重新收购 STENDRA® （Avanafil） 商业权利
    交易并购
    VIVUS， Inc. 从 Sanofi 重新收购 STENDRA® （Avanafil） 商业权利
    VIVUS公司宣布与Sanofi达成协议，将STENDRA在非洲、中东、土耳其和独联体国家，包括俄罗斯的商用权利收回。作为协议的一部分，Sanofi将提供过渡服务，以避免对正在进行中的监管批准申请产生不利影响，特别是在俄罗斯和某些中东国家。VIVUS首席执行官Seth H. Z. Fischer表示，STENDRA从Sanofi收回为公司在前Sanofi领土上寻找商业合作伙伴提供了机会，并继续努力为股东创造长期价值。VIVUS已开始寻找商业合作伙伴，以利用Sanofi在俄罗斯和中东获得监管批准的努力。VIVUS是全球范围内治疗性功能障碍的avanafil（STENDRA）的开发和商业权利所有者，除亚洲太平洋地区的一些国家外。VIVUS正在与其他方讨论其剩余地区的商业化权利。
    Einpresswire
    2017-03-27
    Sanofi SA 性功能障碍 阿伐那非
  • TaiGen Biotechnology 和 HEC Pharmaceutical 为其 HCV 合资企业签署股权购买协议
    交易并购
    TaiGen Biotechnology 和 HEC Pharmaceutical 为其 HCV 合资企业签署股权购买协议
    TaiGen Biotechnology宣布其全资子公司TGBJ与HEC达成股权购买协议，出售其在Dongguan HEC TaiGen Biopharmaceuticals Co. Ltd.的9%股权，TGBJ将获得2000万美元的付款。交易后，TGBJ和HEC将分别持有Dongguan 40%和60%的股权。TGBJ还有权在达成某些未来临床和监管里程碑后获得最多2000万美元的额外付款，并有权回购最多9%的Dongguan股权。Dongguan成立于2017年1月10日，专注于开发、制造和商业化新型抗病毒药物。YiChang HEC ChangJiang Pharmaceutical是一家在香港联交所上市的公司，专注于病毒感染、内分泌、代谢和心血管疾病领域的药品研发、生产和销售。TaiGen Biotechnology是一家在台湾证券交易所上市的研究型生物技术公司，其产品管线包括新型抗生素和化疗药物。
    美通社
    2017-03-27
    心血管疾病 病毒感染 宜昌东阳光长江药业股份有限公司
  • MicroRNA 处理可恢复 MS 小鼠的神经绝缘、肢体功能
    研发注册政策
    MicroRNA 处理可恢复 MS 小鼠的神经绝缘、肢体功能
    科学家在小鼠模型中通过使用一种名为miR-219的非编码RNA（microRNA）部分恢复了受损的多发性硬化症（MS）神经的绝缘层，并恢复了动物的肢体活动能力。这项发表在《Developmental Cell》杂志上的研究显示，miR-219通过重启中枢神经系统神经中髓磷脂的产生，帮助恢复了髓磷脂的形成，而髓磷脂是围绕神经形成保护性鞘的物质，有助于神经高效地传递电脉冲以刺激运动。研究人员将miR-219注入了受化学物质或自身免疫性脑脊髓炎损伤的实验鼠的脊髓和脑脊液中，结果显示这种治疗恢复了受损的少突胶质细胞的功能，这些细胞负责产生髓磷脂。研究的主要负责人Q. Richard Lu博士表示，miR-219可能为治疗多发性硬化症等脱髓鞘疾病提供了一种多点治疗策略。然而，由于研究是在实验室小鼠模型中进行的，目前的数据还不能应用于人类临床治疗。
    ScienceDaily
    2017-03-27
    多发性硬化 脱髓鞘疾病
  • Perrigo 以高达 28.5 亿美元的价格完成对 Tysabri® Royalty Stream 的剥离
    交易并购
    Perrigo 以高达 28.5 亿美元的价格完成对 Tysabri® Royalty Stream 的剥离
    Perrigo公司宣布已完成将其多发性硬化症药物Tysabri的全球净销售额分成权出售给Royalty Pharma旗下的RPI Finance Trust，交易总金额为22亿美元现金及至多6.5亿美元的分成，前提是Tysabri的全球净销售额在2018年和2020年达到特定门槛。此举旨在为Perrigo创造更多增长灵活性，同时维持其投资级承诺，并专注于消费和处方药业务。Perrigo将继续进行其投资组合审查，以创造价值并实现其提供高质量、实惠医疗产品的全球使命。
    美通社
    2017-03-27
    多发性硬化 Perrigo Company PLC Royalty Pharma PLC
  • 新闻：Biotest AG：ImmunoGen 已选择不行使其与 Biotest 抗体药物偶联物 （BT-062） 在美国市场的后期联合开发选择权
    交易并购
    新闻：Biotest AG：ImmunoGen 已选择不行使其与 Biotest 抗体药物偶联物 （BT-062） 在美国市场的后期联合开发选择权
    ImmunoGen决定不执行与Biotest合作开发BT-062（一种抗体药物偶联物）在美国市场的后期合作开发期权，但双方之间的许可协议将继续有效。自2006年起，Biotest与ImmunoGen合作，利用其抗体药物偶联物技术用于开发Indatuximab Ravtansine（BT-062）。原本ImmunoGen可以选择支付1500万美元，以共享BT-062在美国市场一半的开发和营销权。目前，BT-062正在进行一项针对多发性骨髓瘤患者的I/IIa期临床试验，并正在评估用于治疗实体瘤的I/II期研究。BT-062是一种抗体药物偶联物，其抗体特异性结合CD138抗原，而DM4在进入靶细胞后释放，具有高疗效和特异性，同时降低全身毒性。Biotest是一家专注于临床免疫学、血液学和重症医学的生物制药公司，拥有2500多名员工，其股票在法兰克福证券交易所的SDAX上市。
    Pipeline Review
    2017-03-24
    实体瘤 多发性骨髓瘤 ImmunoGen Inc SDC1 Biotest AG
  • Immunovaccine 将在 AACR 年会上展示新的临床前联合治疗数据
    研发注册政策
    Immunovaccine 将在 AACR 年会上展示新的临床前联合治疗数据
    免疫疗法公司Immunovaccine Inc.宣布，将在2017年美国癌症研究协会年会上展示关于DepoVax癌症疫苗的新临床前数据。该公司与Peregrine Pharmaceuticals合作，旨在研究DepoVax癌症免疫疗法与Peregrine的领先临床产品候选药物bavituximab（一种靶向磷脂酰丝氨酸的单克隆抗体）结合使用时，对癌症的潜在增强抗肿瘤活性。Immunovaccine的研究主管Genevieve Weir博士将在会上展示数据，分析PS和PD-1靶向抗体疗法与HPV16肽疫苗结合使用时，对增强抗肿瘤反应的潜力。Immunovaccine致力于开发基于DepoVax平台的癌症免疫疗法和传染病疫苗，该公司已将两种T细胞激活疗法推进至1期临床试验，并正在开展一项1b期研究，评估其领先癌症疗法DPX-Survivac作为卵巢癌的组合疗法。
    GlobeNewswire
    2017-03-24
    PD-1 恶性肿瘤 卵巢癌
  • PureTech Health 宣布与 Novartis 达成许可和股权协议，以推进临床阶段 mTORC1 项目
    交易并购
    PureTech Health 宣布与 Novartis 达成许可和股权协议，以推进临床阶段 mTORC1 项目
    PureTech Health与诺华达成协议，共同推进针对mTORC1通路的两项临床阶段项目，以治疗与免疫衰老相关的疾病。PureTech Health将在其子公司resTORbio下开发新产品，重点针对免疫衰老等与年龄相关的疾病。计划于2017年开始进行Phase 2b临床试验。该研究旨在通过抑制mTORC1通路来恢复T细胞组成和功能，从而改善免疫稳态。此外，mTOR通路抑制剂在延长寿命和改善免疫衰老方面显示出潜力。诺华将获得resTORbio子公司的股权，并有权获得未来里程碑付款和净销售额的版税。PureTech Health将投入约1500万美元支持该项目的开发，并可能在未来增加至1000万美元。
    Businesswire
    2017-03-24
    Novartis AG mTORC1 NOVARTIS Pte Ltd
  • Incysus 在即将举行的医学会议上宣布 γδ T 细胞免疫治疗项目的临床前数据展示
    研发注册政策
    Incysus 在即将举行的医学会议上宣布 γδ T 细胞免疫治疗项目的临床前数据展示
    生物制药公司Incysus及其合作伙伴将在欧洲血液和骨髓移植学会（EBMT）、美国癌症研究协会（AACR）和国际细胞治疗学会（ISCT）的会议上展示其γδ T细胞疗法的临床前数据，以支持其进入临床试验。这项研究由阿拉巴马大学伯明翰分校（UAB）进行，展示了使用激活的γδ T细胞治疗癌症的耐药性免疫疗法（DRI）的机制。Incysus和UAB正迅速推进向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药研究申请（IND），以测试DRI γδ T细胞在胶质母细胞瘤患者中的安全性和有效性。Incysus的CEO威廉·何表示，该公司独特的技术能够在与高剂量化疗结合使用时保护免疫细胞的存活率，并期待将这些项目推进到患者身上。
    GlobeNewswire
    2017-03-24
    恶性肿瘤 胶质母细胞瘤
  • 结核病联盟从药品专利池中分授权有前途的抗结核药物
    交易并购
    结核病联盟从药品专利池中分授权有前途的抗结核药物
    世界结核病日，TB联盟与药品专利池（MPP）宣布了一项许可协议，用于开发sutezolid，一种在早期研究中显示出令人鼓舞结果的抗结核病药物候选品。该许可协议涉及将sutezolid与其他结核病药物联合使用，并随后MPP与专利持有者约翰霍普金斯大学在1月份签署的治疗许可。sutezolid与利奈唑胺（oxazolidinones）同属一类药物，在部分国家作为治疗耐药结核病（DR-TB）的选项。过去十年的测试表明，sutezolid可能比利奈唑胺具有更好的治疗潜力。MPP与约翰霍普金斯大学的许可协议授予MPP将sutezolid许可给有兴趣进一步开发治疗耐药和耐药结核病的药物开发商的权利，以及与广泛的其他药物结合的权利。结核病是全球最大的传染病杀手，据世界卫生组织统计，2015年有1040万人感染结核病，180万人死于该病。据最新数据显示，MDR-TB治疗的成功率仅为52%。
    美通社
    2017-03-24
    利奈唑胺
  • 向卡罗林斯卡医学院的三名研究人员提供 ERC 高级资助
    医药投融资
    向卡罗林斯卡医学院的三名研究人员提供 ERC 高级资助
    三位来自卡罗琳斯卡学院的学者Kenneth Chien、Patrik Ernfors和Magnus Ingelman-Sundberg荣获欧洲研究委员会2016年度高级研究奖，奖金高达250万欧元，为期五年。Kenneth Chien致力于研发治疗心肌病的“5D心脏补片”，利用人类心脏祖细胞生成功能性的心脏肌肉组织，以实现心脏自我修复；Patrik Ernfors研究疼痛的细胞类型，通过单细胞RNA测序技术识别和分类神经元类型，以阐明其在疼痛问题中的作用；Magnus Ingelman-Sundberg则利用3D球体系统模拟人体肝脏，研究药物诱导的肝毒性以及非酒精性脂肪肝病和肝纤维化的治疗。此外，卡罗琳斯卡学院将举办一场庆祝欧洲研究委员会成立十周年的会议，邀请ERC资助的研究者进行讲座。
    Karolinska Institutet News
    2017-03-24
    疼痛 肝纤维化 心肌病
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