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  • 2016 年业绩：重要的里程碑、第一笔利润、更多的增长
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    2016 年业绩：重要的里程碑、第一笔利润、更多的增长
    OSE Immunotherapeutics在2016年取得了显著进展，包括与全球知名制药公司Janssen Biotech和Servier签署了价值超过4亿欧元的许可和许可选择协议，并启动了一项国际3期临床试验。公司还推出了一种新的检查点抑制剂，在多个癌症模型中显示出显著的预临床结果。2016年，公司首次实现净年利润2100万欧元，并拥有1780万欧元的现金储备。OSE Immunotherapeutics致力于扩大其免疫肿瘤管线，包括其最先进的临床产品Tedopi，并计划在自身免疫疾病领域继续推进其产品的临床开发。
    EconoTimes
    2017-03-28
    恶性肿瘤 自身免疫疾病 OSE Immunotherapeutics SA Janssen Biotech Inc
  • Akers Biosciences 开始通过与 First Check 的分销协议销售快速胆固醇检测
    交易并购
    Akers Biosciences 开始通过与 First Check 的分销协议销售快速胆固醇检测
    Akers Biosciences公司收到First Check Diagnostics公司对美国市场的独家分销商订单，将旗下快速胆固醇自我检测产品以“First Check”品牌在CVS、Rite Aid、Target等大型零售商销售。该产品名为Tri-Cholesterol "Check"测试，可快速检测总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇（好胆固醇）和低密度脂蛋白胆固醇（坏胆固醇），有助于区分好胆固醇和坏胆固醇，是有效的高胆固醇筛查测试。该测试使用指尖血样，5分钟内即可得出结果，已获得美国FDA和欧洲CE认证。据美国疾病控制与预防中心统计，美国有7350万成年人（31.7%）患有高坏胆固醇，但只有不到三分之一的人得到控制。过多的胆固醇会增加患心脏病和中风的风险，这是美国两大死亡原因。Akers Bio首席执行官John J. Gormally表示，很高兴即将在主要美国零售商的货架上推出Akers Bio的快速检测产品，这将有助于人们快速、方便地评估和管理胆固醇水平。
    GlobeNewswire
    2017-03-28
    缺血性卒中 心脏病 Target Group Inc
  • Cardax 虾青素化合物 CDX-085 刺激小鼠抗衰老基因
    研发注册政策
    Cardax 虾青素化合物 CDX-085 刺激小鼠抗衰老基因
    Cardax公司与夏威夷大学合作研究，发现其专利类胡萝卜素化合物CDX-085在老鼠体内能显著提升FOXO3基因表达近90%，这一发现与人类长寿基因有关。此前，科学家在人类中发现FOXO3基因变异，与长寿相关，该发现已被超过20项独立研究证实。此次研究进一步表明，类胡萝卜素能激活FOXO3基因，有望作为抗衰老、长寿计划的补充。CDX-085是Cardax第二代产品的主要成分，与第一代产品ZanthoSyn一样，能将类胡萝卜素输送到血液中，具有高吸收率和纯度，但浓度更高，每粒胶囊剂量更大，服用更方便。Cardax致力于开发安全的抗炎膳食补充剂和药物，目前主要关注类胡萝卜素，这是一种强大的天然抗炎物质，无副作用。
    MarketScreener
    2017-03-28
    衰老
  • Calithera 将从 Incyte 获得 1200 万美元的里程碑付款，用于在 1 期研究中实现药代动力学和药效学目标
    交易并购
    Calithera 将从 Incyte 获得 1200 万美元的里程碑付款，用于在 1 期研究中实现药代动力学和药效学目标
    Calithera Biosciences宣布，其研发的肿瘤代谢和肿瘤免疫学靶向药物CB-1158在临床试验中达到预期药代动力学和药效学目标，根据与Incyte Corporation的合作协议，Calithera将获得1200万美元的付款。CB-1158是一种新型小分子药物，针对肿瘤代谢和肿瘤免疫学靶点，目前正在进行单药剂量递增临床试验和与抗PD-1疗法的联合治疗研究。此外，Calithera与Incyte建立了全球合作和许可协议，共同研发和商业化CB-1158。Calithera的CEO Susan Molineaux表示，CB-1158在人体中表现出期望的药理活性，并有望在2017年中提供更多临床数据。
    GlobeNewswire
    2017-03-28
    PD-1 Incyte Corp Calithera Biosciences Inc
  • Nohla Therapeutics 宣布与加州大学戴维斯分校合作，优化生产工艺并为临床试验提供细胞治疗产品
    交易并购
    Nohla Therapeutics 宣布与加州大学戴维斯分校合作，优化生产工艺并为临床试验提供细胞治疗产品
    Nohla Therapeutics与加州大学戴维斯分校合作，利用其细胞疗法GMP和先进基础设施，共同推进NLA101的研发和商业化。NLA101是一种用于治疗血液癌症的通用供体干细胞和祖细胞疗法。合作包括制造和租赁协议，UC Davis将负责NLA101的临床制造和质量控制测试，Nohla将增加基础设施以支持生产。此外，Nohla还签署了租赁协议，在UC Davis的橡树公园研究中心设立仓库和配送中心，用于存储和交付NLA101。NLA101已在多个临床试验中用于治疗化疗后感染风险的患者，目前正在进行针对白血病和其他血液癌症的多中心随机2b期研究。
    GlobeNewswire
    2017-03-28
    白血病
  • Aldevron 授权 minicircle 技术以支持与 Myeloma Crowd 的合作和多发性骨髓瘤治疗的开发
    交易并购
    Aldevron 授权 minicircle 技术以支持与 Myeloma Crowd 的合作和多发性骨髓瘤治疗的开发
    Aldevron公司与Myeloma Crowd非营利基金会合作，旨在推进多发性骨髓瘤治疗的研究与治疗。Aldevron获得了斯坦福大学Mark Kay教授和Dennis Farrey Family教授开发的minicircle DNA技术许可，用于生产非营利组织的minicircle DNA产品。这些产品将支持Myeloma Crowd Research Initiative（MCRI）资助的研究，以开发针对血液恶性肿瘤，包括多发性骨髓瘤的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法。Aldevron首席执行官Michael Chambers表示，与MCRI支持的细胞疗法研究合作令人自豪，结合minicircle DNA技术与Aldevron的制造经验和专业知识，将有助于推动这些创新技术从实验室到临床的应用。Myeloma Crowd创始人Jenny Ahlstrom表示，对Aldevron在minicircle DNA生产方面的早期参与及其作为制造合作伙伴的角色感到兴奋，并期待将这项创新技术纳入他们正在开发的技术组合中。
    美通社
    2017-03-28
    多发性骨髓瘤 Aldevron LLC
  • 医用大麻公司 主要投资 AXIM Biotech 与美国 API 公司达成条款清单协议，开发 Marinol 的生物等效产品
    交易并购
    医用大麻公司 主要投资 AXIM Biotech 与美国 API 公司达成条款清单协议，开发 Marinol 的生物等效产品
    Medical Marijuana, Inc.的子公司AXIM Biotechnologies与一家美国API公司签订协议，共同研发一种与Marinol生物等效的咀嚼胶产品。Marinol是一种用于治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐的药物，但存在副作用。AXIM的咀嚼胶产品旨在改善疗效并减少副作用。AXIM将进行生物等效性研究，并寻求FDA批准。AXIM专注于研发基于大麻的药物、营养品和化妆品，其旗舰产品包括CanChew和MedChew Rx。
    美通社
    2017-03-28
    恶性肿瘤
  • AXIM Biotech 与美国 API 公司达成条款清单协议，开发 Marinol 的生物等效产品
    交易并购
    AXIM Biotech 与美国 API 公司达成条款清单协议，开发 Marinol 的生物等效产品
    AXIM Biotechnologies与一家美国API生产公司达成协议，开发基于其知识产权和技术的dronabinol咀嚼胶产品，用于治疗化疗引起的恶心呕吐和艾滋病患者的食欲和体重下降。该产品与Marinol生物等效，但通过咀嚼胶的形式减少肝脏首过代谢，降低副作用。AXIM将进行生物等效性研究，并寻求FDA批准上市。AXIM首席执行官George E. Anastassov表示，这一举措旨在改善市场上现有产品，提高患者生活质量。AXIM专注于大麻基药品、营养保健品和化妆品的研发和生产，包括CanChew和MedChew Rx等产品。
    GlobeNewswire
    2017-03-28
    艾滋病
  • 派克癌症免疫治疗研究所、百时美施贵宝和癌症研究所宣布合作加速免疫肿瘤学研究
    交易并购
    派克癌症免疫治疗研究所、百时美施贵宝和癌症研究所宣布合作加速免疫肿瘤学研究
    美国帕克癌症免疫治疗研究所、百时美施贵宝公司和癌症研究协会宣布了一项多年临床研究合作，旨在协调并迅速启动帕克研究所和癌症研究协会网络中的临床免疫肿瘤（I-O）研究。百时美施贵宝将与帕克研究所和癌症研究协会的顶尖科学家和研究人员紧密合作，从其网络中征求临床研究提案，并协调多中心合作临床研究，以追求癌症研究中最困难的问题。该合作将利用帕克研究所模式，将全国顶级研究机构聚集在一起，共享资源、数据和科技，通过统一和管理临床试验设计，在多中心开展临床研究。百时美施贵宝是首个加入该合作的企业合作伙伴，旨在加速新治疗选项的识别和开发，以帮助严重疾病患者。
    Biospace
    2017-03-28
    Bristol-Myers Squibb Co
  • Diplomat 将配发 DUPIXENT® 治疗特应性皮炎
    交易并购
    Diplomat 将配发 DUPIXENT® 治疗特应性皮炎
    Diplomat Pharmacy获得批准，将分发DUPIXENT治疗成人中度至重度特应性皮炎。DUPIXENT是一种针对免疫系统的单克隆抗体，已被食品药品监督管理局批准用于治疗未得到充分控制的特应性皮炎患者。该疾病是美国约30%的人受到影响的常见炎症性疾病。Diplomat表示，很高兴为有未满足需求的病人提供这一新选择。DUPIXENT通过皮下注射给药，由Sanofi和Regeneron Pharmaceuticals共同开发。
    美通社
    2017-03-28
    特应性皮炎 Sanofi SA Regeneron Pharmaceuticals Inc
  • Marrone Bio Innovations 和 Evogene 将新型细菌和相关蛋白质从发现推进到杀虫产品开发阶段
    交易并购
    Marrone Bio Innovations 和 Evogene 将新型细菌和相关蛋白质从发现推进到杀虫产品开发阶段
    Marrone Bio Innovations Inc.（MBI）和Evogene Ltd.宣布，将共同推进新型细菌和Evogene发现的蛋白质进入MBI的生物杀虫剂产品开发管线。这一合作始于2014年7月，旨在通过各自的专业知识和资产开发新型害虫控制解决方案。MBI计划在3-5年内将新的生物农药推向市场，而Evogene利用其专有的计算平台BiomeMiner和预测发现能力，从MBI的细菌库中筛选出具有害虫控制活性的蛋白质。目前，这一合作已进入产品开发阶段，MBI将专注于开发针对毛毛虫和吸食性害虫的新产品。
    GlobeNewswire
    2017-03-28
    Evogene Ltd
  • Icagen 宣布与拜耳合作开发新型 XRpro® 检测
    交易并购
    Icagen 宣布与拜耳合作开发新型 XRpro® 检测
    Icagen公司与拜耳达成合作，共同开发基于XRpro®平台的创新X射线荧光分析试剂。这些试剂旨在助力拜耳推进早期发现阶段的转运体靶点项目。目前，非电导性转运体的筛选在高通量筛选模式中仍具挑战性，XRpro技术通过X射线荧光技术实现电导性和非电导性转运体的快速评估，特别适用于无机转运体。项目预计持续两年，XRpro技术利用X射线荧光的独特能力，无需染料、荧光素和放射性标签，直接量化细胞群体中的离子流量，适用于复杂缓冲液和培养基。Icagen作为一家专注于靶点到药物的公司，与全球制药和生物技术公司合作，提供高质量的先进药物先导化合物。
    美通社
    2017-03-28
    拜耳（中国）有限公司
  • MPI 的分拆公司 Oncology Venture 获得 2BBB 的 2 期领先产品“2B3-101”的许可，用于 2X Oncology 的管道
    交易并购
    MPI 的分拆公司 Oncology Venture 获得 2BBB 的 2 期领先产品“2B3-101”的许可，用于 2X Oncology 的管道
    丹麦霍尔斯霍尔姆，2017年3月28日——医疗预测研究所（MPI.ST）及其子公司Oncology Venture和2-BBB Medicines BV宣布，双方已签订一项独家全球许可协议，涉及2-BBB的2B3-101（现更名为2X-111）这一二期临床试验领先产品。2X-111在二期临床试验中显示出对转移性乳腺癌和胶质母细胞瘤（原发性脑癌）患者的临床活性，这两种癌症均难以治疗，具有巨大的未满足医疗需求。2X-111将与MPI的药物反应预测器（DRP）结合，作为DRP聚焦的二期临床试验的伴随诊断，用于筛选出高可能性响应的患者。该药物将作为2X Oncology Inc.的管线药物进行开发。MPI持有2X Oncology 10%的股份。2X-111中的活性抗癌药物多柔比星与表柔比星几乎相同，MPI最近宣布其DRP生物标志物可以确定哪些患者从该药物治疗中获益。epirubicin DRP的回顾性-前瞻性验证已达到最高水平，因此2X-111具有类似的风险降低特征。根据协议，Oncology Venture将负责2X-111在肿瘤学领域的开发和商业化。Oncology Venture将通过2X Oncology资
    GlobeNewswire
    2017-03-28
    多柔比星 表柔比星 胶质母细胞瘤 转移性乳腺癌
  • Numab 与 Ono Pharmaceutical Co.， Ltd. 签订研究和期权协议
    交易并购
    Numab 与 Ono Pharmaceutical Co.， Ltd. 签订研究和期权协议
    瑞士PFÄFFIKON，Numab Therapeutics AG（Numab）与日本Ono Pharmaceutical Co., Ltd.（Ono）签署了一项关于开发免疫肿瘤学多特异性抗体候选药物的研究与选择权协议。Ono将获得通过此次合作产生的选定领先化合物知识产权、开发和商业化独家权利，而Numab将获得研究资金以及高达2.58亿瑞士法郎的前期和里程碑付款，以及销售分成。双方均对合作表示高度赞赏，Numab强调其多特异性抗体平台的优势，Ono则看重Numab在免疫肿瘤学药物发现方面的潜力。Numab成立于2011年，专注于免疫肿瘤学和免疫学领域多特异性生物疗法的开发，Ono则是一家专注于肿瘤学和糖尿病领域的研发型制药公司。
    Pipeline Review
    2017-03-28
    Numab Therapeutics Ltd
  • XELJANZ ®（柠檬酸托法替布）在欧盟获得上市许可，用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎 （RA）
    研发注册政策
    XELJANZ ®（柠檬酸托法替布）在欧盟获得上市许可，用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎 （RA）
    Pfizer公司宣布，欧洲委员会批准了XELJANZ（托法替尼柠檬酸盐）5mg每日两次口服片剂与甲氨蝶呤（MTX）联合使用，用于治疗对一种或多种疾病调节抗风湿药（DMARDs）反应不足或不耐受的成年中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）患者。XELJANZ可作为MTX不耐受或MTX治疗不适宜时的单药治疗。XELJANZ属于一种新的疗法类别，称为Janus激酶（JAK）抑制剂。该批准基于包括来自ORAL全球开发计划的3期口服类风湿关节炎试验结果和真实世界数据。XELJANZ的开发计划包括来自长期扩展研究超过21,100患者年的安全性数据。Pfizer与欧盟国家适当当局合作，支持XELJANZ的报销和可用性，旨在确保可能从XELJANZ中受益的人能够获得它。随着在欧洲的批准，XELJANZ现在在全球80多个国家获得批准。
    Businesswire
    2017-03-27
    类风湿关节炎 JAK Pfizer Ltd 甲氨蝶呤
  • Dr. Reddy's 和 Integra LifeSciences 达成协议，在印度营销和分销 DuraGen Plus® 和可缝合 DuraGen® 硬脑膜再生
    交易并购
    Dr. Reddy's 和 Integra LifeSciences 达成协议，在印度营销和分销 DuraGen Plus® 和可缝合 DuraGen® 硬脑膜再生
    印度海得拉巴，2017年3月27日——Dr. Reddy's Laboratories Limited和全球领先的医疗科技公司Integra LifeSciences Holdings Corporation宣布达成独家分销协议。根据协议，Dr. Reddy's将在印度市场推广和分销DuraGen Plus和Suturable DuraGen Dural Regeneration Matrices，用于神经外科手术患者的治疗。Dr. Reddy's的M. V. Ramana表示，很高兴与Integra LifeSciences合作，希望通过DuraGen产品的推出，加强在再生技术领域的市场地位，改善神经外科手术患者的生命质量。Integra LifeSciences的Glenn Coleman表示，此次合作将有助于在全球范围内扩大患者对创新再生技术解决方案的获取。DuraGen产品线提供用于修复硬脑膜的Duraplasty解决方案，包括DuraGen Plus Dural Regeneration Matrix和Suturable DuraGen matrix，这些产品已在全球超过180万患者中应用。Dr.
    Businesswire
    2017-03-27
    Dr Reddy's Laboratories Ltd
  • Vium 宣布与日本 CIEA 建立人源化疾病模型联合开发合作伙伴关系
    交易并购
    Vium 宣布与日本 CIEA 建立人源化疾病模型联合开发合作伙伴关系
    Vium公司与日本中央实验动物研究所（CIEA）达成合作，共同开发人类化小鼠疾病模型，Vium将为全球客户提供这一服务。合作初期将专注于开发移植物抗宿主病（GvHD）的人类化小鼠模型，利用Vium的发现服务和数字生物圈技术平台以及CIEA在人类化小鼠领域的领导地位。Vium的数字生物圈技术能够收集大量动物数据，减少对动物生理的影响，降低研究变异性。CIEA开发的NOG小鼠，一种严重的联合免疫缺陷（SCID）小鼠，使得人类细胞和组织移植更为成功。双方合作旨在通过更精确的模型来更好地理解GvHD等疾病的病理生理学，从而改善患者预后。
    Businesswire
    2017-03-27
    移植物抗宿主病
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