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  • Codexis 在 CDX-6114 的 1a 期试验中为第一批受试者给药
    研发注册政策
    Codexis 在 CDX-6114 的 1a 期试验中为第一批受试者给药
    Codexis公司宣布其口服酶治疗药物CDX-6114进入人体临床试验阶段，该药物用于治疗苯丙酮尿症（PKU）。此次临床试验旨在评估CDX-6114的安全性及耐受性，预计将有32名健康志愿者参与，并将在四个队列中逐步增加剂量。该试验的启动使得Codexis从Nestlé Health Science获得400万美元的里程碑付款。CDX-6114是首个使用Codexis的CodeEvolver蛋白质工程平台发现的生物疗法，该平台专注于罕见病的治疗药物研发。PKU是一种代谢性疾病，由于缺乏代谢苯丙氨酸的自然酶，可能导致智力障碍、癫痫和认知及行为障碍。目前，PKU的治疗主要依赖饮食管理，而CDX-6114旨在补偿缺失的自然酶。
    MarketScreener
    2018-07-09
    苯丙酮尿症 Codexis Inc
  • 巴泰医疗获得数千万元A轮融资，加快巴泰医疗核心业务发展
    医药投融资
    巴泰医疗获得数千万元A轮融资，加快巴泰医疗核心业务发展
    近日，专注于血管类介入、植入高端医疗器械的巴泰医疗宣布获得数千万元A轮融资，由国中创投管理的国家中小企业发展基金领投，三泽资本跟投。本轮融资金额将加快巴泰医疗核心业务的发展、创新产品的研发及终端市场的布局，在国家政策指引下加速实现高值耗材国产化的步伐。
    创业邦
    2018-07-09
    国中资本 三泽创投 浙江巴泰医疗科技有限公司
  • Endocyte 和 ITM 宣布达成无载体添加镥 177 的长期供应协议
    交易并购
    Endocyte 和 ITM 宣布达成无载体添加镥 177 的长期供应协议
    Endocyte公司与ITM集团旗下的Isotope Technologies Garching GmbH（ITG）签署了一份长期全球供应协议，旨在支持177Lu-PSMA-617的临床和商业供应，协议有效期至2035年。Endocyte公司总裁兼首席执行官Mike Sherman表示，这一长期战略伙伴关系将确保无载体添加的177Lu的可靠供应，支持其正在进行的三期VISION试验。根据协议，ITG将为Endocyte提供100%的177Lu用于三期VISION试验，并应Endocyte的要求提供至少50%至100%的商业供应。Endocyte将支付5000万欧元的前期费用，以支持公司扩大全球177Lu制造能力的持续扩张。ITM首席执行官Steffen Schuster表示，他们很高兴与Endocyte继续合作，作为值得信赖的合作伙伴，他们相信ITM已经准备好支持Endocyte的VISION试验完成以及该疗法的潜在全球商业化。
    Businesswire
    2018-07-09
    ITM Isotope Technologies Munich SE Endocyte Inc
  • Cellect 与瑞士生物技术中心 （SBC） 签署战略协议
    交易并购
    Cellect 与瑞士生物技术中心 （SBC） 签署战略协议
    Cellect Biotechnology Ltd.与瑞士生物技术中心（SBC）签订战略协议，以确保其产品ApoGraft™和Apotainer™系列的主要活性成分FasL蛋白的生产。SBC授予Cellect对SBC开发的FasL蛋白的独家使用权五年，并同意为Cellect计划在美国进行的临床试验生产FasL蛋白的临床批次。Cellect和SBC还计划扩大生产能力，以满足未来的市场需求，包括与Cellect技术的许可方进行合作。FasL蛋白是Cellect产品线和细胞分离及干细胞功能选择的关键技术成分，对Cellect的产品开发至关重要。该协议支持Cellect的使命，即在未来五年内使全球市场达到数十亿美元，同时为全球数百万需要干细胞疗法的患者提供解决方案，并为干细胞研究中心和生物银行行业提供原材料。
    美通社
    2018-07-09
    Cellect Biotechnolog Swiss Biotech Center
  • Teneobio 宣布与 Janssen 开展研究合作，开发用于肿瘤学的多特异性抗体
    交易并购
    Teneobio 宣布与 Janssen 开展研究合作，开发用于肿瘤学的多特异性抗体
    Teneobio公司与强生旗下Janssen Biotech达成合作，共同开发针对未公开肿瘤靶点的创新多特异性抗体。Teneobio将利用其专利UniRat平台和TeneoSeek发现引擎生成候选产品，Janssen则获得全球独家授权权。Teneobio将获得前期付款及后续研发和商业化里程碑付款，并享有全球销售提成。该合作旨在开发新一代治疗性多特异性抗体，满足未满足的医疗需求。Teneobio专注于开发针对癌症、自身免疫和感染性疾病的新型生物制剂，其发现平台TeneoSeek能快速识别针对治疗靶点的独特结合分子。
    GlobeNewswire
    2018-07-09
    恶性肿瘤 肿瘤 Johnson & Johnson Janssen Inc Janssen Biotech Inc
  • LIDDS 中国许可合作伙伴的新法人实体
    交易并购
    LIDDS 中国许可合作伙伴的新法人实体
    LIDDS公司将Liproca Depot在中国市场的许可协议转让给江西普亨制药有限公司，此举响应了江苏抱负医疗所有者的请求。此次法律实体的变更不会影响Liproca Depot在中国的时间表和活动发展。江西普亨制药有限公司由与江苏抱负医疗相同的所有者支持，并拥有相同的实质能力和竞争力。江西普亨制药有限公司由江西吉民克欣集团分拆而来，该集团是中国排名前十的制药公司之一，并与国际制药公司有合作协议。该公司及其所有者认为NanoZolid技术和Liproca Depot产品对前列腺癌治疗非常有前景。由于前列腺癌是中国增长最快的癌症，因此该领域的研发至关重要。江西普亨制药有限公司预计，Liproca Depot在上市后3至5年内将达到每年50,000至70,000次的治疗销售量。LIDDS AB是一家瑞典制药公司，拥有独特的NanoZolid药物递送技术，该技术能够提供长达六个月的活性药物物质的持续释放。LIDDS拥有NanoZolid与抗雄激素结合的许可协议，并在临床阶段进行细胞毒剂和免疫活性剂的内部开发项目。LIDDS的股票在纳斯达克第一北欧市场上市。如需更多信息，请联系CEO Monica Wallter，电
    GlobeNewswire
    2018-07-09
    前列腺癌
  • 药明生物与免疫制药宣布达成首创单克隆抗体的后期研发和生产合作
    交易并购
    药明生物与免疫制药宣布达成首创单克隆抗体的后期研发和生产合作
    WuXi Biologics与Immune Pharmaceuticals宣布合作开发一种新型单克隆抗体药物bertilimumab，用于治疗免疫和炎症性疾病。该药物旨在阻断导致炎症的蛋白质eotaxin-1。Immune Pharmaceuticals已完成bertilimumab在治疗大疱性天疱疮患者的2a期临床试验，并计划在2019年启动关键性研究。WuXi Biologics将负责bertilimumab的大规模生产和临床试验供应，预计2019年第二季度开始GMP生产，第三季度供应临床使用。这次合作结合了两家公司的专业优势，旨在加速药物的研发进程。
    美通社
    2018-07-09
    药明生物技术有限公司 上海药明生物技术有限公司
  • Benitec 宣布达成 BB-301 治疗眼咽肌营养不良症的全球许可协议，并与 Axovant 进行广泛的平台合作
    交易并购
    Benitec 宣布达成 BB-301 治疗眼咽肌营养不良症的全球许可协议，并与 Axovant 进行广泛的平台合作
    Benitec公司与Axovant Sciences签订全球许可协议，将BB-301（现更名为AXO-AAV-OPMD）的独家全球权利授权给Axovant，用于治疗眼咽肌营养不良症（OPMD）。Benitec将获得1000万美元的预付款和完成四个特定近期里程碑后的1750万美元现金支付。Axovant将承担所有未来的开发成本。Benitec与Axovant合作开发五款额外的基因治疗产品，以治疗神经系统疾病，Axovant将全额资助这些研究项目。Benitec将保留AXO-AAV-OPMD全球销售的30%净利润。Benitec的执行董事长Jerel Banks表示，这项交易对Benitec来说是具有里程碑意义的，它将增强公司在多个临床医学领域的研发资源，并推动公司成为一家多元化的生物制药公司。OPMD是一种罕见的、进展性的、通常致命的肌肉萎缩疾病，由PABPN1基因突变引起。AXO-AAV-OPMD是一种单向量基因治疗系统，使用独特的“沉默和替换”方法，通过DNA指导的RNA干扰（ddRNAi）来沉默与OPMD相关的突变基因的表达，同时表达同一基因的正常、健康版本以恢复该基因的功能。Axovant计划在2019
    美通社
    2018-07-08
    Benitec Biopharma Ltd
  • Axovant 宣布达成治疗眼咽肌营养不良症的 AXO-AAV-OPMD 项目全球许可协议，并与 Benitec Biopharma 开展更广泛的平台合作
    交易并购
    Axovant 宣布达成治疗眼咽肌营养不良症的 AXO-AAV-OPMD 项目全球许可协议，并与 Benitec Biopharma 开展更广泛的平台合作
    Axovant Sciences与Benitec Biopharma达成协议，获得AXO-AAV-OPMD基因治疗项目的全球独家权利，并计划在2019年启动针对眼咽肌营养不良症（OPMD）患者的安慰剂对照研究。该技术旨在通过单一载体结构递送DNA导向的RNA干扰（沉默）和基因功能性拷贝（替换），用于治疗包括由核苷酸重复扩张引起的常染色体显性遗传病。此外，Axovant还获得了五项神经疾病基因治疗产品的研发权。新协议展示了Axovant在神经疾病治疗领域的承诺。
    MarketScreener
    2018-07-08
    Benitec Biopharma Ltd
  • 可隆 TissueGene 启动美国 Invossa™ 的 III 期临床试验
    研发注册政策
    可隆 TissueGene 启动美国 Invossa™ 的 III 期临床试验
    Kolon TissueGene公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对其临床试验的临床暂停，并批准其继续进行针对膝骨关节炎（OA）患者的临床试验。该公司的主要产品Invossa™是一种针对膝骨关节炎的细胞和基因疗法，预计将在美国50多个临床试验点招募近1020名患者。Invossa™旨在实现疾病修饰性骨关节炎药物（DMOAD）的认定，这种药物有望为OA患者提供疼痛缓解和更好的活动能力，无需立即手术，填补治疗空白。Kolon TissueGene公司正在准备在美国进行III期临床试验，并寻求FDA授予DMOAD认定，使Invossa™成为首个获得此类认定的疗法。
    PRNewswire
    2018-07-06
    骨关节炎
  • Orion 已开始一项 III 期试验，以开发一种治疗 ALS 的药物 - 患者招募已经开始
    研发注册政策
    Orion 已开始一项 III 期试验，以开发一种治疗 ALS 的药物 - 患者招募已经开始
    奥利安公司于2018年7月6日启动了针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的III期临床试验，招募了首批患者。该试验旨在评估口服左西孟旦（ODM-109）对改善ALS症状的效果，通过增强呼吸肌功能来维持呼吸能力，从而提高患者的生活质量。该药物并非治愈ALS，但有望延长患者呼吸能力，减少对呼吸支持的需求。试验将在全球约100个临床中心进行，预计将有450名患者参与，为期约一年。奥利安公司计划在未来三年内投资约6000万欧元。此前，II期临床试验显示口服左西孟旦在改善呼吸功能方面优于安慰剂。奥利安是一家全球运营的芬兰制药公司，专注于中枢神经系统、肿瘤和呼吸系统疾病的研究与开发。
    GlobeNewswire
    2018-07-06
    肌萎缩侧索硬化 Orion Corp
  • CannTrust 继续全球扩张，丹麦合作伙伴 STENOCARE 获得分销 CannTrust 产品的许可证
    交易并购
    CannTrust 继续全球扩张，丹麦合作伙伴 STENOCARE 获得分销 CannTrust 产品的许可证
    无法提供该新闻发布稿的全文。
    美通社
    2018-07-06
    Canntrust Inc STENOCARE
  • 在美国重新获得阿片类药物诱导的便秘药物 Symproic® 的所有权利
    交易并购
    在美国重新获得阿片类药物诱导的便秘药物 Symproic® 的所有权利
    塩野義製薬は、米国でのオピオイド誘発性便秘症治療薬Symproic®の全権利を戦略的パートナーのPurdue Pharmaから再取得し、共同販売活動を終了した。Purdue Pharmaが米国内ビジネスモデルの変革と多様化を図るための決定に基づくもので、塩野義製薬にはPurdue Pharmaに対する金銭的またはその他の義務は発生しない。既にSymproic®の販売と流通を開始し、新たなパートナー企業の選定を進めている。オピオイド誘発性便秘症（OIC）患者が数百万人に達する米国市場で、Symproic®は重要な治療選択肢と位置付けられている。塩野義製薬は中期経営計画で疼痛領域に注力し、革新的新薬の創製に取り組んでおり、患者のQOL向上に貢献することを目指している。
    2018-07-06
    Purdue Pharma Inc
  • Herantis Pharma 启动非侵入性 CDNF 开发计划，宣布与赫尔辛基大学达成许可协议
    交易并购
    Herantis Pharma 启动非侵入性 CDNF 开发计划，宣布与赫尔辛基大学达成许可协议
    Herantis Pharma Plc启动了非侵入性CDNF开发计划，旨在扩大CDNF在帕金森病和其他神经退行性疾病中的应用。公司与赫尔辛基大学签订了许可协议，获得了基于自然CDNF修改的非侵入性疗法在全球范围内的独家权利。Herantis正在评估自然CDNF在欧洲三所大学医院的1-2期临床试验。CDNF通过适用于帕金森病患者的递送系统直接注入大脑。Herantis CEO Pekka Simula表示，非侵入性CDNF是对现有专利资产的扩展，增强了CDNF项目的形象和价值。CDNF是一种强大的神经保护因子，能促进神经元存活。在临床前研究中，CDNF在帕金森病中显示出缓解运动和非运动症状、阻止疾病进展的益处。Herantis的非侵入性CDNF开发计划目前处于发现阶段，未来可能的治疗目标尚未公开。
    Pipeline Review
    2018-07-06
    帕金森病
  • Cleara Biotech 宣布开展三项合作，开发针对衰老细胞和癌症的新疗法
    交易并购
    Cleara Biotech 宣布开展三项合作，开发针对衰老细胞和癌症的新疗法
    荷兰生物制药公司Cleara宣布与乌得勒支大学医学中心、格罗宁根大学医学中心和格拉茨医科大学的三位专家建立公共-私人合作关系，共同发现和开发新的治疗药物。Cleara旨在通过消除衰老细胞来治疗与年龄相关的疾病和癌症。该公司由生命科学风险投资公司Apollo Ventures领投，并得到了世界顶尖衰老细胞研究者的支持。这些合作将加速Cleara领先项目的临床开发，并有望通过消除患者体内的衰老细胞来治疗多种疾病。
    Businesswire
    2018-07-06
    恶性肿瘤
  • Glenmark Pharmaceuticals 宣布与 Seqirus 达成独家许可协议，为其针对澳大利亚和新西兰市场的研究性季节性过敏性鼻炎鼻喷雾剂 – Ryaltris
    交易并购
    Glenmark Pharmaceuticals 宣布与 Seqirus 达成独家许可协议，为其针对澳大利亚和新西兰市场的研究性季节性过敏性鼻炎鼻喷雾剂 – Ryaltris
    Glenmark Pharmaceuticals Ltd. 与澳大利亚生物技术公司CSL Ltd.的子公司Seqirus达成独家许可协议，共同推广Ryaltris产品在澳大利亚和新西兰的商业化。Ryaltris是一种针对12岁以上患者治疗季节性过敏性鼻炎症状的创新性固定剂量组合鼻喷剂。根据协议，Glenmark负责产品供应，Seqirus负责在澳新两国的监管申报和商业化。Glenmark将从Seqirus获得前期付款以及监管和商业化里程碑付款。澳大利亚过敏性鼻炎发病率高，约20%的人口受此病困扰。Glenmark计划在全球多个关键市场推广Ryaltris，并在无直接业务的市场探索商业合作伙伴关系。
    美通社
    2018-07-06
    季节性过敏性鼻炎 过敏性鼻炎 Glenmark Pharmaceuticals SA Seqirus Inc
  • Bruce Power 与 ITM 联手供应用于癌症治疗的镥 177
    交易并购
    Bruce Power 与 ITM 联手供应用于癌症治疗的镥 177
    加拿大核能公司Bruce Power与德国专业放射性药物集团ITM宣布，双方签署协议，共同探索在Bruce Power基地生产无载体添加的177Lu（EndolucinBeta）医疗同位素。177Lu用于治疗神经内分泌肿瘤和前列腺癌等癌症，其高纯度确保了更有效的治疗和废物管理。该合作旨在满足医疗界对靶向核素治疗的同位素需求，177Lu将在Bruce Power的CANDU反应堆中生产，而研发、加工和全球分销将由ITM负责。
    Businesswire
    2018-07-06
    恶性肿瘤 前列腺癌 神经内分泌肿瘤 ITM Isotope Technologies Munich SE
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