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  • 拜耳动物保健公司与三井化学农业签署全球许可协议
    交易并购
    拜耳动物保健公司与三井化学农业签署全球许可协议
    拜耳动物健康公司与三井化学农业公司（MCAG）签署了一项全球许可协议，旨在利用MCAG的创新和技术，为宠物动物开发新的驱虫剂。拜耳将基于MCAG的知识产权开发新型化合物，并负责其开发和商业化。随着全球宠物拥有量的增长，消费者对有效和便捷的寄生虫防护需求增加。拜耳动物健康负责人表示，这一协议结合了拜耳强大的科学基础和MCAG的创新化学，将有助于进一步扩大其宠物驱虫剂产品组合，并向客户提供新产品。三井化学农业公司总裁兼首席执行官表示，通过在动物健康领域的成功合作，MCAG对这一新的机会感到兴奋，其创新将为宠物动物业务开辟新的领域。
    WebWire
    2018-07-04
  • Antibe Therapeutics 发布近期先导药物 ATB-346 胃肠道安全性 2B 期研究的次要终点数据
    研发注册政策
    Antibe Therapeutics 发布近期先导药物 ATB-346 胃肠道安全性 2B 期研究的次要终点数据
    Antibe Therapeutics Inc.公布其领先药物ATB-346的Phase 2B胃肠道安全性研究二级终点数据，该研究在244名健康志愿者中进行，旨在证明ATB-346在胃肠道安全性方面优于非甾体抗炎药（NSAID）萘普生。结果显示，ATB-346组的溃疡发生率仅为2.5%，而萘普生组为42.1%，具有高度统计学显著性。研究还显示，ATB-346在减少胃肠道溃疡和出血方面表现出显著优势，且安全性良好。Antibe计划在即将进行的Phase 2剂量范围和疗效研究中进一步验证ATB-346的有效性。
    Businesswire
    2018-07-03
    出血 萘普生
  • Poxel 宣布完成日本 2 型糖尿病研究性治疗药物 imegrimin 3 期注册计划的 TIMES 1 试验患者招募
    研发注册政策
    Poxel 宣布完成日本 2 型糖尿病研究性治疗药物 imegrimin 3 期注册计划的 TIMES 1 试验患者招募
    法国里昂，生物制药公司POXEL宣布，在日本进行的针对2型糖尿病治疗药物Imeglimin的TIMES 1临床试验已完成患者招募。TIMES临床试验包括三个关键试验，旨在评估Imeglimin在日本约1100名患者中的疗效和安全性。Imeglimin是一种新型口服药物，通过同时针对肝脏、肌肉和胰腺三个关键器官，在临床试验中显示出降低血糖的效果。POXEL与Sumitomo Dainippon Pharma合作开发Imeglimin，并计划在2020年提交日本新药申请。
    Businesswire
    2018-07-03
    2 型糖尿病 Poxel SA 伊格列明
  • 康泰伦特签署收购 Juniper Pharmaceuticals， Inc 的协议
    交易并购
    康泰伦特签署收购 Juniper Pharmaceuticals， Inc 的协议
    Catalent公司宣布收购Juniper Pharmaceuticals公司，包括其在英国诺丁汉的Juniper Pharma Services部门。此次收购将加强Catalent在药物开发、生物制剂和消费者健康产品领域的先进递送技术和开发解决方案。Juniper的150多名员工在制剂开发和供应方面拥有深厚的科学专业知识，将增强Catalent的固态筛选、预制剂、制剂、分析和生物利用度增强解决方案的现有产品组合。收购完成后，Catalent将支持Juniper的CRINONE（黄体酮凝胶）产品线，并继续为美国以外的市场提供该产品。Catalent预计将在2019财年第一季度完成对Juniper的收购。
    Pharmaceutical Processing World
    2018-07-03
    Catalent Inc
  • Predicine 和 Kintor Pharmaceuticals 合作开展精准肿瘤学临床试验和伴随诊断开发
    交易并购
    Predicine 和 Kintor Pharmaceuticals 合作开展精准肿瘤学临床试验和伴随诊断开发
    Predicine，一家位于硅谷的精准医疗公司，与苏州康拓医药达成全球战略合作，旨在加速Kintor创新抗癌药物的临床试验和伴随诊断的开发，以获得FDA和CFDA的批准。Kintor将利用Predicine的ctRNA+ctDNA液体活检技术GeneRADAR以及其在基因组学和分子信息方面的专业知识，推进其抗癌药物管线的发展。Kintor的管线专注于前列腺癌、乳腺癌和肝癌，这三种癌症在全球发病率较高。Kintor的试验性药物Proxalutamide，首次在中国江苏省申请上市许可持有人资格，主要用于治疗前列腺癌和三阴性乳腺癌。过去两年，Kintor与Predicine已多次合作，支持Proxalutamide在中国和美国进行的临床试验（I期、II期、III期）。Predicine专注于基因组分析检测，致力于改善患者护理和临床药物开发，开发了GeneRADAR，这是行业内首个ctRNA+ctDNA液体活检测试，以全面了解癌症的分子变化。Predicine通过其位于加利福尼亚州Hayward的CLIA实验室和上海设施，与生物制药公司合作，支持中国、美国、欧洲、亚太和澳大利亚的全球临床试验。苏州康拓医药是一家致力于
    PRWeb
    2018-07-03
    乳腺癌 肝癌 肺癌 前列腺癌 苏州开拓药业股份有限公司
  • Sorrento 收购用于免疫肿瘤学 （I-O） 抗体疗法的 Sofusa™ 淋巴递送平台
    交易并购
    Sorrento 收购用于免疫肿瘤学 （I-O） 抗体疗法的 Sofusa™ 淋巴递送平台
    Sorrento Therapeutics公司宣布收购了Kimberly-Clark Corporation的Sofusa淋巴递送技术平台，用于靶向生物制药，特别是免疫检查点抑制剂和其他免疫治疗抗体。Sofusa技术由发明家Russell F. Ross博士和Kimberly-Clark的创新团队开发，包括专有的纳米结构微针，旨在穿过表皮下方进入淋巴毛细血管。近期的一项I期人体研究表明，Sofusa系统成功展示了精确调整sumatriptan的药代动力学特性，以实现快速起效和延长治疗持续时间，用于治疗偏头痛。Sofusa技术允许对淋巴进行药理靶向，为癌症和慢性炎症性疾病提供新的治疗策略。Sorrento公司认为，通过淋巴递送药物可以提供更直接和持久的免疫反应调节治疗靶点暴露，有望改善检查点抑制剂和抗炎剂的疗效和安全性。Sorrento致力于开发新的癌症治疗方法，其平台包括全人源抗体、临床阶段的免疫细胞疗法、细胞内靶向抗体、抗体-药物偶联物和临床阶段的溶瘤病毒等。
    GlobeNewswire
    2018-07-03
    恶性肿瘤 偏头痛 舒马普坦
  • Vicore Pharma 和 HealthCap 创建了一家专注于严重肺部疾病的领先药物开发公司
    交易并购
    Vicore Pharma 和 HealthCap 创建了一家专注于严重肺部疾病的领先药物开发公司
    Vicore Pharma Holding AB（Vicore）与瑞典生物制药公司INIM Pharma AB（INIM）达成收购协议，以实物支付方式收购INIM，支付对价为Vicore发行8,851,502股股份，导致Vicore股东权益稀释35.8%。HealthCap VII LP（HealthCap）目前持有INIM 85%的股份，交易后持有Vicore约30.4%的股份。Vicore董事会决定提议发行约80百万瑞典克朗的认股权证，HealthCap承诺按比例认购。INIM专注于严重罕见肺部疾病如特发性肺纤维化（IPF）的局部治疗。Vicore的药物候选C21正在准备II期临床试验。Vicore董事会提议在收购INIM和认股权证发行之前，将I-Tech的大部分股份分配给股东。交易和认股权证发行需要特别股东大会批准，预计于2018年8月13日举行。Vicore还将选举两名新董事，Hans Schikan和Jacob Gunterberg。
    2018-07-03
    特发性肺纤维化
  • MabVax Therapeutics 授予 Y-mAb Therapeutics 神经母细胞瘤专利疫苗的独家再许可
    交易并购
    MabVax Therapeutics 授予 Y-mAb Therapeutics 神经母细胞瘤专利疫苗的独家再许可
    MabVax Therapeutics将一种针对神经母细胞瘤的专利疫苗的独家许可权授予了Y-mAbs Therapeutics。该疫苗由Memorial Sloan Kettering Cancer Center开发，旨在治疗一种罕见的儿童癌症。MabVax已为该疫苗申请孤儿药资格，并计划进行临床试验。Y-mAbs Therapeutics是一家专注于开发新型抗体疗法的生物制药公司，拥有与MSK签订的独家全球许可和研究合作协议。交易对MabVax的价值为130万美元，并在Y-mAbs获得FDA批准后，根据儿科疾病券的销售情况，MabVax将获得一定比例的收益。
    美通社
    2018-07-03
    神经母细胞瘤 Memorial Sloan Kettering Cancer Center Y-mAbs Therapeutics Inc
  • Abivax 发布 ABX464-005 HIV 感染 2a 期研究的积极顶线数据
    研发注册政策
    Abivax 发布 ABX464-005 HIV 感染 2a 期研究的积极顶线数据
    ABIVAX公司公布了ABX464-005二期临床试验第二组的积极初步数据，该试验旨在研究ABX464对完全抑制的HIV患者血液和直肠组织中HIV DNA（HIV储备库）的影响。在第二组中，接受较低剂量ABX464治疗的12名患者中，有4名患者的血液中CD4+ T细胞中的总HIV DNA有所减少，范围在2%至85%之间，同时有4名患者HIV DNA有所增加。在直肠组织中，4名患者的CD45+ T细胞中的HIV DNA有所减少，而4名患者有所增加。这些发现表明，ABX464首次显示出在血液和直肠组织储备库中减少HIV DNA的能力，支持了ABIVAX进行二期b研究的计划，使其更接近推进HIV治疗。
    Businesswire
    2018-07-03
    Abivax SA
  • Indivumed 与 IMCB 签署协议，建立首个全球多组学癌症数据库
    交易并购
    Indivumed 与 IMCB 签署协议，建立首个全球多组学癌症数据库
    新加坡和德国汉堡，Indivumed GmbH与新加坡A*STAR分子与细胞生物学研究所（IMCB）签署协议，对Indivumed独特生物库中的数千个组织样本进行蛋白质组学和磷酸化蛋白质组学分析。这有助于Indivumed全球癌症数据库解决方案“IndivuType”的建设，该项目由欧洲投资银行和私人投资者资助。IndivuType结合了全面的细胞生物学信息，如基因组、转录组、蛋白质组、精准蛋白质组和数字病理学数据，以及来自数千名患者的广泛临床信息。一个集成了多种尖端生物信息学和人工智能工具的门户网站IT解决方案，使癌症研究人员和临床医生能够全面分析和理解疾病的复杂性。Indivumed和A*STAR的IMCB的合作将有助于建立全球多组学癌症数据库，为抗击癌症开辟新的治疗途径。Indivumed是一家位于德国汉堡的全球癌症研究公司，拥有世界领先的癌症数据库和生物库，保留人体中存在的独特生物分子模式。A*STAR是新加坡的主要公共部门机构，负责推动经济导向的研究，以推进科学发现和开发创新技术。A*STAR的IMCB致力于成为领先的细胞和分子生物学研究所，研究人类疾病的机制基础。
    美通社
    2018-07-03
    恶性肿瘤
  • Akers Biosciences 进一步扩展肝素 PF4 快速检测的美国外包分销能力
    交易并购
    Akers Biosciences 进一步扩展肝素 PF4 快速检测的美国外包分销能力
    Akers Biosciences宣布与六家独立销售代表组织达成协议，以扩大其在美国的快速检测希帕林诱导的血小板减少症（HIT）产品的销售和市场营销能力。这些组织包括Stone Mountain Surgical、Aspen Scientific、Evolution Surgical、ACT Medical、BCD Medical和Tuzik Boston，它们均销售和/或分销医疗设备，包括心血管、胸外科和普通外科使用的手术器械和供应产品。这些组织与各地的外科医生有重要关系，与Akers Bio的战略一致，即提高血小板因子4在临床最终用户和能够开具HIT测试处方的人员（即外科医生和手术团队）中的知名度，并扩大公司点对点PIFA希帕林/PF4快速检测产品平台的利用。Akers Bio的ISR覆盖范围现在扩展到美国27个州，从而在广泛范围内提高知名度并帮助推动销售。
    GlobeNewswire
    2018-07-03
    PF4
  • Evotec 确认与赛诺菲完成交易以加速传染病研发
    交易并购
    Evotec 确认与赛诺菲完成交易以加速传染病研发
    德国汉堡，2018年7月3日：Evotec AG（法兰克福证券交易所：EVT，TecDAX，ISIN：DE0005664809）今日宣布，2018年6月15日签署的将Sanofi的传染病部门整合进来的战略交易，包括许可引进Sanofi大部分传染病研究组合，自2018年7月1日起已成功完成。这一完成标志着从2018年3月8日开始的必要法律社会程序的完成，意味着所有常规批准和条件，包括来自法国监管机构的批准和条件都已获得并满足。交易将导致6000万欧元的预付款和Sanofi对Evotec的五年的保证财务承诺。Evotec将加速传染病研究管线开发，并启动新的开放创新研发项目。未来，Evotec还将与其他制药和生物技术公司、基金会、学术界和政府机构合作，进一步加速传染病新产品的研发。初始重点领域将包括抗微生物耐药性（“AMR”）和超级细菌感染、结核病和疟疾，以及开发具有新作用机制的全新抗病毒疗法。Evotec是一家专注于快速推进创新产品方法的药物发现联盟和开发合作伙伴公司，与领先的制药和生物技术公司、学者、患者倡导团体和风险投资家合作。Evotec在全球范围内运营，提供最高质量的独立和综合药物发现解决方案，涵盖从靶点
    Biospace
    2018-07-03
    Sanofi SA 感染类疾病 疟疾 Celgene Ltd Evotec SE
  • Liberty Health Sciences 很荣幸地宣布与退伍军人大麻项目建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    Liberty Health Sciences 很荣幸地宣布与退伍军人大麻项目建立战略合作伙伴关系
    Liberty Health Sciences宣布与致力于提升美国退伍军人生活质量的非营利组织——退伍军人大麻项目达成战略合作伙伴关系。双方将共同支持针对使用大麻衍生物产品治疗与服役相关创伤的研究项目。为表彰退伍军人，Liberty将为武装部队人员提供25%的折扣。此外，Liberty还将捐赠部分收益支持退伍军人大麻项目，并在独立日庆祝周推出限量版蒸汽器产品。Liberty Health Sciences Inc.专注于改善消费者生活，拥有在高度监管行业中的丰富经验，并利用商业温室知识提供高品质、清洁、安全的药用级大麻。
    美通社
    2018-07-03
    Liberty Health Scien Veterans Cannabis Pr
  • Advicenne 在 III 期扩展研究中确认 ADV7103 在 24 个月后的安全性和有效性
    研发注册政策
    Advicenne 在 III 期扩展研究中确认 ADV7103 在 24 个月后的安全性和有效性
    法国尼姆，Advicenne公司宣布其针对罕见肾和神经疾病开发的儿童友好型药物ADV7103在远端肾小管酸中毒（dRTA）治疗中的III期扩展研究（B22CS）初步结果。研究证实了ADV7103在24个月治疗后的疗效和安全性，90%的患者在6个月、12个月、18个月和24个月的数据显示，ADV7103能够在整个治疗过程中使由dRTA引起的生物紊乱正常化。约80%的患者血液碳酸氢盐水平和稳定血清钾保持恒定。ADV7103的安全性在治疗期间保持良好，只有15%的患者报告了与产品相关的消化不良副作用，其中三例为轻度，一例为中度。Advicenne公司计划在欧洲提交ADV7103的市场授权申请，为dRTA患者提供替代治疗方案。该研究继III期关键临床试验（B21CS）之后，进一步证实了B21CS研究的积极结果。
    Businesswire
    2018-07-02
  • Cellerant Therapeutics， Inc. 宣布 FDA 授予罗骨髓cel-L 再生医学高级疗法 （RMAT） 资格，以预防中性粒细胞减少症期间的感染
    研发注册政策
    Cellerant Therapeutics， Inc. 宣布 FDA 授予罗骨髓cel-L 再生医学高级疗法 （RMAT） 资格，以预防中性粒细胞减少症期间的感染
    Cellerant Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其研发的创新免疫疗法romyelocel-L（人髓系祖细胞）再生医学高级治疗（RMAT）资格，用于预防新诊断的急性髓系白血病（AML）患者在接受诱导化疗时发生的严重细菌和真菌感染。romyelocel-L是一种通用、现成的细胞疗法，无需HLA匹配。FDA对再生医学疗法授予RMAT资格，前提是该疗法旨在治疗严重或危及生命的疾病，并且有初步临床证据表明该疗法可以解决此类疾病的未满足的医疗需求。Cellerant计划将romyelocel-L推进至关键性3期临床试验。Cellerant Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发针对血液恶性肿瘤和其他血液相关疾病的创新细胞和抗体免疫疗法。
    Businesswire
    2018-07-02
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病
  • Fortress Biotech 宣布 Cyprium Therapeutics 的 CUTX-101（组氨酸铜）获得 FDA 快速通道资格，用于治疗经典型 Menkes 病
    研发注册政策
    Fortress Biotech 宣布 Cyprium Therapeutics 的 CUTX-101（组氨酸铜）获得 FDA 快速通道资格，用于治疗经典型 Menkes 病
    Fortress Biotech的子公司Cyprium Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其产品CUTX-101（铜组氨酸）快速通道资格，用于治疗经典型Menkes病。CUTX-101正在由Cyprium开发，并与美国国立卫生研究院（NIH）下属的Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康和人类发展研究所（NICHD）签订的协议下进行。该药物旨在补充患有Menkes病患者的血液和大脑中的铜水平，目前正在进行3期临床试验。FDA的快速通道计划旨在加速治疗严重疾病和有潜力解决未满足医疗需求的药物的开发、审查和潜在批准。CUTX-101此前已被FDA授予孤儿药资格。
    GlobeNewswire
    2018-07-02
    Fortress Biotech Inc
  • NewLink Genetics 在 ISPNO 2018 上宣布 Indoximod 联合放射免疫疗法治疗 DIPG 儿科患者的 1 期更新数据取得积极进展
    研发注册政策
    NewLink Genetics 在 ISPNO 2018 上宣布 Indoximod 联合放射免疫疗法治疗 DIPG 儿科患者的 1 期更新数据取得积极进展
    新Link Genetics公司公布了关于使用indoximod联合一线放疗和维持化疗治疗儿童弥漫性内生性脑干胶质瘤（DIPG）的1期临床试验更新数据。在2018年国际儿童神经肿瘤学研讨会（ISPNO）上，研究人员展示了10名新诊断的DIPG患者的数据，其中10名患者均显示出症状的初步改善。8名患者已完成放疗，剩余2名患者继续放疗。尽管部分患者出现了炎症和其他不良反应，但这些症状得到了积极管理。目前，9名患者仍在研究中，最长的研究时间为8.5个月。这些数据包括对之前在AACR 2018会议上展示的6名患者的更成熟随访。新Link Genetics的IDO通路抑制剂indoximod正在与化疗、放疗、检查点阻断和癌症疫苗等多种治疗方案结合评估，用于治疗包括AML、DIPG和黑色素瘤在内的多种癌症。
    Businesswire
    2018-07-02
    血管肌脂肪瘤 黑色素瘤 IDO
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