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  • Innophos 宣布与 Nutrien 达成新的纯化磷酸 （“PPA”） 供应协议
    交易并购
    Innophos 宣布与 Nutrien 达成新的纯化磷酸 （“PPA”） 供应协议
    Innophos Holdings与Nutrien签订了一份为期三年的PPA供应协议，以维持其在食品、健康、营养和工业专业市场领域的领导地位，并支持其向客户提供市场导向的专业磷酸产品组合。该协议自2018年7月30日起生效，Nutrien将继续向Innophos供应PPA，这是Innophos磷酸产品组合的关键原材料。该第三方供应协议补充了Innophos的内部PPA生产能力，确保了供应的稳定性，使Innophos能够继续为客户提供最佳产品。
    Businesswire
    2018-07-02
    Innophos Holdings In
  • DiaCarta Inc. 指定 Arrow Diagnostics 为 ColoScape™ 在意大利的独家经销商
    交易并购
    DiaCarta Inc. 指定 Arrow Diagnostics 为 ColoScape™ 在意大利的独家经销商
    DiaCarta公司，一家位于美国加州里士满的个性化诊断公司，宣布与Arrow Diagnostics签订分销协议，Arrow Diagnostics将成为意大利、圣马力诺和梵蒂冈的独家分销商，负责销售ColoScape多基因生物标志物TaqMan qPCR体外诊断（CE-IVD）测试。该测试利用DiaCarta的专利QClamp Xeno-Nucleic Acid (XNA) clamping技术，旨在提高对结直肠癌的早期检测和靶向治疗监测的准确性。这项创新测试适用于从患者血浆中提取的DNA，即“液体活检”，需要最小化侵入性采样，方便患者和医生使用。DiaCarta公司致力于与最佳分销合作伙伴合作，以提供创新、快速、高灵敏度的分子诊断测试，改善患者治疗计划和福祉。Arrow Diagnostics是一家成立于2003年的意大利公司，专注于分子生物学、病毒学、细胞生物学、微生物学、临床诊断、药代遗传学、肿瘤学和免疫学领域的试剂、试剂盒和工具的生产和分销。
    Biospace
    2018-07-02
    大肠癌
  • Abcam 默克公司合作生产用于免疫肿瘤学研究的新型 PD-L1 抗体
    交易并购
    Abcam 默克公司合作生产用于免疫肿瘤学研究的新型 PD-L1 抗体
    Abcam公司宣布推出由其与德国默克公司合作开发的新型抗PD-L1抗体克隆MKP1A07310（克隆73-10），该抗体旨在支持默克的治疗项目。Abcam的内部抗体工程师团队负责了这一克隆的发现与开发。该抗体对于评估可能从PD-1/PD-L1检查点免疫疗法中受益的患者的肿瘤中PD-L1的表达至关重要。Abcam高级副总裁约翰·贝克表示，与行业合作伙伴的合作是Abcam策略的一部分，旨在为全球研究人员提供最佳工具。通过与默克合作，Abcam能够大规模提供这一重要抗体，帮助科学家加速研究，并扩大对免疫检查点抑制剂作为癌症治疗的作用的理解。克隆73-10是Abcam PD-1/PD-L1免疫检查点抗体系列的重要补充，可通过Abcam网站获取。Abcam致力于为全球生命科学研究人员提供工具和科学支持，以加速其研究使命。
    BioTech NewsWire
    2018-07-02
    恶性肿瘤 PD-1 PD-L1 Merck KGaA Abcam PLC
  • MMJ PhytoTech Ltd 投资加拿大最大的医用大麻油生产设施 MediPharm Labs Inc
    交易并购
    MMJ PhytoTech Ltd 投资加拿大最大的医用大麻油生产设施 MediPharm Labs Inc
    MMJ PhytoTech Limited投资了500万加元，获得了MediPharm Labs Inc 6.9%的股份，作为其2200万加元融资轮的一部分。MediPharm位于加拿大Barrie，拥有加拿大最大的医疗大麻油生产设施，预计年处理干大麻量达10万吨，并持有生产大麻油的ACMPR许可证，预计今年将获得销售许可证。MediPharm采用创新提取技术，为特定患者提供优质产品，并与有专利的制造商建立了生产和分销伙伴关系。MMJ的CEO Jason Conroy表示，MediPharm作为加拿大最大的医疗大麻油生产设施，在澳大利亚也有战略布局，有望在加拿大和海外市场抓住增长机会。MMJ自2017年10月以来一直致力于成为全球范围内监管司法管辖区的战略投资孵化器，目前持有Harvest One、PhytoTech Therapeutics Limited、e-Sense Lab Limited和WeedMe Inc的战略股份。
    MarketScreener
    2018-07-01
    MediPharm Labs Inc
  • Adamis Pharmaceuticals 宣布达成 Symjepi 的分销和商业化协议
    交易并购
    Adamis Pharmaceuticals 宣布达成 Symjepi 的分销和商业化协议
    Adamis Pharmaceuticals与Sandoz达成独家分销和商业化协议，将Symjepi产品用于过敏性反应（I型）包括过敏性休克的紧急治疗。Sandoz将获得Symjepi在美国的商业权利，并支付前期费用和基于业绩的里程碑付款。Adamis和Sandoz将平分Symjepi在美国销售产生的净利润。Sandoz将拥有FDA批准的Symjepi（肾上腺素）注射剂0.3mg产品的商业权利，以及如果获得FDA批准的0.15mg产品。Adamis保留在美国以外地区商业化这两种产品的权利，但已授予Sandoz这些地区的优先谈判权。Adamis还可能继续开发Symject注射平台，用于治疗鸦片类药物过量的naloxone产品候选。Adamis表示，与Sandoz的合作令人兴奋，相信Sandoz将最大化Symjepi的价值。
    GlobeNewswire
    2018-07-01
    纳洛酮 Sandoz International GmbH Adamis Pharmaceuticals Corp
  • Vyxeos™ 获得 CHMP 对治疗某些类型的高危急性髓性白血病的积极意见
    研发注册政策
    Vyxeos™ 获得 CHMP 对治疗某些类型的高危急性髓性白血病的积极意见
    Jazz Pharmaceuticals公司宣布，欧洲药品管理局的人类用药药品委员会（CHMP）发布积极意见，建议批准Vyxeos™ 44 mg/100 mg粉末浓缩液用于静脉注射，用于治疗新诊断的成人急性髓系白血病（t-AML）或AML伴骨髓发育异常相关变化（AML-MRC）。Vyxeos是一种先进的脂质体配方，以固定比例（1:5）递送柔红霉素和阿糖胞苷。Jazz公司表示，如果获得欧洲委员会的批准，Vyxeos将成为首个针对欧洲患者治疗相关AML或AML伴骨髓发育异常相关变化的化疗治疗选择。Vyxeos的上市申请包括来自五个研究的临床数据，包括关键的3期研究。Jazz公司于2017年11月提交了Vyxeos的上市申请，随后CHMP授予了加速评估，旨在缩短对公共卫生和治疗方法创新具有重大利益的产品审查时间表。Vyxeos是Jazz公司利用其专有的CombiPlex®平台开发的第一个产品，该平台能够设计和快速评估各种疗法的组合。Vyxeos于2012年1月获得欧洲委员会的孤儿药指定，2008年9月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定，用于治疗AML。
    PRNewswire
    2018-06-29
    血管肌脂肪瘤
  • 欧洲 CHMP 对 Yescarta ®（axicabtagene ciloleucel）治疗复发或难治性 DLBCL 和 PMBCL 采取积极意见，经过两种或多种全身治疗后
    研发注册政策
    欧洲 CHMP 对 Yescarta ®（axicabtagene ciloleucel）治疗复发或难治性 DLBCL 和 PMBCL 采取积极意见，经过两种或多种全身治疗后
    Kite公司，一家Gilead公司，宣布其CAR T细胞疗法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）在治疗难治性或复发性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）方面获得欧洲药品管理局（EMA）的积极意见。该疗法可修改患者自身的T细胞以识别和攻击癌细胞，有望在部分非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中诱导完全反应。EMA的积极意见是在对包括高级治疗委员会和CHMP在内的欧盟监管机构进行审查后得出的。该建议将由欧洲委员会（EC）审查，EC有权批准在欧盟28个国家、挪威、冰岛和列支敦士登使用药品。Alessandro Riva博士表示，这一积极意见对欧盟的DLBCL和PMBCL患者来说是一个重要里程碑，该疗法有望为目前治疗选择有限的患者带来希望。该MAA基于ZUMA-1试验的数据，该试验评估了axicabtagene ciloleucel在难治性侵袭性NHL成年患者中的疗效。在ZUMA-1试验中，72%的患者对治疗有反应，其中51%达到完全反应。
    Businesswire
    2018-06-29
    弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 阿基仑赛 非霍奇金淋巴瘤 原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤
  • FDA 解除临床暂停，以便 MYC 抑制剂 APTO-253 可以在血液系统癌症患者中恢复 1b 期试验
    研发注册政策
    FDA 解除临床暂停，以便 MYC 抑制剂 APTO-253 可以在血液系统癌症患者中恢复 1b 期试验
    Aptose Biosciences宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对APTO-253的临床暂停，该药是用于治疗血液癌的实验性药物，具有直接抑制MYC癌基因表达的能力。APTO-253是唯一处于临床阶段的分子，有望直接抑制MYC癌基因，该基因与多种恶性肿瘤有关，包括急性髓系白血病（AML）。预计将有15个临床中心参与APTO-253的1b期临床试验，并将尽快为复发性或难治性AML或高风险骨髓增生异常综合征（MDS）的患者进行筛选和给药。APTO-253的1b期临床试验因临床中心的输液程序事件而暂停，最终调查确定该事件是由化学和制造问题引起的，这些问题已纳入新药申请（IND）的化学、制造和控制（CMC）修订中。Aptose首席执行官威廉·G·赖斯表示，公司渴望将APTO-253重新带回临床，并对将MYC基因表达抑制剂带给患有严重血液恶性肿瘤的患者感到兴奋。APTO-253是一种小分子靶向治疗药物，可抑制MYC癌基因的表达，导致人类来源的实体瘤和血液癌细胞周期停滞和程序性细胞死亡（凋亡）。
    GlobeNewswire
    2018-06-29
    实体瘤 血管肌脂肪瘤 MYC 急性髓系白血病 骨髓发育异常综合征
  • Sensorion 显示 SENS-401 在听力损失模型中的保护作用
    研发注册政策
    Sensorion 显示 SENS-401 在听力损失模型中的保护作用
    Sensorion公司在第15届国际耳蜗植入及其他植入式听觉技术会议上展示了其临床阶段产品候选物SENS-401在两种听力损失预临床模型中的保护作用。研究显示SENS-401能够保护内耳功能并增强感觉毛细胞的存活，这一发现支持了SENS-401作为治疗剂，可能有助于保护接受耳蜗植入手术患者的残余听力。Sensorion与全球最大的耳蜗植入技术开发商Cochlear Ltd合作，正在探索这一应用。SENS-401已完成健康志愿者的1期测试，显示出良好的安全性和耐受性以及有利的药代动力学（PK）特征。在预临床研究中，SENS-401显著减少了动物暴露于声创伤或顺铂输注后的听力损失，并增强了外毛细胞的存活。这些数据与SENS-401的积极1期安全性和PK特征相结合，支持了其作为听力损失治疗剂的潜力。
    GlobeNewswire
    2018-06-29
    听力损失 Sensorion SA
  • 赛诺菲：CHMP 建议批准 Cablivi（TM）（卡普拉珠单抗）
    研发注册政策
    赛诺菲：CHMP 建议批准 Cablivi（TM）（卡普拉珠单抗）
    欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）建议批准Cablivi（caplacizumab）在欧洲用于治疗成人急性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP），这是一种罕见的血液凝固疾病。Cablivi由Ablynx公司开发，是Ablynx首个基于Nanobody的药物，获得CHMP积极意见。如果获得批准，Cablivi将成为首个专门用于治疗aTTP的疗法。aTTP是一种威胁生命的自身免疫性血液凝固疾病，其特征是全身小血管中广泛形成血栓，导致血小板减少、缺血和广泛器官损伤，特别是大脑和心脏。目前尚无批准用于治疗aTTP的产品。在220名aTTP患者参与的II期TITAN和III期HERCULES研究中，Cablivi的潜力已被证明。如果获得批准，Cablivi将通过Sanofi Genzyme，Sanofi的专业护理业务，提供给患者，并成为2019年推出的新罕见血液疾病产品系列的一部分。
    GlobeNewswire
    2018-06-29
    Sanofi SA 卡拉西珠单抗
  • Ziopharm Oncology 在评估受控 IL-12 和 OPDIVO® 联合治疗的 1 期试验中招募了首例患者
    研发注册政策
    Ziopharm Oncology 在评估受控 IL-12 和 OPDIVO® 联合治疗的 1 期试验中招募了首例患者
    Ziopharm Oncology公司宣布开始其Phase 1临床试验，旨在评估Ad-RTS-hIL-12联合veledimex与OPDIVO（nivolumab）免疫检查点抑制剂在复发性胶质母细胞瘤（rGBM）成年患者中的疗效。该研究旨在评估组合疗法的安全性、耐受性，并确定veledimex和nivolumab的最佳剂量，同时测量患者的总生存期。Ad-RTS-hIL-12是一种新型基因疗法，旨在通过口服激活配体veledimex控制人类白细胞介素12（hIL-12）的表达，以激活和招募杀伤T细胞到肿瘤部位。该研究旨在为脑癌患者提供新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2018-06-29
    纳武利尤单抗 IL-12
  • Trevena 宣布成功完成 TRV250 治疗急性偏头痛的 1 期研究
    研发注册政策
    Trevena 宣布成功完成 TRV250 治疗急性偏头痛的 1 期研究
    Trevena公司宣布其研发的TRV250，一种针对急性偏头痛的delta受体激动剂，在首次人体试验中表现出良好的安全性、耐受性和药代动力学特性，支持其进入2期临床试验。该研究显示，TRV250在皮下注射后能快速吸收，并在治疗急性偏头痛的剂量范围内达到有效浓度，同时未观察到与先前中枢神经系统活性delta受体激动剂相关的癫痫风险。TRV250作为一种新型选择性delta受体调节剂，有望成为治疗偏头痛的首个非阿片类药物，满足对现有治疗手段无效的急性偏头痛患者的需求。
    GlobeNewswire
    2018-06-29
    偏头痛 Trevena Inc
  • HuMax-AXL-ADC 进展触发向 Seattle Genetics 支付里程碑付款
    交易并购
    HuMax-AXL-ADC 进展触发向 Seattle Genetics 支付里程碑付款
    丹麦哥本哈根，2018年6月29日——Genmab A/S宣布，鉴于HuMax-AXL-ADC开发项目取得进展，将向Seattle Genetics, Inc.支付700万美元的里程碑付款。此次付款是由于正在进行的一期/二期临床试验中固体肿瘤扩展队列的启动触发的。Genmab于2014年9月首次从Seattle Genetics获得ADC技术许可，旨在将其与Genmab的专有HuMax-AXL抗体结合，以针对多种肿瘤类型。Genmab首席执行官Jan van de Winkel表示，这一里程碑付款标志着HuMax-AXL-ADC开发项目的快速进展，并期待未来看到该项目的数据。Genmab利用Seattle Genetics的ADC技术与HuMax-AXL抗体结合，旨在开发真正差异化的癌症治疗药物，同时保留对治疗产品的最大所有权。Genmab拥有HuMax-AXL-ADC的完全所有权，而用于HuMax-AXL-ADC的ADC技术是从Seattle Genetics许可的。
    GlobeNewswire
    2018-06-29
    肿瘤 Genmab A/S
  • Cannabics Pharmaceuticals 与专注于治疗眼科疾病的临床阶段生物制药公司签订谅解备忘录
    交易并购
    Cannabics Pharmaceuticals 与专注于治疗眼科疾病的临床阶段生物制药公司签订谅解备忘录
    Cannabics Pharmaceuticals与一家专注于眼科疾病治疗的临床阶段生物制药公司达成谅解备忘录，双方将共同成立一家新的以色列实体，旨在利用大麻素减轻眼科疾病和感染的影响，同时减少对类固醇产品的依赖。该新实体将探索大麻素在眼科疾病治疗中的潜力，并进入美国眼科药物市场，该市场目前主要由类固醇及其衍生物主导。全球干眼症治疗市场预计到2022年将达到49亿美元。Cannabics Pharmaceuticals的CEO Eyal Barad表示，他们非常高兴达成这一协议，这将进一步利用他们的技术和平台来探索大麻素抗炎特性的潜力，并进入美国眼科疾病药物市场。
    美通社
    2018-06-29
    感染 干眼症 大麻素
  • APEIRON、维也纳医科大学和分子生物技术研究所签署新型检查点抑制剂许可协议
    交易并购
    APEIRON、维也纳医科大学和分子生物技术研究所签署新型检查点抑制剂许可协议
    APEIRON公司与奥地利科学院分子生物技术研究所（IMBA）和维也纳医科大学（MedUni Wien）签署协议，获得针对Cbl-b的新兴免疫疗法技术的独家全球许可。Cbl-b是一种限制免疫反应的细胞内检查点，抑制Cbl-b可激活免疫细胞并解除其他相关检查点，被视为癌症免疫治疗中的“主检查点”。APEIRON正在开发基于Cbl-b敲除的细胞免疫疗法项目（APN401），并与IMBA合作开发新的Cbl-b靶向肽技术。该协议将推动APEIRON在免疫肿瘤领域的地位，并展示学术与工业合作的典范。
    GlobeNewswire
    2018-06-29
    恶性肿瘤 CBLB
  • Kalytera 宣布任命 Victoria Rudman 为临时首席财务官，并根据与 Salzman Group 的支付协议支付额外的股票款项
    医投速递
    Kalytera 宣布任命 Victoria Rudman 为临时首席财务官，并根据与 Salzman Group 的支付协议支付额外的股票款项
    Kalytera Therapeutics宣布任命Victoria Rudman为临时首席财务官、财务总监和秘书，她拥有超过20年的金融服务和生命科学领域的财务领导经验。同时，公司决定向Salzman Group发行978,099股普通股以支付最近的服务协议发票，金额为112,798美元。此外，公司还与Salzman Group及其关联方签订了新的协议，提供临床研究管理、一般和行政支持等服务，并通过发行901,9346股普通股解决了之前的服务债务。Kalytera Therapeutics致力于开发新一代的 cannabinoid 药物，重点治疗移植物抗宿主病（GVHD）。
    Investing News Network
    2018-06-29
    移植物抗宿主病
  • BioTime 获得 NIH 的资助
    交易并购
    BioTime 获得 NIH 的资助
    BioTime公司获得NIH SBIR项目743,345美元资助，用于推进其下一代视网膜修复项目，该项目旨在治疗和预防导致失明的多种疾病和伤害。公司成功培养出完整的人体三维视网膜组织，并在动物模型中展示出功能整合的证据。该项目由BioTime首席研究员Igor O. Nasonkin博士领导，与密歇根州立大学和加州大学欧文分校的专家合作。BioTime致力于开发细胞疗法产品，其临床项目基于细胞替换和细胞/药物递送平台技术。
    MarketScreener
    2018-06-29
    Lineage Cell Therapeutics Inc
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