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  • 非处方药产品组合的战略扩张仍在继续 – STADA 从 Janssen Pharmaceutica 收购全球去屑品牌 Nizoral 的欧洲、中东和非洲权利
    交易并购
    德国Bad Vilbel,2018年6月28日——STADA Arzneimittel AG进一步巩固其在品牌非处方医疗产品领域的地位,收购了Janssen Pharmaceutica NV(强生公司家族成员)旗下抗屑洗发水Nizoral的权益。该洗发水在2017年EMEA(欧洲、中东和非洲)地区的销售额约为3300万欧元。STADA首席执行官Claudio Albrecht博士强调,Nizoral作为全球知名品牌,被医疗专业人士和消费者高度认可,具有巨大的增长潜力。此次交易是近年来规模最大的交易之一,彰显了STADA成为欧洲领先非处方产品供应商的雄心。Nizoral在EMEA地区的市场份额远超竞争对手,成为抗屑洗发水市场的领导者。超过50%的年销售额来自俄罗斯、意大利、英国、波兰和中东。STADA还获得了Nizoral系列下的多个本地品牌,包括Nizoril、Nizorelle、Terzolin、Fungarest、Ketoderm、Oranozol和Triatop。在意大利和丹麦,Nizoral皮肤感染膏也将纳入收购范围,其他国家的膏剂将保留给Janssen Pharmaceutica NV及其附属公司。
  • Deinove 与生物梅里埃合作,发现新的抗生素
    交易并购
    DEINOVE与生物诊断巨头bioMérieux合作,旨在探索新型抗生素。双方将共同利用bioMérieux庞大的细菌菌株库,提供超过250种不同物种的菌株,以支持DEINOVE的AGIR项目。该项目由DEINOVE及其子公司DEINOBIOTICS领导,旨在通过系统性地探索生物系统的潜力,特别是微生物的多样性,来发现新的抗生素。DEINOVE利用其自动化和加速大量菌株分析的技术,旨在最大化发现新型抗生素结构的机会。双方的合作标志着对细菌多样性广泛而快速的探索,旨在应对细菌耐药性对公共健康的威胁。
    Businesswire
    2018-06-28
    Deinove bioMerieux SA
  • SwRI 获得赠款以降低当前疟疾治疗的成本
    医药投融资
    西南研究所在2018年6月28日获得比尔及梅琳达·盖茨基金会267,870美元的资助,旨在开发新技术以降低疟疾主要治疗药物青蒿素的成本。全球每年有超过400,000人因疟疾死亡,2亿人次接受治疗,疟疾治疗费用在疟疾高发地区造成巨大经济负担。该项目由SwRI化学与化学工程分部的科学家肖恩·布卢姆伯格博士领导,旨在通过开发新的化学技术来生产青蒿素。目前,青蒿素主要从成熟约八个月的甜艾草中提取,每千克植物只能产出约15克青蒿素。SwRI将开发一种新工艺,利用更丰富的Amorpha-4,11-二烯(AMD)作为低成本起始材料,生产高质量、半合成青蒿素。SwRI将与德克萨斯大学圣安东尼奥分校的道格·弗兰茨教授合作开发这项新技术,项目资助从2018年4月开始,至2019年4月结束。
    美通社
    2018-06-28
  • Repligen 选择 Purolite Life Sciences 作为新型高性能配体的商业合作伙伴
    交易并购
    Repligen公司与Purolite Life Sciences达成协议,将供应下一代Protein A配体NGL-Impact A,由Purolite Life Sciences利用其创新的Praesto琼脂糖喷射基珠技术进行商业化。NGL-Impact A在喷射琼脂糖珠技术上的固定表现出卓越的性能,具有超高结合能力和优异的碱性稳定性,有助于提高单克隆抗体捕获能力,并允许使用更高浓度的氢氧化钠进行树脂消毒。此协议是Repligen与Purolite Life Sciences现有Protein A供应协议的自然延伸,Repligen期待NGL-Impact A在市场中的表现。Purolite Life Sciences的喷射技术是一种新型专利方法,可生产具有均匀粒径分布的琼脂糖珠,以驱动更高容量和增加压力流特性。
    GlobeNewswire
    2018-06-28
  • 由于需求增长,Amyris 扩大了与 ADL BioPharma 的生产合同
    交易并购
    Amyris公司与ADL Biopharma签订的生产合同扩大,以满足不断增长的需求。Amyris是一家在健康与福祉、清洁美容和香料香精市场开发和生产可持续发酵成分的领先企业,利用先进科技如机器学习和机器人技术,以较低成本和可持续供应生产目标分子。此次合同扩展旨在提供额外的成本效益制造能力,以应对合作伙伴超出预期的需求。ADL Biopharma是Amyris成功生产法呢烯的第一家合同制造组织(CMO)。双方表示,此次合作扩展不仅增加了产品数量,也加深了长期合作的承诺。Amyris致力于通过其创新生物科学解决方案,将植物糖转化为碳氢化合物分子,生产特种成分和消费品,服务于多个市场,包括特种和性能化学品、香料香精、化妆品成分、制药和营养品。ADL Biopharma是欧洲发酵工艺项目开发和生产的主要参与者,拥有2,400立方米的总产能,是南欧最大的发酵设施。
    GlobeNewswire
    2018-06-28
  • 与 RUA Medical 签订开发和供应协议
    交易并购
    无法提供全文。
    Vox Markets
    2018-06-28
    RUA Medical Devices
  • Lupin 和 Mylan 合作将 Enbrel®(依那西普)生物仿制药商业化
    交易并购
    印度Lupin公司和全球制药公司Mylan宣布将合作商业化Enbrel®(依那西普)生物类似物。Mylan将在欧洲、澳大利亚、新西兰、拉丁美洲、非洲和亚洲大部分市场销售Lupin的依那西普生物类似物。依那西普是一种TNF抑制剂,用于治疗包括类风湿性关节炎、银屑病关节炎、斑块状银屑病和强直性脊柱炎在内的某些自身免疫性疾病。依那西普2017年全球品牌销售额约为116亿美元。Lupin成功完成了依那西普生物类似物的3期临床试验,并已向欧洲药品管理局提交了产品申请。根据协议,Lupin将获得1500万美元的预付款和潜在的商业里程碑,以及产品净利润的等额份额。
  • BioAxone BioSciences 获得 110 万美元的 2 期 SBIR 资金,用于继续开发用于治疗脊髓损伤的 sd-rxRNA 候选药物
    医药投融资
    BioAxone BioSciences宣布获得来自美国国家神经疾病与中风研究所(NINDS)的110万美元SBIR Phase II资助,用于继续开发sd-rxRNA药物候选物BA-434,该药物针对PTEN以治疗脊髓损伤。BA-434是一种新型sd-rxRNA化合物,旨在解决成年中枢神经系统神经元再生能力下降的问题。此资助是基于项目已完成的发展里程碑,RXi Pharmaceuticals Corporation也将获得相应资助。该研究旨在通过沉默PTEN蛋白来支持成年中枢神经系统的再生。
    美通社
    2018-06-28
  • Devonian 宣布与 Folia Biotech 签署一份不具约束力的意向书,以开发用于癌症免疫治疗的 FB-631
    交易并购
    Devonian Health Group Inc.与Folia Biotech Inc.签署了一份非约束性意向书,旨在独家谈判建立一项针对FB-631免疫治疗平台的免疫肿瘤战略合作。FB-631是一种由木瓜花叶病毒重组衣壳蛋白(CP)自组装的纳米粒子,用作TLR7/8激动剂,旨在激活先天免疫并增强人体抗癌免疫反应。这一平台可应用于癌症免疫治疗以及疫苗开发。Devonian Health Group Inc.总裁兼首席执行官Andre P. Boulet表示,Folia的癌症免疫疗法FB-631具有与实际CAR-T细胞疗法竞争的潜力,这将增加Devonian的免疫调节产品管线。Folia Biotech Inc.创始人兼技术发明者Denis Leclerc表示,这一合作是推动其平台技术发展的重要机会,他们相信将在儿童白血病治疗方面取得快速进展,这将确立其在癌症免疫治疗领域的概念验证,并使他们能够治疗其他类型的癌症。交易完成需满足包括董事会批准、尽职调查、第三方同意以及其他常规条件等额外条件。Folia Biotech Inc.是一家成立于2006年的初创公司,致力于开发并商业化FB-631平台技术。Devon
    GlobeNewswire
    2018-06-28
  • Cereno Scientific 公布了 CS1 的首次临床研究的积极结果
    研发注册政策
    Cereno Scientific宣布其首个临床研究对CS1的分析已完成,结果显示CS1在安全性、药代动力学特性和对血栓形成风险生物标志物PAI-1的影响方面均表现出积极效果。公司CEO Sten R. Sörensen表示,这些令人满意的结果使公司对CS1的开发充满信心。该研究由Uppsal的CTC与Cereno Scientific合作进行,评估了30名参与者的安全性、药物药代动力学特性和对PAI-1的影响。结果显示CS1具有良好的耐受性和积极的副作用特征,其释放特性优化了预防血栓治疗,且高度可重复。研究还显示,CS1治疗可显著降低PAI-1水平,而PAI-1是抑制t-PA的物质,t-PA是身体自身用于溶解血栓的物质。Cereno Scientific计划开展II期研究,以进一步研究CS1的抗血栓作用,并与OCT签订合作意向书。CS1是一种新型预防性药物,旨在治疗血栓相关疾病,具有降低出血风险和有效预防血栓形成的潜力。
    MarketScreener
    2018-06-28
  • RedHill Biopharma 宣布与 Napo Pharmaceuticals 在美国达成 HIV/AIDS 止泻药 Mytesi 的联合推广协议
    交易并购
    RedHill Biopharma与Napo Pharmaceuticals达成合作协议,授予RedHill在美国独家推广Mytesi(克罗菲勒美)的权利,用于治疗HIV/AIDS患者的非感染性腹泻。Mytesi是美国FDA批准的唯一一种用于治疗HIV/AIDS患者抗逆转录病毒治疗期间非感染性腹泻的药物。RedHill预计将在未来几周内开始在美国推广Mytesi。此合作预计将扩大RedHill在胃肠道医疗领域的商业影响力,并支持Mytesi在胃肠护理领域的商业扩张。
  • Avella 被 Array BioPharma Inc. 选中分销 BRAFTOVI™ (encorafenib) 和 MEKTOVI® (binimetinib)
    交易并购
    Avella公司被Array BioPharma Inc.选中,负责分销针对不可切除或转移性黑色素瘤患者的BRAFTOVI™(encorafenib)和MEKTOVI®(binimetinib)组合疗法。这两种药物针对携带BRAF或BRAF突变的黑色素瘤患者,已获得FDA批准。黑色素瘤是致命性皮肤癌,每年有约200,000例新病例,其中约一半存在BRAF突变。BRAFTOVI是BRAF抑制剂,而MEKTOVI是MEK抑制剂,两者结合使用在3期临床试验中显示出超过30个月的平均总生存期。Avella是一家位于亚利桑那州的国家级认可专科药房,自1996年以来为患者提供个性化护理和支持。
  • 新型药物治疗部分恢复小鼠听力
    研发注册政策
    研究人员在爱荷华大学和NIH的NIDCD发现了一种小分子药物,首次在老鼠模型中保护了遗传性渐进性人类失聪。这项发表在《细胞》杂志上的研究揭示了导致失聪的分子机制,并提出了新的治疗方案。研究发现,通过抑制REST蛋白的基因表达,可以减少失聪。这项研究为治疗遗传性失聪提供了新的思路。
    National Institutes of Health
    2018-06-28
    National Institutes
  • TESARO 与 TerSera® Therapeutics LLC 签订 VARUBI® 在美国和加拿大的资产购买协议
    交易并购
    TESARO公司宣布与TerSera Therapeutics LLC达成资产购买协议,将VARUBI(rolapitant)的北美口服和静脉制剂权益出售给TerSera。TerSera将负责VARUBI在美国和加拿大的销售,TESARO将继续在欧洲商业化VARUBI并保留除北美外的全球权益。TerSera将支付TESARO 4000万美元,以及根据美国食品药品监督管理局(FDA)批准的新适应症里程碑付款和未来非肿瘤适应症许可交易中获得的收入分成。TESARO还将有资格获得新静脉制剂的商业里程碑付款和年度净销售额的版税。交易预计在2018年第三季度完成,条件为常规交割条件。TESARO将继续在美国交易关闭前支持VARUBI口服片剂的销售,并为TerSera提供必要的过渡服务。
    GlobeNewswire
    2018-06-28
  • EastGate Biotech 与合资伙伴 Genome Pharmaceuticals 合作,将液体胰岛素漱口水溶液的适应症扩展到阿尔茨海默病
    交易并购
    EastGate Biotech宣布与Genome Pharma扩大巴基斯坦合资协议,将液体胰岛素口喷溶液用于治疗阿尔茨海默病。Genome Pharma是一家专注于多种疾病领域的公司,包括糖尿病、女性健康、罕见病、神经学、心血管代谢疾病、泌尿科、皮肤科和RNA疗法。此次合作将EastGate的胰岛素液体脑部输送技术纳入其产品线。美国每67秒就有一个人患上阿尔茨海默病,全球阿尔茨海默病药物市场预计到2022年将达到50.9亿美元。EastGate将获得合资企业多数股权,并授予Genome独家权利在巴基斯坦进行EastGate生物技术产品和候选产品的临床试验、注册和商业化。EastGate和Genome的合作将由一个由双方高级管理人员组成的联合董事会和领导团队管理。
    Newswire
    2018-06-28
  • Terry Fox 研究所和蒙特利尔研究合作伙伴组成联盟,为魁北克省的癌症患者提供更加个性化的治疗
    交易并购
    蒙特利尔,2018年6月28日——为了改善每年18,000名癌症患者的治疗,蒙特利尔领先的科研人员、癌症中心和Terry Fox研究所在个性化与精准医学领域开展合作,以推动新进展。蒙特利尔癌症联盟(MCC)由多所机构组成,包括CRCHUM、GCRC、Maisonneuve-Rosemont医院研究中心、IRIC、犹太人总医院、麦吉尔大学、蒙特利尔大学、Génome Québec创新中心和RI-MUHC。Terry Fox研究所在推动精准医学方面迈出重要一步,该联盟是其建立全国癌症中心网络的第二项试点项目。MCC成员将开发一种新的癌症治疗策略,即免疫疗法,以增强个体免疫系统对抗癌症,该方法近期在部分患者中显示出显著效果。Yves Tellier和Stan Czebruk等患者通过免疫疗法和化疗成功治疗癌症,健康状况得到显著改善。MCC将专注于黑色素瘤和急性白血病的免疫疗法治疗,并利用所获得的知识和资源支持其他癌症类型的研究。MCC将整合超过18,000名患者的数据,以及50多项精准医学和免疫疗法临床试验,旨在成为加拿大最具患者中心的肿瘤创新中心之一。MCC将获得650万美元的资金支持,其中Terry Fox研究
    Newswire.ca
    2018-06-28
  • MolMed 和 AbCheck 签署了一项为期三年的主协议,以开发针对新型肿瘤抗原的新型 CAR
    交易并购
    意大利米兰和捷克共和国普热罗夫,2018年6月28日——专注于癌症和罕见病细胞与基因治疗研究、开发、生产和临床验证的医疗生物技术公司MolMed S.p.A.与专注于发现和优化高质量人源抗体的技术公司AbCheck s.r.o.宣布,双方签订了一份为期三年的主协议,旨在为MolMed提供选定的优化抗体,用于开发新的嵌合抗原受体(CAR)疗法,针对液体和实体肿瘤。根据协议,AbCheck将利用其专有的发现平台选择、优化并交付多个针对MolMed目标候选者的单链可变片段(scFvs)。这些scFvs是CAR的细胞外区域,负责抗原识别和结合,赋予CAR特异性。AbCheck提供的新和优化的scFvs将使MolMed能够扩大其自体CAR-T和未来异体CAR-NK平台的专有产品线。MolMed首席执行官Riccardo Palmisano表示,这一新合作对于完善计划中宣布的CAR管线扩张至关重要。凭借在CAR T CD44v6上的独特经验,以及与Glycostem签订的最近合作协议,MolMed通过与AbCheck的合作,一个在抗体选择方面拥有丰富经验的公司,全面准备构建一个强大的自体和异体原创CAR T管线,能够针对
    GlobeNewswire
    2018-06-28
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