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  • 美国国防部向 Platelet BioGenesis 提供 350 万美元赠款
    医药投融资
    美国国防部向 Platelet BioGenesis 提供 350 万美元赠款
    Platelet BioGenesis公司获得美国国防部350万美元的资助，用于开发其专有生物反应器，以生产治疗用血小板。这项技术旨在为偏远地区的士兵和平民提供功能性的血小板，无需依赖捐献者。该技术有望延长血小板在发达国家的供应范围，并解决其五天的短保质期问题。Platelet BioGenesis公司通过利用诱导多能干细胞和专利的循环生物反应器，生产血小板，旨在提供一种成本更低、更持久、按需供应且无疾病的血小板。这一资助是对公司突破性技术的进一步验证，将加速其生命拯救技术的进步。
    Businesswire
    2018-06-27
    Platelet BioGenesis
  • 康朴生物与 Accelovance Inc 合作启动新型癌症治疗候选药物 KPG-121 治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的 I 期研究
    研发注册政策
    康朴生物与 Accelovance Inc 合作启动新型癌症治疗候选药物 KPG-121 治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的 I 期研究
    Kangpu生物制药公司宣布在美国启动了一项针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的KPG-121新型抗癌疗法候选药物的I期临床试验。该研究是一项多中心、开放标签研究，旨在评估KPG-121与恩杂鲁胺联合使用的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。KPG-121是一种新型来那度胺，与来那度胺相比，在临床前研究中显示出增强的免疫调节活性和改善的抗血管生成特性。KPG-121与恩杂鲁胺等药物联合使用时，在体外和体内研究中显示出比来那度胺更好的疗效。Kangpu生物制药公司是一家位于中国上海的处于临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发创新的小分子药物，用于治疗实体瘤、血液恶性肿瘤、自身免疫性疾病以及炎症性疾病。Accelovance公司提供HERO倡议，为新兴和成熟的生物技术和制药公司提供加速其早期阶段抗癌化合物通过临床试验的方法。
    美通社
    2018-06-27
    实体瘤 恩扎卢胺 来那度胺 免疫系统疾病 自身炎症性疾病
  • AVITA Medical 宣布收购制造工厂以支持计划在美国推出 RECELL 设备
    交易并购
    AVITA Medical 宣布收购制造工厂以支持计划在美国推出 RECELL 设备
    AVITA Medical宣布收购一制造工厂，以支持RECELL自体细胞采集设备在美国市场的推广。该工厂位于加利福尼亚州文图拉，面积达2,200平方米，由一家财富500强合同制造商运营。AVITA Medical将于2018年7月1日起接管该工厂，并保留关键员工。此举将确保公司满足商业需求，包括美国市场的推广和BARDA采购，同时保持生产流程和质量系统的连续性。RECELL设备是一种用于治疗烧伤的实验性医疗设备，旨在通过使用患者自身皮肤的小样本，在治疗点生产再生表皮悬浮液（RES）。该设备有望在2018年第三季度获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并在美国市场推出。
    Businesswire
    2018-06-27
    烧伤 Avita Medical Ltd
  • Berkeley Lights 和 ChemPartner 合作加速抗体发现
    交易并购
    Berkeley Lights 和 ChemPartner 合作加速抗体发现
    Berkeley Lights公司与ChemPartner合作，旨在加速ChemPartner的抗体发现工作流程，利用Beacon® Optofluidic平台提高效率。双方将结合BLI的抗体发现平台和B细胞技术，以及ChemPartner的检测开发专长，实现自动筛选成千上万的血浆B细胞或基因编辑细胞，并通过多种荧光检测确定抗原特异性结合、亲和力和功能反应。此次合作旨在为生物制药行业提供创新科学解决方案，ChemPartner总裁Wei Tang表示期待与BLI的合作，ChemPartner总裁Andy Last则表示兴奋与ChemPartner合作，通过Beacon平台实现抗体发现工作流程的加速。
    美通社
    2018-06-27
    上海睿智化学研究有限公司
  • Kent Imaging Inc. 和 SerenaGroup 宣布在伤口护理方面建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    Kent Imaging Inc. 和 SerenaGroup 宣布在伤口护理方面建立战略合作伙伴关系
    Kent Imaging Inc.与SerenaGroup®宣布建立战略合作伙伴关系，共同利用Kent的KD203设备通过近红外成像技术提升伤口组织评估。该技术以组织氧合作为健康和愈合的最佳生物标志物，旨在为医疗专业人员提供非侵入性组织氧合测量系统，报告氧气饱和度、相对氧合血红蛋白水平和相对脱氧血红蛋白水平。此合作将Kent的技术作为SerenaGroup®标准护理评估伤口氧合的标准，并纳入其管理的所有设施中。双方期望通过提高临床相关数据，改善伤口评估和管理，从而提升患者护理和治疗效果。Kent的设备具有便携、非侵入性、低成本等特点，已在美、加、欧等地区获得相关认证。
    美通社
    2018-06-27
    Kent Imaging SerenaGroup
  • Repligen 宣布与 Navigo Proteins 达成协议，独家共同开发下一代亲和配体
    交易并购
    Repligen 宣布与 Navigo Proteins 达成协议，独家共同开发下一代亲和配体
    Repligen公司与Navigo Proteins GmbH达成协议，共同开发新一代亲和配体，用于单克隆抗体和非单克隆抗体下游纯化过程。双方将利用Navigo的Precision Capturing技术平台，Repligen获得与Navigo共同开发的亲和配体的知识产权和独家权，Navigo则获得一系列里程碑和版税支付。此协议基于双方两年来的合作关系，已成功开发出具有强腐蚀稳定性和超高结合能力的Protein A配体，该配体的规模化生产和验证正在进行中。Repligen首席执行官Tony J. Hunt表示，很高兴与Navigo在产品组合上巩固合作关系，这将加强Repligen在生物加工和亲和配体领域的市场领导地位。Navigo首席执行官Henning Afflerbach表示，很高兴与全球生物加工和亲和配体领域的领导者Repligen建立合作关系，Navigo的Precision Capturing平台与Repligen的整体生物加工业务和市场需求理解非常匹配。
    GlobeNewswire
    2018-06-27
    Repligen Corp
  • Beacon Discovery 宣布与 Escient Pharmaceuticals 建立合作伙伴关系并扩建其圣地亚哥工厂
    交易并购
    Beacon Discovery 宣布与 Escient Pharmaceuticals 建立合作伙伴关系并扩建其圣地亚哥工厂
    Beacon Discovery宣布与Escient Pharmaceuticals建立合作关系，并扩大其在圣地亚哥的设施。Escient Pharmaceuticals利用Beacon Discovery在孤儿GPCR药物发现方面的专业知识，支持其针对Mas-Related G-Protein Receptors（Mrgpr）的疗法开发。Beacon Discovery已与包括Boehringer Ingelheim、Takeda和Janssen在内的多家行业领先公司和新兴生物制药组织建立了七项战略合作伙伴关系。随着Escient的合作加入，Beacon Discovery正在扩大其设施，以支持现有战略合作伙伴关系和内部项目的发展。Beacon Discovery成立于2016年，总部位于圣地亚哥，是全球GPCR药物发现领域的领导者，致力于高效地发现和推进针对GPCR的分子，从概念到临床试验。
    美通社
    2018-06-27
    GPCR Boehringer Ingelheim Corp Takeda GmbH Janssen Inc
  • Medicenna 宣布 2018 年 3 月 31 日的年终结果并提供临床计划的最新情况
    医投速递
    Medicenna 宣布 2018 年 3 月 31 日的年终结果并提供临床计划的最新情况
    Medicenna Therapeutics Corp.发布2018年3月31日年度业绩，宣布MDNA55在复发性胶质母细胞瘤（rGBM）的2b期临床试验取得进展，患者对MDNA55治疗的反应良好，6个月生存率高达90%。公司还加速了MDNA109的开发，这是一种CD122偏向性高亲和力IL-2，旨在选择性地刺激抗癌T细胞和自然杀伤（NK）细胞。Medicenna的股票已从TSX创业板升级至主板，并在OTCQX上市。2018年净亏损为746.5万美元，较2017年减少，主要由于前期的一次性成本减少。研发费用增加，主要由于MDNA55的2b期临床试验和MDNA109的发现和临床前活动。公司现金余额为393.9万美元。
    美通社
    2018-06-27
    IL-2RB Medicenna Therapeutics Corp
  • Ligand获得药明生物4700万美元 用于扩展OmniAb®平台全球许可协议
    交易并购
    Ligand获得药明生物4700万美元 用于扩展OmniAb®平台全球许可协议
    Ligand Pharmaceuticals与WuXi Biologics签订协议，获得4700万美元，以提升其OmniAb抗体发现平台效率。新协议下，Ligand将继续获得与之前相同的版税和预定义合同付款，但预定义合同付款已被取消。WuXi Bio预期将增加其通过OmniAb平台发现的抗体数量。Ligand更新了2018年全年和第二季度的财务指导，预计2018年收入约为2.26亿美元，包括约1160万美元的版税、约8700万美元的许可费和里程碑收入以及约2300万美元的实质性销售。调整后的每股摊薄收益预计约为6.15美元。Ligand的OmniAb平台包括四种技术，用于生产单克隆和双特异性人用治疗抗体。
    MarketScreener
    2018-06-27
    上海药明生物技术有限公司 Ligand Pharmaceuticals Inc
  • Soleo Health 被基因泰克选中提供两种限量分销药物
    交易并购
    Soleo Health 被基因泰克选中提供两种限量分销药物
    Soleo Health，一家专业静脉注射服务领域的创新领导者，被世界领先的生物技术公司Genentech选中，负责分发两种限量药物Hemlibra和Ocrevus。这两种药物分别用于治疗血友病A和多发硬化症。Soleo Health在治疗这些疾病方面拥有丰富的临床经验，其高度训练的临床团队已经接受了全面培训和教育，以提供这些药物。Soleo Health在50个州拥有许可，正在迅速获得更多限量药物分销网络的扩大访问权限。目前，Soleo Health管理着九种限量药物的病人护理服务和配送，涉及多个治疗类别。Soleo Health的创新专有临床成果计划SoleMetrics，旨在为医生、医疗保健系统、责任医疗组织、支付者和制造商提供定制化的成果数据，有助于提高患者体验和改善临床结果。Genentech是罗氏集团的一员，是一家领先的生物技术公司，拥有多个产品和有希望的研发管线。Soleo Health的执行副总裁Craig Vollmer表示，Genentech的选择证明了Soleo Health卓越的临床经验和服务能力，并有助于扩大其临床服务范围，推动持续快速增长。
    Businesswire
    2018-06-27
    Genentech Inc
  • GC LabCell 和 Feldan Therapeutics 宣布达成许可协议，使用 Feldan Shuttle 技术开发用于免疫治疗的下一代 NK 细胞 Français
    交易并购
    GC LabCell 和 Feldan Therapeutics 宣布达成许可协议，使用 Feldan Shuttle 技术开发用于免疫治疗的下一代 NK 细胞 Français
    GC LabCell与Feldan Therapeutics达成协议，授予GCLC独家使用Feldan Shuttle平台开发制造基因工程自然杀伤细胞（NK细胞）用于人类肿瘤治疗的权利。GCLC在NK细胞治疗领域拥有国际专业经验，而Feldan则拥有创新的肽基递送系统，能高效地将蛋白质导入哺乳动物细胞。自2016年起，两家公司合作开发现成的主要NK细胞，对肿瘤细胞具有超活性。根据协议，GCLC将向Feldan支付一笔未公开的预付款，以及开发和批准里程碑付款。此外，Feldan还将从产品销售中获得版税。Feldan首席执行官Michaud表示，与GCLC的合作体现了其平台潜力，而GCLC首席执行官Park则强调，Feldan Shuttle系统将与GCLC的NK细胞治疗平台产生协同效应，预计将开启创新免疫细胞治疗的新时代。GCLC专注于NK细胞和干细胞治疗，而Feldan则致力于开发基于其专利平台的前沿治疗应用。
    Newswire.ca
    2018-06-27
    肿瘤
  • Istari Oncology 宣布在《新英格兰医学杂志》上发表 PVSRIPO 治疗复发性胶质母细胞瘤患者的 1 期试验结果
    研发注册政策
    Istari Oncology 宣布在《新英格兰医学杂志》上发表 PVSRIPO 治疗复发性胶质母细胞瘤患者的 1 期试验结果
    Istari Oncology公司宣布，其研发的PVSRIPO免疫疗法在治疗复发性胶质母细胞瘤的1期临床试验中取得显著成果，发表在《新英格兰医学杂志》上。该试验由杜克大学Preston Robert Tisch脑肿瘤中心进行，61名成年患者参与。结果显示，接受PVSRIPO治疗的患者24个月和36个月的总体生存率分别为21%和4%，显著高于对照组。PVSRIPO是一种针对CD155受体的基因改造型脊髓灰质炎疫苗，在多种实体瘤中均有表达。该疗法已获得FDA突破性疗法和孤儿药资格。目前，PVSRIPO正在进行多中心2期临床试验，并计划开展针对乳腺癌和黑色素瘤的1期临床试验。
    Businesswire
    2018-06-26
    乳腺癌 黑色素瘤 PVR
  • Enteris BioPharma宣布Ovarest®（口服亮丙瑞林片剂）治疗子宫内膜异位症的扩大2a期临床试验取得积极结果
    研发注册政策
    Enteris BioPharma宣布Ovarest®（口服亮丙瑞林片剂）治疗子宫内膜异位症的扩大2a期临床试验取得积极结果
    Enteris BioPharma公司宣布其口服药物Ovarest®（莱普罗利德口服制剂）在治疗子宫内膜异位症的Phase 2a临床试验中取得积极结果。Ovarest®利用公司的专有Peptelligence®技术，该技术被用于开发创新的口服药物配方。数据显示，优化后的Ovarest®配方和剂量在抑制雌二醇方面与目前的标准注射剂Lupron Depot®相当，并且与其他治疗子宫内膜异位症有效的药物产品相似。所有受试者在给药期间均达到雌二醇抑制目标（雌二醇≤40 pg/mL）。基于这些积极结果，Enteris计划将Ovarest®推进到下一阶段的临床试验。Ovarest®的灵活性和每日口服给药的特点有望使更多患者受益。
    PRNewswire
    2018-06-26
    子宫内膜异位症
  • Navitor Pharmaceuticals 启动了 NV-5138 的临床研究，NV-5138 是一种用于治疗难治性抑郁症的新型口服小分子药物
    研发注册政策
    Navitor Pharmaceuticals 启动了 NV-5138 的临床研究，NV-5138 是一种用于治疗难治性抑郁症的新型口服小分子药物
    Navitor Pharmaceuticals公司宣布启动一项针对难治性抑郁症（TRD）的Phase 1临床试验，其领先候选药物NV-5138是一种新型小分子，可直接激活mTORC1，这是近期发现对多种快速起效抗抑郁药有效的关键信号通路。NV-5138最初用于评估TRD，但未来可能对更广泛的疾病类别——重度抑郁症（MDD）——也有治疗潜力。该临床试验将评估NV-5138在88名受试者中的安全性、耐受性和药代动力学，包括健康志愿者和被诊断为TRD的患者。NV-5138的口服给药可显著激活大脑中的mTORC1通路，产生快速上调关键突触蛋白、突触生成和持续的抗抑郁行为反应。NV-5138不直接调节NMDA受体通路，可能不会出现目前开发中的NMDA受体治疗药物的副作用和滥用潜力。
    Businesswire
    2018-06-26
    重度抑郁症 mTORC1
  • Rigel 启动用于自身免疫和炎症性疾病的 IRAK1/4 抑制剂 R835 的 1 期临床试验
    研发注册政策
    Rigel 启动用于自身免疫和炎症性疾病的 IRAK1/4 抑制剂 R835 的 1 期临床试验
    Rigel Pharmaceuticals宣布启动一项针对R835的Phase 1临床试验，旨在评估其在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。R835是Rigel从其IRAK前临床开发项目中选出的专有分子，具有抑制IRAK1和IRAK4信号通路的能力，这些通路在炎症和免疫反应中发挥关键作用。该研究计划在第二季度进行，包括91名18至55岁的健康受试者，旨在评估R835在单剂量和多剂量上升中的耐受性和安全性。R835是一种口服的、强效且选择性的IRAK1和IRAK4抑制剂，可阻断对TLR和IL-1R信号的反应中的炎症细胞因子产生。R835在多种炎症疾病模型中表现出活性，包括银屑病、关节炎、狼疮、多发性硬化症和痛风。Rigel是一家致力于发现、开发和提供新型小分子药物，以显著改善免疫和血液疾病、癌症和罕见病患者的生物技术公司。
    PRNewswire
    2018-06-26
    痛风 银屑病 多发性硬化 关节炎 IL-1R
  • Recro Pharma 宣布在《整形与重建外科全球开放期刊》上发表 III 期 IV 美洛昔康腹部整形术数据
    研发注册政策
    Recro Pharma 宣布在《整形与重建外科全球开放期刊》上发表 III 期 IV 美洛昔康腹部整形术数据
    Recro Pharma公司宣布其Phase III临床试验数据已发表，研究评估了静脉注射美洛昔康在腹部整形手术后治疗疼痛的疗效和安全性。文章发表在《塑料和整形外科学全球开放》杂志上，结果显示美洛昔康在减轻疼痛方面有效，且安全性良好。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，主要疗效终点为24小时累计疼痛强度差异（SPID24），美洛昔康30mg组与安慰剂组相比，SPID24具有统计学上的显著差异。此外，美洛昔康30mg组的患者接受阿片类药物救援药物的人数减少，阿片类药物救援剂量的总数也减少。美洛昔康30mg组的耐受性良好，不良事件的发生率和数量与安慰剂相似。Recro Pharma是一家专注于医院和其他急性护理环境治疗药物的特殊制药公司，其业务分为急性护理产品和合同开发与制造（CDMO）两个部门。
    GlobeNewswire
    2018-06-26
    疼痛 美洛昔康
  • 选择性 AXL 抑制剂 Bemcentinib 在 KEYTRUDA® 联合开展的 NSCLC II 期联合疗法试验 1 期中达到预定疗效终点
    研发注册政策
    选择性 AXL 抑制剂 Bemcentinib 在 KEYTRUDA® 联合开展的 NSCLC II 期联合疗法试验 1 期中达到预定疗效终点
    挪威伯根，2018年6月26日，伯根生物公司（OSE:BGBIO）宣布，其正在进行中的II期临床试验（BGBC008）中，新型口服选择性AXL抑制剂贝美替尼与默克公司（美国新泽西州肯尼沃斯）的PD-1疗法KEYTRUDA（派姆单抗）联合使用，作为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）潜在新治疗方案的研究中，首次疗效终点已达到。试验要求至少有四名患者（在最初22名接受治疗的患者中）在使用这种新药组合治疗后达到临床反应，包括完全或部分反应。伯根生物首席执行官理查德·戈弗雷表示，免疫疗法已成为许多癌症治疗的重要组成部分，但只有少数接受KEYTRUDA单药治疗的肺癌患者对治疗有反应。BGBC008试验旨在评估添加贝美替尼是否能改善免疫疗法的疗效。目前，已有4名患者出现反应，其中一些患者对PD-L1生物标志物呈阴性，KEYTRUDA单药治疗对他们不适用。该试验的第二阶段将招募更多患者，以确认活动性和生物标志物相关性。
    PRNewswire
    2018-06-26
    非小细胞肺癌 PD-1 PD-L1 AXL bemcentinib
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