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新型PD-1捅破天前沿研究
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制药产业“消失”的女CEO人事变动氨基观察-创新药组原创出品。 然而，女性CEO似乎正在逐渐“消失”。 根据BioSpace数据，2023年10月以来，102家宣布完成A轮融资的biotech中，只有9家是女性CEO；2024年11月至今，没有一家biotech是由女性掌舵的。
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欧康维视预计2024年收入4.08-4.2亿元；昂阔医药CDH6 ADC获FDA快速通道资格审批动态氨基观察-创新药组原创出品。 又有创新药企发布业绩预告。 日前，强生创新制药中国宣布两项重要人事任命。
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Newleos Therapeutics 首次亮相，获得 9350 万美元超额认购的 A 轮融资，通过新药的进步改变神经精神疾病的治疗医药投融资Newleos Therapeutics，一家由Longwood Fund和经验丰富的中枢神经系统药物开发领导者共同创立的临床阶段神经科学公司，宣布完成了一轮超额认购的9350万美元A轮融资。此次融资由高盛资产管理公司领导，Novo Holdings A/S、Longwood Fund、DCVC Bio和Arkin Bio Capital参与。Newleos的临床阶段管线从罗氏公司获得许可，包括多种口服小分子，针对广泛指征的新机制，包括广泛性焦虑、社交焦虑、物质使用障碍和认知障碍。公司计划利用这笔资金开展概念验证临床试验。其领先的临床项目NTX-1955是一种首创的GABAA-γ1选择性正向别构调节剂（PAM），旨在治疗焦虑障碍，具有与现有治疗不同的作用机制，且没有现有治疗的副作用。其他临床阶段资产包括NTX-1472、NTX-2001和NTX-1511，分别针对V1a、TAAR1和GABAA-α5受体。
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InspireMD 和 NAMSA 合作开展 CGuard Prime™ 80 厘米颈动脉支架系统用于 TCAR 手术的 CGUARDIANS II 关键临床试验交易并购InspireMD与NAMSA合作开展CGUARDIANS II关键研究，评估CGuard Prime™ 80 cm颈动脉支架系统在TCAR手术中的安全性和有效性。该研究旨在招募至少50名患者，以评估急性设备成功和技术成功。双方将利用NAMSA的临床和监管专长，以高效执行此研究。该研究是NAMSA与InspireMD团队合作的典范，旨在推动新型治疗方法的临床研究。GlobeNewswire2025-02-13
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Mair Therapeutics 获得种子前资金并启动帕金森病的开创性疗法医药投融资Torrey Pines Investment与Oost NL共同宣布为Mair Therapeutics提供种子轮融资并启动该公司，Mair Therapeutics是一家位于荷兰尼美根的生物技术初创公司，专注于开发治疗神经退行性疾病的创新疗法。公司汇集了企业家、研究人员和专家投资者，致力于加速帕金森病治疗的研究。Mair Therapeutics基于离子通道调节的工业经验，专注于发现调节溶酶体离子通道TMEM175的化合物，以维持溶酶体pH值，从而为降解蛋白质聚集体——帕金森病的特征——提供最佳条件。全球帕金森病患者数量持续增长，预计2024年将超过1100万，其中荷兰约有6.35万人。目前尚无治愈该病的治疗方法。Mair Therapeutics计划通过使用尖端计算模型和发现技术，快速识别和开发潜在的治疗药物。这一方法将得到Expert Systems加速器的支持，该公司孵化并开发了该计划。Mair Therapeutics将在尼美根设立总部，并计划与Radboudumc的帕金森病专家中心以及Radboud大学的Kuijpers实验室合作。Oost NL的投资经理Björn Schaap表示，结合专业知
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合成生物，中部崛起！公司动态重点支持 酶制剂、医药中间体及制药原料、动植保药物及制剂、未来食品及保健品、医美原料及制剂、生物基材料、天然产物及衍生物等 领域发展，打造全国一流的合成生物制造产业新高地。 支持常德市争创合成生物制造领域的国家级产业集群。 湖南省人民政府办公厅。合成生物学俱乐部2025-02-13合成生物
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莱茵生物：相关业务暂未接入DeepSeek模型；智能制造是公司重要方向，合成生物学车间有自动化智能提取生产线公司动态DeepSeek正在推动合成生物学进入"智能造物"时代，其核心价值在于：**将生物系统的复杂性转化为可计算的工程问题**。 对于企业而言，及早拥抱AI+合成生物融合创新，将在新一轮生物经济竞争中占据先发优势。 莱茵生物在合成生物方面布局颇多：。
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古老中药与现代干细胞技术的完美结合！Aging Dis | 传统中药牛膝中的活性成分联合透明质酸水凝胶，带来软骨再生新希望前沿研究骨关节炎（Osteoarthritis，OA） 是一种极为常见的退行性关节疾病，全球患病人数众多，严重影响患者的生活质量，尤其是中老年人。 间充质干细胞（MSC）因其具有分化为软骨细胞的潜力，在骨关节炎治疗领域备受关注。 而 传统中药牛膝中的活性成分Cyaonoside A（CyA）， 此前研究发现其能够促进软骨细胞增殖、抑制炎症因子，对维持关节内环境稳定有积极作用。
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强生、恒瑞、艾伯维、扬子江，人事变动！人事变动节后，多家跨国药企又有人事变动。 ▍强生创新制药更换中国肿瘤业务负责人。 今日，强生创新制药中国宣布了两项高管任命，强生创新制药中国区副总裁、肿瘤业务部及市场准入与政府事务部负责人陈建被 任命为强生创新制药中国区商业运营与创新多元化负责人，同时被任命为强生制药有限公司总经理， base 北京不变，直接汇报于强生创新制药中国总裁黄琛（Cherry Huang）。
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两款仿制药一致性评价关键数据雷同，专业人士称“基本不可能”研发注册政策在仿制药与原研药的一致性评价中，会通过生物等效性试验来证明疗效无异。 其中，T/R比值是最关键的指标，也就是受试制剂（仿制药，T）与参比制剂（原研药，R）的血药浓度之比。 近日，一位专业人士告诉第一财经， 北大核心期刊《中国临床药理学杂志》在2021年和2024年分别刊发了两款参加国家药品集采药品的生物等效性研究论文（《盐酸克林霉素胶囊在中国健康受试者体内的药代动力学及生物等效性研究》和《富马酸丙酚替诺福韦片在中国健康受试者体内的生物等效性研究》），两个研究的T/R比值及其90%置信区间数据完全一致。
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集采药效果不佳？江苏省人民医院回应招标采购江苏省人民医院肝胆外科一医生此前在自媒体账号发视频称国家集采肌松剂效果不佳，江苏省人民医院网站2月11日就此事发布情况说明。 药品质量事关人民群众生命健康，我院始终秉持患者至上原则，一直高度关注重视药品质量安全。 经调取集采前（2020年01月-2021年11月）和集采后（2022年01月-2022年12月）肝胆中心病区在全身麻醉下行腹腔镜胆囊切除术共1200例，进行流行病学配对（体重、年龄、性别、手术时长）后进行分析。
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零售渠道严控，集采产品加价不超过15%，金额大展开风险处置招标采购浙江、江苏等省份对集采产品的加价有一定的要求，河北等省份要求“交易走线上，否则不报销”等政策，对零售市场逐渐规范。 从2024年开始，不管是价格还是渠道要求逐渐严格。 湖南今日发文要求，严格管控零售渠道，重点内容如下 ；。风云药谈2025-02-13集采
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一个月多款产品过评，超50亿元凝胶贴膏市场加速破冰审批动态
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国产鼻炎新药上市，IL-4Rα赛道硝烟再起审批动态
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【改朝换代】央企118亿控股人福医药！公司动态招商局控股 人福医药。 2025年1月27日，人福医药发布公告，公司收到当代科技管理人通知， 当代科技重整案第二次债权人会议延期至2025年2月13日上午9时召开。 重整投资人招商局创新科技（集团）有限公司将在武汉市东湖新技术开发区设立 产业投资平台参与当代科技重整；。蒲公英Ouryao2025-02-13
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默克UpstreamClub培养基专场：共话培养基开发自研之路公司动态关于默克工艺解决方案。 默克工艺解决方案，凭借可信赖的产品、丰富的生物制药工艺专业知识和卓越的法规支持，为生物制药客户提供全方位支持，以应对各种工艺挑战。蒲公英Ouryao2025-02-13Upstream 默克
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【甘肃】2025年度药品监管科学研究项目申报通知研发注册政策为深入开展药品监管科学研究，落落实实国家省药监局《关于进一步加强药品监管科学体系建设的若干措施全面强化药品监管科学体系建设实施方案》，推动我省药品安全监管科技创新和发展，提升药品安全监管创新能力与工作水平，省药监局决定开展2025年度药品安全监管科学研究项目申报工作，现将有关事项通知如下：。 申报省药监局药品监管科学研究项目应结合国内外“两品一械”科技前沿动态，主动适应科技创新时代带来的挑战，紧密围绕新产业、新模式、新动能和监管急需，提出科技项目需求，推进“两品一械”政产学研用互动，提高药品安全监管能力和技术服务保障水平。 2025年度药品科研项目分为三个类别进行申报：。蒲公英Ouryao2025-02-13药品监管科学
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【山西】关于做好重新发放《药品生产许可证》通告招标采购1、 拟重新发证单位应对照药品生产或制剂配制的法律法规及相关规范要求进行自查，并形成书面报告；。 已取得药品批准证明文件但生产范围尚未通过药品GMP符合性检查的，拟进行产品上市前，相应生产范围需进行GMP符合性检查；。 3、 有下列情形之一的，不予重新发放《药品生产许可证》。蒲公英Ouryao2025-02-13药品生产许可
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港大新突破：砒霜口服治愈白血病前沿研究这一成果无疑是全球白血病治疗领域的重大突破。 这一成果无疑是全球白血病治疗领域的重大突破。 而港大研发的药用口服砒霜，成为首款由香港研发的抗癌处方药物，为APL患者带来了新希望。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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