Algernon Pharmaceuticals Inc.宣布，其药物ifenprodil在急性豚鼠柠檬酸挑战研究中，实现了中位咳嗽次数93%的减少（p = 0.036）。这项多剂量研究由Seyltx公司指导，Seyltx公司最近以200万美元现金和20%的股权收购了Algernon的ifenprodil研究项目。该研究旨在为Seyltx计划进行的2b期ifenprodil人体研究提供剂量选择信息，该研究名为SILINDA，针对难治性慢性咳嗽（RCC）。Seyltx宣布，预计该研究将在2025年初开始招募患者。Ifenprodil是一种N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂，专门针对NR2B亚基，防止谷氨酸信号传导。Ifenprodil是针对慢性咳嗽的首个同类药物，干扰大脑中的中枢信号，抑制咳嗽的冲动。在动物实验中，接受30毫克/千克剂量的动物在无观察到不良反应水平剂量以下，显示出咳嗽的几乎完全抑制，并且呈现剂量依赖性。Seyltx计划在2026年底前获得SILINDA 2b研究的顶线数据。

Cytokinetics公司宣布将在2024年8月30日至9月2日在伦敦举行的欧洲心脏病学会大会上进行七场即将到来的报告，包括四场关于aficamten的突破性临床试验报告。这些报告将涉及aficamten对梗阻性肥厚型心肌病患者报告的健康状况、心脏结构和功能以及生物标志物的影响，以及从FOREST-HCM试验中撤回标准护理药物的安全性和结果分析。报告将由多位心血管医学专家进行，涉及临床试验的更新、生物标志物在肥厚型心肌病中的应用、aficamten的整合安全性分析以及女性心力衰竭患者的临床结果等主题。Cytokinetics公司专注于发现、开发和商业化针对肌肉功能障碍疾病的新型药物，aficamten是其下一代的肌肉抑制剂，目前正在进行多项临床试验。

Conduit Pharmaceuticals Inc.宣布其HK-4 Glucokinase Activator专利在澳大利亚获得批准，并加入专利审查加速计划，有望在全球主要市场获得更多批准。该专利提供了长达20年的保护，公司通过创新技术识别出其领先资产AZD1656的共晶形式，这为治疗多种自身免疫疾病提供了希望。该专利不仅增强了公司的知识产权资产，也为未来的授权提供了更多机会。公司CEO David Tapolczay表示，这一专利的批准验证了公司内部研发能力的稳健性，并加强了公司未来授权的机会。Conduit Pharmaceuticals采用独特的商业模式，利用创新技术延长现有资产的知识产权，并与生命科学公司合作商业化产品。

辉瑞计划于今年下半年启动Danuglipron的剂量优化研究。 在国内，华东医药于日前宣布，旗下口服小分子GLP-1R激动剂HDM1002在中国Ia及Ib期临床试验中取得了积极结果。 除了GLP-1R外，华东医药在肿瘤、内分泌和自身免疫领域均有布局，构成了公司的基本盘。

所以无菌药品的质量控制一直是国内外药品检查的重点之一。 我国《药品生产质量管理规范》附录1“无菌药品”对于规范中国制药企业各项业务行为，促进质量体系的提升，以及保证产品质量方面发挥了关键作用。 主题： 中国GMP附录1内部稿对无菌行业影响分析。

Biosyngen公司宣布，其自主研发的针对EBV阳性的鼻咽癌患者的自体EBV特异性嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法BRG01，已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准进入关键性II期临床试验。这是全球首个获得中美两国临床试验批准并进入II期临床试验的针对实体瘤的CAR-T疗法，标志着细胞免疫治疗在实体瘤领域的重大突破。BRG01在I期临床试验中表现出良好的安全性和初步疗效，为患者带来了新的治疗希望。Biosyngen公司致力于研发创新细胞疗法，为全球患者提供更有效的治疗选择。

Boan Biotech宣布，中国药品监督管理局药品审评中心已受理其生物类似药Aflibercept Intravitreous Injection（BA9101）的生物制品许可申请，用于治疗成人新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）。BA9101是一种与EYLEA相似的生物类似物，具有改善视力的持久效果和良好的安全耐受性。临床试验结果显示，BA9101在疗效和安全性方面与参照药物相似。随着中国对治疗视网膜疾病药物的需求巨大，BA9101的上市将有助于提高治疗的可及性和可负担性。Boan Biotech与Ocumension合作推动BA9101在中国的III期临床试验，并授予后者在中国大陆推广和商业化该药物的独家权利。

Passage Bio公司在美国食品药品监督管理局（FDA）的Type C会议过程中获得了积极反馈，支持其评估PBFT02治疗C9orf72基因突变的额颞叶痴呆（FTD）患者的临床开发计划。公司计划将正在进行中的upliFT-D Phase 1/2全球研究扩展到包括FTD-C9orf72患者。预计将在2025年上半年开始对FTD-C9orf72患者进行剂量给药。PBFT02已获得FDA的快速通道和孤儿药资格认定，以及欧洲委员会的孤儿药资格认定。该药物旨在通过AAV1病毒载体将功能性GRN基因递送到中枢神经系统，以提高PGRN水平，从而改变神经退行性疾病的发展进程。

据公告显示，该项目于2023年12月8日华峰化学股份有限公司第八届董事会第十五次会议审议通过。 12万吨/年PTMEG氨纶产业链深化项目。 华峰化学表示，综合考虑市场环境变化、公司战略发展需要、产业区域布局等因素，公司进行了审慎论证，拟对原“氨纶产业链深化项目”进行调整，在原项目基础上通过以公司自筹资金的方式追加投资80,000万元扩建产能，主要调整如下：。

AC Immune公司在AAIC 2024年会上展示了其创新的Morphomer-抗体药物偶联物（morADC）平台，用于治疗神经退行性疾病。会议包括三个口头报告，涉及morADC、ACI-24.060和ACI-19626的研究进展。公司还介绍了其精准医疗管线，包括16个治疗和诊断项目，其中5个处于2期临床试验，1个处于3期临床试验。AC Immune拥有与全球领先制药公司建立战略合作伙伴关系的良好记录，并获得了大量非稀释性资金。

Orum Therapeutics与Vertex Pharmaceuticals达成全球多目标许可和选择权协议，授予Vertex使用Orum的TPD²技术进行新型靶向条件剂的发现。Orum将获得1500万美元的预付款，以及每个目标可能高达3.1亿美元的额外选择权付款和里程碑奖励。Vertex负责所有研究、开发和商业化工作。Vertex是一家全球生物技术公司，专注于发现和开发治疗严重疾病的创新药物。Orum的TPD²技术结合了抗体靶向和蛋白质降解技术，旨在开发针对癌症的创新疗法。

获国内、国际高度认可。 近日，《北京市人民政府关于2023年度北京市科学技术奖励的决定》正式公布。 这一奖项由北京市人民政府设立，每年进行一次评审，是北京科技界的最高奖项之一，同时也被认为是省部级奖项中含金量最高的一个。

2024年初，抖音对非处方/处方药全面开放！ 抖音健康电商必将迎来火山爆发，与京东健康、阿里健康等形成鼎立之势。 2024抖音医药电商发展元年，谁将成为赢家。

《药品管理法》2019年修改之后，药品上市许可持有人制度在全国范围内开始施行，药品批准文号可以通过持有人的变更进行转让。 自此，药品批准文号财产属性也开始渐渐显现。 A药企与B企业之间的委托合同纠纷，法院判决A药企承担赔偿责任，但A药企拒绝履行。

心血管药物市场规模大、大品种多，是国采重点，前九批国采纳入心血管系统药物多达 58个 。 国采对心血管药物市场规模和市场格局影响巨大。 在2022年1756亿元的心血管药物市场中，近半（44%，777亿元）已被国采，只剩下56%（979亿元）尚未国采。

集采药品加速进入三大终端——零售药店、民营医院、村卫生室。 药店、民营医院、村卫生室。 不过，集采覆盖更多药品终端的风越吹越大。

截至7月16日中午收盘，港股18A Biotech的市值排名如何。 表1 港股18A Biotech市值TOP10。 如前文所述， 百济神州和信达的“一哥”和“二哥”地位非常稳固 ，百济神州的市值超过了1200亿港元，而信达生物的市值超过了600亿港元，断层式领先于其它Biotech。