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  • 微创脑科学™NUMEN® Silk获美国FDA批准上市，国际化再加速
    审批动态
    微创脑科学™NUMEN® Silk获美国FDA批准上市，国际化再加速
    此次 NUMEN ® Silk 获得FDA注册批准，也是其海外首次获批，彰显了其国际认可的卓越性能，也再次验证了微创脑科学™的创新实力。 NUMEN ® Silk适用于中小型、微小型及破裂动脉瘤的栓塞治疗，其三维“Ω+S”结构可顺应不规则瘤壁，提供多种直径与长度规格，为临床治疗带来更多选择。 颅内动脉瘤是一种颅内动脉壁局部异常扩张，形成瘤状突起的疾病。
    MicroPort微创
    2024-10-21
    颅内动脉瘤
  • 《科学》：一个变化让T细胞持久击杀肿瘤！
    前沿研究
    《科学》：一个变化让T细胞持久击杀肿瘤！
    该疗法已经帮助特定肿瘤类型患者延长了生存期，但由于免疫疗法持续性地刺激T细胞，T细胞会逐渐发展为功能性衰竭，限制它们进一步发挥抗肿瘤作用。 当T细胞衰竭发生时，多能前体T细胞会逐渐向终末端分化T细胞转变，而后者基本不会对免疫检查点抑制剂产生响应，这也是免疫疗法逐渐产生耐药的原因。 科学家正试图破解T细胞衰竭的分子机制并进行干预，从而让免疫疗法能更持久地发挥作用。
    药明康德
    2024-10-21
    肿瘤
  • Nature重磅：细菌癌症疫苗来了！益生菌递送肿瘤新抗原，清除肿瘤并防止复发
    前沿研究
    Nature重磅：细菌癌症疫苗来了！益生菌递送肿瘤新抗原，清除肿瘤并防止复发
    肿瘤新抗原 （Tumour Neoantigen） 是理想的免疫治疗载荷，这些抗原只存在于肿瘤组织中，而在其他组织中不存在，不会引发自身免疫反应的风险，理论上被排除在中枢免疫耐受机制之外。 迄今为止，已有多种肿瘤新抗原疫苗在临床试验中显示出有希望的免疫学反应和生存益处 （尽管这种益处仅限于部分患者） 。 越来越多的证据表明细菌会自然地定位于肿瘤并调节抗肿瘤免疫，因此， 利用遗传指令对细菌进行编程，使其释放高水平的已鉴定的肿瘤新抗原，提供了一个精确指导体内肿瘤新抗原原位靶向的系统，有望开发为基于细菌的精准癌症疫苗。
    药渡
    2024-10-21
    恶性肿瘤 肿瘤
  • 云顶新耀宣布中国台湾地区药政部门批准全球首个对因治疗IgA肾病药物耐赋康®的新药上市许可申请
    审批动态
    云顶新耀宣布中国台湾地区药政部门批准全球首个对因治疗IgA肾病药物耐赋康®的新药上市许可申请
    这意味着耐赋康 ® 作为全球首个且唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准的IgA肾病对因治疗药物，其覆盖范围进一步扩大，为更多中国IgA肾病患者带来了新的希望。 耐赋康 ® 在中国台湾的获批，是今年耐赋康 ® 继在新加坡、中国香港获批以及中国大陆首张处方落地之后的又一里程碑。 在IgA肾病患者中，亚洲人群进展为终末期肾病的风险相较于其他人群高56%，且疾病进展更快，因此存在巨大未被满足的临床需求。
    云顶新耀
    2024-10-21
    云顶新耀医药科技有限公司 Ras 免疫系统疾病 IgA1P Calliditas Therapeutics AB
  • 一周内见效，超90%患者缓解的单抗疗法；联用CAR-T疗法使疗效倍增的创新疗法…… | 一周盘点
    临床研究
    一周内见效，超90%患者缓解的单抗疗法；联用CAR-T疗法使疗效倍增的创新疗法…… | 一周盘点
    2. 单抗疗法briquilimab在针对慢性诱发性荨麻疹（CIndU）患者开展的1b/2a期研究中表现亮眼，93%的患者在接受治疗后6周达成缓解。 药明康德内容团队整理。 NKTR-255具有增强免疫治疗效果的潜力。
    药明康德
    2024-10-21
    无锡药明康德新药开发股份有限公司 briquilimab NKTR-255
  • 几小时内起效！潜在“first-in-class”抑郁症疗法2期临床结果积极
    临床研究
    几小时内起效！潜在“first-in-class”抑郁症疗法2期临床结果积极
    Supernus Pharmaceuticals公司今日公布了潜在“first-in-class”疗法SPN-820在抑郁症（MDD）成人患者中的探索性开放标签2a期临床研究的数据。 该研究考察了 每三天一次 SPN-820（2400 mg）作为当前基础抗抑郁治疗的辅助疗法的安全性和耐受性，并评估了其对抑郁症状的快速改善效果。 试验结果显示， SPN-820在几小时内可迅速改善患者抑郁症状，并且效果维持到为期10天的研究结束时。
    药明康德
    2024-10-21
    重度抑郁症 Supernus Pharmaceuticals Inc
  • 2025版《中国药典》收官在即，药包材标准体系最新动向盘点
    研发注册政策
    2025版《中国药典》收官在即，药包材标准体系最新动向盘点
    此次公示自发布之日起，为期一个月，将进一步推动药包材行业的标准更细化，助力药包材行业生产更规范，同时也将带动药包材相关检测设备更好地升级迭代，对药包材行业具有深远的意义。 了解药包材定义和分类。 药包材，即直接与药品接触的包装材料和容器，对药品的质量、安全性和使用性能有着显著影响。
    药渡
    2024-10-21
    药包材
  • 细胞治疗IND进展，48家中国企业取得新突破！
    公司动态
    细胞治疗IND进展，48家中国企业取得新突破！
    2024年对于全球细胞和基因治疗（CGT）行业来说，确实是一个快速发展的时期。 在中国，CGT行业的发展势头同样迅猛，特别是在细胞治疗领域，中国已经与美国形成了并驾齐驱的态势。 根据医麦客的统计数据，截至2024年9月底，中国细胞疗法领域取得了约64项IND（新药临床研究申请）和NDA（新药上市申请）的进展，涉及企业48家（统计部分涵盖除干细胞外的生物制品新药申请）。
    药渡
    2024-10-21
    上海图翎生物科技有限公司
  • Science子刊：碱基编辑疗法治疗罕见免疫缺陷疾病
    前沿研究
    Science子刊：碱基编辑疗法治疗罕见免疫缺陷疾病
    人们已经发现，X-CGD由细胞色素b-245的β链（ CYBB ）基因突变引起，这样的特征让科学家们看到了通过碱基编辑器来纠正 CYBB 突变的希望。 不过，碱基编辑器使用的Cas9酶需要存在原间隔区相邻基序（PAM），这样的特点限制了碱基编辑器的应用。 不过，基于SpRY的碱基编辑器纠正造血干细胞和祖细胞（HSPC）突变的效率、特异性与适用于尚未得到广泛研究。
    医麦客
    2024-10-21
    NOX2
  • 干细胞疗法让车王舒马赫创造生命奇迹，这一赛道近期进展频频
    前沿研究
    干细胞疗法让车王舒马赫创造生命奇迹，这一赛道近期进展频频
    在赛车界，舒马赫无疑是一个闪耀的名字。 这位德国一级方程式赛车车手，在其辉煌的19年职业生涯中，几乎刷新了每一项纪录，7次夺得F1世界冠军，91个分站赛冠军的荣誉让他被誉为“车王”。 然而，2013年末的一场滑雪事故，却将这位赛道上的王者从巅峰拽入了深渊。
    医麦客
    2024-10-21
    干细胞疗法 舒马赫
  • 类器官：三维细胞培养技术的新进展与应用
    前沿研究
    类器官：三维细胞培养技术的新进展与应用
    类器官的概念起源于干细胞的研究，早期的干细胞培养主要是形成二维的细胞层，但随着技术的不断发展，研究人员开始尝试在三维环境中培养干细胞，以更好地模拟体内器官的结构和功能。 经过多年的努力，如今已经成功培养出多种类器官，包括肠道类器官、脑类器官、肝脏类器官等。 关键词 ：类器官、三维模型、基因编辑、药物筛选。
    医麦客
    2024-10-21
    类器官
  • 治疗实体瘤！西湖大学谢琦/曹龙兴团队基于蛋白质从头设计技术开发创新CAR-T疗法
    前沿研究
    治疗实体瘤！西湖大学谢琦/曹龙兴团队基于蛋白质从头设计技术开发创新CAR-T疗法
    这种治疗通过基因工程改造患者的T细胞，利用CAR结构的胞外抗原结合结构域识别肿瘤 细胞表面抗原并通过胞内信号域激活T细胞，有效地识别并攻击肿瘤细胞。 CAR在血液系统恶性肿瘤的治疗领域已经取得了巨大成功，国内外已有多款针对血液肿瘤的CAR-T药物上市。 然而CAR-T疗法针对胶质母细胞瘤（Glioblastoma，GBM）在内的诸多实体瘤效果却十分有限。
    医麦客
    2024-10-21
    实体瘤 血液肿瘤 胶质母细胞瘤 多形性胶质母细胞瘤 西湖大学
  • 首个自免CD19xCD3双抗获批临床，治疗系统性红斑狼疮
    审批动态
    首个自免CD19xCD3双抗获批临床，治疗系统性红斑狼疮
    新闻稿指出，CLN-978是 首个在自身免疫性疾病中获得FDA批准IND的CD19 T细胞衔接器（TCE） 。 该试验招募对象为系统性红斑狼疮疾病活动指数（SLEDAI）评分≥8分，并且接受过至少两种治疗（包括一种免疫抑制剂或生物标准治疗药物）但效果不明显的患者。 CLN-978是一种新型、高效的 CD19 x CD3 双特异性TCE，在体内外均能触发表达CD19靶细胞的重定向裂解 。
    医麦客
    2024-10-21
    CD19 系统性红斑狼疮 CD3 免疫系统疾病 CLN-978
  • 异基因CAR-T细胞治疗的发展现状
    前沿研究
    异基因CAR-T细胞治疗的发展现状
    然而，所有FDA批准的CAR-T细胞疗法均基于从患者身上分离的自体T细胞，尽管有显著的临床效果，该策略仍有几个重要的局限性，即治疗成本非常高，个别生产过程可能存在问题。 与使用自体CAR-T细胞的治疗相比，由同种异体供体材料产生的CAR-T细胞具有三个主要优势。 首先，根据个体患者的既定治疗方案，可以提前生产同种异体CAR-T细胞，并毫不延迟地交付。
    小药说药
    2024-10-21
    乳腺癌 肿瘤 血管肌脂肪瘤 CAR-T细胞疗法 CD33
  • 世界首例！Nature与Science重磅！神操作来了!在预测药物相互作用实现前所未有的精度
    前沿研究
    世界首例！Nature与Science重磅！神操作来了!在预测药物相互作用实现前所未有的精度
    2024 年 5 月 8 日，谷歌 DeepMind 与 Isomorphic Labs 联合在《自然》期刊上发布蛋白质领域最新人工智能模型 AlphaFold 3！ 这一模型能够准确预测蛋白质、DNA、RNA 以及配体等生命分子的结构及其相互作用方式。 在 PoseBusters 的基准测试中， AlphaFold 3 的准确率比现有最佳传统方法高出 50%，而且无需任何结构信息输入，成为首个超越传统物理预测工具的人工智能系统。
    精准药物
    2024-10-21
    RNA DNA Isomorphic Labs Ltd
  • 分子胶靶向蛋白降解剂的“化学空间”和“设计规则”
    前沿研究
    分子胶靶向蛋白降解剂的“化学空间”和“设计规则”
    Drug Discovery Today , 2024 ,Oct.10。 近日， Drug Discovery Today 刊载了一篇重要评述，以细胞周期蛋白K和锌指蛋白IKZF2为例，深入探讨了MGDs的发现、发展。 并重点介绍了MGDs的设计规则、生物学分析、和治疗应用。
    精准药物
    2024-10-21
    周期蛋白 IKZF2 分子胶靶向蛋白降解剂
  • 人参皂甙Rg3对裸鼠原位移植的人乳腺癌微血管密度的影响
    前沿研究
    人参皂甙Rg3对裸鼠原位移植的人乳腺癌微血管密度的影响
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是由四川大学华西医院李茂德等人开展的研究，探讨人参皂甙Rg3对裸鼠原位移植的人乳浸润性导管癌微血管密度(MVD)及血管内皮生长因子(VEGF)表达的影响。 结果表明Rg3能抑制人乳浸润性导管癌移植瘤的血管生成,这可能与肿瘤内VEGF表达减少有关。
    亚泰制药
    2024-10-21
    乳腺癌 肿瘤 VEGF 四川大学华西医院（四川省国际医院） 人参皂苷Rg3
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