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共 367803 篇内容
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和铂医药 2024 年经营现金净流入 2.2 亿元，创历史新高公司动态2 月 14 日，和铂医药发布公告，称公司 2024 年 溢利（税后利润）为 730 万元至 2200 万元，经营现金净流入 2.2 亿元 ，创历史新高，显现出蓬勃的业务势头及高运营效率。 2023 年和铂医药 总收入为 8950 万美元（+119.9%）， 全年总盈利 2276 万美元，这也是其 首次实现年度财务盈利，主要得益于与辉瑞、Cullinan Oncology 和科伦博泰的授权合作。 和铂医药的可持续盈利能力主要由以下因素所驱动：。
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康方生物非肿瘤领域首个双抗新药申报临床临床研究今日（2月14日），康方生物宣布，该公司自主研发的 靶向IL-4Rα/ST2双特异性抗体 AK139的新药临床试验申请（IND）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理， 针对呼吸系统及皮肤疾病等多领域疾病展开探索 。 根据康方生物 新闻稿，AK139是该公司 非肿瘤领域首个进入临床阶段的双特异性抗体新药。 作为IL-4Rα/ST2双抗药物，AK139可同时阻断IL-4、IL13（通过结合IL-4和IL-13受体复合物共享的IL-4Rα亚单位）和IL-33/ST2介导的炎症通路 ，在临床前研究中展现了优异的靶点协同效应，有望推动以上述炎症通路为主要发病机制的呼吸系统、皮肤疾病等疾病的治疗进入“双靶点时代”。
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专家视角｜徐兵河：加强政策引导 推动早期沟通 加速从实验室到临床应用的转化专家观点2024年7月国家药监局印发的《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》（以下简称《方案》）对我国创新医药的发展具有深远影响。 在国家药监局系列改革政策的基础上，这一创举为创新药的研发与上市进一步按下了加速键。 随着《方案》的实施，创新药能够更快地进入临床试验阶段，加速了从实验室到临床应用的转化过程。
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泉港药业“白介素-2(Ⅰ)应用于美白抗皱”获两项国家发明专利！审批动态近期，山东泉港药业有限公司（以下简称“泉港药业”或“公司”）申请的两项白介素-2(Ⅰ)（商品名：泉奇）应用于美白和抗皱紧致的国家发明专利已获得国家知识产权局正式授权，并获发明专利证书，充分展现了泉港药业在科研创新方面的技术实力再次获得国家权威认可。 重组人 白介素-2(Ⅰ)能够显著抑制人黑色素瘤细胞中黑色素的合成 ，具有美白功效，且未显示体外细胞毒性，是一种安全且有效的美白成分。 专利二： 一种重组人白介素2(Ⅰ)在抗皱紧致产品中的应用。
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国家卫健委明确：禁止临床出现无意义重复研究研发注册政策不得开展无意义的重复性临床研究。 临床医务人员如何开展临床研究，规范进一步明确了。 近日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门联合发布 《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》 ，明确了临床研究科学性审查、伦理审查、机构立结项、研究信息上传公开4项基本制度， 将分类管理、禁止无意义重复研究、提高临床研究整体效能3个管理理念贯穿全文。医院管理论坛报2025-02-14国家卫健委
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2025版35项临床检验问题清单公布！研发注册政策近日，广西医保局发布《自治区医保局关于开展2025年全区医保定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作的通知》。 根据通知，此次行动针对定点医疗机构心血管内科、骨科、血液净化、康复、医学影像、 临床检验 等6个领域，对2023年1月1日至2024年12月31日期间纳入医保基金支付范围的医疗服务行为和医药费用进行全面自查自纠。 2025年4月起，国家和自治区医保局将分别根据全国、全区范围内定点医药机构的自查自纠情况，并结合大数据筛查分析等情况，对部分定点医药机构开展飞行检查、交叉互查。医院管理论坛报2025-02-14临床检验
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超3亿元融资！诺美新创领跑中国耳鼻喉及颅脊外科器械赛道医药投融资近日，中国耳鼻喉及颅脊外科医疗器械领跑者与整合者诺美新创医疗技术（上海）股份有限公司（以下简称“诺美新创”）宣布成功完成新一轮战略融资，融资总额超过3亿元人民币。 本轮融资由启明创投领投，阳光融汇资本跟投。 近年来，耳鼻喉疾病在中国的发病率呈现逐年上升的态势。
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PD1+LAG3 复方制剂黑色素瘤辅助治疗 III 期研究失败临床研究2 月 13 日，BMS 宣布，Opdualag（纳武利尤单抗和瑞拉利单抗的固定剂量组合）对完全切除 III-IV 期黑色素瘤患者辅助治疗的 III 期 RELATIVITY-098 研究 ， 未达到无复发生存期（RFS）主要终点 。 本次分析中观察到，Opdualag安全性与已知的纳武利尤单抗和瑞利珠单抗安全性一致。 RELATIVITY-098 是一项随机、双盲 III 期临床研究，旨在评估使用 Opdualag 对完全切除 III-IV 期黑色素瘤患者辅助治疗与纳武利尤单抗单药治疗的疗效和安全性。
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恒瑞医药HER3 ADC+PDL1+VEGF联合疗法获批临床审批动态SHR-A2009是恒瑞医药自主研发的一款靶向 HER3的ADC ，可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER3，进而被内吞至细胞内并转运至溶酶体中，水解释放游离毒素，杀伤肿瘤细胞。 该ADC目前正在开展多项单药临床研究，以及联合阿得贝利单抗或者ER降解剂HRS-8080治疗乳腺癌的 I/II 期临床研究。 贝伐珠单抗是一种人源化抗 VEGF单克隆抗体 ，其通过阻断VEGF与其受体的结合，从而阻断肿瘤血管生成，抑制肿瘤细胞生长。
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凌腾医药CD3/EpCAM T细胞接合器获批上市，治疗癌症恶性腹水审批动态2025年2月14日。 凌腾医药新闻稿表示，此次批准是卡妥索单抗在全球范围内的重要里程碑，也为恶性腹水患者带来了新的治疗希望。 恶性腹水是多种肿瘤终末期疾病的表现，常见于胃癌、卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和结肠癌等，患者群体庞大。
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康方生物非肿瘤领域首个双抗IND获受理，针对呼吸系统及皮肤疾病审批动态2025年2月14日。 AK139是康方生物 非肿瘤领域首个进入临床阶段的双特异性抗体 ，也是康方生物第 7 个进入临床阶段的双抗。 AK139 是一种双特异性重组人源化免疫球蛋白（Ig）G1κ亚型单克隆抗体，可同时与高亲和力人IL-4Rα及ST2特异性结合。
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辉瑞公布最新研究数据：泰泽纳®联合恩扎卢胺可显著提升转移性去势抵抗性前列腺癌患者生存期并降低死亡风险前沿研究泰泽纳 ® （甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊）联合恩扎卢胺是目前首个在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的治疗中，无论患者是否携带HRR基因突变*，均显示出统计学显著和临床意义上总生存期（OS）改善的PARPi联合ARPI疗法。 与对照组相比，泰泽纳 ® 联合恩扎卢胺在全人群患者（队列1）中可将中位总生存期（mOS）延长近9个月；在同源重组修复（HRR）基因突变的mCRPC患者队列（队列2）中可将mOS延长14个月。 泰泽纳 ® 当前在中国获批的适应症为联合恩扎卢胺用于HRR基因突变的mCRPC成人患者。
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一种低成本生产CAR-T细胞的方法前沿研究
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急性髓性白血病（AML）100%无复发，但公司资金短缺医药投融资IN8bio公司开发的同种异体γδ-T细胞疗法INB-100在治疗急性髓性白血病（AML）的1期临床试验中取得了显著的疗效。 截至2025年1月17日，所有接受INB-100治疗的AML患者均保持100%的完全缓解（CR），中位随访时间为20.1个月。 这一结果表明，INB-100在AML患者中具有持久的抗肿瘤活性。
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超1.16亿票，诺辉健康创始人被踢“出局”！医药投融资近日，诺辉健康发布公告，2025年2月12日举行的股东特别大会上， 诺辉健康联合创始人之一、前董事长兼CEO朱叶青先生，被公司董事会正式罢免执行董事职务。 投票结果显示， 支持该决议案的票数为1.16亿票，占79.89%；反对票数为2923.7万票，占20.11% 。 此外，公司 自2024年3月28日起在联交所暂停买卖，并将继续暂停，直到满足复牌指引。
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政策法规 | CDE发布《生物类似药说明书撰写技术指导原则》研发注册政策｜中肽生化内容团队编辑。 2025年1月27日， 为进一步规范和指导生物类似药说明书的撰写，并提供相关技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《生物类似药说明书撰写技术指导原则》（见附件）。 1.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）
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政策法规 | NMPA公开征求《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》研发注册政策｜中肽生化内容团队编辑。 2025年2月8日， 为加强出口药品生产监督管理，促进药品出口贸易，国家药监局组织起草了《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》。 在前期工作基础上，现再次向社会公开征求意见。中肽生化2025-02-14NMPA
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Adv Sci | 张旭/黄智慧/李佳团队揭示TIA1介导的应激颗粒在多发性硬化中作用前沿研究应激颗粒 （Stress Granules，SGs） 功能障碍被认为是神经退行性疾病的重要病理机制之一。 然而，最新研究表明，SGs在细胞质中的异常积累与神经系统疾病中的神经元死亡密切相关。 近日，温州医科大学附属第一医院神经内科 张旭 教授研究团队在 Advanced Science 杂志发表了题为 TIA1-Mediated Stress Granules Promote the Neuroinflammation and Demyelination in Experimental Autoimmune Encephalomyelitis through Upregulating IL-31RA Signaling 的研究论文。
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【保诺-桑迪亚创新前沿】以患者为中心的设计：推动口服固体制剂的未来前沿研究在当今快速发展的制药行业，患者依从性是决定药物治疗成功与否的关键因素之一。 根据最新的行业研究，美国高达30%的医疗支出浪费在患者不依从治疗方案上。 Bhavishya博士指出，尽管我们对疾病机制的理解不断深入，但要实现安全有效的药物治疗方案，还需要患者更积极地参与。保诺桑迪亚BioDuro Sundia2025-02-14保诺
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Theranostics | 王行环团队揭示FBXW7/GSK3β介导PRR11降解促进肾细胞癌氧化性DNA损伤并抑制肿瘤进展前沿研究近日，武汉大学中南医院泌尿外科 王行环 教授团队在医学期刊 Theranostics 发表题为 FBXW7/GSK3β-mediated proline-rich 11 degradation promotes oxidative DNA damage and inhibits tumor progression in renal cell carcinoma 的研究成果 【1】 。 课题组将EpiTrace应用于易位性肾细胞癌 （TRCC） ，揭示了TRCC癌变与祖特异性转录因子的异常表达之间的相关性 【2】 。 此外，该团队早期的研究表明， PRR11作为E2F1的辅助激活因子，通过E2F1调控RCC细胞的凋亡和周期阻滞 【3】 。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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企业
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EGFR77.53 -
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华润医药集团有限公司98.17
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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