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  • 首车启航 再续华章||惠升生物门冬胰岛素完成首批发货
    审批动态
    首车启航 再续华章||惠升生物门冬胰岛素完成首批发货
    门冬胰岛素是我司首个上市获批的胰岛素产品， 该 项目于2017年9月正式启动，从中试放大到临床入组，从Pre-NDA到现场核查，历经近六年零三个月， 于2023年12月获批上市。 该 产品具有快速有效控制血糖的优势，上市后将为广大糖尿病患者提供更多治疗用药新选择！ 惠升生物也将不负众望，继续在糖尿病赛道中不断创新，突破自我，推出更多质优物美价廉的产品为广大患者的健康保驾护航。
    惠升生物
    2024-07-17
    糖尿病
  • 4DMT 宣布玻璃体内注射 4D-150 在广泛的湿性 AMD 人群中取得积极的 2 期 PRISM 中期结果，肯定了良好的安全性和强大的临床活性
    研发注册政策
    4DMT 宣布玻璃体内注射 4D-150 在广泛的湿性 AMD 人群中取得积极的 2 期 PRISM 中期结果，肯定了良好的安全性和强大的临床活性
    4D Molecular Therapeutics公司宣布，其在PRISM Phase 2临床试验中评估的4D-150药物在治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）方面取得积极进展。数据显示，在计划的三期剂量（3E10 vg/eye）下，30名患者注射负担显著减少，年注射率降低89%，93%的患者接受了0或1次注射，77%的患者无需注射。治疗组的平均最佳矫正视力（BCVA）从基线到第24周提高了4.2个字母，且显示出剂量反应性。此外，4D-150在安全性方面表现良好，139名患者接受了4D-150治疗，包括湿性AMD（PRISM试验）和糖尿病黄斑水肿（SPECTRA试验），均未报告明显炎症。公司计划在9月2024年公布最终的三期临床试验设计，并预计2025年第一季度开始进行第一期临床试验。
    GlobeNewswire
    2024-07-17
    4D Molecular Therape 4D Molecular Therape
  • 7大头孢药物集采后大跳水，83亿产品销售额大降43%
    行业分析
    7大头孢药物集采后大跳水，83亿产品销售额大降43%
    近期（7月5日），国家药监局发布公告， 成都倍特药业的 注射用头孢唑肟钠 通过仿制药一致性评 价， 为国内首家过评 。 目前 倍特药业在全身用抗感染领域已有38个品种 过评或视同过评。 其中 26个 为全身用抗细菌药， 7个 为全身用抗病毒药， 5个 为全 身用抗真菌药。
    新康界
    2024-07-17
    仿制药 一致性评价 头孢
  • 地方丨广东：广东9个地市实现线上医保购药
    医保动态
    地方丨广东：广东9个地市实现线上医保购药
    7月17日，广东省医保局官网消息，为进一步提高群众购药便利度， 广东省医保局积极组织多家平台开展非处方药品线上支付系统功能上线。 目前，广东省佛山、韶关、东莞、汕尾、中山、汕头、江门、珠海、惠州等9个地市约1300家定点零售药店已经开通了线上医保支付功能 。 截至目前，上述城市线上医保购药已经覆盖海王星辰、国大药房、东莞国药、百姓堂、中智大药房、康泽大药房、康润大药房、爱心大药房、叮当智慧药房、广信药业、立德大药房等多个大型连锁药房， 年内有望扩展到广东全省 。
    国药致君
    2024-07-17
    广东 医保
  • 桂林南药首个胶囊剂型通过世界卫生组织药品预认证
    审批动态
    桂林南药首个胶囊剂型通过世界卫生组织药品预认证
    2024年07月15日，世界卫生组织官网发布消息：桂林南药股份有限公司生产的 莫纳皮拉韦胶囊 200mg通过世卫组织药品预认证（以下简称WHO-PQ认证）。 此外，莫纳皮拉韦胶囊也是桂林南药生产的通过WHO-PQ认证的 首个胶囊剂型产品 。 产品剂型多元化的持续创新和深度拓展，将持续夯实公司国际化战略的布局和实施，从而促进公司产品管线的全面优化，实现更加广泛而深入的市场渗透与影响力。
    桂林南药
    2024-07-17
    胶囊剂型
  • 一家做心衰药物的公司融了18亿元
    医药投融资
    一家做心衰药物的公司融了18亿元
    在公布心力衰竭 2 期试验详细数据两个月后，生物技术初创公司 Cardurion Pharmaceuticals 宣布完成 2.6 亿美元 B 轮融资 ，用于推进两种药物的中期和后期测试，开展新适应症研究，并 可能收购心血管疾病的其他资产。 Ascenta Capital 领投了这轮融资，NEA、GV、贝恩资本和其他几家投资者也参与其中。 Cardurion 由武田支持成立于 2017 年，用于开发治疗心力衰竭和其他心血管疾病的新疗法。
    生辉
    2024-07-17
    心力衰竭 心衰药物
  • 博安生物顺利通过ISO50001能源管理体系认证
    公司动态
    博安生物顺利通过ISO50001能源管理体系认证
    近日，博安生物顺利通过ISO50001能源管理体系认证 ， 这是公司继2023年通过ISO9001、ISO14001、ISO45001三大国际标准认证之后，所获得的又一重要成果，标志着公司的能源管理体系建设达到国际先进水平，彰显了公司践行降本增效、绿色发展理念的企业责任担当。 ISO50001是国际公认的能源管理体系标准 ， 其核心目标是帮助组织建立、实施、维护和改进能源管理体系，从而提高能源效率，减少能源消耗和浪费，降低能源成本，并减轻对环境的负面影响。 此次成功通过ISO50001认证，是博安生物发展历程中的一个重要里程碑，也是公司持续为客户提供高品质产品和优质服务的有力保障。
    博安生物
    2024-07-17
    ISO50001
  • AAV载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则征求意见
    研发注册政策
    AAV载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则征求意见
    日前，国家药监局药品审评中心发布《腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》（以下简称征求意见稿），进行公开征求意见 。 征求意见稿明确，该指导原则中的腺相关病毒（AAV）载体是指基于腺相关病毒的结构和理化特性，经设计和重组改造所形成的用于携带外源目的基因（或核酸片段）的病毒载体，同时指出，该指导原则不适用于携带基因编辑工具的AAV载体产品。 征求意见稿“总体考虑”部分阐述了非临床研究的研究目的、基本原则，并从受试物、动物种属/模型选择、给药方式/途径、组织趋向性和体内存续性、非临床试验的整合设计五个方面提出了非临床研究的重要关注点。
    中国医药报
    2024-07-17
    AAV 基因治疗
  • ​诺华中国肿瘤领域治疗负责人将离任
    人事变动
    ​诺华中国肿瘤领域治疗负责人将离任
    制药巨头诺华，又有人事变动传出。 现诺华中国肿瘤领域治疗负责人严琼即将离任，这一岗位由现任零售、新兴市场及商务部负责人陈晖暂代，向总经理汇报。 感谢严琼过去在诺华的工作和贡献。
    思齐俱乐部
    2024-07-17
    肿瘤
  • 【重磅】齐鲁独家产品获批，剑指$13亿大品种
    审批动态
    【重磅】齐鲁独家产品获批，剑指$13亿大品种
    7月16日，NMPA官网发布最新药品获批信息，齐鲁制药拿下了3个新品。 恩曲利匹丙诺片为国内首仿+首家过评+独家产品，富马酸伏诺拉生片、马来酸阿伐曲泊帕片2023年在中国公立医疗机构终端的销售额分别在6亿元、8亿元以上。 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库。
    米内网
    2024-07-17
  • 770亿市场大洗牌！国产“神药”腰斩，扬子江、济川、金嗓子11个独家中成药爆火
    审批动态
    770亿市场大洗牌！国产“神药”腰斩，扬子江、济川、金嗓子11个独家中成药爆火
    米内网最新数据显示，2024年Q1中国城市实体药店终端的药品销售规模超过了774亿元，为近三年同期新高。 中成药TOP20品牌由华润三九医药的感冒灵颗粒领军，11个独家产品登榜，扬子江大涨91%。 2024年Q1在中国城市实体药店终端，药品的销售规模达到了774亿元以上，增长率为1.02%。
    米内网
    2024-07-17
    金嗓子 扬子江 中成药
  • 【瞩目】4亿明星药，核力欣健拿下首仿
    审批动态
    【瞩目】4亿明星药，核力欣健拿下首仿
    7月16日，NMPA官网发布最新药品获批信息，浙江核力欣健药业的替普瑞酮胶囊拿下国内首仿+首家过评。 替普瑞酮胶囊是一款畅销黏膜保护剂，原研产品2023年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）的销售额达4.6亿元。 值得注意的是，替普瑞酮胶囊是核力欣健今年首个获批的新产品，意义重大。
    米内网
    2024-07-17
    核力欣健
  • 【市场】23个药品主动调价，$19亿明星大品种降幅“甚微”
    招标采购
    【市场】23个药品主动调价，$19亿明星大品种降幅“甚微”
    近日，辽宁省药品集中采购网发布一则药品降价通知。 据悉，此次共计23个药品主动调价，单品最高降幅超过77%。 通知内容显示，辽宁省所有医疗卫生机构于今天（7月17日）起，对23个主动降价药品执行新的挂网采购价格。
    米内网
    2024-07-17
  • 我们正在丧失CAR-T议价权
    审批动态
    我们正在丧失CAR-T议价权
    中国最优秀的CAR-T资产正在“流失”，我们正在失去对于CAR-T疗法未来的议价权。 7月12日，传奇生物被曝收到并购邀约，并计划聘请投资银行Centerview Partners帮助其董事会审查收购要约和其他选择。 站在整个中国医药产业层面分析，国内最有价值的CAR-T资产恐将流失，这甚至会影响中国医药产业在下一代CAR-T技术上的议价能力。
    药智网
    2024-07-17
    CAR-T
  • 川宁生物逆袭之路
    公司动态
    川宁生物逆袭之路
    近日，川宁生物发布2024年上半年业绩预告，净利润预计达到7.3亿元-7.7亿元，同比增长86.76%-97.00%。 这是继2023年净利润增长128.56%后，再次交出接近翻倍的业绩表现。 资本市场上，川宁生物自2022年底登陆创业板后，股价一直较为平稳。
    药智网
    2024-07-17
    川宁生物
  • 陈传本：在肿瘤防治体系中，省级肿瘤医院要承上启下
    研发注册政策
    陈传本：在肿瘤防治体系中，省级肿瘤医院要承上启下
    “在国家布局的多层次肿瘤防治体系中，省级肿瘤专科医院和癌症中心承担着承上启下的重要作用，负责肿瘤防控总体战略在地方的具体实施。” 在7月12日-14日举办的第二十四届福建省肿瘤学术大会期间，福建省肿瘤医院院长、福建省肿瘤防治办公室主任、福建省抗癌协会会长、第六届“国之名医”卓越建树获得者陈传本教授对人民日报健康客户端表示，提升县域肿瘤学科实力并不能简单理解为“肿瘤不出县”，而是要求不同层级医院在肿瘤全周期的不同阶段中，必须承担其相应的责任。 福建省肿瘤医院院长、福建省肿瘤防治办公室主任、福建省抗癌协会会长、第六届“国之名医”卓越建树获得者陈传本教授。
    福建省肿瘤医院
    2024-07-17
    福建省肿瘤医院 癌症
  • 源于张江，全国复制！《惟改革者进》：药品上市许可持有人制度，“解绑”助推创新药加速上市
    研发注册政策
    源于张江，全国复制！《惟改革者进》：药品上市许可持有人制度，“解绑”助推创新药加速上市
    十多年来，我们建成了世界上规模最大的基本医疗保障网。 改革带来的健康红利惠及全民。 今天的《惟改革者进》将重点聚焦上海在药品领域的一系列创新与突破。
    BioShanghai
    2024-07-17
    药品上市许可
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