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第四代EGFR抑制剂DAJH-1050766的研发历程前沿研究近日， 成都地奥制药集团有限公司 在国际顶级药物化学期刊 《European Journal of Medicinal Chemistry》 上发表了一篇题为 “能够克服EGFR耐药突变C797S和EGFR/ALK共突变的候选药物DA-0157的发现和临床前评价” 的研究论文。 该研究报道了一种新型小分子药物候选物 DA-0157（DAJH-1050766） ，它能够有效克服非小细胞肺癌（NSCLC）中表皮生长因子受体（EGFR）耐药突变C797S以及EGFR/间变性淋巴瘤激酶（ALK）共突变的挑战。 这一成果不仅为解决当前EGFR耐药突变C797S这一临床难题提供了新的思路，也为针对EGFR/ALK共突变患者的治疗提供了潜在的新选择，有望为非小细胞肺癌患者带来新的希望。
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Exelixis 在 ASCO GU 2025 上宣布评估 CABOMETYX®（卡博替尼）与 Opdivo®（纳武利尤单抗）联合治疗晚期肾癌患者的 CheckMate-9ER 试验的最终五年随访结果研发注册政策Exelixis 在 ASCO GU 2025 上宣布评估 CABOMETYX®（卡博替尼）与 Opdivo®（纳武利尤单抗）联合治疗晚期肾癌患者的 CheckMate-9ER 试验的最终五年随访结果Exelixis公司宣布了CheckMate -9ER三期临床试验的最终结果，评估了CABOMETYX（卡博替尼）与Opdivo（尼伏单抗）联合用药对比索坦治疗未接受过治疗的晚期肾细胞癌（RCC）患者的疗效。结果显示，与索坦相比，CABOMETYX联合Opdivo在长期随访中持续显示出疗效优势。这些结果包括亚组分析，将于2025年2月15日在美国临床肿瘤学会（ASCO）泌尿生殖系统癌症研讨会上进行口头报告。在平均67.6个月的随访期间，CABOMETYX联合Opdivo在意向治疗人群中的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均优于索坦。亚组分析显示，无论IMDC风险组如何，CABOMETYX联合Opdivo在PFS和客观缓解率（ORR）方面均优于索坦。安全性方面，长期随访期间的安全性和耐受性可控，与先前分析一致，未报告新的安全信号。
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12个药品，停采！招标采购节后被停采的是这个，2 月 14 日，上海药事所发布公告，根据国家医疗保障局有关工作要求， 自 2025 年 2 月 15 日起暂停杭州国光药业股份有限公司生产注射用布美他尼采购资格 。 实际上，在此之前，近期还有 11 个药品被停采，分享一下。 2 月 7 日， 上海药事所发布公告，根据国家医疗保障局有关工作要求， 自 2025 年 2 月 7 日起暂停三款头孢药品采购资格 。医药代表2025-02-15停采
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GSK的五价脑膜炎球菌疫苗Penmenvy获FDA批准审批动态2025年2月15日，GSK宣布其五价脑膜炎球菌疫苗Penmenvy获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，适用于10至25岁的人群。 这款疫苗能够预防由脑膜炎球菌A、B、C、W、Y五种常见致病菌引发的侵袭性脑膜炎（IMD）疾病。 Penmenvy的批准基于两项III期临床试验（NCT04502693和NCT04707391），涉及超过4800名10至25岁的参与者。
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首款！基孔肯雅热疫苗获美国FDA批准审批动态2025年2月14日，Bavarian Nordic公司宣布，其基孔肯雅热疫苗VIMKUNYA™（Chikungunya Vaccine, Recombinant）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，适用于12岁及以上人群。 这是美国首个获批的基孔肯雅热疫苗，标志着在预防这种蚊媒病毒性疾病方面取得了重要突破。 疫苗的临床试验与效果。生物制品圈2025-02-15FDA 基孔肯雅热
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科技前沿 | 神经科学研究所刘军教授团队最新研究成果发表于Chemical Engineering Journal专家观点阿尔茨海默病（AD） 的发病机制复杂，如何对其病理进行实时成像示踪是诊断与监测的科学前沿问题。 近日， 广州医科大学神经科学研究所、 广州医科大学 附属第二医院神经内科刘军教授团队在Chemical Engineering Journal（一区TOP期刊）发表题为“Near-Infrared II ratiometric photoacoustic imaging of copper ions in Alzheimer’s disease mice by using biomineralized nanoprobes”的研究论文。 阿尔茨海默病（AD）是一种复杂的神经退行性疾病，其病理改变复杂多样。
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恒瑞医药一名8年老将离职...人事变动据悉， 恒瑞医药BD中国区负责人陈东已于日前从恒瑞医药离职，履新艾伯维外部创新执行总监。 陈东博士毕业于武汉大学生命科学专业，后获得耶鲁大学干细胞研究博士学位。 此外，他还在霍华德·休斯医学研究所（HHMI）和耶鲁大学的医药研究生项目中接受了医药行业相关的专业训练。
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14个重磅首仿药有望在今年获批！审批动态
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国产FXI抑制剂-恒瑞医药SHR-2004进入Ⅲ期阶段；强生两款first-in-class双抗国内获批|制药在线一周药闻复盘审批动态首先是审评审批方面，很值得关注的是强生两款first-in-class双抗国内获批上市；其次是研发方面，首个国产FXI抑制剂-恒瑞医药SHR-2004进入Ⅲ期阶段；再次是交易及投融资方面，值得一提的就是诺华超30亿美元总额收购Anthos公司；最后是财报方面，渤健终止开发4个项目。 本周盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 和 财报 四大板块，统计时间为2.10-2.14，包含21条信息。 1、2月11日，NMPA官网显示， 强生 的 埃万妥单抗 （商品名：锐珂）获批上市，与卡铂和培美曲塞联合给药，用于经检测确认携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性 非小细胞肺癌 （NSCLC）成人患者的一线治疗。
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没有LP，证监会为何放行这家VC收购上市公司？交易并购“ 编者按： 国内私募股权基金经过20多年的发展，终于迎来了被支持收购上市公司的史诗级政策。 该政策的落地不只是解决私募股权基金本身的退出问题，更是整个一二级市场结构即将调整的预兆。 2024年9月24日，证监会发布《关于深化上市公司并购重组市场改革的意见》（以下简称“并购六条”），明确“支持私募投资基金以促进产业整合为目的依法收购上市公司”。晨哨并购2025-02-15证监会
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榜一交接，mRNA的新王与旧王公司动态氨基观察-创新药组原创出品。 2024年9月13日，乘着PD-L1/VEGF东风，BioNTech股价飙升17.52%，来到每股123.4美元，市值达到293亿美元。 疫情期间，Moderna以“mRNA第一股”的绝对姿态碾压BioNTech：2021年巅峰时期，市值高达1955亿美元。
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AI新药研发先锋：DeepSeek如何重塑生物医药版图！前沿研究DeepSeek ，这个被誉为“AI界的革新者”，正以其独特的低成本、高效率技术，悄然改变着生物医药行业的游戏规则。 AI：生物医药研发的革命性力量。 在药物研发的起点——靶点发现上，AI技术如同精准的雷达，能够快速锁定致病的关键蛋白，将传统的大海捞针式搜索转变为精确打击。摩熵医药2025-02-15DeepSeek 生物医药
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寄生蠕虫的“秘密武器”？J Extracell Vesicles｜肠道蠕虫分泌的细胞外囊泡或有望治疗人类炎性肠病前沿研究寄生蠕虫（ parasitic helminths ） 能分泌细胞外囊泡（EVs，extracellular vesicles），这些小“信使”进入宿主组织后可以调节机体的免疫反应。 研究人员经过四年的深入研究发现， 猪蛔虫（ Ascaris suum ）分泌的细胞外囊泡能够显著降低患有结肠炎的小鼠体内的炎症水平。 这项研究为开发治疗人类炎性肠病的新型疗法奠定了基础。
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Nat. Commun. | 北大Jackson Champer课题组利用基因驱动技术构建不育按蚊，助力疟疾防控前沿研究疟疾是全球最严重的传染病之一， 每年导致数十万人死亡。 斯氏按蚊（ Anopheles stephensi ）是亚洲地区重要的疟疾传 播媒介，近年来在非洲部分地区也呈现入侵趋势。 基因驱动技术 作为一种新兴的遗传控制工具，能够通过抑制蚊虫繁殖能力减少种群数量，从而阻断蚊媒疾病的传播。
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国家医保局重点工作公开：2025基本实现集采、国谈药品直接结算……招标采购2 月 14 日， 国家医保 局发布《医保领域“高效办成一件事” 2025 年度第一批重点事项清单》，清单共 6个 事项，其中 重点 提出。 2025年底前，全国80%左右统筹区基本实现与定点医药机构即时结算。 医药企业集采药品耗材、国谈药直接结算。Pharma CMC2025-02-15国家医保局
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Hot ： 2家GLP-1公司将上市募资医药投融资3月6-7日 新药创新者峰会 扫码报名。 注： 本文不构成任何投资意见和建议 ，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。 公司首次于2024年2月23日递表。
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新锐！9000万美元A轮融资，开发长效炎症免疫双抗医药投融资2月14日， 波士顿，Bambusa Therapeutics，一家开发免疫和炎症（I&I）疾病双特异性抗体的生物技术公司，宣布成功完成约9000万美元的超额认购A轮融资。 1500万美元种子轮融资，开发炎症免疫双抗 ）。 这笔资金将通过1期临床试验支持Bambusa领先项目的推进，并推动进一步的管线开发。
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PRP技术让骨关节病患者告别疼痛前沿研究汝女士患有膝骨关节炎多年，曾辗转多家医院寻求治疗，但病情始终未见好转。 关节疼痛日夜折磨着她，行走不得不依赖拐杖，生活质量大打折扣。 全家对应急总医院外科门诊团队感激不尽。
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33亿美元！知名药企出售交易并购田边三菱制药的历史可以追溯到1678年，当时初代田边屋五兵卫在日本大阪开设了店铺，从事药品的制造与销售。 2007年，田边制药与三菱制药合并，成立了如今的田边三菱制药株式会社。 目前田边三菱制药在全球拥有约5000名员工，是日本第六大制药公司。
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2025开年药企震荡！超5位核心技术人员已“出走”公司动态荣昌生物： 何如意 因个人职业 发展原因申请离职。 荣昌生物2月6日晚间公告称， 公司董事会于近日收到公司执行董事、核心技术人员何如意提交的书面辞职报告。 何如意因个人职业发展原因，申请辞职，并不再担任公司核心技术人员。
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