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9家创新药公司完成新一轮融资！2家来自中国医药投融资通过梳理，这些获得资本青睐的新锐公司正在开发的产品包括 小分子药物、基因治疗药物、抗体、mRNA疫苗、干细胞产品 等，聚焦的疾病领域涵盖神经退行性疾病、眼科疾病、代谢性疾病、炎症性疾病、感染性疾病。 Newleos Therapeutics。 融资金额：9350万美元。
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辉瑞泛KRAS抑制剂癌症新药在中国获批临床审批动态根据辉瑞公司公开资料，这是一款在研 泛KRAS抑制剂 ，正在国际范围内开展1期临床。 根据公开信息查询，本次是该产品首次在中国获批IND。 KRAS 是最早发现的癌症基因之一，其突变在癌症患者中很常见。
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针对肺癌，信达生物双抗融合蛋白新药再获FDA快速通道资格审批动态这是 在继黑色素瘤后，IBI363再次获得治疗肺鳞癌的FDA快速通道资格。 IBI363由信达生物自主研发，是一款PD-1/IL-2双特异性融合蛋白，它同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。 公开信息显示，IBI363的IL-2臂经过了设计改造，保留了其对IL-2 Rα的亲和力，但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力，以此降低毒性；而PD-1结合臂可以同时实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。
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关注 | 星月生物旗下「小分子丝素蛋白」获国际权威「COSMOS认证」审批动态2025年2月14日，浙江星月生物科技股份有限公司（以下简称：星月生物科技）对外发布公告，公司自主研发核心成分 小分子丝素蛋白Silkyouth ® Sfp01顺利通过国际权威的COSMOS（COSMetic Organic Standard，有机和天然化妆品标准）认证。 该小分子丝素蛋白，蕴含多种天然肽链，能够促进间充质干细胞（MSCs）的旁分泌机制，通过增强细胞间的信号通路，调控对抗衰老的关键细胞的行为，唤醒细胞生命力，内在自年轻。 据悉，COSMOS认证是国际有机化妆品协会(AISBL)引进的天然有机化妆品认证标准，是目前为止全球通用度较高的一种执行标准，由非盈利的跨国协会严格管理颁发，其权威性和公信力在业界享有盛誉。Medactive2025-02-17星月生物 小分子丝素蛋白
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开启国内亨廷顿舞蹈病基因治疗新纪元，艾码生物新型核酸药物ER2001中国临床1期首例入组成功！临床研究“ER2001注射液治疗早期显性亨廷顿舞蹈病的随机、盲法、安慰剂对照的I期临床研究”已于2024年6月初获得国家药品监督管理局（NMPA）的药物临床试验批准通知书，并顺利通过了中山大学附属第一医院伦理委员会的审核同意开展临床研究。 该研究采用剂量递增、和剂量扩展两阶段研究设计，计划入组总人数15-27例，其中，在该院的神经内科入组10例左右受试者，评价ER2001 注射液的安全性和初步有效性。 ER2001 注射液是由艾码生物科技（南京）有限公司开发的新型核酸药物，通过中枢神经系统靶向递送siRNA，降解亨廷顿（Huntington, HTT）基因,从而降低亨廷顿病致病蛋白的表达，实现对亨廷顿病患者的治疗。
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附属北京天坛医院王伊龙教授团队发现颅骨骨髓注射可作为中枢神经系统药物递送新方式前沿研究2025年1月，首都医科大学附属北京天坛医院王伊龙教授团队在 《eBioMedicine》发表题为“Intracalvariosseous injection: an approach for central nervous system drug delivery through skull bone marrow with a preclinical research in stroke”的研究论文。 该研究首次在动物实验中系统验证了颅骨骨髓注射（Intracalvariosseous Injection, ICO）作为中枢神经系统（CNS）药物递送新策略的安全性和有效性，为脑卒中及其他神经系统疾病的精准治疗提供了新思路。 附属北京天坛医院在读博士生刘文倩、主治医师杨沫和在读博士生王楠星为并列第一作者，王伊龙教授为通讯作者。
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营养与健康所李于研究组发现FGF21激活PPP6C治疗肝纤维化与代谢功能障碍相关脂肪性肝炎前沿研究
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GLP-1赛道持续火热，质肽生物新获亿元融资医药投融资近日，质肽生物获得亿元融资，领投方为国风投（无锡）生物科技基金，老股东爱美客、蓝驰创投持续加码，易凯资本连续两轮担任财务顾问。2023年底，易凯资本发布《GLP-1行业研究—老故事与新战场》，探讨GLP-1药物适应症拓展潜力和产业发展前景。2024年，全球GLP-1药物市场规模达518亿美元，司美格鲁肽和替尔泊肽销售额分别达292.8亿和164.66亿美元。诺和诺德和礼来积极推进产品适应症拓展，司美格鲁肽在多个领域取得进展，替尔泊肽成为首款OSA治疗药物。全球近200个GLP-1管线处于临床试验阶段，创新药企竞争激烈。GLP-1赛道BD交易持续火热，恒瑞医药产品组合打包出海。2025年，国产长效GLP-1创新药面临商业化考验，市场竞争将更加白热化。
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丁苯酞：预防卒中后认知障碍新证据发表前沿研究表明丁苯酞可以被纳入标准卒中后护理方案，以改善患者预后并减轻医疗负担。 本研究是一项为期12个月的前瞻性随访研究。 评估用药12个月后丁苯酞对预防缺血性卒中患者认知功能下降的有效性。
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今年的仿制药新卷王审批动态
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从“后付制”到“即时结”——医保结算提速医保动态新华社北京2月14日电（记者徐鹏航）“实施即时结算改革后，医保基金拨付时限缩短到1个工作日左右，极大缓解了医院垫付资金的压力，为医院可持续发展赋能助力。” 由于医保基金对医疗机构结算采用“后付制”，一笔医保应付费用，自患者出院后一般需要40天至60天才能到医院账户上，而药品耗材供货企业的货款回款时间则平均在半年左右。 王文君指出，医保基金既是群众的看病钱、救命钱，也是医药行业发展的赋能金。国家医保局2025-02-17医保
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瑞为新材完成新一轮融资，君联资本投资医药投融资近日，南京瑞为新材料科技有限公司（以下简称“瑞为新材”）完成新一轮股权融资，由君联资本投资。 瑞为新材成立于2021年，是新一代封装散热材料创新者与系统性热管理解决方案提供商。 公司致力于散热材料领域前沿核心技术创新，突破“卡脖子”难题，有效解决功率半导体器件及高端装备散热问题方面实现自主可控。君联资本2025-02-17君联资本投资 瑞为新材
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移植物抗宿主病日｜早筛早诊早治！慢性排异管理要趁早！医保动态赛诺菲中国2025-02-17移植物抗宿主病 移植物
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什么？赛诺菲又获奖了？审批动态
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科技日报 《干细胞疗法或将翻开新篇章》| 报道士泽生物细胞治疗帕金森病前沿研究“中国首个iPSC衍生细胞疗法治疗帕金森病取得了突破性进展。 受试者在参与临床试验12个月后的测试结果显示，其运动能力及生活质量较治疗前均有显著提升。 自1932年干细胞相关研究问世以来，历经近一个世纪的发展，干细胞在组织再生方面的安全性和潜力，也经受了广泛的研究与测试。
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Adv. Sci.项目文章丨靶向间皮素与个性化新抗原疫苗联合应用在胰腺癌治疗中的巨大潜力前沿研究近日，研究者们在《 Advanced Science 》上发表了题为“ Targeting Mesothelin Enhances Personalized Neoantigen Vaccine Induced Antitumor Immune Response in Orthotopic Pancreatic Cancer Mouse Models ”的文章。 1.间皮素靶向疫苗对胰腺癌小鼠模型的抗肿瘤效果。 研究人员分析了183例胰腺癌患者的肿瘤转录组数据，发现MSLN表达与细胞毒性CD3 + CD8 + T细胞的浸润呈显著负相关，这一结果在另外两个独立的胰腺癌转录组数据集中也得到了验证。
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药闻医讯 | 国家药监局药审中心关于发布《化学药品注册受理审查指南（试行）》的通告（2025年第14号）研发注册政策诺华收购Anthos Therapeutics；葛兰素史克IL-5单抗新适应症在中国申报上市…… 2月9日，为进一步规范化学药品注册受理的形式审查要求，更好地指导和服务申请人，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织修订了《化学药品注册受理审查指南（试行）》。 诺华收购Anthos Therapeutics。
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浙大于浩然合作Nat Commun｜基于蛋白质语言模型与自动化设施构建蛋白质体外连续进化平台公司动态蛋白质是生命的基础，广泛应用于医药、化工、能源、农业和消费品等领域。 然而，为了满足工业需求，蛋白质往往需要经过工程改造，以增强其稳定性、活性、选择性和结合能力。 传统的蛋白质工程方法，尤其是定向进化，依赖于随机突变和高通量筛选，以筛选具有所需特性的蛋白质突变体。医药速览2025-02-17蛋白质体外 Nat Commun
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谁会成为医药七巨头？公司动态瑞银的本意应该是引导西方投资者，更准确理解中国科技公司的业务模式和潜力。 华泰证券给出一份中国科技股七巨头名单：以苹果、谷歌、亚马逊、微软、Meta、特斯拉、英伟达为代表的科技七巨头（Magnificent 7），已成为美股科技核心资产，展望未来，小米、联想、比亚迪、中芯国际、阿里巴巴、腾讯、美团有望成为中国科技核心资产。 科技重估的风正吹到医药。
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Cell：杨向东团队揭示错配修复基因导致亨廷顿病的神经元崩溃之谜前沿研究亨廷顿病 （Huntington's disease，HD） ，也叫做亨廷顿舞蹈症，是一种常染色体显性遗传的神经退行性疾病，多在成年期发病，病情持续恶化，目前尚无有效的疾病修正疗法。 亨廷顿病是由亨廷顿蛋白基因 （ HTT ） 1 号外显子中 CAG 重复序列的扩增引起的，该扩增编码了一个延长的多聚谷氨酰胺 （polyQ） 重复序列。 亨廷顿病患者具有 ≥ 40 次 CAG 重复，且重复越多，越早出现运动症状。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
