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一次性基因治疗，75%的患者视力显著改善，持续五年前沿研究2月12日，GenSight Biologics发布了其LUMEVOQ®基因疗法治疗Leber遗传性视神经病变(LHON)的REFLECT III期临床试验五年疗效和安全性的最终结果。 结果显示， 单次注射LUMEVOQ®后五年，患者视力改善持续存在，且安全性良好。 REFLECT 是一项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验，共招募了 98 名因 ND4 基因突变引起的 LHON 患者，他们的视力丧失时间不超过一年。
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《自然》惊奇发现：癌细胞竟能自建“电网”，驱动肿瘤扩散前沿研究近日，顶尖学术期刊《自然》发表的一篇研究论文，揭示了这类癌症侵袭性极强的背后，是因为 癌细胞具备一种奇特的放电能力 。 细胞之间通过电信号交流，通常是神经细胞和肌细胞的专长。 但在这篇论文中， 弗朗西斯·克里克研究所（Francis Crick Institute）的 研究者利用膜片钳电生理记录等神经科学技术发现， 小细胞肺癌肿瘤中有很大一部分癌细胞有着和神经元类似的电兴奋性，包括膜去极化、离子的流动模式、动作电位的发放等 。
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药明生物祝贺合作伙伴泰诺麦博全球首款抗破伤风毒素单抗获中国NMPA批准上市审批动态这也是破伤风预防领域的全球首个重组全人源单抗。 破伤风是一种由破伤风梭状芽孢杆菌产生的破伤风毒素（TT）引起的急性感染性疾病，表现为全身骨骼肌持续强直和阵发性痉挛，重症患者可发生喉痉挛、窒息、肺部感染和器官衰竭，严重威胁生命安全。 祝贺泰诺麦博自主研发的全球首个抗破伤风单抗获批上市！
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综述：《AI重塑药物基因组学和药物治疗，引领个性化医学革命》前沿研究随着科技的飞速发展，人工智能（ AI ）正逐步渗透到医疗领域的各个层面，尤其在个性化医学方面展现出巨大的变革潜力。 文章《 AI 重塑药物基因组学和药物治疗，引领个性化医学革命》深入探讨了 AI 如何通过重塑药物基因组学和药物治疗，谱写个性化医学的新篇章。 而 AI 技术的引入，特别是机器学习和深度学习算法的应用，为这一领域带来了革命性的突破。数字医疗2025-02-17药物治疗 AI
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Nature | 癌细胞向宿主T细胞转移功能障碍线粒体从而实现免疫逃逸前沿研究癌细胞通过产生免疫抑制分子、改变肿瘤微环境 （TME） 等多种机制来逃避免疫系统的监视 【1】 。 因此，鉴定癌细胞使用的各种免疫逃逸机制对于提高免疫疗法的疗效至关重要。 TME中的低氧、低葡萄糖环境促使癌细胞倾向于糖酵解而非氧化磷酸化 （OXPHOS） ，这种代谢重编程会削弱T细胞的效应功能，并加速T细胞的耗竭和衰老 【4】 。BioArt2025-02-17肿瘤 癌细胞向宿主T细胞转移
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Nat Cell Biol | 核膜应激：非整倍体与细胞命运的检查点前沿研究在细胞分裂过程中，染色体的正确分配至关重要。 若染色体在有丝分裂期间发生错误分配，将导致染色体不均等分配 （ Aneuploidy ，非整倍体/异倍体） 。 研究表明， CENP-A或CENP-C的降解即可导致染色体的错误分配，从而引发非整倍体。BioArt2025-02-17细胞 Nat Cell Biol
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Sci Adv丨朱守俊团队在原位构建白蛋白标记用于内皮屏障破坏的靶向成像前沿研究内皮屏障 （EB） 在保护和调节特定组织的内部环境方面各具独特功能，屏障的破坏可导致多种病理状况，因此开发可视化和量化内皮屏障破坏的方法对于理解疾病进展和评估治疗干预措施至关重要。 因此，一种极具前景的方法是将荧光标记物连接到内源性/外源性白蛋白上，这能够追踪其在内皮屏障破坏区域内的移动和积聚情况，从而直接可视化屏障的完整性。 然而，要充分发挥原位白蛋白标记在成像内皮屏障 （EB） 破坏方面的潜力仍需克服若干挑战。BioArt2025-02-17白蛋白 内皮屏障 朱守俊
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Nat Catal | 陈鹏/樊新元团队开发生物正交光催化驱动的溶酶体空间蛋白质组学技术(CAT-Lyso)前沿研究细胞内的生命活动由亚细胞区室中高度精细的蛋白质网络调控。 在活细胞条件下实现亚细胞蛋白质组的原位解析，对深入探索生物学过程及相关疾病机制具有重要意义。 其中，溶酶体在自噬、膜修复、抗原呈递以及程序性细胞死亡等关键生物学过程中发挥着核心作用，其蛋白质组的功能失调与溶酶体贮积症、神经退行性疾病及癌症等多种疾病密切相关 【1】 。
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信达生物IBI363 (PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白) 再获美国FDA快速通道资格认定，治疗鳞状非小细胞肺癌研发注册政策信达生物制药集团宣布其PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国FDA授予快速通道资格，用于治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。IBI363在多种晚期实体瘤中展现出积极疗效和安全性，在中国和美国开展1/2期临床研究。在2024年9月的世界肺癌大会上，IBI363在鳞状非小细胞肺癌受试者中显示出令人欣喜的疗效信号，中位PFS达5.5个月，显示出免疫治疗的长期获益优势。信达生物表示，IBI363作用不依赖于PD-L1表达，在PD-L1低表达甚至不表达的冷肿瘤中也可能带来突破性进展。公司致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，已有14个产品获得批准上市，并与多家国际公司达成战略合作。
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Nose Knows | 王智崇教授：鼻外神经刺激疗法安全有效专家观点干眼是最常见的影响视觉与生活质量的慢性眼表疾病，我国发病率约21%-30%，通常由泪液分泌不足或质量不佳引起。 干眼传统治疗方法多限于补充泪膜部分成分，无法实现天然泪液的补充，为此，医学界亟需探索全新机制的治疗方法。 目前已有相关技术成功转化，如鼻外神经刺激自身泪液促泌仪，有望为患者带来全新治疗体验。
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纳入国家优化创新药临床试验审评试点项目，正大天晴1类新药研发提速研发注册政策近日，正大天晴申报的1类创新药TQB2210临床试验申请获国家药监局药品审评中心（CDE）受理。 作为公司 首个纳入《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》的试点项目，TQB2210临床试验审评周期将缩短50%以上， 从而有望更快惠及肿瘤患者。 该项目有望快速获批临床试验得益于国家药监局2024年7月发布的《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》， 方案要求创新药临床试验的审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日，将审评周期压缩50%。
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AI驱动可编程生物学｜Latent Labs完成5000万美元A轮融资医药投融资2025年2月13日， 构建AI基础模型以实现生物学可编程化的公司 Latent Labs正式公开亮相并宣布完成总额5000万美元的融资，以加速其技术进展与合作伙伴关系。 公司由Simon Kohl博士创立，他曾任DeepMind蛋白质设计团队联合负责人及AlphaFold2项目高级研究科学家。 AlphaFold2为DeepMind创始人Demis Hassabis和John Jumper赢得了诺贝尔化学奖。智药邦2025-02-17AI驱动可编程生物学
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信达生物PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363再获美国FDA快速通道资格认定，治疗鳞状非小细胞肺癌审批动态IBI363在多种晚期实体瘤中展现出了积极的疗效和安全性信号，目前信达生物正在中国和美国等同时开展IBI363的1/2期临床研究。 2024年9月的世界肺癌大会（WCLC）上，IBI363报道了在既往接受过免疫治疗的鳞状非小细胞肺癌受试者中观察到令人欣喜的疗效信号：。 在3mg/kg剂量组至少随访12周以上或已结束研究的患者中（n=18），ORR（客观缓解率）为50.0%，DCR（疾病控制率）为88.9%。
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进展 I p-Tau217单分子国内首证！杏泽资本伙伴企业格物致和两项AD检测试剂盒获证，开启精准检测新征程审批动态配套试剂盒进行检测的格物致和创新性单分子免疫检测平台—— 生物芯片阅读仪Inspirer DX 已于2023年11月27日获证，注册证号为川械注准20232220395。 格物致和 生物科技（北京）有限公司是一家专注于生命科学和临床医学领域的高科技公司，聚焦低丰度蛋白检测，依托自主研发的高分辨成像系统、微流控芯片和AI图像识别等核心技术，成功开发单分子蛋白超高灵敏度检测平台。 通过对微量样本中的蛋白标志物进行精确检测，实现对神经退行性疾病、心脑血管疾病、肿瘤和传染性疾病等的早期发现与诊断，为基础科研与临床诊断提供精准解决方案。
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《自然》：疫苗技术有多项新突破 | 红杉爱科学前沿研究
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四川大学刘祥根团队：通过自适应模拟退火算法进行靶点特异药物设计前沿研究2024年12月4日，四川大学刘祥根老师团队在Bioinformatics上发表文章TargetSA: adaptive simulated annealing for target-specific drug design。 作者提出了一个新的框架（TargetSA），利用自适应模拟退火（SA）进行靶点特异药物分子生成和多约束优化。 SA过程探索分子的离散结构空间，逐步收敛到满足预定目标的最优解。
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复旦大学朱思语/漆远等：蛋白质动态结构预测模型AlphaFolding前沿研究对于生物技术研究人员和科学家而言，理解蛋白质运动的动态特征对理解生命过程、研发新型药物都具有重要的意义。 举例而言，G蛋白偶联受体 (GPCR) 是许多药物的主要靶点，占目前FDA批准药物的30%以上。 动态结构预测可以帮助识别GPCR在生理环境下的多种构象，从而优化小分子药物的设计，提高靶向治疗的成功率。
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【案例报道】依托临床研究，EGFR ex20ins肺癌从无药可用到迎来曙光临床研究2021年CSCO指南 1 推荐该突变参考Ⅳ期无驱动基因NSCLC的后线治疗方案 。 在当时， EGFR ex20ins导致的 EGFR- TKI治疗耐药是一项十分艰巨的挑战，可谓是无靶向药可用。 今天分享的案例，是一例携带 EGFR ex20ins和 PIK3CA H1047R共突变的晚期肺腺癌患者，多线治疗失败，随着FAVOUR 2 研究出炉，接受伏美替尼作为四线治疗后有超2年的临床获益。允英2025-02-17EGFR
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创领®心律医疗国产首个3.0T MRI兼容起搏器TEN系列获批上市审批动态TEN系列起搏器是中国首个且目前唯一实现3.0T全身磁共振兼容的国产心脏起搏器系列，采用智能化的AutoMRI™技术，能够显著减少医疗介入，为患者接受MRI检查提供便利。 TEN系列起搏器的成功获批，将引领国产起搏器进一步升级，突破3.0T MRI检查的禁区，填补该领域产品的国产空白，在为国内患者带来更加丰富选择的同时，也将有望减轻患者经济负担，提升医疗服务可及性。 TEN系列3.0T MRI兼容心脏起搏器。MicroPort微创2025-02-17心 心律医疗
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图迈®单孔腔镜手术机器人获批上市，构建完成胸腹腔微创伤手术全解方案审批动态微创 ® 机器人用三年时间快速构建覆盖腔镜、骨科、经皮穿刺、血管介入多赛道的手术机器人创新生态体系，有效填补了国内多个领域空白，彰显了我国医疗领域非凡的科技创新活力。 中国，上海——2月11日，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司（以下简称“微创 ® 机器人”）研发的图迈 ® 单孔腔镜手术机器人（以下简称“图迈 ® 单孔”）正式获得国家药品监督管理局批准上市（国械注准20253010347），适用于泌尿外科、普通外科、妇科多科室临床手术。 开启国产“单孔”新时代。
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