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  • 正大丰海心血管系统重磅产品—— 盐酸乌拉地尔注射液（丰海明）获批上市！
    审批动态
    正大丰海心血管系统重磅产品—— 盐酸乌拉地尔注射液（丰海明）获批上市！
    国家药品监督管理总局批准，。 （ 批准文号：国药准字H20249052 ），。 规格为5ml：25mg（按乌拉地尔计）。
    正大丰海医药品牌管理中心
    2024-10-22
    乌拉地尔 江苏正大丰海制药有限公司
  • 瑞科生物和南京医科大学合作取得新进展
    公司动态
    瑞科生物和南京医科大学合作取得新进展
    近日，江苏省教育厅公布了2024年江苏省研究生工作站拟认定企业名单，瑞科生物与南京医科大学联合共建的“江苏省研究生工作站”获江苏省教育厅认定。 江苏省研究生工作站是深入落实国务院办公厅《关于深化产教融合的若干意见》和省政府办公厅《关于深化产教融合的实施意见》的重要举措，旨在促进人才培养供给侧和产业需求侧全方位融合，提高研究生培养质量。 双方在重大疫苗项目的联合研发、研究生联合培养和学术交流及推广等方面均取得积极进展。
    瑞科生物
    2024-10-22
    宫颈癌 带状疱疹 南京医科大学 江苏瑞科生物技术股份有限公司 单纯疱疹病毒感染
  • 总融资额超7亿元！德烽药业“同类首创”靶向STEAP1 ADC的临床试验申请获批
    审批动态
    总融资额超7亿元！德烽药业“同类首创”靶向STEAP1 ADC的临床试验申请获批
    2024年10月21日， 德烽药业 （“Adcentrx”）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了ADRX-0405的新药临床试验（IND）申请，用于治疗选择性晚期实体肿瘤。 ADRX-0405是一款 靶向六跨膜前列腺上皮抗原1（STEAP1）的抗体偶联药物（ADC），具有同类首创药物的潜力 。 该试验预计在2024年第四季度招募首例受试者，并于2025年第四季度公布初步数据。
    凯莱英药闻
    2024-10-22
    STEAP1
  • 最新！国家药监局与中医药局联合公告鼓励开发珍稀濒危药材替代品！
    研发注册政策
    最新！国家药监局与中医药局联合公告鼓励开发珍稀濒危药材替代品！
    （免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 为进一步贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》中“支持珍稀濒危中药材替代品的研究和开发利用”的有关部署，加强珍稀濒危野生药用动植物资源保护，支持珍稀濒危中药材野生抚育、人工繁育和替代品研制，现将有关事项公告如下：。 二、 支持将临床急需的珍稀濒危中药材替代品研究纳入相关科研项目，其研究成果可作为中医药科技成果进行登记，符合条件的向国家推荐相关奖励。
    药多网
    2024-10-22
    国家药监局
  • 济川药业三大产品荣登中国药店甄选品牌
    公司动态
    济川药业三大产品荣登中国药店甄选品牌
    10月18日至22日，2024中国药店全生态伙伴大会暨万艋会顺利举行，大会隆重颁发“2023－2024年度中国药店甄选品牌”系列榜单，济川药业集团蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒和健胃消食口服液分别在“感冒药类”“儿童用药类”“胃药类”荣登品牌榜。 （大会开幕式全景图）。 济川药业坚持以患者为中心，秉承品质至上的质量理念，致力于为患者提供卓越品质的健康产品。
    济川药业
    2024-10-22
    湖北济川药业股份有限公司 济川药业集团有限公司 小儿豉翘清热糖浆
  • Journal Of Hepatology丨肝纤维化治疗新武器—CAR巨噬细胞
    前沿研究
    Journal Of Hepatology丨肝纤维化治疗新武器—CAR巨噬细胞
    为了进一步开发特异性、疗效更高的细胞疗法，本研究结合两种方法的优势，用特异性CAR对巨噬细胞进行改造，评估其在肝纤维化模型中的有效性和安全性，旨在为肝纤维化的治疗开辟新途径。 2024年1月29日，安徽医科大学第一附属医院王华教授团队在《Journal Of Hepatology》（IF=26.8）上发表题为“Chimeric antigen receptor-modified macrophages ameliorate liver fibrosis in preclinical models”的研究论文。 本研究设计出第一代针对uPAR的CAR，并成功构建表达CAR的巨噬细胞（CAR-Ms），通过靶向HSC用以探讨其在改善肝纤维化和肝功能方面的有效性和安全性。
    汉恒生物
    2024-10-22
    肝纤维化 纤维化 肝损伤 安徽医科大学第一附属医院 UPAR
  • 一期“益”会 | 特瑞普利单抗联合化疗新辅助治疗局部晚期扁桃体鳞癌实现长期缓解
    临床研究
    一期“益”会 | 特瑞普利单抗联合化疗新辅助治疗局部晚期扁桃体鳞癌实现长期缓解
    扁桃体癌为常见的头颈部恶性肿瘤之一，鳞状细胞癌（鳞癌）约占90%，其发病率和死亡率近年来呈上升趋势。 随着免疫检查点抑制剂在头颈部鳞癌治疗中的广泛应用，越来越多的研究探索其在新辅助治疗中的潜力。 现病史： 患者因左侧颈部发现肿物7个月于外院诊断为左侧扁桃体肿物，颈部淋巴结穿刺活检提示转移癌，遂于2021年5月就诊于中国医学科学院肿瘤医院寻求治疗。
    君实医学
    2024-10-22
    特瑞普利单抗 中国医学科学院肿瘤医院 依托泊苷 上海君实生物医药科技股份有限公司 鳞状细胞癌
  • 专家齐聚成都深圳，共论GLP-1类药物的临床进展与市场前景！
    临床研究
    专家齐聚成都深圳，共论GLP-1类药物的临床进展与市场前景！
    目前全球已有多款GLP-1多肽类药物上市，包括诺和诺德的Ozempic及礼来的Tirzepatide。 受益于降糖与减重市场的扩展，GLP-1类药物近年来在国内的销售规模不断突破新高。 2021年，中国GLP-1市场规模首次突破20亿元人民币，达到24.6亿元。
    佰傲谷BioValley
    2024-10-22
    Eli Lilly & Co GLP-1 Novo Nordisk A/S 替尔泊肽
  • IL-15联合CD19/22 CAR-T，12个月无复发生存率翻倍
    临床研究
    IL-15联合CD19/22 CAR-T，12个月无复发生存率翻倍
    日前，Nektar Therapeutics宣布了其IL-15受体激动剂NKTR-255联用CD19/22双特异性CAR-T细胞疗法治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的1期研究数据。 IL-15 X CD19/22 CAR-T。 NKTR-255是一种新型的IL-15受体激动剂，具有与IL-15受体α亚基结合的高亲和力，旨在增强功能性NK细胞群和长期免疫记忆的形成，导致持久的抗肿瘤效应。
    佰傲谷BioValley
    2024-10-22
    Nektar Therapeutics NKTR-255
  • 降低心血管风险14%！诺和诺德在Wegovy标签扩展之后再传好消息
    公司动态
    降低心血管风险14%！诺和诺德在Wegovy标签扩展之后再传好消息
    2024年10月21日，诺和诺德发布消息称，在其进行的一项大型III期试验中， 司美格鲁肽的口服剂型索马鲁肽制剂Rybelsus可将2型成人糖尿病患者发生主要心血管不良事件（MACE）的风险降低14% 。 这是继 在美国食品药品监督管理局（FDA）批准诺和诺德的注射用Wegovy用于降低超重或肥胖的心脏病成人患者发生心血管事件的风险七个月后，这家丹麦制药公司再次传来 的好消息。 这项双盲、随机III期SOUL试验 纳入了9650名患有2型糖尿病且已确诊心血管疾病和/或慢性肾脏病的患者 ，其中49%的患者作为标准治疗的一部分接受了钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）治疗。
    药时空
    2024-10-22
    肥胖 Novo Nordisk A/S 超重 心血管疾病 心脏病
  • 一个由非洲猪瘟病毒多种表位组成的候选纳米粒疫苗能激发强烈的免疫反应
    前沿研究
    一个由非洲猪瘟病毒多种表位组成的候选纳米粒疫苗能激发强烈的免疫反应
    在本研究中开发了一种靶向树突状细胞 (DCs) 的自组装纳米非洲猪瘟病毒疫苗候选物 (NanoFVax)。 因此，NanoFVax 是一种新型且有前景的 ASFV 疫苗候选物。 非洲猪瘟 (ASF) 大流行对全球养猪业构成严重威胁，疫苗开发至关重要。
    药时空
    2024-10-22
    纳米粒疫苗 非洲猪瘟病毒
  • 国内一家合成生物学技术驱动的企业通过了港交所主板上市聆讯！
    医药投融资
    国内一家合成生物学技术驱动的企业通过了港交所主板上市聆讯！
    据港交所近日披露，北京华昊中天生物医药股份有限公司通过港交所主板上市聆讯，建银国际和中信建投国际担任联席保荐人。 自2002年成立以来，公司成功开发了专注于微生物代谢产物新药研发的三大核心技术平台。 截至2024年10月14日，拥有一种已商业化产品及19种其他管线候选产品，优替德隆注射液为公司的单一核心产品。
    药时空
    2024-10-22
    优替德隆 北京华昊中天生物医药股份有限公司
  • 已提出生物仿制药临床疗效评估
    临床研究
    已提出生物仿制药临床疗效评估
    如果基于结构和功能表征、动物测试、人体药代动力学（PK）和药效学（PD）数据以及临床免疫原性评估，对提出的生物仿制药与参照产品之间临床意义差异的残留不确定性，需要进行比较临床研究以提供科学证据来支持生物相似性。 如果开发者认为不需要进行比较临床研究，他们应提供科学依据。 提出的生物仿制药在进入下一测试阶段之前，会逐步进行测试以检测和消除每个阶段的残留不确定性。
    抗体圈
    2024-10-22
    PK 生物仿制药
  • 百福安生物：“中国生物催化产业的主要开拓者”之一！
    公司动态
    百福安生物：“中国生物催化产业的主要开拓者”之一！
    近年来，在双碳目标的推动下，绿色生物催化剂正成为各大跨国企业巨头争相研发和专利保护的关键材料。 其中， 酶是一种温和、可再生的天然催化剂，赋予了生物催化过程绿色环保和可持续性特征，被称为生物制造产业的核心 “芯片”。 百福安生物成立于2014年，作为“中国生物催化产业的主要开拓者”之一 ，拥有完备的合成生物学技术平台、先进的酶工程平台及酶基绿色工艺开发技术，与多家知名生物化工企业建立了长期紧密的战略合作关系。
    触界生物
    2024-10-22
    百福安生物 巨头
  • 当Claudin18.2 叩开FDA大门
    审批动态
    当Claudin18.2 叩开FDA大门
    10月18日，FDA加速批准安斯泰来的Claudin18.2抗体Zolbetuximab上市，用于联合化疗一线治疗局部晚期不可手术或转移性、HER2阴性、Claudin18.2阳性的胃癌患者，商品名为Vyloy。 紧随其后，恒瑞医药在Clinicaltrials.gov网站上注册了Claudin18.2 ADC新药SHR-A1904二线治疗复发性或转移性胃癌的Ⅲ期临床试验。 FDA的获批、恒瑞挺进Ⅲ期的消息给本就热闹的Claudin18.2 又加了一把火。
    贝壳社
    2024-10-22
    江苏恒瑞医药股份有限公司 HER2 胃癌 Claudin18.2 佐妥昔单抗
  • 世界乳腺癌防治月：分型而治，正大天晴致力提升乳腺癌治疗获益
    前沿研究
    世界乳腺癌防治月：分型而治，正大天晴致力提升乳腺癌治疗获益
    世界卫生组织把每年的十月定为“世界乳腺癌防治月”。 乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，2022年全球乳腺癌新发病例数达到231万，导致死亡的病例数为66.6万，当年中国乳腺癌新发病例数为35.7万 。 随着诊疗技术的发展和治疗药物的更新迭代，精准治疗成为乳腺癌治疗的新趋势。
    正大天晴药业集团
    2024-10-22
    乳腺癌 库莫西利 CDK2 PARP1 子宫内膜癌
  • 西湖大学重点支持，合成生物企业 “元素驱动” 获近2亿元A轮融资，政府、高校等，共同加持！
    医药投融资
    西湖大学重点支持，合成生物企业 “元素驱动” 获近2亿元A轮融资，政府、高校等，共同加持！
    本轮投资方包括杭州城投产业基金、招商局创投、西湖光子和云九资本。 其中，西湖光子和云九资本为再次追加投资。 募集资金将主要用于技术研发和市场推广。
    合成生物学俱乐部
    2024-10-22
    西湖大学
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