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  • StimLabs 宣布 CAMPSTIM 试验招募首例患者,用于治疗难以治愈的糖尿病足溃疡
    研发注册政策
    StimLabs公司宣布启动CAMPSTIM临床试验,这是迄今为止关于胎盘组织异体移植的最大前瞻性临床研究。该试验旨在评估StimLabs基于胎盘的细胞、无细胞和基质类产品(CAMPs)在治疗难以愈合的糖尿病足溃疡(DFUs)患者中的临床效果。该研究采用了一种创新的、改进的平台型临床试验设计,首次在美国应用于DFUs。CAMPSTIM将招募约272名患者,主要终点是评估12周内目标溃疡的完全愈合率。StimLabs与Mölnlycke Health Care合作,作为CAMPSTIM的独家伤口敷料供应商,以提供标准化的治疗方案和先进的敷料。该研究旨在验证StimLabs技术在支持患者伤口愈合方面的益处,并推动伤口护理领域的创新。
    PRNewswire
    2024-07-18
    Stimlabs LLC
  • 艾博生物新冠变异株mRNA疫苗三期临床研究结果发表
    临床研究
    近日,艾博生物联合军事科学院军事医学研究院和中国食品药品检定研究院等国内外多家单位在 Cell 出版社医学旗舰刊 Med 发表了新冠变异株( BA.4/5 ) mRNA 疫苗(代号: ABO1020 )三期临床研究的文章:。 这项 国际多中心的三期临床试验 在阿联酋、菲律宾、印度尼西亚的 16 家研究中心(如 Al Kuwait-Dubai (Al Baraha) Hospital 、 Philippine General Hospital 、 Persahabatan Hospital )开展 ,旨在评估在既往接种过 2 剂或 3 剂新冠灭活疫苗的人群中接种 2 剂 ABO1020 的保护效力、免疫原性和安全性。 试验采用了随机、双盲、安慰剂对照的设计, 共招募了 14,138 名 18 岁及以上受试者。
    艾博生物Abogenbio
    2024-07-18
    新冠变异株mRNA疫苗
  • Teva 宣布在 AJOVY® (fremanezumab) SPACE 预防发作性偏头痛的 SPACE 试验中,抗 CGRP 单克隆抗体在儿童中的疗效和安全性的首个 3 期证据
    研发注册政策
    Teva制药公司宣布其Phase 3 SPACE研究结果显示,AJOVY(fremanezumab)在预防6至17岁儿童和青少年偏头痛方面表现出显著疗效,该研究达到了主要终点,与安慰剂相比,AJOVY在12周治疗期间显示出统计学上显著的优越性。安全性数据与成人群体观察到的数据一致,没有出现新的安全信号。这些数据支持了Teva将AJOVY的疗效带给儿童和青少年患者的愿望,特别是考虑到目前针对儿童和青少年偏头痛预防治疗的未满足需求。这是首个针对儿童偏头痛治疗的CGRP单克隆抗体安全性和疗效的Phase 3临床试验证据,对缺乏针对儿童和青少年偏头痛预防治疗的批准药物具有重要意义。Teva继续研究AJOVY在患有慢性偏头痛的儿童患者中的影响。
    Businesswire
    2024-07-18
    Teva Pharmaceutical Teva Pharmaceuticals
  • Shionogi 提供了 Zatolmilast 的最新信息,Zatolmilast 是一种治疗脆性 X 综合征的研究药物,包括最近对研究方案的更改,以增加参与者和家庭的可及性
    研发注册政策
    日本大阪,Shionogi & Co., Ltd. 宣布了针对脆性X综合征(FXS)的实验性药物 zatolmilast(BPN14770)的开发进展。FXS是导致遗传性智力障碍的主要原因,如自闭症谱系障碍。Zatolmilast是首个也是唯一一种针对FXS的PDE4D选择性抑制剂,目前美国食品药品监督管理局(FDA)尚未批准任何药物用于治疗FXS。FDA已授予zatolmilast快速通道指定、罕见儿科疾病指定和孤儿药指定,以促进其开发和审查。Tetra Therapeutics Inc.(已被Shionogi收购)发现了Zatolmilast。Tetra正在美国15个地点招募参与临床研究的志愿者,并计划今年增加更多地点。临床研究评估Zatolmilast在9至45岁男性FXS患者中的安全性和有效性。该药物的临床试验旨在改善认知功能,为FXS患者及其家庭提供首个专门针对这种罕见遗传性疾病的认知治疗。
    Businesswire
    2024-07-18
    European Commission
  • 国家医保局成立标准化工作组,规范药品价格和诊疗行为
    医保动态
    7月18日,国家医保局在北京组织召开了专门会议,宣告 “全国医疗保障标准化工作组” 正式成立。 会议指出:标准化工作组的成立,意味着中国医疗保障领域标准化工作迈上新台阶,为实现医疗保障治理现代化和高质量发展奠定坚实基础。 全国医疗保障标准化工作组成立大会现场。
    健识局
    2024-07-18
    国家医保局
  • 又一种罕见病被攻破!全球首个治疗药物在中国获批
    审批动态
    7月16日,元羿生物宣布,其授权引进并商业化的创新药物泽元安(加那索龙口服混悬剂),已获得国家药品监督管理局批准,用于治疗2岁及以上细胞周期蛋白依赖性激酶5(CDKL5)缺乏症患者癫痫发作。 这是全球首个也是 目前国内唯一一个获批用于治疗CDKL5缺乏症(或称为“希舞综合征”)患者癫痫发作的药物。 “希舞综合征”是一种罕见的遗传性神经发育性疾病,患者常在婴儿时期就出现难以控制的癫痫发作,严重影响其生活质量。
    健识局
    2024-07-18
    CDKL5 癫痫发作 罕见病
  • 肿瘤市场大洗牌,谁是新王
    公司动态
    全球十大畅销药物的格局将重塑:诺和诺德占据3席,礼来占据2席,均是减肥药/降糖药;赛诺菲/再生元的Dupixent排在第二位,艾伯维的Skyrizi排在第六位。 昔日在前十阵营中占据多数的,罕见疾药物和肿瘤药物“不复荣光”。 Evaluate预计,2030年强生将在达雷妥尤单抗的大力支持,成为肿瘤领域第一,紧随其后的是阿斯利康、默沙东、罗氏和第一三共。
    氨基观察
    2024-07-18
    肿瘤
  • 全国医疗保障标准化工作组成立;FDA授予现货型T细胞疗法优先审评资格
    审批动态
    7月18日,全国医疗保障标准化工作组在北京成立。 据了解,目前我国医疗保障标准化工作已有一定基础,但尚未形成全国统一的标准化体系。 标准不统一、数据不互认的现象依然存在,这影响了部门之间、地区之间的政策衔接和数据共享。
    氨基观察
    2024-07-18
    T细胞疗法 FDA
  • 吉大一院儿童医院-儿外科成功实施一例3D腹腔镜下盆腔腹膜后淋巴管瘤切除术
    前沿研究
    2024年7月5日, 吉林大学第一医院(以下简称:吉大一院)儿童医院 -儿外科主任董春钰、副主任赵继学和副主任医师张川,在麻醉科副主任医师李艳辉 以及 第一手术室护士宋俊年 、 高佳欣的全力配合下,顺利 为一名 8岁男童实施了3D腹腔镜下盆腔腹膜后淋巴管瘤切除术。 患儿1个月前因下腹疼痛就诊于当地医院,经检查发现盆腔腹膜后脊柱左前方存在一大小约76毫米×47毫米×55毫米的不规则多房囊肿,病灶包绕左侧输尿管,继发左侧肾盂、输尿管扩张,且紧邻髂血管。 患儿术后恢复顺利,现已痊愈出院。
    吉林大学白求恩第一医院
    2024-07-18
    淋巴管瘤 吉大一院 3D腹腔镜
  • NKGen Biotech 将在 2024 年阿尔茨海默病协会国际会议上展示新的阳性 SNK01 临床试验生物标志物数据
    研发注册政策
    NKGen Biotech将在2024年7月28日至8月1日在费城的Alzheimer’s Association International Conference上展示SNK01(自体非基因改造NK细胞疗法)在阿尔茨海默病治疗中的新生物标志物数据。研究显示SNK01能够降低阿尔茨海默病患者体内的α-突触蛋白水平,这一发现对于改善认知功能具有重要意义。NKGen将提供关于SNK01在减少α-突触蛋白和改善认知功能方面的数据,并将在会议期间进行海报展示。更多详细信息可在AAIC 2024官网和NKGen官方网站的Scientific Publications页面找到。
    GlobeNewswire
    2024-07-18
    NKGen Biotech Inc
  • Thoughtful AI 推出具有人类能力的 AI 代理,筹集 $20m 新资金
    医药投融资
    Thoughtful AI公司推出全球首个具备人类能力的AI代理,专注于医疗收入周期管理,并通过Series A轮融资获得2000万美元投资。AI代理能处理索赔处理、患者资格验证和支付过账等任务,提高医疗机构的效率,降低成本。公司创始人表示,AI代理能够帮助医疗机构将更多精力投入到患者护理上。Thoughtful AI的客户在采用AI代理后,平均实现了5-9倍的回报率,并已将AI代理的采用从单个扩展到30个。
    Businesswire
    2024-07-18
    TriplePoint Capital
  • Phathom Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准 VOQUEZNA®(沃诺拉赞)片剂用于缓解成人非糜烂性 GERD 相关的胃灼热
    研发注册政策
    Phathom Pharmaceuticals公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其新药VOQUEZNA(vonoprazan)10毫克片剂用于治疗成人非糜烂性胃食管反流病(Non-Erosive GERD)引起的烧心症状。VOQUEZNA是首个在美国获得批准的针对非糜烂性GERD的治疗药物,也是30多年来GERD治疗领域的重大创新。该药在III期关键试验中达到了主要终点,显示出每日治疗可显著快速缓解烧心。非糜烂性GERD是美国GERD患者中最大的群体,影响数百万经常感到烧心的个体。Phathom表示,这一批准为患者和医疗保健提供者提供了首个和唯一一种此类新型酸抑制疗法的即时访问途径,有助于提供全天候无烧心日和夜晚。该研究支持了PHALCON-NERD-301研究的积极结果,该研究评估了VOQUEZNA对非糜烂性GERD成人每日治疗的疗效和安全性。
    GlobeNewswire
    2024-07-18
    Phathom Pharmaceutic
  • 干细胞的“双向”免疫调节与应用
    前沿研究
    干细胞是身体组织的源泉,它具有自我更新和分化潜能以及免疫调节特性,在再生医学领域中占据重要地位。 目前主流观点认为, 干细胞介导疾病治疗采用的是“细胞赋能”模式 , 即定位于受损组织的干细胞,在炎症作用下,通过产生大量免疫抑制因子下调炎症反应,同时分泌大量生长因子促进组织内在的前体细胞进行分化修复,以及调控血管内皮细胞、基质细胞等参与损伤组织修复。 在这种交互调控过程中,干细胞是如何发挥免疫调节作用的呢。
    茵冠生物
    2024-07-18
    干细胞
  • 【ESMO BC专家观点】赵长啸教授:新型PI3Kα抑制剂助力HR+乳腺癌精准治疗
    前沿研究
    乳腺癌是女性中最常见的恶性肿瘤之一,也是导致女性癌因性死亡的常见瘤种。 虽然内分泌治疗显著延长了HR+/HER2-乳腺癌患者的长期生存,但仍有很多患者会对内分泌治疗产生耐药,并出现疾病进展,因此亟需探索耐药相关机制,并寻找克服耐药的有效策略。 PI3K/AKT/mTOR(PAM)信号通路是乳腺癌中最常激活的通路之一,在乳腺癌的发生发展中发挥着重要的作用,且该信号通路的基因突变与内分泌和CDK4/6抑制剂治疗耐药密切相关。
    BEST ONCO
    2024-07-18
    HER2 乳腺癌
  • 【ESMO BC专家观点】韩忠华教授:HER2+乳腺癌后线治疗选择
    前沿研究
    HER2阳性乳腺癌约占整体乳腺癌的20%,自从抗HER2治疗药物曲妥珠单抗问世以来,HER2阳性乳腺癌患者的生存期得到显著延长,而ADC药物的出现又使患者的治疗有了更多选择。 在前不久结束的ESMO BC会议中,HER2乳腺癌的相关研究公布了多项结果,其中围绕T-DXd展开的相关研究也公布了最新数据。 ADC药物的出现给晚期HER2阳性乳腺癌的治疗带来了多种选择,临床上对于二线及后线治疗方案的选择需要考虑许多方面的因素,如药物的有效性、安全性、可及性以及经济性等。
    BEST ONCO
    2024-07-18
    HER2 ESMO BC
  • 超1600亿!谷歌创下史上最大并购,“引爆”AI并购大战
    交易并购
    在科技巨头的并购战场上,谷歌母公司Alphabet Inc.最近的动向引发了广泛关注。 尽管他们近日宣布搁置对客户关系管理平台HubSpot的收购计划,这笔交易原本可能价值高达250亿美元,但由于尽职调查阶段出现的分歧,最终未能达成协议。 事实上,Alphabet似乎并未因此放慢脚步,而是迅速转向新的并购目标。
    晨哨并购
    2024-07-18
    Alphabet 谷歌 AI并购
  • Cocrystal Pharma 报告其口服泛病毒诺如病毒/冠状病毒蛋白酶抑制剂 CDI-988 的 1 期研究单递增剂量队列的良好结果
    研发注册政策
    Cocrystal Pharma公司宣布,其新型口服广谱抗病毒抑制剂CDI-988在健康志愿者中的单剂量递增(SAD)队列的1期临床试验中显示出良好的安全性和耐受性。CDI-988是一种针对3CL病毒蛋白酶活性位点的广谱抗病毒抑制剂,旨在治疗诺如病毒和冠状病毒。公司总裁兼首席执行官Sam Lee博士表示,CDI-988具有良好的安全性和耐受性数据,并计划在第四季度开始多剂量递增(MAD)队列的研究。该1期临床试验在澳大利亚进行,评估了CDI-988在健康成人中的安全性、耐受性和药代动力学,并与安慰剂进行比较。此外,公司还介绍了诺如病毒和冠状病毒的流行情况,以及Cocrystal Pharma在抗病毒治疗领域的研发进展。
    GlobeNewswire
    2024-07-18
    Cocrystal Pharma Inc
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