OncoHost公司发布了一项研究，展示了其PROphetNSCLC™测试对转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗决策的影响。该研究显示，PROphetNSCLC™测试作为一种基于血浆蛋白质组学机器学习的检测方法，能够为医生提供额外信息，帮助识别可能从不同治疗方案中受益的患者，包括单药免疫检查点抑制剂（ICI）治疗、联合治疗或化疗，从而优化治疗效果并减少毒性。研究结果表明，将PROphetNSCLC™与PD-L1表达相结合，对治疗决策产生了显著影响。此外，PROphetNSCLC™测试易于在单一血液样本上执行，有助于其被纳入临床工作流程。

日前，《子宫颈癌免疫检查点抑制剂临床应用指南（2024年版）》 在中国实用妇科与产科杂志正式发表，由石药集团自主研发的恩朗苏拜单抗注射液（商品名：恩舒幸 ® ）获2A类推荐。 恩朗苏拜单抗注射液是1类治疗用生物制品，拥有发明专利和完全自主知识产权。 《子宫颈癌免疫检查点抑制剂临床应用指南》对临床实践发挥了重要指导作用，随着多项免疫治疗临床研究取得重要进展以及我国临床实践经验不断积累，本着既体现先进性和科学性，又适合我国具体国情的基本原则，经中国抗癌协会宫颈癌专业委员会编写组专家反复探讨、推敲打磨，《子宫颈癌免疫检查点抑制剂临床应用指南（2024年版）》发表，该指南结合最新临床研究进展和临床实际情况，以循证为中心、以实践需求为导向，为临床决策提供切实可行的指导建议。

中医药股在上半年被寄予厚望，认为有消费刚性，既可以传导成本压力，又可以避开医保控费，但实际情况可能并不如人意。 康缘药业成立于1996年，是一家和恒瑞同时代的老牌中药企业，早在2002年就成功上市，公司董事长肖伟更是A股上市公司中少有的中国工程院院士。 上市后，康缘药业一路飙升，营收从最初的不足10亿元增至2022年的超40亿元， 一度被不少投资者视为“中药龙头第一股” 。

Anixa Biosciences公司宣布将在2024年10月16日至18日在爱尔兰都柏林举行的国际妇科癌症学会（IGCS）年会上展示其针对卵巢癌的CAR-T疗法临床试验。该试验由Moffitt癌症中心妇科肿瘤学主席、Anixa合作伙伴Robert Wenham博士主持。Anixa的CAR-T疗法采用一种名为CER-T（嵌合内分泌受体T细胞）的新技术，针对卵巢颗粒细胞上的促卵泡激素受体（FSHR）。这项技术由杜克大学医学院免疫生物学系免疫学教授Jose R. Conejo-Garcia开发，Anixa从Wistar研究所获得了全球独家许可。Anixa是一家专注于癌症治疗和预防的临床阶段生物技术公司，其疫苗组合包括与克利夫兰诊所合作开发的疫苗，旨在预防乳腺癌和卵巢癌，以及针对肺癌、结直肠癌和前列腺癌等多种癌症的疫苗。Anixa通过与全球知名研究机构合作，在所有发展阶段不断探索和开发互补领域的创新技术。

7月29日，恒瑞医药宣布，拥有丰富制药行业质量管理经验的徐学健博士正式加入恒瑞医药，担任副总经理、首席质量官，全面负责公司的质量管理工作。 徐学健先生拥有美国东北大学有机化学博士学位，具备30多年制药行业工作经验，涵盖药品的生产、技术、法规及质量管理等职能模块，其中包括20多年制药行业质量管理相关工作。 此前不久，恒瑞医药一处制剂生产场地收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的警告信。

近期，医药商业板块在股票市场持续震荡不断。 同花顺显示，5月30日至7月25日，上证指数跌幅为7.21%，而医药商业板块跌幅则为16.07%。 值得注意的是，益丰药房、老百姓大药房、大参林医药和一心堂药业四大连锁药店跌幅更是超过了35%。

杜氏肌营养不良 ( Duchenne Muscular Dystrophy, DMD ) 是一种致死性的肌肉遗传性疾病，是儿童最常见的肌营养不良疾病之一。 患病的孩子往往在4 -5 岁出现症状， 在 13 岁前失去独立行走能力，大多 20-30 岁便因心肺功能衰竭而死亡。 而腺嘌呤碱基编辑器（ adenine base editors ， ABE ）作为一种 精确、高效的基因编辑技术，在外显子跳跃方面展现出了显著优势。

Thermo Fisher Scientific宣布其Optilite Freelite检测产品获得FDA 510(k)批准，可用于评估不明确意义的单克隆 gammopathy（MGUS）。MGUS是一种影响美国50岁以上3%人口的终身疾病，患者血液中存在异常的单克隆蛋白。Freelite检测提供了一种敏感准确的方法来测量血清中的κ和λ游离轻链（FLC），有助于识别血清蛋白电泳无法检测到的微小浓度的单克隆FLC蛋白。这一新批准将帮助医疗保健提供者持续评估MGUS患者，以了解疾病及其向病理恶性肿瘤的进展。Freelite检测之前已获得FDA批准，用于诊断和监测多发性骨髓瘤、淋巴细胞性肿瘤、Waldenström巨球蛋白血症、AL淀粉样变性、轻链沉积病和系统性红斑狼疮等疾病。Thermo Fisher Scientific在2023年完成了对The Binding Site的收购，增加了针对单克隆 gammopathy的诊断和监测等蛋白质诊断解决方案。

NRx Pharmaceuticals宣布，犹他州的仲裁员驳回了Streeterville Capital LLC要求禁止NRx计划将其49%的HOPE Therapeutics股份分拆给现有股东的请求。尽管分拆仍需遵守1933年证券法及1934年证券交易法的相关规定，但此举旨在让NRx股东有机会分享分拆带来的预期价值，并可能使HOPE Therapeutics（NRx的全资子公司）在证券交易所上市。仲裁员还驳回了Streeterville要求禁止NRx出售更多NRx股票以资助持续运营的请求。NRx的创始人兼董事长兼HOPE Therapeutics的联合首席执行官Jonathan Javitt表示，这一仲裁裁决使他们能够履行对股东的承诺，将NRx持有的49%的HOPE Therapeutics股份分拆给股东，前提是获得董事会的批准并遵守相关法律。NRx是一家处于临床阶段的生物制药公司，正在开发基于NMDA平台的药物，用于治疗中枢神经系统疾病，包括自杀性双相抑郁症、慢性疼痛和PTSD。

Palisade Bio公司宣布完成了一项微生物组研究，结果显示在狗、小鼠和健康志愿者以及患有克罗恩病和溃疡性结肠炎的患者中，β-葡萄糖苷酶的水平相似。这一发现支持了其候选药物PALI-2108在治疗溃疡性结肠炎方面的潜力。该公司计划在2024年底前开始进行PALI-2108的1期临床试验。此外，Palisade Bio还在开发另一候选药物PALI-1908，用于治疗纤维狭窄性克罗恩病。

Serina Therapeutics宣布，公司首席开发官Randall Moreadith博士将在2024年7月29日至31日在波士顿举行的第四届mRNA疗法峰会上发表演讲。演讲主题为“克服针对mRNA-LNP制剂的PEG抗体反应，提高功效并降低不良反应”，旨在介绍Serina Therapeutics创新的POZ-lipid技术，该技术旨在显著提高mRNA-LNP制剂的安全性和有效性。研究显示，POZ-lipid不会引起IgM或IgG抗体反应，即使在体内模型中重复给药。这一发现对于目前mRNA疫苗中使用的PEG脂质可能引发的抗PEG抗体反应至关重要，因为这种反应与严重的副作用相关，包括过敏性休克，可能对患者构成生命威胁。该演讲将提供关于Serina的POZ-lipid技术如何可能减轻这些不良反应的见解，从而提高mRNA-LNP药物的安全性和有效性。

资产负债率高达87%，净利润去年亏损17亿元，这家地方医药流通巨头正历经艰难的“自救”挑战。 7月29日，海王生物宣布，广东省丝纺集团与公司控股股东海王集团签署股份转让协议，约定海王集团将其持有的公司3.16亿股无限售条件流通股转让给丝纺集团，转让价格为2.43元/股，转让总价款为7.67亿元，全部以现金方式支付。 海王生物控股股东变更为丝纺集团，实际控制人变更为广东省人民政府。

不仅是欠债还钱，更是控股股东地位之争。 近日，一则《睿智医药科技股份有限公司关于公司控股股东、董事长涉及诉讼的公告》，再次将这家业绩垫底的CXO推入公众视野。 文件显示，此起诉讼原告为睿智医药现任董事长胡瑞连，被告为北海八本创业投资有限公司，而后者法人和大股东，都是睿智医药原董事长曾宪经。

在疫情影响下，企业不得不从生存的视角求助于数字化，重点关注业务的运转、客户的服务、供应链的恢复等。 但在“后疫情时代”，数字化增长将成为企业与其他品牌竞争的重要壁垒。 那么，临床CRO行业数字化转型的机遇和挑战在哪里。

最近 Endpoints News搞了个大新闻，公布了2023年生物制药界薪酬最高的CEO大佬们。 猜猜看，谁站在了金字塔尖。 出乎人意料的是， 这个头衔并不属于全球排名top级别的礼来、强生、辉瑞等大佬，而是名不见经传的Acelyrin的前CEO ，年薪高达8867.86万美元，换算成人民币达到了惊人的6.45亿元 ，这数字岂是让人羡慕了得。

生物制药领域资本市场遇冷、IPO阶段性收紧，BD与并购的热潮却是空前。 当VC、PE市场的活跃度缩减，知名VC悄然撤掉二级市场的业务与团队时，一位做并购的投资人终于告别冷板凳，等来了大展身手的时机，于他而言，“现在是最好的时候。”。 自去年底，亘喜生物被阿斯利康收购，成为首个“卖身”的中国Biotech后，仅半年的时间，已经有5家Biotech公司被跨国药企收购。

研发出全球第一款获批上市的RNAi药物，验证了RNAi技术路线；手握5款上市的RNAi药物，销售额持续攀升；股价一路高歌猛进，市值接近300亿美元，成功完成阶级跃迁。 这是RNAi赛道领头羊Alnylam，过去几年的故事。 尤其是当整个赛道经历高开低走，再度爆发之际，Arrowhead的处境却不容乐观。