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新增4款！2024全球百亿美元畅销药榜单大洗牌审批动态随着各大药企财报纷纷出炉，2024年共有12款药物登上百亿美元畅销药的榜单，总体数量相比2023年新增了2款。 从整体情况来看，共有4款药物在2024年首次销售额突破百亿美元，成为新的超级重磅炸弹产品，分别是TOP 4礼来的替尔泊肽（164.66亿美元）、TOP 8艾伯维的利生奇珠单抗（117.18亿美元）、TOP 9强生的达雷妥尤单抗（116.7亿美元）、TOP 11 Vertex的Trikafta（102.39亿美元）；与2023年对比，艾伯维的阿达木单抗和辉瑞COMIRNATY疫苗跌出榜单，2024年销售额分别为89.93亿美元（-37.6%）和53.53亿美元（-52.3%）。 表：2024年百亿美元畅销药排行榜。
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mRNA疫苗龙头再次巨亏，或将启动裁员公司动态继2023年度亏损47.14亿美元之后，全球mRNA疫苗巨头Moderna公司在2024年再次收获巨额亏损。 近日，Moderna公布了2024年财报：2024年全年总收入约为32亿美元，净亏损约为36亿美元。 更为要命的是，收入下降的趋势在 2025年还将继续， Moderna 公司预计2025年的总收入大约在15亿到25亿美元之间，收入下降的原因包括：美国市场“竞争愈发激烈”、“定价压力大”，还有预计疫苗接种率会降低。
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恒瑞医药的“近视神药”也来了审批动态近日，恒瑞医药公告宣布，公司已经收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司 HR19034滴眼液的药品上市许可申请，获国家药监局受理。 HR19034 滴眼液是采用B/F/S三合一灌装技术开发的一种单剂量滴眼液，其活性成份为硫酸阿托品，无需添加防腐剂，可竞争性拮抗毒蕈碱乙酰胆碱M受体，调节视网膜、巩膜功能，改善脉络膜血供，抑制眼轴变长从而缓解近视进展。 已获批上市的同类产品包括澳大利亚Aspen公司、印度Entod公司、日本参天制药和沈阳兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液。
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大涨305%重磅口服药，华北制药抢国内首仿！审批动态据摩熵医药数据库显示，目前该品种除原研，国内暂无药企获批。 非奈利酮片 原研企业为拜耳，是一种非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，主要用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者 (肾小球滤过率估计值≥24至75Ml/min/1.73m2,伴白蛋白尿) ，可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 目前， 非奈利酮片 的市场竞争尚不激烈，仅有拜耳一家拥有生产批文。
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1月123款新药获批临床！71款纳入特殊审批，涉及信达生物制药、石药集团……审批动态1月全球在研新药与靶点。 2025年1月共有123款新药获批临床；。 较上个月较少了71款，其中包括63款化药，50款生物制品，10款中药 ；。
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肝癌药物市场：恒瑞、泽璟、科伦等药企抢滩，10亿品种遭91%腰斩！审批动态肝癌是全球高发的恶性肿瘤之一，在中国由于乙型肝炎病毒（HBV）和丙型肝炎病毒（HCV）感染等因素，肝癌的发病率和死亡率一直居高不下。 肝癌治疗药物市场现状。 乙型肝炎病毒（HBV）和丙型肝炎病毒（HCV）感染是我国肝癌的常见危险因素，前期主要以抗病毒治疗为主，符合条件的患者可进行肝切除术及术后辅助治疗。
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新事丨医药投资大佬离职人事变动2月17日，启明创投正式官宣， 长期担任主管合伙人的梁颕宇已正式离职 。 此后，启明创投主管合伙人胡旭波和合伙人陈侃将共同领导启明创投在医疗健康领域的投资。 梁颕宇生于1970年， 曾被媒体称为“中国最懂得医疗健康的女性投资人” 。健识局2025-02-17医药投资大佬
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明星企业股权被冻结，对赌风险笼罩医药行业交易并购近日，企查查信息显示，世和基因三名个人股东邵华武，汪笑男，赵忞超的股份被冻结，合计涉及股权数额8000万元， 冻结期限至2028年。 世和基因很早就谋求上市，但始终未能叩开资本市场大门。 如今股权冻结，可能会影响公司后续IPO。
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从被狙击到反击，中国Biotech正面硬刚跨国药企公司动态2025年2月12日，美国特拉华州联邦法院作出裁定， 安进成为和铂医药专利维权案中的新被告。 和铂医药2021年将Teneobio告上法庭，称对方侵犯了公司专利。 但在当年7月，Teneobio被安进公司收购。
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全球首创重组抗破伤风针获批上市审批动态近日，重组抗破伤风毒素单克隆抗体新药——斯泰度塔单抗注射液的上市申请（NDA）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。 斯泰度塔单抗注射液 作为新一代“破伤风针”，适用于成人破伤风紧急预防。 破伤风是一种极为严重的潜在致命性疾病，在无医疗干预的情况下，病死率接近100%。
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丙类目录，能撬开医保支付天花板吗医保动态在生物医药行业的低迷期里，几乎所有关于提振行业的讨论都会回到支付端。 基本医保“以收定支”， 提高支付能力上限的责任就默认交给商业保险承担。 如何 提高商保公司承接高值创新药的积极性，发挥 商业保险的作用也一直在相关政策部门的谋划中。深蓝观2025-02-17天花 医保
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百亿精分药赛道「再起风云」公司动态在中枢神经系统领域（CNS）， 精神分裂症药物 的发展和应用是一个重要方面。 据世界卫生组织2022年发布的数据，全球约2400万人患精神分裂症，流行率为0.33%，成年人群中为0.45%。 2023年全球精神分裂症药物市场规模达到81.8亿美元。
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潜在损失超3000亿美元！近200种药物面临专利悬崖审批动态制药行业将迎来一波专利到期潮。 今年年初，Joanna Sadowska博士在领英（linkedin）上发布了一张“Pharma 专利悬崖”图谱。 截止2037年，超25款产品将会面临专利悬崖， 以2024年销售额 为准，合计潜在损失金额超2364亿美元。药时代2025-02-17药物
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「最新融资」质肽生物：新获亿元融资，专注于开发治疗慢性代谢性疾病的创新生物药医药投融资近日， 质肽生物再获亿元融资 ，领投方为 国风投（无锡）生物科技基金 ，老股东 爱美客、蓝驰创投 持续加码。 质肽生物专注于开发治疗慢性代谢性疾病（如糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等）治疗领域的创新生物药。 公开资料显示， ZT006 是一款新一代口服 GLP-1 药物，为新一代口服蛋白药品种。
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「最新融资」威脉医疗：获B+轮融资加持，国有资本成产业升级“关键推手”医药投融资本轮融资由 锡创投 和 苏州锦昇资本 领投。 本轮资金将用于强化销售、市场渠道拓展、品牌建设等业务以及产品的持续研发投入。 YOUMAGIC 研发公司威脉医疗此次融资的领投方之一是国有创投机构锡创投。
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「最新融资」默达生物：完成数千万元A1轮融资交割，进一步拓展其AI代谢酶靶点发现平台的开发医药投融资近日， 默达生物（ META Pharmaceuticals Inc. ）宣布完成数千万元 A1 轮融资 ，本轮融资由 晶泰科技（股票代码： 2228.HK ） 领投，由 IMO 资本、雅亿资本 等跟投。 目前，默达生物进展最快的两个管线药物为自体免疫小分子靶向创新药和原发性高草酸尿症小分子抑制剂。 在晶泰科技的 AI+ 机器人研发平台赋能下，原发性高草酸尿症小分子抑制剂已获得美国 FDA 授予的孤儿药资格（ ODD ）和儿科罕见病药物资格（ RPDD ）认证，有望在未来一到两年内，完成新药临床试验申请（ IND ）和早期临床试验。
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「最新融资」若生科技：完成数千万元Pre-A轮融资，打造生物医药领域的AI Agent医药投融资近日，自动化人工智能医药企业 北京若生智能科技有限公司（简称“若生科技”或“ Noah AI ”）宣布完成 Pre-A 轮数千万元融资 ，本轮由 元禾原点 领投，天使轮投资人 巢生资本 持续加码。 成立于 2023 年的若生科技，致力于开发医疗行业的人工智能体（ AI Agent ），构建能够自主规划并与用户协作的智能体，以支持用户完成从医学问题查询甚至到生物医学的日常复杂工作任务等一系列多样化需求（目前登录 完成注册即可免费体验）。 若生科技由来自全球一线医药企业、 AI 和互联网科技公司的团队组建，融合了对生物医药行业的深刻洞察与丰富的人工智能的研发经验。
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「最新融资」万洁天元：完成近亿元B轮融资，加速骨科微创和组织再生行业产品研发商业化医药投融资近日， 北京万洁天元医疗器械股份有限公司（以下简称“万洁天元”）宣布成功完成近亿元 B 轮融资 。 本轮融资由 国科投资 旗下基金投资，脉林资本担任独家财务顾问。 本轮 所融资金将主要用于骨科微创和组织再生行业产品研发、加速产品商业化落地及成熟产品的研发迭代等。
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科技日报关注！士泽生物干细胞疗法治疗帕金森病或将翻开新篇章前沿研究近日，《科技日报》发表题为《干细胞疗法或将翻开新篇章》的文章，报道了 BioBAY园内企业 士泽生物 细胞治疗帕金森病的研发情况和光明前景。 自1932年干细胞相关研究问世以来，历经近一个世纪的发展，干细胞在组织再生方面的安全性和潜力，也经受了广泛的研究与测试。 研究人员预计，干细胞疗法或许即将翻开新篇章，采用干细胞疗法治疗糖尿病、帕金森病、眼部疾病甚至癌症，有望在5到10年内实现。
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双证擎旗 • AI智驱临床CNV-seq技术本地化检测更卓越临床研究染色体异常与不良妊娠结局如自然流产、胎儿结构畸形以及智力障碍等出生缺陷密切相关。 传统检测技术常面临分辨率不足、周期冗长的困境，而新兴的CNV-seq (低深度全基因组测序技术) 正以"亚显微级"的检测精度打破困局。 这项被纳入《国家产前诊断技术管理办法》的创新技术，不仅获得卫健委推荐成为临床首选方案，更在2023年被正式列入全国医疗服务项目技术规范，这标志着我国出生缺陷三级预防体系迈入分子诊断新时代。
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