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  • 治疗难治性痛风!新锐完成超6000万美元B轮融资
    医药投融资
    GRO Biosciences今天宣布完成超额的6030万美元B轮融资。 融资所得将用于推进公司治疗难治性痛风的主打项目进入临床、拓宽公司管线,并扩展其基因编码生物(GRO)平台,以扩展开发包含多种非标准氨基酸(NSAA)的疗法。 GRO的主打项目ProGly-Uricase正在开发用于治疗严重、难治性痛风 ,这是一种因尿酸过度积聚而导致的关节炎。
    药明康德
    2024-07-20
    痛风
  • 毕导@你来挑战!2024药明康德星未来化学青年营正式开启!
    公司动态
  • 停药6年还检测不到艾滋病毒!全球第7位潜在治愈病例公布,这次不大一样
    临床研究
    在即将于德国慕尼黑举行的第25届国际艾滋病会议中,一位独特的艾滋病例将成为焦点。 这个被昵称为“ 下一个柏林患者 ”的病患在接受干细胞移植后, 已停止抗病毒治疗且体内已检测不到艾滋病毒(HIV)近6年,被认为是潜在全球第7位艾滋病治愈患者 。 据统计,目前全球约有3900万艾滋患者。
    药明康德
    2024-07-20
    HIV 抗病毒 艾滋病
  • 潜在肝癌一线标准疗法?缓解率增近3倍,百时美施贵宝免疫疗法监管申请获欧盟接受
    审批动态
    今日, 百时美施贵宝( Bristol Myers Squibb )宣布,欧洲药品管理局( EMA )已 接受其重磅 PD-1 抑制剂 Opdivo ( nivolumab )与 CTLA-4 靶向抗体 Yervoy ( ipilimumab )联合疗法的监管申请 ,作为 一线疗法治疗 未接受过全身治疗的不可切除或晚期肝细胞癌( HCC )成年患者 。 之前公布的3期试验结果显示, Opdivo与Yervoy联合疗法显著改善患者的总生存期(OS),且Opdivo与Yervoy联合疗法组患者的客观缓解率(ORR)是对照组的近3倍。 肝癌是全球第三大癌症死亡原因。
    药明康德
    2024-07-20
    CTLA4
  • 今日!NK细胞疗法公司IPO上市,募资超12亿!
    医药投融资
    其向公众发行13,920,000股普通股,每股定价为12美元, 预计获得约1.67亿美元(约人民币12.13亿元) 。 Artiva进展最快的管线是同种异体NK疗法AB-101(AlloNK),这是一款脐带血来源、同种异体、冷冻保存、非转基因、ADCC(抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用)增强的NK细胞治疗候选药物,可在门诊与单克隆抗体或先天细胞接合剂联合使用,可谓是创新“buff”叠满。 可以说Artiva的AB-101正值关键时期,通过IPO筹集的资金, A B-101的开发将会更有保障 。
    医麦客
    2024-07-20
    NK细胞疗法
  • GC Cell&Checkpoint合作开发抗PD-L1抗体联合自体T细胞新疗法
    前沿研究
    新闻稿指出,此次合作将首先在体外进行联合研究,以评估这两种疗法在破坏癌细胞方面的协同作用。 Cosibelimab是一种在研全人源单克隆抗体,可结合程序性死亡配体1(PD-L1)并阻断其与程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)的相互作用。 PD-1及其配体PD-L1是免疫激活的检查点,在T细胞效应功能和增殖的负调控中起着非常重要的作用。
    医麦客
    2024-07-20
    PD1 PDL1 T细胞
  • 《人自然杀伤细胞制剂制备及放行检验规范》团体标准发布
    研发注册政策
    符合国家有关法律法规和强制性标准的要求,能够切实指导行业规范,有效填补行业空白,具有一定的领先水平。 T/CEAC 022—2024。 人自然杀伤细胞制剂制备及放行检验规范。
    医麦客
    2024-07-20
    细胞制剂
  • 诺华2024上半年财报:核药、siRNA与基因治疗领域大放异彩!
    财报业绩
    报告显示:2024年第二季度该公司总净收入为 32 亿美元,净销售额为 125 亿美元;2024 年上半年,该公司总净收入为 59 亿美元,净销售额为 243 亿美元。 财报显示,诺华今年第二季度净销售额同比增长11%(按固定汇率计,下同),营业收入增长47%,核心营业收入同比增长19%。 强劲的业绩表现主要得益于诺华核心药物的销售增长,多款创新药加速放量,成为业绩增长驱动力。
    医麦客
    2024-07-20
    基因治疗
  • CAR-T、CAR-NK和CAR-M有什么不同?
    前沿研究
    CAR-T细胞治疗在血液恶性肿瘤取得了巨大的成就。 到目前为止,已有5种CAR-T疗法得到了批准。 CAR-T细胞疗法作为癌症治疗方面革命性的生物技术产品,展现出未来征服癌症的卓越潜力。
    小药说药
    2024-07-20
    恶性肿瘤 CAR-T CAR-M
  • 肿瘤研究者的圣经:Hallmarks of Cancer:New Dimensions
    前沿研究
    国际顶级刊物 Cancer Discovery (IF=39) 2022年1月刊的封面是一个“金色指环”,指环侧面镶嵌的是肿瘤学界经典综述系列“ Hallmarks of Cancer”(癌症的特征)最新版总结的14大癌症标志性特征。 本文作者 是 是来自 瑞士Agora转化癌症研究中心的Douglas Hanahan教授 ,Hanahan教授 在此前版本(2011年版)的基础上引入了4个 新的癌症 标志性特征 ,用以解释 恶性肿瘤发生、发展、治疗响应特性的机制。 最新版的“ Hallmarks of Cancer ”已经是 Douglas Hanahan 教授(参与)撰写 的第三个版本。
    小药说药
    2024-07-20
    cancer
  • 「重磅抗帕金森药」首仿已现
    审批动态
    近日,国家药监局公示了石家庄四药有限公司的药品批准证明送达信息,石四药的卡左双多巴缓释片获批上市,视同通过一致性评价,拿下了默沙东原研药息宁®的首仿。 值得一提的是,原研药息宁专利已到期,但此前中国尚未有同类药品获批上市。 卡左双巴缓释片由默沙东研发生产,是左旋多巴和卡比多巴的4:1复方缓释制剂,主要用于治疗原发性帕金森病、脑炎后帕金森氏综合征以及服用含吡多辛的维生素制剂的帕金森氏综合征。
    药智网
    2024-07-20
    帕金森药
  • Ardent Health 宣布完成首次公开募股
    医药投融资
    Ardent Health Partners,一家专注于美国中大型城市社区医疗服务的领先企业,今日宣布完成其首次公开募股(IPO),共发行1200万股普通股,每股发行价为16美元,总募集资金约为1.92亿美元。公司计划将募资净收益用于营运资金、收购相关业务、产品、服务或技术,以及一般企业用途,可能包括偿还债务和资本支出。公司股票于2024年7月18日在纽约证券交易所开始交易,股票代码为“ARDT”。J.P. Morgan、BofA Securities和Morgan Stanley担任本次发行的牵头簿记管理人,其他多家机构参与其中。美国证券交易委员会(SEC)已宣布与本次发行相关的注册声明生效,并可在其网站上查阅。
    Businesswire
    2024-07-20
  • 40个监管品种名单公布
    研发注册政策
    近日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布《 关于公布2024年5月份药品挂网公开议价采购监管品种名单的通知》(下称《通知》),涉及 2024年5月份挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种 。 现公布2024年5月份挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种,具体情况见附件。 公布品种仅作为提醒,部分品种确因成本上涨或有质量疗效优势等原因,涨幅议价;但也有部分品种价格明显高于同类在用品种。
    药闻康策
    2024-07-20
    监管品种
  • 瑞吉明生物完成A轮战略融资,加速推进PDRN商业化
    医药投融资
    2024年7月20日,瑞吉明(山东)生物科技有限公司完成A轮融资,由汇熙产投生科创业投资(湖州)合伙企业领投,上海水羊管理咨询有限公司跟投。此次融资,将助推瑞吉明生物自主研发的核酸系列原料商业化生产和市场国际化进程。
    2024-07-20
    汇熙产投生科创业投资 水羊管理咨询 瑞吉明(山东)生物科技有限公司
  • 这一省第五批药品集采文件发布
    招标采购
    根据《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)精神,开展我省第五批药品集中带量采购。 附件:福建省第五批药品集中带量采购文件(采购文件编号:FJ-YPDL2024-1)。 福建省药械联合采购中心。
    药闻康策
    2024-07-20
    集采
  • 康华生物引领创新:国内首个人二倍体细胞狂犬病疫苗亮相2024狂犬病防控年会
    研发注册政策
    中国疫苗行业协会狂犬病防控2024年会在成都举行,旨在加强动物致伤特别是狂犬病暴露后的预防处置领域的学术交流。会议吸引了近千名专家学者,围绕动物致伤诊疗、规范操作、伤口处置等核心问题进行交流,并邀请专家答疑、病例讨论。随着宠物关注度上升,动物致伤事件频发,基层医疗在动物致伤后的伤口处置及暴露后处置规范等问题需持续强化。康华生物作为参展商亮相,展示人二倍体细胞狂犬病疫苗等创新产品,受到好评。
    美通社
    2024-07-19
    成都康华生物制品股份有限公司
  • 西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病获国家药品监督管理局批准
    研发注册政策
    深圳微芯生物科技股份有限公司的全资子公司成都微芯药业有限公司,其自主研发的全新机制PPAR全激动剂西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病的上市申请获得国家药品监督管理局批准。这是继2021年西格列他钠单药治疗2型糖尿病获批后的进一步拓展,为2型糖尿病患者提供联合用药治疗的新选择。中国糖尿病患者人数众多,联合治疗对于血糖控制至关重要。西格列他钠通过改善胰岛素抵抗,调节血糖和血脂,降低心血管风险,为糖尿病患者带来新的治疗路径。
    美通社
    2024-07-19
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