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拜耳在欧盟申请阿柏西普 8mg治疗间隔延长至6个月审批动态该研究评估了Eylea™ 8mg（阿柏西普8mg，114.3mg/ml注射液）用于治疗新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）的长期疗效、安全性和持久性。 数据显示， Eylea™ 8mg在三年内表现出持续的视力改善和积液控制，且安全性良好。 研究结果显示，接受Eylea™ 8mg治疗的患者在三年内保持了显著的中心视网膜厚度（CRT）降低。
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默克被评为生物制药行业数字健康创新领军企业公司动态我们自豪地宣布，在近期公布的“生物制药行业数字健康创新指数（2024）”中， 默克被评为生物制药行业数字健康创新领军企业。 《生物制药行业数字健康创新指数》是针对生物制药企业数字健康战略及产品组合的系统和全面评估。 我们很自豪被评为生物制药行业数字健康创新的领导者。
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国产首个「多西他赛」改良型新药成功出海，首付近 2 亿元！公司动态2 月 18 日，贝海生物宣布已与 Zydus Lifesciences 达成重大战略合作，授予其新药 BEIZRAY （ 多西他赛-BH009 ） 在 美国市场的独家商业化权益 。 新闻稿指出， BEIZRAY 是近年来 国内首个成功实现授权出海美国的改良型新药 。 BEIZRAY 是 多西他赛上市近三十年首个通过临床验证并具有明显临床优势的 多西他赛改良型新药 。
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干细胞技术前景广阔，这十大疾病治疗领域值得期待前沿研究
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多域生物授予Photys公司IRAK4降解剂HPB-143海外权益的独家开发许可交易并购2025年2月18日， 杭州多域生物技术有限公司（简称“多域生物”或 “Polymed”）宣布授予 Photys Therapeutics, Inc. （简称“ Photys”）靶向IRAK4 的蛋白降解剂HPB-143的开发、生产和商业化全球（大中华区和东南亚除外）独家许可。 多域生物获得相应的首付款、近期款、临床开发与药物上市里程碑付款、销售提成与销售里程碑付款以及Photys部分股权等。 对比国外 II期临床IRAK4靶向蛋白降解剂KT-474，多域生物开发的HPB-143 具有更高的口服给药生物利用度；对心脏离子通道hERG抑制较弱，具有更高的人体心脏安全潜质；并在多种小鼠疾病模型中展现出起效剂量更低、药效更优的性能。
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LAG-3疗法再失败，丧失两倍大市场审批动态近日，百时美施贵宝公布了其PD-1+LAG-3组合疗法Opdualag辅助治疗可切除III至IV期黑色素瘤患者的III期临床试验结果（RELATIVITY-098），该试验未能达到主要终点目标——无复发生存期（RFS），具体数据BMS未在其新闻稿中有披露。 Opdualag（ nivolumab+relatlimab ）是首个获得批准的PD-1+LAG-3组合疗法，基于Ⅱ/Ⅲ期临床试验RELATIVITY-047获得FDA批准上市（2022年3月），联用于12岁及以上患者不可切除或转移性黑色素瘤。 据其表示，可切除转移性黑色素瘤辅助治疗市场规模几乎是不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗市场的两倍。
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丁苯酞靶向小分子代谢：空间代谢组学新证据前沿研究近日，北京大学第一医院黄一宁/金海强/邓健文/王朝霞教授团队的最新研究成果《Spatial metabolic analysis of the regulatory effects of DL-3-n-butylphthalide in a cerebral ischemia-reperfusion mouse model》发表于《Neurotherapeutics》杂志上（IF=5.6），博士生卢宇轩为第一作者。 研究结果显示NBP可以通过调节柠檬酸循环、丙酮酸代谢、自噬和不饱和脂肪酸生物合成的途径，显著减少脑缺血面积并改善神经功能。 进一步的研究证实，NBP可显著改善线粒体形态、自噬和铁死亡等相关指标。
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【JMC】常俊标院士&朱博&朱功名团队基于传统表型药物筛选发现新型ERK1/2抑制剂前沿研究近日， 河南师范大学/抗病毒性传染病创新药物全国重点实验室常俊标&朱博&朱功名团队 在国际顶级药物化学期刊 《Journal of Medicinal Chemistry》 上发表了一篇题为 “Discovery of Novel Aromatic Urea-Imidazole Salt Derivatives for Cancer Therapy via Targeting ERK1/2” 的研究论文。 该研究聚焦于开发新型芳香脲咪唑盐衍生物，通过靶向ERK1/2蛋白，为癌症治疗提供了潜在的新策略。 研究团队通过构建化合物库并结合表型筛选和蛋白质组学技术，发现了一种名为 21y 的化合物，其对MCF-7乳腺癌细胞表现出显著的抑制活性（IC 50 = 0.67 μM）。
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安罗替尼“再挑战”研究入选2025 ESMO SRCC小型口头报告临床研究
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华东医药公布创新GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液I期重要结果临床研究近日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）研发的创新多肽类人GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体和GIP受体（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）的双靶点长效激动剂HDM1005注射液在中国Ia及Ib期临床试验中取得了积极结果。 HDM1005注射液的中国Ia期临床试验为一项在健康受试者中评价HDM1005注射液单次皮下注射给药、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，共入组64例健康受试者。 研究结果显示，在Ia期和Ib期中HDM1005最常见的不良反应为食欲下降和胃肠道不良反应（恶心、呕吐和腹胀），一般呈剂量依赖性，严重程度均为轻度或中度。
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珍宝岛药业（虎林）举行2025年度安全生产责任状签订仪式公司动态2月17日下午，珍宝岛药业（虎林）举行了“2025年度安全生产责任状签订仪式”，公司总经理郭伟东与各系统负责人分别签订了《2025年度安全生产责任状》。 安全生产责任状从责任主体、责任目标、安全管理要求、考核奖惩、责任有效期五个方面进行了详细的责任划分，强化各层级负责人安全生产责任的落实与实施；安全生产责任状的签订，意味着工作有计划、责任有分工、行动有方向、考核有依据；白纸黑字，产生强大的约束力，全力保障公司生产经营安全、员工生产健康安全。 下一步，各系统还将逐级签订安全生产责任状，由部门和车间签订至班组、工段；指标分解到基层，责任落实到个人，强化落地执行，积极担当作为，共同为实现公司年度安全生产目标而努力奋斗。珍宝岛药业2025-02-18
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Nat Biotechnol | 人体代谢全景图揭示药物作用机制前沿研究由于靶向药物在临床开发中经常遭遇较高的失败率，研究者们开始重新关注靶向不明确的药物发现 【1】 。 目前，常见的分子效应分析方法大多依赖于低维度的表型数据，如细胞融合或增殖率的粗略估计，这种方法限制了药物的优化与选择。 这种分析方式有助于深入理解药物的作用机制 （MoA） 、副作用以及适应反应，从而加速新药的发现，优化临床药物的开发过程，并推动药物组合设计的进展 【3】 。BioArt2025-02-18Nat Biotechnol
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Mol Cell | 陈玲玲研究组合作发现核酸内切酶DIS3介导的环形RNA降解机制前沿研究已知在应激条件下，双链RNA病毒激活核酸酶RNase L可以导致环形RNA 大规模降解 （详见BioArt报道： 专家点评Cell丨陈玲玲团队揭示环形RNA在天然免疫过程中的重要功能 ） 【3】 。 然而正常条件下，仅有个别含m 6 A修饰或具特殊结构的环形RNA可以被降解 【4】 。 因此，正常条件下环形RNA代谢稳态维持的分子机制尚不清楚。BioArt2025-02-18核酸内切酶
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首付款近2亿元，贝海生物「多西他赛」改良型抗癌新药达成国际授权合作交易并购根据协议条款，贝海生物将负责BEIZRAY的生产和供应，Zydus美国子公司Zydus Pharmaceuticals将负责该产品在美国的商业化。 贝海生物将获得包括1500万美元（在协议签署后支付）和1000万美元（在首次产品交付后支付）的首付款及多项销售里程碑款项和高两位数的利润分成 。 多西他赛在临床上广泛用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌、头颈部鳞癌等常见实体瘤。
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药明生物连续两年问鼎EcoVadis可持续发展“铂金”评级财报业绩坚守可持续发展承诺的举措深受全球客户信赖。 引领绿色生物药发展，技术创新赋能健康未来。 2025年2月18日。
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治疗压力下肿瘤细胞的适应性耐药，如何破解？| Cell Systems前沿研究肿瘤细胞的适应性耐药一直是让医生和患者感到无奈的难题。 那么我们 如何能够知道肿瘤细胞是怎样在治疗压力下调整自身状态，从而逃避治疗并继续生长？ 研究思路：先利用OU模型识别和验证，再进行功能性分析。
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Cell子刊：培养过程中添加二氯乙酸（DCA）分子，显著增强CART细胞功能，提高治愈率前沿研究《 Cell Metabolism 》期刊上发表了一篇研究，探讨了通过二氯乙酸（DCA）调节体外扩增过程中T细胞的葡萄糖代谢，从而改善线粒体代谢，并显著提高T细胞疗法对癌症的疗效。 研究表明，DCA调节不仅改变了T细胞的代谢和表观遗传特性，还促进了干细胞特性和存活率。 线粒体质量和功能 ：。
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全球首个：体内基因编辑产品 ART002 在人体内达到药效饱和并安全有效降低 LDL-C前沿研究继美国Verve Therapeutics 同类产品前期临床试验失败后， ART002 成为全球首个在人体内达到此目标的体内基因编辑产品，标志着体内基因编辑治疗高胆固醇血症迈出了关键一步。 锐正基因自主开发的ART002是一款以LNP为载体的体内基因编辑新药，旨在通过单次用药，精准编辑LDL-C调控基因PCSK9，以达到持久降低LDL-C水平、降低心血管疾病发病风险的目标。 ART002体内基因疗法能够减少患者的依从性，具备一次性治疗即可实现长效的潜力，将为心血疾病等慢病疾病的精准长效治疗带来革命性的改变。
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新型细胞疗法开关来了！一张贴片，开启糖尿病精准治疗前沿研究他们 开发了一种新型细胞疗法开关，能够通过硝酸甘油贴片来控制细胞释放治疗性蛋白质，从而为糖尿病等慢性疾病的治疗提供了新的可能性。 细胞疗法的核心思想是通过改造人体细胞，赋予它们特定的功能，然后将这些细胞植入体内，用于治疗疾病。 而Fussenegger教授团队设计的新型开关，来自我们非常熟悉的 硝酸甘油 。
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《自然-医学》：18年无癌！CAR-T治疗致命脑瘤，创造新奇迹前沿研究研究作者、美国贝勒医学院（Baylor College of Medicine）的科研人员在论文中指出， 这可能是迄今为止接受CAR-T疗法后存活时间最长的癌症患者 。 CAR-T细胞疗法，是利用基因工程改造癌症患者免疫系统中的T细胞，使其具备特异性识别癌细胞的能力，在体外经过改造和扩增的T细胞被输回患者体内后，可以杀死癌细胞。 时至今日，Emily体内已经十几年未见癌细胞的踪迹，她顺利成长为一名健康的青春少女。
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