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  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业康方生物卡度尼利入选首批《广州市创新药械产品目录》
    审批动态
    进展 I 杏泽资本伙伴企业康方生物卡度尼利入选首批《广州市创新药械产品目录》
    10月21日，在广州市政府举办的推动生物医药产业高质量发展新闻发布会上，《广州市创新药械产品目录》正式发布，康方生物独立自主研发的 PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼 ® （卡度尼利单抗注射液）成功入选首批《广州市创新药械产品目录》 。 广州是全国三大医疗中心城市，按照广东省和广州市相关政策， 卡度尼利被纳入《广州市创新药械目录》，将获得广州市在药品研究开发、医院准入、医院处方/使用、药品支付等全链条的重点支持， 有利于进一步促进卡度尼利在广州市的临床应用，满足更多患者的迫切需求。 开坦尼 ® 是全球第一个肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国的第一个双特异性抗体新药。
    杏泽资本
    2024-10-23
    PD-1 肿瘤 中山康方生物医药有限公司 卡度尼利单抗 CTLA4
  • 北京协和医院放疗团队宫颈癌治疗取得新突破：放疗防护水凝胶临床应用疗效显著
    临床研究
    北京协和医院放疗团队宫颈癌治疗取得新突破：放疗防护水凝胶临床应用疗效显著
    宫颈癌近距离治疗常因直肠这一关键器官的高风险而受限。 尽管使用MRI或CT图像引导近距离治疗（IGBT）技术已在一定程度上减少了直肠毒性，但仍有患者遭受急性或慢性放射性直肠损伤的困扰。 为了进一步降低直肠受照射剂量和相关毒性，一种有效的策略是在宫颈和直肠之间注射放疗防护水凝胶，从而减少直肠的辐射暴露。
    瑞凝生物
    2024-10-23
    宫颈癌
  • 2024健康险行业研究报告：年收入有望首次突破万亿元，带病体成为未来增长新动能
    财报业绩
    2024健康险行业研究报告：年收入有望首次突破万亿元，带病体成为未来增长新动能
    近年，健康险的渗透率有所提升但增速变缓，而带病体的巨大需求却未被满足，据测算，这部分人群未来可挖掘的健康险保费空间将达4000亿元；另一方面，健康险产品同质化严重、中端医疗险种类不够、客户的理赔和健康管理服务等体验待改善。 供需之间的矛盾是健康险规模再增长的主要瓶颈，围绕带病体产品的开发和重体验的服务打造是供给侧改革的核心，创新亦有萌发，如综合保险产品、一站式服务、专病中心、服务智能化、服务责任化的尝试等。 本报告通过调研12家企业、近20位专家，对健康险行业的挑战和创新解决方案展开分析，并得出以下结论：。
    动脉网
    2024-10-23
    带病体
  • 和黄医药 MSCI ESG评级三连升至A级!
    财报业绩
    和黄医药 MSCI ESG评级三连升至A级!
    近日，国际权威指数机构MSCI公布最新ESG（环境、社会和企业治理）评级结果， 和黄医药跃升至A级 ，至近年最高评级。 和黄医药的MSCI ESG评级由2022年的BB级，到2023年的BBB级，再至今年的A级，实现了三年评级三连升。 和黄医药MSCI ESG评级三连升。
    和黄医药官微
    2024-10-23
    恶性肿瘤 呋喹替尼 上海和黄药业有限公司 免疫系统疾病
  • 裁员严重，大家做好准备吧！
    人事变动
    裁员严重，大家做好准备吧！
    都说ESG火爆整个锂电圈。 可真没想到能火到这个地步...。 特别是政策要求各动力电池 企业强制披露ESG。
    锂电前沿
    2024-10-23
    裁员
  • 不限癌种，只要满足这个条件就有多个抗癌免疫药物可供选择
    研发注册政策
    不限癌种，只要满足这个条件就有多个抗癌免疫药物可供选择
    MMR蛋白缺失（dMMR）则会导致微卫星高度不稳定（MSI-H）。 因此MSI-H可以被认为是dMMR的表型，而非MSI-H一般被认为是pMMR。 目前MSI检测的金标准为PCR+毛细管电泳技术。
    允英
    2024-10-23
    抗癌免疫药物 癌种
  • 它是潜伏在消化道与皮肤等器官毛细血管中的“隐形杀手”，易误诊误治，发病时疼痛难忍
    前沿研究
    它是潜伏在消化道与皮肤等器官毛细血管中的“隐形杀手”，易误诊误治，发病时疼痛难忍
    今年5月前，白叔突遭上腹痛之苦，痛感剧烈至极，前后就诊多家医院，急性胰腺炎、消化性溃疡、急性胃肠炎...... 经中医药内外对症治疗， 白叔的症状 得到较好的缓解，中秋将至，希望先出院回家。 望着远去的白叔和家人，主管医护人员的心不踏实。
    广东省中医院
    2024-10-23
    广东省中医院 急性胰腺炎 消化性溃疡 肝性脑病 胃肠系统疾病
  • 追赶者、突破者、505(b)(2)挑战者，BMS新批精神分裂症药遭遇“围住堵截”
    审批动态
    追赶者、突破者、505(b)(2)挑战者，BMS新批精神分裂症药遭遇“围住堵截”
    百时美施贵宝 的 精神分裂症新药 Cobenfy （ xanomeline/trospium ，即 KarXT ） 于今年 9 月底顺利获得 FDA 批准，是几十年来精神分裂症领域首个新型作用机制的药物（ M1/M4 毒蕈碱激动剂 ）。 高盛分析师预测，到 2035 年， Cobenfy 精神分裂症 销售额将达到 37 亿美元。 Cobenfy 作为其他精神分裂症药物的辅助药物正在进行 Ⅲ 期试验，预计将于 2025 年获得结果；治疗阿尔茨海默病精神病 Ⅲ 期试验预计将于 2026 年获得数据。
    新药前沿
    2024-10-23
    精神分裂症 Bristol-Myers Squibb Belgium SA Bristol-Myers Squibb Co Bristol-Myers Squibb AG
  • 远泰生物携手多方发布mRNA-LNP标准，加速免疫治疗新纪元
    前沿研究
    远泰生物携手多方发布mRNA-LNP标准，加速免疫治疗新纪元
    诺贝尔奖获奖的科学突破，往往能带动一整个产业的发展。 mRNA技术的普及，将有助于新药的快速研发及生产，加快药物上市的速度，这无疑对全球医疗保健系统是一次重大利好。 mRNA-LNP递送领域近年来一直呈现高速发展的态势，正处mRNA-LNP递送创新研发的热潮。
    医麦客
    2024-10-23
    mRNA-LNP
  • NMPA：《生物制品分段生产试点工作方案》正式发布！质控提质提效新机遇
    研发注册政策
    NMPA：《生物制品分段生产试点工作方案》正式发布！质控提质提效新机遇
    10月22日，国家药品监督管理局正式发布了《生物制品分段生产试点工作方案》， 试点工作自本方案印发之日起实施，至2026年12月31日结束。 这一政策发布，标志着我国生物制品生产领域的一次重大变革。 生物制品分段生产试点不仅有助于企业更好地把控每个生产环节的质量，还能通过专业化的分工和资源优化配置，显著提升生产效率。
    医麦客
    2024-10-23
    国家药品监督管理局
  • 2.38亿美元！张锋创立的基因编辑公司达成新型mRNA-LNP基因编辑疗法开发合作
    交易并购
    2.38亿美元！张锋创立的基因编辑公司达成新型mRNA-LNP基因编辑疗法开发合作
    根据该协议，双方将结合Editas的CRISPR Cas12a基因组编辑系统与Genevant的专有LNP技术，共同开发针对Editas上调策略中两个未公开靶点的体内基因编辑药物。 根据协议的具体条款， Genevant已向Editas授予了使用其LNP技术的全球非排他 性许可，用于开发针对特定领域两个未公开靶点的mRNA-CRISPR Cas12a-LNP产品。 作为合作的一部分，Gene vant有资格获得高达2.38亿美元的预付款和或有里程碑付款，以及未来产品销售的分层特许权使用费 。
    医麦客
    2024-10-23
    张锋 基因编辑疗法
  • 今日下午3点！泌尿生殖和内分泌疾病与模型介绍
    前沿研究
    今日下午3点！泌尿生殖和内分泌疾病与模型介绍
    不孕不育症的患病率在全球范围内持续增加。 世界卫生组织（WHO）2023年4月报告指出，不孕不育症大约影响17.5%的成年人，约占全球六分之一的人口，这表明更多人需要获得高质量的生育保健服务。 包括排卵障碍、卵巢储备功能下降、子宫输卵管阻塞、子宫内膜异位症、阻塞性及非阻塞性无精子症等是不孕不育的主要原因。
    药明康德
    2024-10-23
    子宫内膜异位症
  • 30分钟内见效，维持10小时！老花眼眼药水有望在明年获FDA批准
    审批动态
    30分钟内见效，维持10小时！老花眼眼药水有望在明年获FDA批准
    LENZ Therapeutics今天宣布，美国FDA已接受其醋克立定（1.75% aceclidine）眼药水配方LNZ100用于治疗老花眼的新药申请（NDA）。 根据之前所公布的3期试验结果，在不影响患者远视力（distance vision）的情形下， 患者的近视力（near vision）可在使用LNZ100眼药水后30分钟内达成显著的改善，且疗效可维持10个小时！ 老花眼是随着年龄的增长而出现的常见视力衰退，影响全球近20亿人。
    药明康德
    2024-10-23
    老花眼 Lenz Therapeutics Inc
  • FDA接受恒瑞医药肝癌组合疗法上市申请，明年春天有望完成审评
    审批动态
    FDA接受恒瑞医药肝癌组合疗法上市申请，明年春天有望完成审评
    Elevar Therapeutics日前宣布， 美国FDA已接受其重新提交的新药申请（NDA），寻求批准该公司与恒瑞医药联合开发的在研药物rivoceranib与camrelizumab （SHR-1210） 联用，一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌（uHCC） 。 FDA预计在2025年3月20日之前完成审评。 Rivoceranib是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是血管内皮生长因子受体2（VEGFR-2）的强效抑制剂，VEGFR-2是肿瘤血管生成的主要途径。
    药明康德
    2024-10-23
    江苏恒瑞医药股份有限公司 VEGFR 阿帕替尼 卡瑞利珠单抗 VEGFR2
  • 潜在“first-in-class”B细胞疗法进入临床开发，有望变革血友病治疗
    临床研究
    潜在“first-in-class”B细胞疗法进入临床开发，有望变革血友病治疗
    今日，致力于开发B细胞疗法的Be Biopharma宣布达到多个关键里程碑。 用于治疗血友病B的主打项目BE-101进入临床开发阶段；同时该公司宣布选定第二个候选药物，用于治疗低磷酸酶症（HPP）。 这两个项目均基于Be Biopharma公司强大且高效的B细胞药物（BCM）平台， 该平台利用基因编辑技术改造B细胞，使其能够持续产生治疗性蛋白质，最终开发出具有持久性、可滴定且可重复给药的候选药物，无需预处理，具有成为潜在“best-in-class”基因疗法的潜力。
    药明康德
    2024-10-23
    血友病 低磷酸酯酶症
  • 开发可快速“开/关”的CAR-T细胞！新锐完成超1亿美元融资
    医药投融资
    开发可快速“开/关”的CAR-T细胞！新锐完成超1亿美元融资
    AvenCell Therapeutics今日宣布完成1.12亿美元的B轮融资。 本轮融资由生命科学投资机构Novo Holdings领投，新投资者F-Prime Capital、Eight Roads Ventures Japan、Piper Heartland Healthcare Capital和NYBC Ventures参与了此次融资，创始投资者Blackstone Life Sciences也参与该轮融资。 AvenCell是一家处于临床阶段的细胞疗法公司，专注于推进自体和异体可控的CAR-T细胞疗法。
    药明康德
    2024-10-23
    CAR-T细胞疗法 Blackstone Life Sciences
  • 深度盘点：5种Biotech转型之路
    公司动态
    深度盘点：5种Biotech转型之路
    这个问题在如今的创新药投资寒潮下，令人深思。 中国的创新药环境有好产品、好技术、好团队，种种有利因素叠加在一起却无法成为一家好企业。 客观而言，Regeneron、Vertex、Gilead的成功有其偶然性和幸运性，但其背后折射出的非凡韧劲和不屈不挠的拼搏精神，值得国内的Biotech学习。
    药渡
    2024-10-23
    Gilead Sciences Inc Regeneron Pharmaceuticals Inc Vertex Inc
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