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  • 挑战克唑替尼成功！新一代 ALK 抑制剂申报上市，来自首药控股
    审批动态
    挑战克唑替尼成功！新一代 ALK 抑制剂申报上市，来自首药控股
    10 月 23 日，CDE 官网公示，首药控股的 1 类新药 康太替尼颗粒 申报上市， 单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗 。 康太替尼（CT-707）是一款第二代 ALK 多靶点激酶抑制剂，靶向 ALK/FAK/PTK2B/IGF1R。 今年上半年，该药已在头对头克唑替尼（辉瑞）的 Ⅲ 期临床中达到研究主要终点 。
    Insight数据库
    2024-10-23
    Pfizer Inc 非小细胞肺癌 ALK FAK IGF1R
  • 颜宁团队最新综述，用冷冻电镜解构疼痛管理
    前沿研究
    颜宁团队最新综述，用冷冻电镜解构疼痛管理
    电压门控钠通道（Nav）是神经元传递动作电位的关键通道。 河豚毒素耐药亚型Nav1.8主要在外周神经系统中表达，这为设计选择性疼痛缓解抑制剂提供了独特的机会。 据报道，许多化合物可以特异性地阻断Nav1.8。
    Being科学
    2024-10-23
    疼痛 Nav1.8 suzetrigine 兰州大学 Vertex Inc
  • 张锋教授的公司，豪掷2.38亿美元！与Genevant达成新型mRNA-LNP基因编辑疗法合作
    交易并购
    张锋教授的公司，豪掷2.38亿美元！与Genevant达成新型mRNA-LNP基因编辑疗法合作
    2024 年 10 月 21 日，由 CRISPR领域奠基人之一的张锋教授 联合创立的临床阶段基因编辑公司 Editas Medicine， 与脂质纳米颗粒（LNP）专利技术公司 Genevant Sciences 已达成一项合作和非排他性许可协议，将Editas Medicine的CRISPR Cas12a基因编辑系统与Genevant专有的LNP技术用于 开发针对Editas两个未公开靶点的体内基因编辑药物。 根据协议条款，Genevant已授予Editas部分LNP 技术的非排他性全球许可，以开发针对特定领域的两个未公开靶点的mRNA-CRISPR Cas12a-LNP产品。 实际上，Editas Medicines是第一家CRISPR基因编辑公司，也是第一家上市的CRISPR基因编辑公司。
    Being科学
    2024-10-23
    镰状细胞病 兰州大学 Editas Medicine Inc CEP290
  • 祝贺！炫景生物首款siRNA药物顺利完成首例受试者给药
    临床研究
    祝贺！炫景生物首款siRNA药物顺利完成首例受试者给药
    10月23日，炫景生物首款siRNA药物RG002C0106注射液在北京友谊医院研究型病房顺利完成临床I期试验的首例受试者给药。 RG002C0106是炫景生物基于其自主建立的RIHOST®、RICMO®、LICOD®等核心技术平台，独立自主研发的I类创新药，已获得中国和澳大利亚的临床试验批准，也是全球第一批进入到临床阶段的针对补体因子C3的siRNA药物，拟用于治疗补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病。 RG002C0106的I期临床试验旨在评估RG002C0106的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征，该项目正按照预期的研究计划快速稳步向前推进。
    炫景生物
    2024-10-23
    苏州炫景生物科技有限公司
  • CAR-T细胞疗法为LBCL特殊患者人群开启治疗新篇章
    前沿研究
    CAR-T细胞疗法为LBCL特殊患者人群开启治疗新篇章
    这些挑战包括诊断难题、治疗选择复杂性、药物耐受性以及副作用管理等。 嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法在治疗特殊LBCL患者方面显示出巨大潜力 。 1. CAR-T细胞疗法在LBCL高龄患者人群中的应用。
    复星凯特
    2024-10-23
    恶性肿瘤 淋巴瘤 CAR-T细胞疗法 托珠单抗 非霍奇金淋巴瘤
  • 广州健康院建立胰腺炎疾病和靶向药物细胞谱系
    前沿研究
    广州健康院建立胰腺炎疾病和靶向药物细胞谱系
    近日，中国科学院广州生物医药与健康研究院陈奇研究组在Journal of Genetics and Genomics上发表研究论文ATN-161 alleviates caerulein-induced pancreatitis，阐明了血管内皮细胞在胰腺炎中的疾病谱系，并据此发现内皮细胞受体Integrin-α5的抑制剂ATN-161在胰腺炎治疗中的重要作用。 胰腺炎（pancreatitis）是最常见的胃肠道疾病，每年全球患者高达700万-900万，在重症患者中有极高的致死率，并可能诱发更为致命的胰腺导管腺癌。 据统计，美国2018年因胰腺炎入院患者高达30万，治疗耗资近80亿美元。
    中国科学院广州健康院
    2024-10-23
    胰腺导管腺癌 胰腺炎 中国科学院广州生物医药与健康研究院 华南理工大学
  • 正大天晴两款乳腺癌1类新药获批临床
    审批动态
    正大天晴两款乳腺癌1类新药获批临床
    10月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 正大天晴两款1类新药获得临床试验默示许可，适应症为 TQB3616胶囊联合TQB3912片和氟维司群注射液，用于治疗 晚期HR阳性、HER2阴性乳腺癌 。 乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤。 近年来，乳腺癌发病率和死亡率均呈上升趋势，其中，约60%~70%的乳腺癌患者为HR阳性、HER2阴性。
    医药观澜
    2024-10-23
    乳腺癌 库莫西利 氟维司群
  • 首药控股肺癌1类新药申报上市
    审批动态
    首药控股肺癌1类新药申报上市
    今日（10月23日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 首药控股和双鹭药业共同申报的1类新药 康太替尼颗粒 上市申请获得受理。 根据首药控股公告介绍，这是该公司自主研发的 ALK抑制剂（研发代号：CT-707 ） ，本次申报上市的适应症为 单药治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期 或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者 。 由于患者基数庞大，ALK阳性NSCLC虽然占比不高，但每年新发病例数仍不容忽视。
    医药观澜
    2024-10-23
    肺癌 非小细胞肺癌 ALK 首药控股（北京）股份有限公司
  • 只需每4周一次皮下注射，肾病突破性疗法3期临床结果积极
    临床研究
    只需每4周一次皮下注射，肾病突破性疗法3期临床结果积极
    今日（10月23日）， 大冢制药（Otsuka Pharmaceutical）宣布其在研单抗sibeprenlimab用于治疗免疫球蛋白A（IgA）肾病成人患者3期临床试验VISIONARY的积极中期数据。 该研究仍在进行中，最终结果预计将在2026年初公布。 IgA 肾病是全世界原发性肾小球肾炎最常见的形式，也是年轻人肾衰竭的最常见原因之一。
    医药观澜
    2024-10-23
    肾病 斯贝利单抗注射液 肾衰竭 Otsuka Pharmaceutical Co Ltd IgA 肾病
  • 最新！天津市药监局发布《药研质管指南》征求意见，力促新药研发规范化
    研发注册政策
    最新！天津市药监局发布《药研质管指南》征求意见，力促新药研发规范化
    （免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 天 津市药品监督管理局积极推动新药研发 发布《药物研发药学研究质量管理指南》（公开征求意见稿）。 天津市药品监督管理局关于对公开征求《药物研发药学研究质量管理指南》意见的通知。
    药多网
    2024-10-23
    药研质管指南
  • JCIM｜破解PROTAC系统的协同效应：终点结合自由能计算的新突破
    前沿研究
    JCIM｜破解PROTAC系统的协同效应：终点结合自由能计算的新突破
    2024年10月21日，中国药科大学孙慧涌研究团队和浙江大学侯廷军课题组联合在Journal of Chemical Information and Modeling上发表研究Characterizing the Cooperative Effect of PROTAC Systems with End-Point Binding Free Energy Calculation。 然而，PROTAC设计中的一个关键挑战在于，如何合理表征这种复杂的三级系统之间的协同作用。 为了应对这一挑战， 本文提出了一种基于终点结合自由能计算的方法，旨在通过MM/PB(GB)SA模型来量化PROTAC系统中的稳定性和钩效应（hook effect） 。
    智药邦
    2024-10-23
    中国药科大学 浙江大学
  • 靶向白细胞的tLNP-RNA药物简述
    前沿研究
    靶向白细胞的tLNP-RNA药物简述
    脂质纳米颗粒（ LNPs ）是目前临床上最先进的核酸递送系统，而 靶向脂质纳米颗粒（ tLNPs ）技术因其精准的靶向能力，逐渐成为研究热点。 白细胞是有吸引力的治疗靶点，涉及癌症、自身炎症、心血管疾病、感染等多种疾病的治疗。 主要讨论 tLNPs 的设计原则、生物偶联策略、靶向分子类型等，并分析临床应用面临的挑战。
    厚存纳米
    2024-10-23
    恶性肿瘤 心血管疾病 感染
  • 工程B细胞药物领导者Be Bio宣布完成8200万美元融资，加速临床开发
    医药投融资
    工程B细胞药物领导者Be Bio宣布完成8200万美元融资，加速临床开发
    10月22日，马萨诸塞州剑桥，工程B细胞药物（BCM）的发现和开发领导者Be Biopharma宣布了关键里程碑，同时宣布完成新一轮8200万美元融资，其领先的B型血友病Be-101项目进入临床，其第二个低磷血症候选开发项目也已公布。 这两个项目都建立在Be Bio强大而高效的BCM平台上，该平台利用基因编辑来改造B细胞，使其产生持续水平的治疗性蛋白质，从而产生耐用、可滴定和可重复给药的候选物，这些候选物不需要预处理，并有可能成为同类最佳的遗传药物。 2020年10月22日， Be Bio 以5200万美元A轮融资走出隐身模式。
    Medaverse
    2024-10-23
    ALP Genentech Inc Alexion Pharmaceuticals Inc 低磷酸酯酶症 低磷血症
  • 全球数字健康观察 | 获得7000万美元D轮融资的Suki如何通过AI语音助手提高临床医生工作效率
    医药投融资
    全球数字健康观察 | 获得7000万美元D轮融资的Suki如何通过AI语音助手提高临床医生工作效率
    10月10日，AI语音医疗公司Suki获得7000万美元D轮融资，由Hedosophia领投，Venrock、March Capital、Flare Capital、Breyer Capital和inHealth Ventures等参投。 截至目前，公司已完成5轮共1.65亿美元融资:。 Suki Assistant。
    Boom Health
    2024-10-23
    数字健康
  • AI+细胞疗法｜Outpace Bio完成1.44亿美元B轮融资
    医药投融资
    AI+细胞疗法｜Outpace Bio完成1.44亿美元B轮融资
    2024年8月1日，专门从事人工智能驱动的蛋白质设计，以增强实体瘤患者的免疫细胞功能 的细胞疗法公司Outpace Bio宣布获得1.44亿美元的B轮融资。 本轮融资使该公司的融资总额达到约2亿美元。 B轮融资由RA Capital Management领投，新投资者包括卡塔尔投资局 (QIA)、Surveyor Capital（Citadel旗下公司）、Sheatree Capital、Black Opal Ventures和Alexandria Venture Investments等。
    智药邦
    2024-10-23
    实体瘤
  • AI+药物靶点发现｜insitro与礼来达成战略协议，共同推进代谢性疾病的新疗法
    公司动态
    AI+药物靶点发现｜insitro与礼来达成战略协议，共同推进代谢性疾病的新疗法
    2024年10月9日，支持机器学习的新药研发公司insitro宣布与礼来（Eli Lilly）签署了三项战略协议， 重点是根据insitro利用公司基于人工智能的平台确定的靶点，开发治疗代谢性疾病（包括代谢功能障碍相关性脂肪肝（MASLD））的潜在新药。 包括MASLD在内的代谢性疾病影响着全球数百万人，但有效的治疗方案仍然有限。 根据第三项协议，insitro和礼来将合作发现和开发针对代谢性疾病第三个新靶点的抗体。
    智药邦
    2024-10-23
    Eli Lilly & Co
  • 文献速递 | 可溶性ST2与绝经后妇女心脏围术期房颤的相关性研究
    前沿研究
    文献速递 | 可溶性ST2与绝经后妇女心脏围术期房颤的相关性研究
    与绝经后妇女心脏围术期。 围术期房颤（POAF） 是心脏手术后最常见的并发症。 本研究招募了496名计划进行择期心脏瓣膜或搭桥手术的患者，手术干预后，所有患者在整个住院期间持续随访并筛查是否出现心律失常。
    万泰生物
    2024-10-23
    心力衰竭 冠状动脉疾病 IL-1RL 急性心肌梗死 慢性肾脏疾病
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