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我们大脑中的“双面卫士”！Neuron｜阿尔兹海默病的进展或与压力诱导的小胶质细胞的脂质释放有关前沿研究大脑中的主要免疫细胞—— 小胶质细胞（microglia） ，就像一支精锐的军队，平时守护着我们的神经网络，但在阿尔兹海默病中却可能变成破坏者。 近日，一篇发表在国际杂志 Neuron 上的研究 “A neurodegenerative cellular stress response linked to dark microglia and toxic lipid secretion”， 揭示了小胶质细胞如何从保护者转变为破坏者的秘密。 研究者表示，小胶质细胞是大脑的第一反应者，在面对疾病时，它们既能提供保护，也能造成伤害。生物谷2025-02-18mic
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『附一医讯』日籍华人手掌巨大肿瘤回国求助，福医附一医院骨科团队击退骨巨细胞瘤医保动态
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国家医保局：即时结算成2025头等大事医保动态国家医保局振臂一挥后，安徽、海南、厦门等多地医保局积极响应，即时结算创新改革举措如雨后春笋密集出台，药店人的“回款痛”痛点在今年有望找到破题点。 2月14日，按照国务院办公厅要求，国家医保局印发《医保领域“高效办成一件事”2025年度第一批重点事项清单》的通知。 这批清单共包括六大服务事项，服务对象涵盖定点医药机构、医药企业和参保人员。
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近半年新药获批盘点：FDA与NMPA生物药获批大比拼，谁更胜一筹？审批动态最近半年（2024年9月至2025年2月），全球生物药领域迎来了诸多突破与进展。 2024年，FDA共批准了50款新药，其中包括生物药和小分子药物。 在2024年9月至2025年2月期间，FDA批准的生物药数量为16款，抗体类药物占比最高。商图药讯2025-02-18FDA NMPA生物药
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第二款近视神药申报上市审批动态2月17日，恒瑞医药宣布其提交的硫酸阿托品滴眼液（HR19034滴眼液）药品上市许可申请获中国国家药监局（NMPA）受理，申请上市的适应症为： 用 于延缓等效球镜度数为-0.50D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童近视进展 。 这 是一项在儿童近视患者中评价阿托品滴眼液的有效性和安全性的随机、双盲和安慰剂对照2/3期研究，共入组509例儿童近视患者。 研究结果表明， 阿托品滴眼液（HR19034滴眼液）在主要终点上显著优于对照组，且在儿童近视患者中长期治疗的安全性、耐受性良好 。
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一药企多位高管密集辞职！人事变动上述辞职人员持有公司股份0股， 占公司股本的0%，不是失信联合惩戒对象，辞职后不再担 任公司其它职务。 2025年01 月24 日公司 收到独立董事郭佳先生递交的辞职报告， 因个人原因申请辞职， 自股 东大会审议通过《关于取消独立董事及相关工作制度的议案》之日起辞职生效。 上述辞职人员持有公司股份0股， 占公司股本的0%，不是失信联合惩戒对象，辞职后不再担 任公司其它职务。蒲公英Ouryao2025-02-18高管
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69个！国家中药规范发布研发注册政策其中， 2025年以前实施的有61个，2025年12月27日实施的有8个。 国家药品监督管理局已批准颁布女贞子等国家中药饮片炮制规范，具体如下：。 蒲公英Ouryao视频号。
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原料药登记主体变更如何进行？研发注册政策另外， 国家药监局在2024年11月22日批复同意北京开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点，明确了在北京等十省（市）开展相关试点工作，其中是否包括优化原料药管理 ，允许原料药登记主体依法变更呢。 请问老师，北京的企业是否可以考虑原料药主体变更？ 因北京不准许生产原料药，沧州建厂成本较高，且只有一个产品，现是否可以考虑将该原料药持有人转给集团其它基地生产呢？蒲公英Ouryao2025-02-18原料药
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国采药品新政发布！招标采购《通知》指出， 中选企业满足一定条件时， 允许变更药品上市许可持有人及生产企业、增加规格包装、变更企业名称等信息，并仍视为具有中选资格。 按照《全国药品集中采购文件》等文件精神，中选企业满足一定条件时，允许变更药品上市许可持有人及生产企业、增加规格包装、变更企业名称等信息，并仍视为具有中选资格。 附表：国家组织药品集采部分中选药品的信息变更情况。蒲公英Ouryao2025-02-18国采
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FDA启动大裁员人事变动根据彭博社获得的内部备忘录，FDA（美国食品药品监督管理局）已开始在多个部门裁员，包括负责医疗器械审核和食品安全的团队。 这一裁员决定发生在疾病控制与预防中心（CDC）类似裁员的几天后，周五美联社报道称，近1300名CDC员工将被裁撤。 报道称，FDA的解雇通知是在周末发出的，通知内容指出员工“不适合继续留任”，因为他们的“能力、知识和技能不符合机构当前的需求”，并补充道，他们的“工作表现不足以证明继续聘用的必要性”。医药投资部落2025-02-18FDA 大裁员
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3年集采，这个医药细分赛道，砍掉了230亿！招标采购2022年，江西牵头23省肝功生化试剂带量采购，品种26项。 报量阶段，26项整体报量超过20亿，中选后，联盟整体需求量约10亿左右。 集采直接压缩了10亿的市场空间。医药投资部落2025-02-18集采
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CCS集成母排采样组件 ：FPC/FDC/FFC/FIC/FCC简介招标采购CCS集成母排是电池模组内的电连接结构件，通过将信息采集组件（线束/FPC/FFC等）、塑胶结构件、铝排等部件整合成一个模块，安装在电池模组内，实现电芯高压串并联、电池的温度采样、电芯电压采样功能以及过流熔断等功能，属于BMS电池管理系统的一部分。 在CCS行业发展初期，产品主要是注塑托盘线束采样CCS。 就信号采集组件来看，与线束相比，FPC、FFC、FDC、FCC等具有重量轻、弯折性能好、厚度薄、占用空间小等特点，在产品集成度、轻量化、结构规整等方面更具优势，有利于更好利用电池内部空间，便于自动化装配，适用于规模化批量生产，在新能源汽车汽车电池及储能领域得到广泛应用。锂电产业通2025-02-18
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百雀羚牵手同仁堂，百年国货联袂开启新篇章！公司动态2月14日-16日，以 “多元融合驭变前行” 为主题的中国北京同仁堂商业投资集团第二届生态伙伴大会在厦门圆满落下帷幕。 会上，百雀羚作为美妆行业代表受邀出席，与北京同仁堂开启深度战略合作。 百年老字号以健康赋能。
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恒瑞医药硫酸阿托品滴眼液申报上市审批动态2025年2月17日，恒瑞医药宣布公司提交的 硫酸阿托品滴眼液（HR19034滴眼液）药品上市许可申请获国家药监局受理 ，申请上市的适应症为：用于延缓等效球镜度数为-0.50D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童近视进展。 此次申报上市，是基于一项随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究（研究编号HR19034-301），研究结果表明，公司阿托品滴眼液（HR19034滴眼液）在主要终点上显著优于对照组，且在儿童近视患者中长期治疗的安全性、耐受性良好。 阿托品滴眼液是 采用B/F/S三合一灌装技术开发的一种单剂量滴眼液，其活性成份为硫酸阿托品，无需添加防腐剂。
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威脉医疗：扎根无锡高新区，借融资之力推动医疗器械产业升级医药投融资近日，无锡国际生命科学创新园（I·Campus）明星企业“威脉医疗”宣布完成数千万元“B+轮融资”，由锡创投和苏州锦昇资本领投。 这是继2024年3月近亿元A轮融资后，威脉医疗的又一里程碑，标志着其核心技术及市场潜力再获资本高度认可，也为无锡高新区生物医药产业高质量发展注入新动能。 威脉医疗多年来深耕医疗器械产业，秉承 “医工结合” 的研发路径，以高性能射频能量系统为技术核心，聚焦技术创新和突破。
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晚期黑色素瘤患者重获新生——TIL细胞药物治愈之旅临床研究在这个充满挑战与希望的时代，细胞治疗犹如一颗璀璨的新星，引领着医学领域的深刻变革，不断照耀着晚期肿瘤患者治疗的漫长征途。 HS-IT101注射液的I期临床研究中，一位晚期黑色素瘤患者在TIL细胞药物的治疗下，重获新生，重新拥抱生活的美好，令人鼓舞。 2023年12月，年仅51岁的L女士被诊断为皮肤型黑色素瘤，这是一种在中国年发病人数不足万人的 “ 罕见 ” 肿瘤类型，其恶性程度极高。华赛伯曼2025-02-18黑色素瘤 TIL细胞药物
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关注！多个儿童医院建设项目有重大突破研发注册政策近日，国家卫健委下发《关于开展儿童友好医院建设的意见》《关于推进生育友好医院建设的意见》两个文件，推动儿童友好和生育友好型医院建设。 进入2025年，多地儿童医院建设项目接连取得重大突破。 重庆医科大学附属儿童医院宜宾医院。
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官宣：多个国采品种变更信息，MAH、中选企业、新增委托生产、规格等招标采购2月18日，上海阳光医药采购网发布《关于国家组织药品集中采购部分中选药品信息变更的通知（第一批）》，通知显示，按照《全国药品集中采购文件》等文件精神， 中选企业满足一定条件时，允许变更药品上市许可持有人及生产企业、增加规格包装、变更企业名称等信息， 并仍视为具有中选资格。 变更药品上市许可持有人。 此次变更中，第十批集采的舒更葡糖钠注射液的上市许可持有人由“福建省宝诺医药研发有限公司”变更为“厦门伯马药业有限公司”，生产企业仍为“广东星昊药业有限公司”受托生产。
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门店15000+家、营收555亿元的鸣鸣很忙，宣布进行三大战略升级公司动态同时，鸣鸣很忙集团CFO王钰潼现场表示：2025年，鸣鸣很忙的重心会调整到能力建设上，将更加体系化地将经验和能力沉淀下来，形成机制，以快速响应需求。 对于2024年的业绩表现，王钰潼表示主要是基于双品牌（零食很忙和赵一鸣）快速融合达成的。 2023年11月，零食很忙和赵一鸣宣布进行战略合并，成为量贩零食赛道领军品牌。FoodTalks食品资讯2025-02-18
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蜜雪冰城本周五启动香港IPO，交易规模约5亿美元，目前正在进行PDIE医药投融资此前，蜜雪冰城已通过港交所聆讯，美银、高盛、瑞银集团为联席保荐人。 被称为“国民连锁茶饮第一股”的蜜雪冰城，在招股书中表示，作为一家全球领先的现制饮品企业，蜜雪冰城聚焦为广大消费者提供单价约6元（约1美元）的高质平价的现制果饮、茶饮、冰淇淋和咖啡等产品。 截至2024年9月30日，蜜雪冰城通过加盟模式发展的门店网络在中国和海外拥有超过45000家门店，覆盖中国及海外11个国家（包括印度尼西亚、越南、马来西亚、泰国、菲律宾、柬埔寨、老挝、新加坡、澳大利亚、韩国及日本）。FoodTalks食品资讯2025-02-18
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