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  • 罗氏2024Q3：制药业务营收343亿瑞士法郎，确认2024年展望
    财报业绩
    罗氏2024Q3：制药业务营收343亿瑞士法郎，确认2024年展望
    10 月 23 日，罗氏公布2024年三季度报，前九个月，集团销售额450亿瑞士法郎，同比增长6%（以瑞士法郎计算为2%）；其中，制药业务销售额343亿瑞士法郎，增长7%，基础业务（不包括COVID-19）增长9%；第三季度，实现销售额增长9%（以瑞士法郎计算为 6%），与第二季度持平。 制药业务的增长主要受到Vabysmo（严重眼病）、Phesgo（乳腺癌）、Ocrevus（多发性硬化症）、Hemlibra（血友病）和 Polivy（血癌）销售额增长的推动。 Ocrevus是一种全人源化CD20抗体，能结合B细胞及其前体细胞表面的CD20，诱发抗体依赖的细胞毒作用和补体介导的细胞毒作用。
    一度医药
    2024-10-23
    乳腺癌 CD20 白血病 血友病 多发性硬化
  • 聚焦2024亚洲肺癌大会，走进安罗替尼抗血管生成治疗的真实世界
    前沿研究
    聚焦2024亚洲肺癌大会，走进安罗替尼抗血管生成治疗的真实世界
    近日，由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2024亚洲肺癌大会（ACLC）在中国香港成功举办。 本次大会上，正大天晴公布了自主研发的1类创新药安罗替尼在非小细胞肺癌（NSCLC）领域的重要研究成果，包括1项口头报告及2项壁报展示，其中一项横跨三年半的真实世界研究向世界展示了安罗替尼的临床潜力。 安罗替尼联合卡度尼利单抗和多西他赛二线治疗免疫经治非小细胞肺癌：一项Ib/II期研究。
    正大天晴药业集团
    2024-10-23
    肺癌 非小细胞肺癌 卡度尼利单抗 多西他赛 子宫内膜癌
  • 【瞩目】年年暴涨的明星药，齐鲁制药拿下国产第二家
    审批动态
    【瞩目】年年暴涨的明星药，齐鲁制药拿下国产第二家
    近日，齐鲁制药的克立硼罗软膏顺利获批，成为国产第二家。 克立硼罗软膏是皮肤病用药潜力产品，上市以来年年暴涨，在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）的销售额已累计超过3亿元。 表1：齐鲁制药部分已上市的皮肤病用药销售增长情况。
    米内网
    2024-10-23
    齐鲁制药有限公司 皮肤病 克立硼罗
  • 【重磅】南京正大天晴进军30亿市场，首款注射剂获批
    审批动态
    【重磅】南京正大天晴进军30亿市场，首款注射剂获批
    近日，南京正大天晴的注射用吲哚菁绿获批上市，成为该产品首家过评企业。 吲哚菁绿是诊断用药畅销品种，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过1亿元。 今年以来，南京正大天晴陆续获批了7个新品，目前已有49个产品过评（含视同过评）。
    米内网
    2024-10-23
    注射剂
  • 【聚焦】16亿中药大品种，最新国家药品标准曝光
    招标采购
    【聚焦】16亿中药大品种，最新国家药品标准曝光
    近日，国家药典委员会（ChPC）发布公示，拟修订小柴胡颗粒国家药品标准。 小柴胡颗粒用于外感病、邪犯少阳证等，2023年在中国三大终端六大市场销售规模超过16亿元，同比增长20.69%。 今年10月以来，ChPC至少公示了6款中成药的国家药品标准草案，均为OTC甲类品种（含双跨），独家品种占半数。
    米内网
    2024-10-23
    小柴胡 中药
  • 天勤生物助力智翔金泰GR1802注射液儿童/青少年特应性皮炎适应症获批临床
    审批动态
    天勤生物助力智翔金泰GR1802注射液儿童/青少年特应性皮炎适应症获批临床
    重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下称“智翔金泰”）自主研发的GR1802注射液是一款重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，能特异性结合细胞表面人IL-4Rα，阻断IL-4、IL-13与IL-4Rα的结合，抑制下游STAT6磷酸化，抑制CD23上调，从而抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型炎症反应。 该产品拟用于具IL-4、IL-13过表达的自身免疫性疾病的治疗。 特应性皮炎是GR1802注射液的适应症之一。
    天勤生物Topgene
    2024-10-23
    特应性皮炎 免疫系统疾病 STAT6 湖北天勤生物科技集团股份有限公司 FCER2
  • 西南交大倪宇翔教授参与完成的科研成果在Nature刊发 ！
    专家观点
    西南交大倪宇翔教授参与完成的科研成果在Nature刊发 ！
    近日， 国际顶级学术期刊Nature刊发西南交通大学物理科学与技术学院倪宇翔教授参与完成的科研成果“A graphite thermal Tesla valve driven by hydrodynamic phonon transport”。 该成果是物理、材料等多学科的深度交叉融合，由倪宇翔教授、日本东京大学Masahiro Nomura教授团队、哈尔滨工业大学郭洋裕教授等合作完成。 特斯拉阀门在微流体系统中对流体流动的整流作用显著，它启发了研究者们参照液态环境中的流体整流机制，设计出现代固态电子和热整流器件。
    西南交通大学
    2024-10-23
    哈尔滨工业大学
  • 首药控股：ALK抑制剂「康太替尼颗粒」申报上市
    审批动态
    首药控股：ALK抑制剂「康太替尼颗粒」申报上市
    10月22日，首药控股发布公告，，公司完全自主研发的 康太替尼颗粒 （CT-707， 申报商品名：首要泽®）的新药上市申请（NDA）获得受理，适应症为： 单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗。 肺癌是全球和我国发病率最高的癌种。 根据病理类型不同，可将肺癌初步分为NSCLC和小细胞肺癌（SCLC），NSCLC约占肺癌总数的85%，其中ALK基因（融合或重排）是NSCLC中常见驱动基因。
    Pharma CMC
    2024-10-23
    肺癌 非小细胞肺癌 ALK 小细胞肺癌 首药控股（北京）股份有限公司
  • 兴齐眼药撤回一款产品上市申请
    审批动态
    兴齐眼药撤回一款产品上市申请
    10月22日，兴齐眼药发布公告，公司收到国家药监局核准签发的《药品注册申请终止通知书》， 同意公司撤回盐酸丙美卡因滴眼液的注册申请 。 兴齐眼药于2023年12月向国家药监局递交盐酸丙美卡因滴眼液仿制药上市注册申请并获受理，申报适应症为：用于眼科局部麻醉。 兴齐眼药在公告中表示，受政策法规变更等因素影响，结合市场注册申报情况及公司研发策略，经审慎研究，公司决定主动撤回该注册申请。
    Pharma CMC
    2024-10-23
  • MAH与市场策略：如何谋变突围？
    公司动态
    MAH与市场策略：如何谋变突围？
    有人说，MAH让创新药看到希望。 有人说，MAH的终局是让B证买厂接盘。 后MAH时代，制度更加完善，投资更加理性，市场更加成熟，竞争也更加激烈。
    Pharma CMC
    2024-10-23
  • Adv Sci丨荣建辉与冯奕斌合作证明RagA-p70S6K-ADORA2A信号通路可能是开发新型抗抑郁疗法的靶点
    前沿研究
    Adv Sci丨荣建辉与冯奕斌合作证明RagA-p70S6K-ADORA2A信号通路可能是开发新型抗抑郁疗法的靶点
    抑郁症 (Depression) 是一种常见的心理疾病，不分年龄不分性别地折磨很多人，有人自我郁闷不乐，甚至自残自杀，也有人发狂，甚至攻击他人，给社会和谐造成巨大冲击。 因此，我们首次提出小分子鸟苷酸水解酶RagA与抑郁症的关系紧密，值得深入研究。 该研究表明RagA可能通过激活p70S6K/ADORA2A信号通路导致小鼠抑郁样行为。
    BioArtMED
    2024-10-23
    抑郁
  • Hepatology | 肝癌分子分型新进展：泛素化修饰揭示治疗新靶点
    前沿研究
    Hepatology | 肝癌分子分型新进展：泛素化修饰揭示治疗新靶点
    肝癌 （Hepatocellular Carcinoma，HCC） 是临床常见的恶性肿瘤，每年约有60万例死亡病例 【1】 。 乙型肝炎病毒 （HBV） 和丙型肝炎病毒 （HCV） 感染、酒精滥用以及高脂肪摄入是HCC的主要诱因。 因此， 迫切需要对HCC发生及发展机制进行更深入的研究，以便发现和验证新的治疗靶点。
    BioArtMED
    2024-10-23
    肝癌 肝细胞癌
  • Diabetes丨揭示巨噬细胞胞外诱捕网在1型糖尿病中的关键作用：肠-胰轴的炎症连接
    前沿研究
    Diabetes丨揭示巨噬细胞胞外诱捕网在1型糖尿病中的关键作用：肠-胰轴的炎症连接
    1型糖尿病 （T1D） 是一种自身免疫性疾病，其特征在于促炎性T细胞破坏胰岛β细胞，导致胰岛素绝对缺乏和高血糖。 近期研究表明，肠道炎症和屏障功能障碍在T1D的发病中起关键作用 【1】 ，但肠道损伤如何激活促炎性T细胞并加速T1D进程的具体机制尚不清楚。 巨噬细胞胞外诱捕网 （METs） 是巨噬细胞受到刺激后将胞内蛋白和染色质等释放到胞外形成的网状结构。
    BioArtMED
    2024-10-23
    1型糖尿病 巨噬细胞胞外诱捕网
  • Cancer Cell | 高级别浆液性卵巢癌中不同解剖部位三级淋巴结构的组成及活性差异
    前沿研究
    Cancer Cell | 高级别浆液性卵巢癌中不同解剖部位三级淋巴结构的组成及活性差异
    高级别浆液性卵巢癌 (HGSOC) 是上皮性卵巢癌中最常见和最具侵袭性的亚型，也是最致命的妇科恶性肿瘤。 聚ADP-核糖聚合酶 (PARP) 抑制剂虽已在部分HGSOC患者中显示出疗效，但患者的5年生存率仍然较低，仅约48% 【1】 ，此外，HGSOC缺乏有效的免疫疗法，检查点抑制反应率仅为10–15% 【2, 3】 。 近日，来自美国匹兹堡大学的 Tullia C. Bruno 团队在 Cancer Cell 杂志上发表了一篇题为 The activity of tertiary lymphoid structures in high grade serous ovarian cancer is governed by site, stroma, and cellular interactions 的文章，他们 利用空间转录组学分析HGSOC不同解剖部位的微环境，以确定调节TLS形成和活性的因素，以及与患者预后相关的TLS特征，这些发现可能有助于HGSOC患者的精准分层治疗 。
    BioArtMED
    2024-10-23
    ovarian cancer 淋巴结构 浆液性卵巢癌
  • Mol ther | 吴宇轩课题组开发原发性高草酸尿症1型（PH1）体内基因编辑治疗新方案
    前沿研究
    Mol ther | 吴宇轩课题组开发原发性高草酸尿症1型（PH1）体内基因编辑治疗新方案
    原发性高草酸尿症1型 （PH1） 是一种罕见的遗传代谢疾病，由于 Agxt 基因突变，肝脏中负责乙醛酸代谢的关键酶AGT缺陷，导致草酸过量生成。 乙醇酸氧化酶 （GO） 是AGT上游的关键酶，催化乙醇酸转化为乙醛酸。 通过抑制GO限制乙醛酸 (代谢转化为草酸的酶作用物) 生成，进而减少草酸产生，成为预防PH1发展的有效策略。
    BioArtMED
    2024-10-23
    AGT AGXT HAO1
  • 奥然生物iCassette®CT/NG/UU三联检：守护您的生殖健康
    临床研究
    奥然生物iCassette®CT/NG/UU三联检：守护您的生殖健康
    因此，及时且准确的检测这些病原体对于预防和治疗STD至关重要。 感染率高，发现率低的CT/NG/UU 0。 据世界卫生组织（WHO）估计，2021年全球普通人群的沙眼衣原体感染率约为2.9%，其中超过50%的男性和70%的女性为无症状感染。
    奥然生物
    2024-10-23
    阿奇霉素 梅毒 多西环素 过早分娩 咽炎
  • 格格巫宠物止痒药礼舒替尼获得国家一类新兽药证书
    审批动态
    格格巫宠物止痒药礼舒替尼获得国家一类新兽药证书
    广州因明生物医药科技股份有限公司（以下简称“因明生物”）宣布，其控股企业格格巫（珠海）生物科技有限公司（以下简称“格格巫”）主导研发的礼舒替尼已获得中国农业农村部批准的一类新兽药证书，用于治疗犬瘙痒症。 这款药物在中国大陆、香港和澳门的开发与商业化权益，已于2024年初独家授权给Elanco Animal Health, Inc.（礼蓝动物保健公司）的中国子公司——礼蓝（四川）动物保健有限公司。 礼舒替尼的成功标志着我国兽药研发领域的又一次重大进展，进一步彰显了我国在兽药自主创新和研发能力上的提升。
    因明生物
    2024-10-23
    JAK 炎症 广州因明生物医药科技股份有限公司
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