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组织特异性启动子9—皮肤特异性启动子前沿研究腺 病 毒 原 理 与 应 用。 腺 相 关 病 毒 原 理 与 应 用。 非 编 码 R N A。汉恒生物2025-02-18特异性启动子 皮肤特异性启动子
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Adv Sci丨钾通道Kv1.3—OA 的潜在治疗靶点前沿研究
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一期“益”会 | 短程治疗长程获益——特瑞普利单抗联合白蛋白紫杉醇一线治疗TNBC实现超长生存获益临床研究三阴性乳腺癌（TNBC）是指雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2（HER-2）表达均为阴性的一类乳腺癌，约占所有乳腺癌的15%~20%。 相较于其他类型的乳腺癌，TNBC具有分化差、侵袭性强、更早且更易发生复发转移的特点，常在手术后3年内复发，预后较差。 该病例的完整报告发表在《肿瘤学病例报告》（ Case Reports in Oncology ）期刊 ，展示了特瑞普利单抗联合疗法在TNBC治疗中的实力。
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从83亿到1亿！罗氏的自救样本公司动态2014 年，罗氏以 83 亿美元天价收购 InterMune ，一举拿下特发性肺纤维化（ IPF ）药物 Esbriet® 。 彼时，这款药物被寄予厚望，与勃林格殷格翰的 Ofev® 共同开创 IPF 治疗新时代。 同年10月，Esbriet®与勃林格殷格翰的Ofev®一同获FDA批准，成为美国首批用于治疗IPF的药物。
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最新！首个医械首席质量官标准征求意见（附全文）研发注册政策医疗器械检验服务项目：。 近日，上海医疗器械行业协会发布国内首个医疗器械首席质量官标准，供大家借鉴参考，全文如下。 嘉峪检测网在全国范围常年举办《 医疗器械生产企业管理者代表资格培训课程》，详见：。医械研发-嘉峪检测网2025-02-18医械
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复星医药以AI技术提质增效，打造医药行业首个AI决策智能体平台公司动态当下，人工智能（AI）技术正深度重塑医药健康行业格局。 记者近日从复星医药获悉，该集团通过自主研发和外部合作，在药物研发、医学影像、精准医疗等领域进行了AI布局，提升研发效率，推动医药行业的变革与发展。 作为医药行业AI转型的先行者，复星医药近期在内部发布了自主研发的PharmAID决策智能体平台，构建起覆盖创新研发场景的全生命周期智能决策网络。
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已超30家！艾美mRNA带疱疫苗临床申请获受理审批动态2月18日，据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示， 艾美探索者生命科学研发有限公司/艾美创新者生物医药研究（上海）有限公司/艾美疫苗股份有限公司的带状疱疹mRNA疫苗的临床申请获受理 ，受理号为CXSL2500154。 艾美疫苗是中国第二大、民营第一大的全产业链疫苗集团，拥有4家全资控股的持证疫苗生产企业，和3家疫苗研究院，4家研发中心， 拥有8款已经实现商业化在售疫苗产品和22款在研疫苗产品，管线覆盖全球前十大疫苗品种 。 艾美疫苗拥有自主创新的mRNA疫苗技术平台，该平台已有上万例人的良好的安全性和有效性临床数据，验证了技术平台的可靠性。
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宝太生物品牌LOGO升级公告公司动态2月11日， 我司品牌Logo全新升级 ，开启品牌发展的崭新篇章。 本次Logo升级在保留品牌初心的基础上，融入了新视觉概念。 此次Logo升级不仅是一个视觉符号的更新，更是我们对客户承诺的进一步深化 。宝太集团2025-02-18宝太生物
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免疫细胞抗癌“杀红眼”，医生妙手解难题前沿研究
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阳光诺和×华为｜共建AI多肽分子大模型平台公司动态基于华为盘古大模型联合打造。 从 Follow 到 First 的跃迁。 Bring digital to every peptide candidate, every peptide drug for an out-of-the-box peptide discovery platform.。
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Rznomics Inc. 肝癌候选药物获得快速通道资格研发注册政策韩国SEONGNAM，2025年2月18日——Rznomics公司宣布，其抗癌药物RZ-001获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定，用于治疗肝细胞癌（HCC）。这是继2023年11月RZ-001获得用于治疗难治性脑癌胶质母细胞瘤（GBM）的快速通道指定之后的第二次。RZ-001利用Rznomics独有的RNA编辑平台技术——转剪接核糖酶开发。该药物已获得韩国食品药品安全部（MFDS）和美国FDA的药物临床试验批准，目前正在进行HCC和GBM的1b/2a期临床试验。此外，RZ-001在FDA的扩展访问计划（EAP）下获得批准，允许在临床试验外进行同情使用。Rznomics公司致力于加快RZ-001的临床开发，为患有难治性癌症的患者提供有效的治疗选择。
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极目生物葡萄膜炎性黄斑水肿（UME）新药锋脉®/ARCATUS®(ARVN001)在中国新药上市申请已获CDE受理审批动态中国上海，2025年1月27日 — 专注于眼科创新疗法的生物技术公司极目生物（"极目生物"）今天宣布，极目生物的一款针对葡萄膜炎性黄斑水肿（UME）的眼科核心药物锋脉 ® / ARCATUS ® ——曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液， 已向中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）递交新药上市申请（NDA）并获得受理。 ARVN001采用全球首创的脉络膜上腔注射（SCS Microinjection）给药疗法，是全球首个也是目前唯一获批的治疗葡萄膜炎性黄斑水肿的疗法。 中国有数百万名葡萄膜炎患者，并且病人多为中青年 1 。
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人软骨类器官：软骨再生药物筛选的宝藏工具 | 走进类器官高分文献前沿研究由创伤、炎症性关节炎或退行性关节炎引起的软骨缺损影响约五分之一的成年人，是全球疼痛和残疾的主要原因。 尽管生物医学取得了显著进步，但由于软骨基质内血液供应和营养运输不足，治疗关节软骨损伤及预防骨关节炎（OA）进展仍是一大挑战。 目前临床的药物治疗和手术干预均无法修复受损部位的正常透明软骨。
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植恩生物旗下澜江医药帕拉米韦注射液获批上市审批动态
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国内一家再生医学公司完成超亿元B轮融资医药投融资赛德迪康医疗科技（以下简称“赛德迪康”），一家面向全球的组织工程与再生医学公司，近日 宣布完成超亿元B轮融资，由和龙磐投资和上实资本旗下的上海生物医药基金联合领投。 本次融资将用于加速赛德迪康核心产品全球市场的商业化拓展，尤其是中、美市场，以及加速新产品的研发和临床研究。 赛德迪康自2019年成立以来，搭建了全球自主知识产权的生物合成膜修复材料专利技术平台。
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复旦大学附属华东医院姜翀弋/蔡志伟团队发现CASC8 通过 c-Myc-GLUT1 轴激活PPP抑制PDAC的双硫死亡前沿研究胰腺导管腺癌（PDAC）是一种极具侵袭性的消化系统恶性肿瘤。 然而，双硫死亡在PDAC中的作用及其分子调控机制尚不清楚。 ①发现双硫死亡在PDAC中存在及CASC8的调控作用： 首次证实了双硫死亡在PDAC中存在，CASC8的高表达能够显著抑制PDAC细胞在葡萄糖饥饿条件下的双硫死亡，从而促进肿瘤细胞的存活和增殖。
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多域生物蛋白降解剂新药达成国际授权合作公司动态多域生物获得相应的首付款、近期款、临床开发与药物上市里程碑付款、销售提成与销售里程碑付款以及Photys部分股权等。 此前，HPB-143已获得美国FDA和中国NMPA批准开展临床试验。 IRAK4靶点是人体IRAK激酶家族同工酶之一， 对人类的炎症反应和肿瘤具有重要作用 。
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诺诚健华BCL2抑制剂联合「奥布替尼」获批注册性3期临床临床研究ICP-248（mesutoclax）是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂。 BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白，其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。 该产品通过选择性抑制BCL2蛋白，恢复肿瘤细胞凋亡，从而抑制肿瘤生长和扩散。
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只需一次用药！PCSK9体内基因编辑新药IIT研究数据公布临床研究这标志着体内基因编辑治疗高胆固醇血症迈出了关键一步。 ART002是一款 以LNP为载体的体内基因编辑新药，旨在通过单次用药，精准编辑LDL-C调控基因 PCSK9 ，以达到持久降低LDL-C水平、降低心血管疾病发病风险的目标 。 ART002于2024年中启动了IIT人体临床研究，已经入组的受试者中，三分之二受试者的LDL-C基线水平超过6.2 mM (240 mg/dL)，远高于一款siRNA药物临床受试者的基线水平（3.3-3.7 mM）和PCSK9抗体的临床受试者的基线水平（大多为3-5 mM），显示ART002受试者治疗难度高于已有产品。
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2025年有望在中国获批的30款癌症新药！来自恒瑞、百济神州、阿斯利康、诺华等审批动态癌症领域的临床治疗进展和新药研发历来备受关注，也是每年在中国获批上市的新药中占比最多的疾病类型。 本文将结合中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网及各公司公开资料，盘点 2025年有望在中国获批上市的 30款 癌症领域新药*， 它们有望为肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、鼻咽癌、胃癌、结直肠癌、淋巴瘤、白血病等一系列癌症类型带来新的治疗选择 。 （*本文统计范围为2024年1月~2024年12月期间向CDE递交上市申请的新药； 新药仅统计注册分类为1类、3.1类、5.1类的新药； 仅盘点有望首次获批的新药，不含新适应症）。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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