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  • Chiglitazar 联合二甲双胍治疗 2 型糖尿病 国家药品监督管理局批准上市
    研发注册政策
    深圳芯片生物科技有限公司宣布,其自主研发的PPAR全激动剂Chiglitazar与二甲双胍联合治疗2型糖尿病的新药注册证书已获得国家药品监督管理局批准。这是继2021年10月Chiglitazar作为单药治疗2型糖尿病获得批准后,其在临床应用上的进一步拓展,为2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。中国2型糖尿病患者数量已达到1.41亿,占全球首位,其中2型糖尿病占90%以上。Chiglitazar不仅可改善血糖控制,还能调节血脂和降低心血管风险,有望成为治疗2型糖尿病及其并发症的更全面选择。
    PRNewswire
    2024-07-19
    深圳微芯生物科技股份有限公司
  • Rakovina Therapeutics 宣布第二次扩大私募配售规模
    医药投融资
    Rakovina Therapeutics Inc.宣布将原计划的200万加元私人配股规模增加至230万加元,以适应额外的兴趣指示,并等待TSX Venture Exchange(TSX-V)的批准。公司预计将在2024年7月22日左右完成此次私人配股。Rakovina Therapeutics Inc.专注于基于新型DNA损伤反应技术的癌症新疗法开发,并已建立了一系列新型DNA损伤反应抑制剂,目标是将药物候选者推进人体临床试验并获得加拿大卫生部门、美国食品药品监督管理局及类似国际监管机构的批准。
    GlobeNewswire
    2024-07-19
  • 我校慢性肾脏病教育部医药基础研究创新中心梁泰刚教授团队在新型环肽抗生素构效关系研究上取得重要进展
    前沿研究
    近日,我校慢性肾脏病教育部医药基础研究创新中心梁泰刚教授团队在Chinese Journal of Chemistry 期刊(中科院一区,2023年影响因子5.5)发表“TAG‐Assisted Liquid‐Phase Synthesis and Structure Activity Relationship of Macolacin‐Based Side‐to‐Tail Cyclopeptides Antibiotic”的研究论文。 本研究以最新发现的抗生素Macolacin为研究对象,基于标签辅助多肽合成策略,全合成具有抗革兰氏阴性菌活性的侧-尾环肽Macolacin及其15个环肽的类似物,并系统研究其抗菌构效关系(SAR),为新型环肽类抗菌药物的开发提供了基础。 该研究得到2021年度山西省重点研发计划“大健康与生物医药领域”资助。
    山西医科大学
    2024-07-19
    梁泰刚 环肽抗生素
  • 大爆发!这家药企8个品种获批生产并视同过评
    审批动态
    近日,国家药监局网站显示,扬子江药业申报的3类仿制药 盐酸艾司氯胺酮注射液 获批生产并视同过评,为国产第2家获批。 公开资料显示,盐酸艾司氯胺酮注射液主要作为麻醉剂使用,用于与镇静麻醉药(如丙泊酚)联合诱导和实施全身麻醉。 数据显示,盐酸艾司氯胺酮注射液2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额已经超过2亿元。
    药春秋
    2024-07-19
    艾司氯胺酮
  • 重磅合作达成!中药大品种循证研究加速
    公司动态
    奥特奇蒙药与复旦大学中西医结合研究院携手共建创新药物研发实验室,用RCT方法研究蒙药的有效成分与作用机制,过亿大品种清热八味胶囊等循证医学研究提速。 民族药企和国内顶尖研究院所强强联合。 共同推动蒙药创新研发。
    赛柏蓝
    2024-07-19
    创新药物 奥特奇蒙药 复旦大学
  • 全国医保信息系统,加速统一
    医保动态
    全国医保信息系统 “书同文、车同轨”。 黄华波指出,标准化是推进医疗保障事业高质量发展的关键基础和重中之重。 国家医保局成立以来, 统一18项医保信息业务编码,实现全国统一的医保信息系统“书同文、车同轨” ,有力支撑医保码全国通用、异地就医直接结算、DRG/DIP支付方式改革等改革举措。
    赛柏蓝
    2024-07-19
    医保
  • 10个药将被重点监控(附名单)
    招标采购
    这是进入2024年以来,上海第二次发布药品挂网公开议价采购监管品种名单。 上海的重点监控关注的是挂网价格。 药品挂网价格治理的上海实践。
    赛柏蓝
    2024-07-19
  • 2个超10亿大品种过评!葫芦娃进军百亿级乙肝、消化系统用药市场
    审批动态
    日前,国家药监局官网显示,海南葫芦娃药业集团股份有限公司(以下简称“葫芦娃药业”)的富马酸丙酚替诺福韦片以仿制4类报产获批,视同过评。 根据米内网的最新数据,2021年在中国的三大终端和六大市场上,该药品的销售规模超过10亿元。 在国内的抗病毒药物市场中,乙肝抗病毒药物占据着重要的地位,并且不断有新产品问世。
    医药经济报
    2024-07-19
    丙酚替诺福韦 抗病毒 葫芦娃药业
  • 宣布完成 500 万美元的注册直接发行和同步私募配售
    医药投融资
    Biodexa Pharmaceuticals PLC成功完成5000万美元的注册直接发行和私募,用于资助其研发项目,包括完成一笔1700万美元的资助匹配支付,启动eRapa在家族性腺瘤性息肉病(FAP)的III期临床试验,以及一般运营资金。同时,公司还发行了未注册的J系列和K系列认股权证,用于购买总计5329.783万股存托股。此外,公司同意调整现有E系列、G系列和H系列认股权证的行权价格至每股1美元。
    GlobeNewswire
    2024-07-19
  • 礼来减肥药国内获批;湃隆生物出售CDK7抑制剂权益
    审批动态
    国内减肥药市场再添强劲竞争者。 7月19日,礼来公司宣布其替尔泊肽注射液减肥药获得药监局批准上市,适用于在控制饮食和增加运动的基础上,体重指数(BMI)符合以下条件的成人的长期体重管理:BMI≥28 kg/m²(肥胖),或BMI≥24 kg/m²(超重)并伴有至少一种体重相关并发症。 Biotech公司出售管线权益以求生存。
    氨基观察
    2024-07-19
    CDK7 肥胖
  • Silo Pharma 宣布根据纳斯达克规则按市场定价的 210 万美元注册直接发行
    医药投融资
    Silo Pharma公司宣布完成一项注册直接发行,以每股2.75美元的价格出售763,638股普通股,预计筹集约210万美元。同时,公司还将发行未注册认股权证,允许购买相同数量的股票,认股权证将在发行后立即可执行,五年后到期。此次发行预计于2024年7月22日完成,资金将用于公司运营和一般企业用途。Silo Pharma专注于开发新型疗法和迷幻药物治疗方法,其研发项目包括针对PTSD、焦虑症、纤维肌痛、慢性疼痛、阿尔茨海默病和多发性硬化症等疾病的治疗。
    GlobeNewswire
    2024-07-19
  • 【掇菁撷华】医保准入真实世界证据的质量评价和应用规范
    医保动态
    真实世界研究可弥补这一不足。 国外部分国家已将真实世界证据用于药品监管和医保决策之中,但这在我国医保决策中的应用尚处于探索阶段,也还缺乏 科学、统一的标准规范。 医保准入;真实世界;应用场景;标准规范。
    医药地理
    2024-07-19
    医保
  • 司美格鲁肽的用处+1!Diabetes Care | 司美格鲁肽能减少超重、肥胖等血糖正常但心血管风险较高人群的心血管疾病发生率
    前沿研究
    近日,一篇发表在国际杂志 Diabetes Care 上题为 “Semaglutide and Cardiovascular Outcomes by Baseline HbA1c and Change in HbA1c in People With Overweight or Obesity but Without Diabetes in SELECT” 的研究报告中,来自 德克萨斯大学西南医学中心等机构的科学家们 通过研究发现,对于超重、肥胖,尤其是那些已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病但非糖尿病患者的人群,无论其基线糖化血红蛋白(HbA1c)如何,药物司美格鲁肽(Semaglutide)都能减少其心血管疾病事件。 这项研究中,研究人员将参与者(过重、肥胖、确诊动脉粥样硬化性心血管疾病的非糖尿病患者)随机分为两组,一组接受每周2.4毫克的司美格鲁肽治疗,另一组则给予安慰剂,旨在纯粹评估司美格鲁肽对心血管健康的独立影响。 药物司美格鲁肽或能减少超重和肥胖患者主要心血管疾病事件的发生。
    生物谷
    2024-07-19
    obesity overweight
  • 广州健康院王杰课题组开发跨物种单细胞组学数据分析的新工具CACIMAR
    前沿研究
    近日, 中国科学院广州生物医药与健康研究院王杰课题组 开发了新的计算工具 CACIMAR (Cross-species Analysis of Cell Identities, Markers, Regulations), 用于分析跨物种单细胞转录组测序数据(scRNA-seq),揭示物种间细胞类型、标志基因、细胞内调控以及细胞间相互作用的进化保守性。 物种不仅在基因层面,也在细胞类型、基因表达、基因调控、细胞间相互作用等方面显示出进化保守性。 单细胞转录组测序技术已广泛用于不同物种的单细胞表达研究,为在细胞类型水平研究物种的进化保守性提供了新机会。
    生物谷
    2024-07-19
    单细胞组学
  • 清华博士创立的苏州公司,完成B+轮融资
    医药投融资
    创客君获悉 , 苏州瑞霏光电科技有限公司 (以下简称“瑞霏光电 ” )近日宣布完成 B+轮融资 ,由 深圳高新投领投 。 此次融资是瑞霏光电继2020年完成A轮融资后的又一次重要资本运作。 瑞霏光电CEO张华 表示,本次融资将主要用于研发新技术、扩大产品线、提升品牌影响力以及市场拓展等方面。
    创客公社
    2024-07-19
    清华
  • T20讨论丨本土创新药,何以穿越“漫长的季节”?
    前沿研究
    或许形容为“元年”多少有噱头之嫌,但想必没人能否认,2023年中国创新药企的出海可谓如火如荼。 这一年里,国内共发生了约70笔创新药license out交易,披露总金额超过350亿美元——无论哪一个纬度,数据都创下新高。 想要抓住下一个十年的跃迁机会,产业需要如何做。
    同写意
    2024-07-19
    创新药
  • 石药高管空降*ST景峰,盯上了中药注射液?
    人事变动
    7月18日,*ST景峰召开2024年第一次临时股东大会。 这次大会的议程很简单,就是投票选人:补选魏青杰和叶高静作为公司第八届董事会非独立董事。 ST景峰是一家主营中药注射剂的公司,核心产品参芎葡萄糖注射液曾连续六年销售额突破十亿元,但自从2018年中药注射剂行业开始洗牌,景峰医药就步入连续五年亏损,到2023年末已经资不抵债。
    健识局
    2024-07-19
    石药高管
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