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  • 12.51%！净利逆势增长，这家化企做了什么？
    财报业绩
    12.51%！净利逆势增长，这家化企做了什么？
    在行业整体营收利润“双降”之时，卫星化学上半年毛利率达到21.08%的较高水平。 7月17日晚，深市主板首份2024年半年报出炉。 根据半年报：卫星化学二季度实现归母净利润10.33亿元，扣非净利润11.71亿元，环比一季度均实现增长。
    中国化工报
    2024-07-19
    净利
  • 政策丨国家医保局：全国医疗保障标准化工作组成立
    医保动态
    政策丨国家医保局：全国医疗保障标准化工作组成立
    7 月 19 日，中 国政府网消息，全国医疗保障标准化工作组成立大会 18 日在国家医疗保障局召开。 工作组将统筹制定各项医疗保障标准，推进医保高质量发展。 国家医保局自2018年成立以来，制定发布了医保药品、医用耗材、医疗服务项目等18项医保信息业务编码标准，构筑全国统一的医保标准库和数据池，为异地就医直接结算、支付方式改革等工作提供了坚实基础。
    国药致君
    2024-07-19
    医保局
  • “连号”罚单背后：药企半年四度受重罚，劣药生产成“帽子戏法”
    招标采购
    “连号”罚单背后：药企半年四度受重罚，劣药生产成“帽子戏法”
    近期，广西药监局发布的行政处罚通知，将桂林同德药业有限公司的违法行径暴露无遗，令人瞠目结舌。 在不长的时间内，该公司竟三次因生产销售劣药而被罚，且处罚文书均为连号，累计金额超 70 万，仿佛一场危害公众健康的“帽子戏法”。 加之此前该公司因生产销售劣药中药饮片地骨皮案被罚 15 万，短短半年，这家药企因生产劣药已被处罚 4 次，被罚金额超 85 万。
    21世纪药店
    2024-07-19
    同德药业有限公司
  • 当CAR-T慢慢成为主流疗法
    前沿研究
    当CAR-T慢慢成为主流疗法
    又一家专注CAR-T疗法的biotech掀起热度。 近日，原启生物宣布， 美国FDA已授予公司靶向GPRC5D的CAR-T细胞注射液OriCAR-017快速通道资格 ，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。 原启生物原名原能医学，成立于2015年，2019年进入大众视野。
    药智网
    2024-07-19
    GPRC5D CAR-T
  • 翰森制药阿美乐®肺癌辅助治疗适应症上市申请获受理
    研发注册政策
    翰森制药阿美乐®肺癌辅助治疗适应症上市申请获受理
    翰森制药自主研发的1类新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）新适应症上市申请获国家药品监督管理局受理，用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌成人患者术后辅助治疗。该申请基于HS-10296-302研究的临床试验数据，主要评估阿美乐®对比安慰剂的有效性和安全性。阿美乐®曾两次开创国产三代EGFR-TKI的历史，目前一线及二线适应症已被纳入国家医保目录。若新适应症获批，阿美乐®有望成为首个获批术后辅助适应症的国产三代EGFR-TKI，为更多中国肺癌患者提供治疗选择。
    微信公众号
    2024-07-19
    江苏豪森药业集团有限公司 翰森制药集团有限公司
  • 诺奖团队创立，下一代细胞疗法公司Caribou彻底放弃CAR-NK，股价跌跌不休
    公司动态
    诺奖团队创立，下一代细胞疗法公司Caribou彻底放弃CAR-NK，股价跌跌不休
    2017年10月，美国FDA批准了首款 CAR-T 细胞疗法上市，人类进入细胞治疗时代，CAR-T细胞疗法在血液类癌症中取得了很好的临床效果。 目前，已上市的几款CAR-T疗法都是使用的来自患者自身的 自体T细胞 ，自体细胞疗法的优势在于能够在患者体内长时间发挥作用，且不产生排异反应，但该方法也存在着许多局限性，自体细胞疗法耗时长，一些急性白血病患者没有足够时间等待，此外，许多严重患者本身没有足够的T细胞用于工程化改造。 因此，许多研究团队和公司开始致力于开发异体细胞疗法，异体细胞疗法的细胞来源更多样，可以是外周血、脐带血，以及诱导多能干细胞（iPSC）等等，该方法更容易批量生产，耗时更少，能够解决自体细胞疗法的多种局限。
    药时代
    2024-07-19
    CAR-NK 细胞疗法
  • 显著延长rPFS！达罗他胺III期临床达主要终点
    临床研究
    显著延长rPFS！达罗他胺III期临床达主要终点
    ARANOTE试验达到主要终点，与安慰剂加雄激素剥夺疗法（ ADT ）相比，达罗他胺+ ADT显著提高了影像学无进展生存期（ rPFS ）。 安全性分析表明，达罗他胺加ADT与安慰剂加ADT安全性相当，再次证实了ARAMIS和ARASENS试验中观察到的达罗他胺的耐受性。 基于两项在转移性激素敏感性前列腺癌（ mHSPC ）的关键性III期研究，达罗他胺加ADT联合或不联合多西他赛目前均有阳性数据。
    药时代
    2024-07-19
    III期 rPFS
  • 珍宝岛盐酸溴己新注射液获批上市
    审批动态
    珍宝岛盐酸溴己新注射液获批上市
    7月19日，珍宝岛药业发布公告，公司收到国家药监局下发的盐酸溴己新注射液药品注册证书（证书编号：2024S01637）。 据介绍，盐酸溴己新注射液主要用于在口服给药困难的情况下，慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。 本品有较强的溶解黏痰作用，可使痰中的多糖纤维素裂解，稀化痰液。
    珍宝岛药业
    2024-07-19
  • 【关注】非酒精性脂肪肝患者保肝治疗，这些药物值得关注
    前沿研究
    【关注】非酒精性脂肪肝患者保肝治疗，这些药物值得关注
    非酒精性脂肪性肝病(non－alcoholic fatty liver disease，NAFLD)是一种与胰岛素抵抗和遗传易感密切相关的代谢应激性肝损伤 。 2020年国际专家小组将其更名为代谢相关脂肪性肝病(metabolic associated fatty liver disease，MAFLD) 。 MAFLD疾病谱包括非酒精性肝脂肪变、非酒精性脂肪性肝炎、肝硬化和肝细胞癌等多种肝脏疾病 ，严重危害人民生命健康。
    米内网
    2024-07-19
    酒精 alcoholic fatty live 肝
  • Nature | 突破欧洲血统局限：MAGE数据集解锁多种族基因表达奥秘
    前沿研究
    Nature | 突破欧洲血统局限：MAGE数据集解锁多种族基因表达奥秘
    遗传变异影响基因表达和剪接，是导致人类表型多样性的主要因素之一。 尽管这类研究非常宝贵，但其参与者主要是欧洲血统人群，导致结果的普适性受限，并且对进化研究的贡献有限。 多年来，基因表达与剪接的遗传变异研究为揭示这些分子特征与更高层次表型之间的关系奠定了基础。
    生物探索
    2024-07-19
    基因 MAGE
  • 39个中成药亮了！涨超480%独家品种、3个超10亿大品种在列，康缘、鲁南、健民出击
    审批动态
    39个中成药亮了！涨超480%独家品种、3个超10亿大品种在列，康缘、鲁南、健民出击
    据国家药监局公告，2024上半年共有7个中成药获批首家或继续给予中药二级保护，32个中成药申请品种保护获受理。 米内网数据显示，上述39个中成药2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额合计超过90亿元，3个超10亿大品种亮眼，康缘药业以3个品种领跑，鲁南制药、健民药业、华森制药均有2个品种在列 。 2024H1获批为首家中药二级保护的品种。
    米内网
    2024-07-19
    H1 中成药
  • 【获批】10亿软膏剂，福元药业首家过评
    审批动态
    【获批】10亿软膏剂，福元药业首家过评
    7月19日，国家药监局官网显示，福元药业的糠酸莫米松乳膏获批生产， 国内首家视同通过一致性评价。 糠酸莫米松乳膏是一种中强效的外用糖皮质激素，适用于湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎及皮肤瘙痒症。 米内网数据 显示，近年来 糠酸莫米松乳膏 在中国三大终端六大市场的销售额逐年上涨，2023年突破10亿元，同比增长约15%。
    米内网
    2024-07-19
    糖皮质激素 皮肤瘙痒 福元药业
  • 【重磅】正大天晴1类新药井喷！猛攻1800亿市场
    审批动态
    【重磅】正大天晴1类新药井喷！猛攻1800亿市场
    7月19日，CDE官网显示，正大天晴药业提交的1类新药库莫西利胶囊的上市申请获得承办受理。 今年以来，公司已有2款1类新药首次提交NDA；此外，3款1类新药、1款生物类似药首次获批上市；21款1类新药获批临床，其中18款为抗肿瘤和免疫调节剂，该治疗大类2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过1800亿元。 刚步入7月，正大天晴药业就有2款1类新药首次提交NDA，均为抗肿瘤药物。
    米内网
    2024-07-19
    肿瘤 1类新药
  • 细胞疗法新锐夏同生物获得知名上市公司旗下基金投资
    医药投融资
    细胞疗法新锐夏同生物获得知名上市公司旗下基金投资
    文章分享，未提供具体内容。
    微信公众号
    2024-07-19
    黎曼猜想
  • 医药生物行业专题报告：他山之石，可以攻玉：美股生物科技公司股价复盘
    财报业绩
    医药生物行业专题报告：他山之石，可以攻玉：美股生物科技公司股价复盘
    文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2024-07-19
    医药生物
  • 刚刚，国家药监局发布86个新批件，近50个药品获批！
    研发注册政策
    刚刚，国家药监局发布86个新批件，近50个药品获批！
    刚刚（7月19日下午），国家药监局发布2024年07月19日药品批准证明文件送达信息，共有86个受理号获批， 其中有9款新药、 超30个报产申请受理号获批 ，具体详情如下：。 据中康开思系统数据显示， 西格列他钠片 在2023年等级医院销售额 同比大涨4996.9%。 熊去氧胆酸可以增加胆盐池中的胆汁酸量,降低胆固醇浓度,从而减少胆结石形成。
    新康界
    2024-07-19
    国家药监局
  • 百亿降压药市场又迎首仿，超8大品种满足集采门槛
    招标采购
    百亿降压药市场又迎首仿，超8大品种满足集采门槛
    近期 ， 一品红 发布公告，公司全资子公司 广州 一品红 制药 有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于 奥美沙坦酯口崩片 的《药品注册证书》。 奥美沙坦酯口崩片适用于高血压的治疗。 公司获批的奥美沙坦酯口崩片是以化学药品3类申报注册， 是国内首家获批的视同通过一致性评价产品，目前原研尚未进入国内销售。
    新康界
    2024-07-19
    降压药
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