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  • Cell（IF45.5）丨裂谷热病毒重塑E3泛素连接酶促进病毒复制的新机制
    前沿研究
    Cell（IF45.5）丨裂谷热病毒重塑E3泛素连接酶促进病毒复制的新机制
    作为专性细胞内病原体，病毒通过编码策略靶向细胞蛋白（如宿主限制因子或免疫信号分子）进行降解以促进病毒复制。 或者，病毒可以编码具有E3泛素连接酶活性的蛋白，例如疱疹病毒编码的病毒复制和转录激活因子（RTA）和潜伏期相关核抗原（LANA），利用宿主泛素-蛋白酶系统降解细胞蛋白。 然而，对于编码能力非常有限的小RNA病毒，劫持和重塑宿主泛素-蛋白酶体降解机制以降解目标蛋白比编码病毒蛋白酶或E3泛素连接酶更具“成本效益”。
    锐博生物
    2024-10-22
    IFN 脑炎 出血热
  • 美迪西助力战略合作伙伴恒瑞医药siRNA药物HRS-9563注射液获批临床
    审批动态
    美迪西助力战略合作伙伴恒瑞医药siRNA药物HRS-9563注射液获批临床
    近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”）子公司福建盛迪医药有限公司（以下简称“盛迪医药”）自主研发的小干扰核酸（siRNA）I类创新药HRS-9563注射液正式获批临床，拟用于治疗高血压。 s iRNA药物HRS-9563注射液。 为高血压治疗领域带来新曙光。
    美迪西Medicilon
    2024-10-22
    高血压 江苏恒瑞医药股份有限公司 神经系统疾病 上海美迪西生物医药股份有限公司 福建盛迪医药有限公司
  • 百济神州PD-1抑制剂百泽安国内获批第14项适应症 | “美”天新药事
    审批动态
    百济神州PD-1抑制剂百泽安国内获批第14项适应症 | “美”天新药事
    10月21日，百济神州有限公司是一家全球肿瘤治疗创新公司宣布，其PD-1抑制剂百泽安®（替雷利珠单抗）正式获得中国国家药品监督管理局批准，联合含铂化疗新辅助治疗，并在手术后继续本品单药辅助治疗，用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗。 10月21日，NMPA官网公示，迈博药业旗下迈博太科以注册分类3.3类申报的托珠单抗注射液生物类似药上市申请已获得批准。 10月21日，强生宣布其研发的尼拉帕利阿比特龙片的新药上市申请已获得NMPA正式批准，用于联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者（mCRPC）。
    美迪西Medicilon
    2024-10-22
    PD-1 阿比特龙 Johnson & Johnson 泼尼松 泼尼松龙
  • 云顶新耀宣布耐赋康®NefIgArd III期全球临床试验完整中国亚组数据的积极结果在《肾脏360》杂志上发表
    临床研究
    云顶新耀宣布耐赋康®NefIgArd III期全球临床试验完整中国亚组数据的积极结果在《肾脏360》杂志上发表
    云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布 《肾脏360》 （Kidney 360）杂志 以"Efficacy and Safety of Nefecon in Patients With Immunoglobulin A Nephropathy From Mainland China: 2-Year NefIgArd Trial Results"《耐赋康 ® 在中国大陆IgA肾病患者中的疗效和安全性：2年NefIgArd试验结果》为题， 刊登了耐赋康 ® （布地奈德肠溶胶囊，NEFECON ® ）在NefIgArd III期研究中完整2年数据的中国亚组数据。 文章表示， 在2年的治疗和观察期间，中国亚组数据显示, 耐赋康 ® 在肾脏保护作用，蛋白尿下降和镜下血尿改善等方面取得了比全球研究中数值上更好的疗效 。 与安慰剂相比，耐赋康 ® 治疗9个月后，2年内患者肾小球滤过率（eGFR）的保留效果好，且中国患者中观察到的治疗获益数值更大，同时耐受性良好，没有观察到新的安全性信号。
    云顶新耀
    2024-10-22
    云顶新耀医药科技有限公司 布地奈德 免疫系统疾病 IgA1P Calliditas Therapeutics AB
  • 年薪3亿美元不是梦？生物科技与制药CEO年收入调查（附2024年行业收入报告）
    人事变动
    年薪3亿美元不是梦？生物科技与制药CEO年收入调查（附2024年行业收入报告）
    由于2023年医药保健行业股价的普遍低迷表现，这个领域的首席执行官们的年收入也较之前2022年出现了下降。 排行榜上，Moderna的CEO Stéphane Bancel继续位居榜首，去年收入超过3.05亿美元。 年收入超过1000万美元的CEO数量从2022年的90位下降到2023年的80位，而这个数字在2021年是100+。
    药渡
    2024-10-22
    Moderna Inc
  • 治疗次数减少近100%！基因疗法展现持久疗效
    前沿研究
    治疗次数减少近100%！基因疗法展现持久疗效
    REGENXBIO今日宣布其与艾伯维（AbbVie）联合开发的在研基因疗法ABBV-RGX-314在双眼湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者中进行的2期研究的积极数据。 数据显示，在接受ABBV-RGX-314治疗九个月后，患者的治疗负担减少了97%。 该研究旨在评估曾经单眼接受 ABBV-RGX-314 治疗的患者中，对另一只眼睛单次剂量 视网膜下递送ABBV-RGX-314的安全性和有效性。
    药明康德
    2024-10-22
    AbbVie Inc 糖原累积病 II 型 AbbVie Biotherapeutics Inc REGENXBIO Inc
  • 近万人研究结果公布！口服司美格鲁肽今年底将再递交监管申请
    审批动态
    近万人研究结果公布！口服司美格鲁肽今年底将再递交监管申请
    分析显示，该试验达成主要终点，表明与安慰剂相比， 接受口服司美格鲁肽（商品名：Rybelsus）治疗的2型糖尿病患者发生主要不良心血管事件（MACE）的机率显著降低达14%。 诺和诺德预计将在今年年底在美国和欧盟申请Rybelsus标签扩展的监管批准。 SOUL的详细结果预计在2025年的科学会议上公布。
    药明康德
    2024-10-22
    司美格鲁肽 Novo Nordisk A/S
  • 20多年来首款！潜在重磅药物3期临床结果公布；2.25亿美元助力潜在“first-in-class”疗法开发……
    临床研究
    20多年来首款！潜在重磅药物3期临床结果公布；2.25亿美元助力潜在“first-in-class”疗法开发……
    推动潜在“first-in-class”疗法开发，新锐完成2.25亿美元B轮融资。 Seaport Therapeutics今日宣布完成了超额认购的2.25亿美元B轮融资。 公司将利用这笔资金推进其临床阶段的创新药物管线，并进一步提升Glyph技术平台的能力。
    药明康德
    2024-10-22
    first-in-class
  • 近80%晚期癌症患者获得缓解，蛋白降解疗法早期临床结果积极
    临床研究
    近80%晚期癌症患者获得缓解，蛋白降解疗法早期临床结果积极
    Nurix Therapeutics公司日前公布了在研口服、可穿越血脑屏障的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）蛋白降解剂NX-5948，在治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症（WM）患者的1a/1b期临床试验中的最新数据。 数据显示， 接受NX-5948治疗的患者中客观缓解率达到77.8%，其中两例患者已接受治疗超过1年。 基于截至2024年10月10日的数据，在9例可评估应答的患者中，7例患者（77.8%）出现客观缓解，两例患者病情稳定（22.2%）。
    药明康德
    2024-10-22
    BTK 淋巴浆细胞样淋巴瘤/免疫细胞瘤
  • 潜在首款！超94%有效，持续近一年，吉利德/默沙东长效HIV口服疗法最新数据公布
    临床研究
    潜在首款！超94%有效，持续近一年，吉利德/默沙东长效HIV口服疗法最新数据公布
    目前该HIV口服组合疗法正在临床3期试验当中接受检视。 新闻稿指出，这一创新组合具有成为首款每周一次治疗HIV口服组合疗法的潜力。 数据显示， 在2023年，全球共有近4000万艾滋病患者，其中有约130万新确诊患者，63万人因艾滋病相关疾病死亡。
    药明康德
    2024-10-22
    Merck Sharp & Dohme Ltd 艾滋病
  • 如何实现蛋白高滴度表达？国产Gibco™ ExpiCHO-S™细胞加速实现您的目标
    前沿研究
    如何实现蛋白高滴度表达？国产Gibco™ ExpiCHO-S™细胞加速实现您的目标
    生命科学产品本土化能更好地满足中国市场需求、提升产品的市场竞争力，并能够增强企业的社会责任。 因此，赛默飞生命科学产品实现本土化，也是其深化本土布局、助力中国生物医药及生命科学领域发展的重要举措。 哺乳动物瞬时表达系统可快速、灵活和经济地实现蛋白质生产，用于人或其他哺乳动物蛋白的表达。
    医麦客
    2024-10-22
    赛默飞 蛋白高滴度
  • 默克斥资2.9亿欧元在美国马里兰州罗克维尔开设了全新的生物安全检测中心
    医药投融资
    默克斥资2.9亿欧元在美国马里兰州罗克维尔开设了全新的生物安全检测中心
    新型的快速检测方法- Blazar ® CHO细胞无动物源性成分(AOF)病毒检测试验组合，可将检测速度提高60%。 赋能默克满足全球对生物安全测试日益增长的需求。 德国达姆施塔特，2024年10月9日——全球领先的科技公司默克在美国马里兰州罗克维尔耗资2.9亿欧元开设了全新的生物安全检测中心。
    医麦客
    2024-10-22
    默克 罗克维尔
  • 礼新医药PD-1/VEGF双抗启动1期临床，并完成3亿元融资
    医药投融资
    礼新医药PD-1/VEGF双抗启动1期临床，并完成3亿元融资
    LM-299是礼新医药自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体，可同时实现对PD-1/PD-L1以及VEGF/VEGFR两个信号通路的阻断，从而实现基于“肿瘤免疫+抗血管生成“的协同抗肿瘤机制。 前期研究已证实，LM-299能够有效抑制PD-1和VEGF信号通路，从而增强抗肿瘤效果。 此外，毒理及药代动力学研究显示LM-299具有优越的安全性特征。
    医麦客
    2024-10-22
    PD-1 肿瘤 VEGF VEGFR 礼新医药科技（上海）有限公司
  • 千亿生物制品市场质控升级：加速新药研发进程
    公司动态
    千亿生物制品市场质控升级：加速新药研发进程
    生物制品作为现代医药领域的重要组成部分，近年来在全球范围内取得了显著的发展，诸多细分赛道经历了上市产品“从无到有”的突破，且进入临床阶段及获批上市的产品数量不断增加。 同时，生物制品的市场规模也非常可观，据中金企信发布的数据显示，2020年生物药的市场规模已达到2979亿美元，近5年平均增速高达7.8%， 预计至2030年，市场规模将达到8049亿美元 。 作为一种前沿的生物制品，细胞治疗药物一直备受关注，且在近年来进展不断。
    医麦客
    2024-10-22
    生物制品市场
  • 重磅发布！广州生物医药产业利好迭出
    公司动态
    重磅发布！广州生物医药产业利好迭出
    是关系国计民生和国家安全的。 作为国家三大医疗中心之一的广州，集聚各类医疗卫生机构近6800家。 今年上半年，诊疗总人次达9300多万，这些丰富的医疗资源，既为生物医药企业成果转化和市场应用提供了广阔空间，也充分展现了广州发展生物医药产业的无限潜力。
    广州日报
    2024-10-22
    中山康方生物医药有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司 北京诺诚健华医药科技有限公司 血管疾病
  • 宣武医院武力勇教授团队《JAMA Neurology》阐明皮肤活检RT-QuIC在朊蛋白病中的诊断价值
    前沿研究
    宣武医院武力勇教授团队《JAMA Neurology》阐明皮肤活检RT-QuIC在朊蛋白病中的诊断价值
    近日，首都医科大学宣武医院武力勇教授团队与中国疾病预防控制中心董小平教授团队合作，在国际顶级期刊《JAMA Neurology》上发表了题为“Multi-site Skin Biopsies vs Cerebrospinal Fluid for Prion Seeding Activity in the Diagnosis of Prion Diseases”的研究论文。 该研究是国际首个评估活体皮肤RT-QuIC技术在朊蛋白病诊断中价值的大样本研究。 首都医科大学宣武医院陈忠云博士后、中国疾病预防控制中心石琦教授和肖康副教授为第一作者，武力勇教授和董小平教授为通讯作者。
    首都医科大学
    2024-10-22
    GLP-1 GIP 首都医科大学宣武医院 中国疾病预防控制中心 北京同仁医院
  • 靶向STING的癌症免疫治疗
    前沿研究
    靶向STING的癌症免疫治疗
    最近，越来越多的临床证据证实，ICIs癌症免疫治疗的有效性取决于肿瘤中预先存在的抗肿瘤T细胞反应，肿瘤中的T细胞浸润与免疫治疗的预后呈正相关。 然而，T细胞反应的发生和维持依赖于先天免疫反应，这也是抗癌免疫的关键因素。 基于cGAS-STING信号通路在抗癌免疫中的关键作用，各种STING激动剂已被开发出来，并被证明是一种有前途的癌症治疗策略。
    小药说药
    2024-10-22
    恶性肿瘤 STING PD-L1 帕博利珠单抗 IDO
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