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  • Scilex Holding Company 宣布合作，利用 ACEA Therapeutics 的研发专业知识和当地市场关系来支持 ZTlido® 计划在美国以外的扩展，并可能为远东地区某些关键市场的患者提供额外的机会
    交易并购
    Scilex Holding Company 宣布合作，利用 ACEA Therapeutics 的研发专业知识和当地市场关系来支持 ZTlido® 计划在美国以外的扩展，并可能为远东地区某些关键市场的患者提供额外的机会
    Scilex Holding Company与ACEA Therapeutics签署合作协议，ACEA将作为ZTlido在中国大陆、台湾、香港和澳门的独家分销商，并探索ZTlido的商业化。Scilex将有机会在更大中国地区与ACEA合作推广其他非阿片类疼痛管理产品。ZTlido是一种用于治疗带状疱疹后神经痛的局部麻醉剂。根据市场分析，疼痛管理市场预计到2029年将达到1012.7亿美元，中国市场2022年市场规模为175亿美元，年增长率为5.64%。
    GlobeNewswire
    2024-07-17
    Scilex Holding CO
  • Atara Biotherapeutics宣布美国FDA受理Tabelecleucel （Tab-cel®）用于治疗EB病毒阳性移植后淋巴组织增生性疾病的生物制品许可申请并优先审查
    研发注册政策
    Atara Biotherapeutics宣布美国FDA受理Tabelecleucel （Tab-cel®）用于治疗EB病毒阳性移植后淋巴组织增生性疾病的生物制品许可申请并优先审查
    Atara Biotherapeutics宣布美国FDA已接受其Biologics License Application（BLA）的提交，该BLA针对tabelecleucel（tab-cel®）用于治疗EB病毒阳性移植后淋巴增殖性疾病（EBV+ PTLD）的成人及2岁以上儿童患者，且患者已接受至少一种先前治疗。tab-cel是一种异基因EB病毒特异性T细胞免疫疗法，旨在针对和消除EB病毒感染的细胞。BLA基于超过430名患者接受tab-cel治疗的多项关键和辅助数据，包括最新的关键ALLELE研究数据，该数据显示客观缓解率（ORR）为48.8%（p
    Businesswire
    2024-07-17
    Atara Biotherapeutic
  • AI药物开发公司CytoAreason获辉瑞、英伟达等8000万美元支持
    医药投融资
    AI药物开发公司CytoAreason获辉瑞、英伟达等8000万美元支持
    7月17日，以色列特拉维夫，CytoAreason是开发用于预测性见解的计算疾病模型的领导者，宣布已从OurCrowd、 英伟达 、辉瑞和赛默飞世尔获得总计8000万美元的资金支持。 缩短研发时间和提高技术和监管成功的概率（PTRS）是生命科学公司的首要任务。 在做出与资产相关的研发决策时，速度、安全性和准确性至关重要。
    Medaverse
    2024-07-17
    CytoA
  • 君实生物宣布特瑞普利单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的新适应症上市申请获受理
    研发注册政策
    君实生物宣布特瑞普利单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的新适应症上市申请获受理
    君实生物宣布国家药品监督管理局受理其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌一线治疗的新适应症上市申请，这是特瑞普利单抗在中国内地递交的第一十一项上市申请。该药物基于HEPATORCH研究，结果显示特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期HCC患者，相较于索拉非尼，可显著延长患者的PFS和OS，同时改善客观缓解率和至疾病进展时间等次要终点。君实生物总经理兼首席执行官邹建军博士表示，期待特瑞普利单抗联合治疗方案能够尽早获得批准，为我国晚期HCC患者带来全新的治疗选择。
    美通社
    2024-07-17
  • Truvian Health 筹集了 $74M 为任何地方的任何人提供血液检测
    医药投融资
    Truvian Health 筹集了 $74M 为任何地方的任何人提供血液检测
    Truvian Health宣布获得7400万美元投资，用于获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其血液检测平台的批准。该公司旨在通过其创新平台，使中央实验室级别的血液检测在全球范围内触手可及。在美国，约有一半的成年人因检测复杂、耗时过长而跳过常规血液检测，导致医疗干预延迟或漏诊，给美国医疗体系带来巨大成本。Truvian的自动化台式平台承诺通过在诊所、医生办公室和药房进行简单、准确和全面的常规血液检测来改变这一现状。过去12个月，Truvian展示了多项独立临床研究的数据，证明其平台的结果与中央实验室相当。此次融资由Wittington Ventures和Great Point Ventures共同领导，并得到现有投资者DNS Capital、Medical Excellence Capital、Tao Capital、TYH Capital和7wireVentures的持续支持。加拿大最大的药店Shoppers Drug Mart加入Truvian作为商业合作伙伴，认为Truvian的平台将使患者获得更便捷、更全面的医疗服务。Truvian的CEO Jay Srinivasan表示，这些投资和战略伙伴关系
    Businesswire
    2024-07-17
    7wireVentures DNS Capital GreatPoint Ventures Medical Excellence C TYH Capital Tao Capital Partners Wittington Ventures
  • 传奇生物CAR-T疗法上半年销售额3.4亿美元；飞利浦多款呼吸机在美召回，两款国内有售
    审批动态
    传奇生物CAR-T疗法上半年销售额3.4亿美元；飞利浦多款呼吸机在美召回，两款国内有售
    这些产品主要用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。 据媒体披露，目前被召回的产品中，有两款已经进入中国市场。 7月17日，强生公司公布了其第二季度的财务报告，显示销售额为224.47亿美元，同比增长了4.3%；调整后的净利润为68.40亿美元，同比增长1.6%。
    氨基观察
    2024-07-17
    飞利浦 阻塞性睡眠呼吸暂停 CAR-T
  • 新规 | 又有两省将辅助生殖纳入医保
    医保动态
    新规 | 又有两省将辅助生殖纳入医保
    7月16日，国家医保局官微发文称： 自8月1日起，安徽、河北两省将把辅助生殖纳入医保报销。 届时，我国将有14个省份实现辅助生殖进医保。 公开资料表明，中国目前育龄人群的不孕不育发生率为12%～15%，辅助生殖纳入医保后，这部分患者负担将会大大减轻。
    健识局
    2024-07-17
    辅助生殖
  • 没有竞争对手的重磅创新药，披露医保谈判策略
    医保动态
    没有竞争对手的重磅创新药，披露医保谈判策略
    一款全新治疗领域的新药，值不值得为了进医保降价。 2023年8月，舒沃替尼获批上市，用于二线治疗EGFR 20号外显子插入突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这是当时国内第二款上市的针对这一靶点的药物。 目前在EGFR 20外显子突变领域，迪哲医药的舒沃替尼没有对手。
    健识局
    2024-07-17
    医保谈判
  • 差1厘也不行，湖南最严“价格治理”，清理234个品种
    招标采购
    差1厘也不行，湖南最严“价格治理”，清理234个品种
    7月17日，湖南省公共资源交易中心发布《关于对挂网药品（2024年第一批）进行价格纠偏的通知》，公示了 234个明显不符合湖南省价格管理要求的药品。 湖南在药价治理上是很突出的省份。 从这次价格纠偏的清单来看，湖南的规定比“四同”还要更进一步。
    健识局
    2024-07-17
    湖南
  • 散裂中子源“碰撞”出创新集聚地
    公司动态
    散裂中子源“碰撞”出创新集聚地
    “中国散裂中子源这一大科学装置的用户，1/3来自粤港澳大湾区，其中港澳用户117个。 2/3是国内外其他地区用户。” 广东东莞松山湖科学城内，坐落着粤港澳大湾区首个国家重大科技基础设施——中国散裂中子源。
    粤港澳大湾区门户网
    2024-07-17
    中子源
  • 疾病罕见，关爱不罕至——国药集团所属国药国际助力罕见病患者用药保障
    医保动态
    疾病罕见，关爱不罕至——国药集团所属国药国际助力罕见病患者用药保障
    关爱“罕见” / 点亮生命之光。 国药集团积极践行社会责任，始终以人民为中心，为增进人民健康福祉不懈努力。 国药集团所属企业一直努力，一起点亮罕见病患者的生命之光，给他们的家人以希望之光。
    国药集团
    2024-07-17
    国药集团 罕见病
  • Cumulus Neuroscience 将在 AAIC 2024 年年会和技术与痴呆症会前会议上展示数据
    研发注册政策
    Cumulus Neuroscience 将在 AAIC 2024 年年会和技术与痴呆症会前会议上展示数据
    Cumulus Neuroscience在2024年阿尔茨海默病协会国际会议上展示了其CNS-101研究的关键发现，该研究由剑桥大学合作进行。研究旨在通过改进的数据推进神经科学临床试验和患者护理。公司提出，传统的阿尔茨海默病临床研究方法缺乏客观性，难以支持大规模真实世界研究，且要求患者参加可能带来压力的诊所预约，影响研究结果。Cumulus Neuroscience强调需要可扩展的数字生物标志物，以在真实世界环境中客观、纵向地测量大脑功能。此外，公司表示对研究参与者及合作者的贡献表示深深感激，他们致力于更好地理解这种破坏性的神经退行性疾病，并希望加速所需疗法的开发。Cumulus Neuroscience通过其NeuLogiq™平台支持CNS临床试验的精确性，该平台是一个基于AI的多领域数字生物标志物平台，旨在加速神经病学和精神病学临床试验和患者护理中的决策。
    PRNewswire
    2024-07-17
    Cumulus Neuroscience University of Cambri
  • CytoReason 从 OurCrowd、NVIDIA、Pfizer 和 Thermo Fisher Scientific 获得 $80M，以扩展其 AI 疾病模型并在马萨诸塞州剑桥建立美国中心
    医药投融资
    CytoReason 从 OurCrowd、NVIDIA、Pfizer 和 Thermo Fisher Scientific 获得 $80M，以扩展其 AI 疾病模型并在马萨诸塞州剑桥建立美国中心
    CytoReason，一家专注于开发计算疾病模型以提供预测性见解的领先企业，近日宣布从OurCrowd、NVIDIA、Pfizer和Thermo Fisher Scientific等机构获得总计8000万美元的投资。这笔资金将用于扩大其模型的应用范围、增加其专有的分子和临床数据，并在今年晚些时候在马萨诸塞州剑桥设立办公室。CytoReason的技术和科学突破在Nature、Cell和Gut等顶级期刊上发表，其科学家在2023年发表了20篇同行评审文章。全球前十家制药公司中有六家使用CytoReason的技术在免疫学、炎症、免疫肿瘤学、代谢等治疗领域做出数据驱动的决策。CytoReason的联合创始人兼首席执行官David Harel表示，CytoReason正处于制药研发数据建模革命的尖端。NVIDIA、Pfizer和Thermo Fisher Scientific等行业的科技巨头对CytoReason的新资本注入表示赞赏，并期待与CytoReason的持续合作。
    Businesswire
    2024-07-17
    NVIDIA OurCrowd Thermo Fisher Scient 辉瑞
  • Humana 加速致力于帮助老年人选择正确的健康计划，宣布对 Healthpilot 进行少数股权投资
    医药投融资
    Humana 加速致力于帮助老年人选择正确的健康计划，宣布对 Healthpilot 进行少数股权投资
    Humana公司通过其保险经纪业务对Healthpilot公司进行少数股权投资，以支持Healthpilot开发针对老年人的个性化数字参保体验。Healthpilot利用AI技术，根据受保人的健康状况、医生选择、药物使用和成本偏好等信息，提供个性化的医疗保险计划推荐。此次投资旨在创建更高效、透明、以消费者为中心的医疗保健生态系统，同时Humana将继续通过Healthpilot平台提供无佣金支持，以简化老年人参保过程。
    Businesswire
    2024-07-17
    Humana
  • Vaccinex 将于 2024 年 7 月 31 日在费城举行的阿尔茨海默病协会国际会议上报告 Pepinemab 治疗阿尔茨海默病的 SIGNAL-AD 1b/2 期试验的顶线数据
    研发注册政策
    Vaccinex 将于 2024 年 7 月 31 日在费城举行的阿尔茨海默病协会国际会议上报告 Pepinemab 治疗阿尔茨海默病的 SIGNAL-AD 1b/2 期试验的顶线数据
    Vaccinex公司将在2024年7月28日至8月1日在费城的阿尔茨海默病协会国际会议上公布其针对阿尔茨海默病（AD）的pepinemab治疗药物的SIGNAL-AD 1b/2期临床试验的顶线数据。这项研究旨在评估pepinemab对反应性星形胶质细胞的靶向治疗在轻度认知障碍或轻度阿尔茨海默病痴呆患者中的安全性和有效性。pepinemab是一种针对SEMA4D（一种在脑部星形胶质细胞上高表达的分子）的抗体，可以阻断其与plexin-B1受体的结合，从而防止星形胶质细胞激活并减缓阿尔茨海默病的进展。该研究的主要目标是确定pepinemab治疗是否在阿尔茨海默病进展的某个或某些阶段有效，并评估其安全性、耐受性和对大脑代谢活动的影响。Vaccinex公司相信，如果pepinemab获得批准，它可能成为治疗阿尔茨海默病的一个有吸引力的选择，无论是作为Leqembi™或Kisunla™等抗Aβ抗体治疗的替代品，还是作为辅助治疗以增强抗Aβ抗体的疗效。
    GlobeNewswire
    2024-07-17
    Vaccinex Inc Vaccinex Inc Vaccinex Inc
  • Immutep 用于治疗自身免疫性疾病的 first-in-class LAG-3 激动剂抗体的 I 期研究获得监管批准
    研发注册政策
    Immutep 用于治疗自身免疫性疾病的 first-in-class LAG-3 激动剂抗体的 I 期研究获得监管批准
    Immutep公司获得荷兰伦理和监管机构批准，将启动全球首个LAG-3免疫调节剂IMP761的一期临床试验。IMP761作为首个LAG-3激动剂抗体，针对自身免疫疾病具有独特治疗前景。该抗体旨在通过增强LAG-3的“刹车”功能，抑制自体抗原特异性记忆T细胞，从而恢复免疫系统平衡。该研究由荷兰莱顿的顶尖临床药物研究机构CHDR进行，旨在招募49名健康志愿者，评估IMP761的安全性、药代动力学和药效学。预计2024年第三季度开始招募志愿者，并有望在年底前获得初步数据。
    GlobeNewswire
    2024-07-17
    Immutep Ltd
  • Ivy 脑肿瘤中心新诊断的胶质母细胞瘤患者的 3 期 Gliofocus 研究的首位患者给药
    研发注册政策
    Ivy 脑肿瘤中心新诊断的胶质母细胞瘤患者的 3 期 Gliofocus 研究的首位患者给药
    全球注册性、随机对照的3期临床试验“Gliofocus”正在比较尼拉帕利与替莫唑胺在MGMT未甲基化新诊断胶质母细胞瘤患者中的疗效。Ivy脑肿瘤中心初步0/2期研究结果展示了尼拉帕利在脑肿瘤渗透中的潜力，并显著提高了中位总生存期。该研究由GSK支持，预计将在11个国家超过100个临床中心招募450名参与者。尼拉帕利是一种PARP1/2选择性抑制剂，在0/2期临床试验中显示出在胶质母细胞瘤肿瘤组织中达到药理相关浓度的潜力，并将中位总生存期提高至20.3个月，而历史标准治疗的中位总生存期为14个月。该研究的安全性与尼拉帕利的已知安全资料一致，未发现新的安全问题。Ivy脑肿瘤中心的首席研究员Nader Sanai博士表示，这是向前迈出的关键一步，有望改变全球MGMT未甲基化胶质母细胞瘤患者的预后。Ivy脑肿瘤中心是全球最大的脑癌0期药物开发项目所在地，致力于通过早期临床试验策略识别新的脑肿瘤治疗方法。尼拉帕利是一种口服、每日一次的PARP抑制剂，目前用于卵巢癌的一线维持治疗。GSK正在评估尼拉帕利在多个关键试验中用于多种肿瘤类型以及与其他治疗方法的潜力。
    GlobeNewswire
    2024-07-17
    GSK PLC
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