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  • 再获批！云顶新耀IgA肾病药物耐赋康于中国台湾获批；微创脑科学NUMEN Silk弹簧圈栓塞系统在美国获批上市
    审批动态
    再获批！云顶新耀IgA肾病药物耐赋康于中国台湾获批；微创脑科学NUMEN Silk弹簧圈栓塞系统在美国获批上市
    No.1 / 强生尼拉帕利阿比特龙获NMPA批准上市。 2024年10月21日， 强生公司泽倍珂（尼拉帕利阿比特龙片）正式获得国家药品监督管理局批准 。 No.2/ 微创脑科学NUMEN Silk弹簧圈栓塞系统在美国获批上市。
    GBIHealth
    2024-10-21
    阿比特龙 国家药品监督管理局 Johnson & Johnson 云顶新耀医药科技有限公司 尼拉帕利
  • 人事任命 | 君实生物任命Mehul Shah博士为商务拓展副总裁
    人事变动
    人事任命 | 君实生物任命Mehul Shah博士为商务拓展副总裁
    期待Mehul Shah博士的到来，能够让我们的研发管线实现更大的商业价值，推动公司全球业务进一步增长，加速公司实现‘立足中国，布局全球’的国际化战略目标，让全球更广泛的患者受益于君实生物的创新成果。 Mehul Shah博士具有极强的商业敏锐度，在众多疾病治疗领域和平台拥有超过20年的商务拓展专业经验。 在加入君实生物之前，Mehul Shah博士担任百时美施贵宝肿瘤业务发展交易的执行总监，期间，他成功推进了在肿瘤学、血液学和细胞治疗方面的几项战略交易。
    君实生物
    2024-10-21
    PD-1 肿瘤 特瑞普利单抗 Bristol-Myers Squibb Co 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 瑞风生物基因编辑创新药项目获批国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项
    审批动态
    瑞风生物基因编辑创新药项目获批国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项
    近日，瑞风生物主持的“一次性根治地中海贫血的自体造血干细胞基因编辑疗法”项目，凭借卓越的创新实力和突破性的临床进展， 已正式获批国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项。 该项目致力于基因编辑药物的研发，为地中海贫血患者提供广谱的根治性药物。 通过一次给药实现终身治愈，为患者和家庭带来全新的希望。
    瑞风生物
    2024-10-21
    地中海贫血 广州瑞风生物科技有限公司
  • 重大突破！艾尔普再生医学新一代细胞创新药临床 IND 获美国 FDA 批准
    审批动态
    重大突破！艾尔普再生医学新一代细胞创新药临床 IND 获美国 FDA 批准
    这充分体现了艾尔普再生医学卓越的药物研发能力，是公司立足源头创新、高质量标准、全球化布局战略的成功实践。 常见治疗心力衰竭的手段有内科治疗，外科治疗，心脏移植和人工心脏，但临床治疗效果不佳，甚至无法有效改善患者的生活水平。” 人iPSC来源心肌细胞注射液“（HiCM-188）为艾尔普再生医学自主研发、拟用于治疗严重慢性缺血性心衰的“现货型”细胞创新药，此前已在中国获准临床试验，并取得安全性及有效性结果，为心衰患者带来了新的治疗选择。
    艾尔普再生医学
    2024-10-21
    心力衰竭 心脏衰竭 南京艾尔普再生医学科技有限公司 人iPSC来源心肌细胞注射液
  • 第二款国产1类宠物化药获批，中国宠物创新药开始出海了？
    审批动态
    第二款国产1类宠物化药获批，中国宠物创新药开始出海了？
    据公开信息，礼舒替尼是格格巫生物的原研药物。 全球第三款以JAK激酶为靶点的上市兽用药物。 据21世纪经济报道，新获批的礼舒替尼是全球第三款以JAK激酶为靶点的兽用药物，填补了我国在这一领域的空白，也为国内治疗犬瘙痒症提供了新的选择。
    动脉新医药
    2024-10-21
    JAK 1类宠物化药
  • Integrated Biosciences完成1700万美元融资，加速长寿药物研发
    医药投融资
    Integrated Biosciences完成1700万美元融资，加速长寿药物研发
    这是福布斯 2023 年 “30 under 30”上榜者 Felix Wong 自六岁起就一直困惑的问题。 2022 年，这个古老的问题促使他创办了 Integrated Biosciences ，致力于发现和开发治疗癌症、阿尔茨海默病和糖尿病等与年龄相关的疾病的药物。 近期，该公司宣布已筹集约 1720 万美元的种子资金 ，由 Sutter Hill Ventures 领投，Illumina Venture Labs、Mission BioCapital 等参投。
    生辉SynBio
    2024-10-21
    恶性肿瘤 糖尿病 老年性痴呆 衰老 Illumina Inc
  • 产品速递 | 复宏汉霖HLX22国际多中心III期临床试验在日本获许可，HER2双靶疗法一线治疗HER2阳性胃癌
    临床研究
    产品速递 | 复宏汉霖HLX22国际多中心III期临床试验在日本获许可，HER2双靶疗法一线治疗HER2阳性胃癌
    近期，复宏汉霖获日本药品医疗器械综合机构（PMDA）许可开展针对公司创新型抗HER2单抗HLX22的国际多中心III期研究，拟用于联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌。 目前，全球尚无同类用于治疗HER2阳性胃癌的HER2双靶向疗法获批准上市。 迄今为止，胃癌/胃食管交界部（G/GEJ）癌依旧构成了一大全球健康问题。
    复宏汉霖
    2024-10-21
    HER2 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 胃癌 曲妥珠单抗 小细胞肺癌
  • 9个药品恢复挂网！某省公示最新拟挂网产品
    招标采购
    9个药品恢复挂网！某省公示最新拟挂网产品
    日前， 江苏省公共资源交易中心 发布《 关于公示药品阳光采购拟挂网产品的通知 》 ，涉及 148个 拟挂网产品。 根据梳理，《通知》共发布了两份产品清单，分别为药品阳光采购拟挂网产品公示表、药品承诺价拟挂网产品 公示表 。 药品阳光采购拟挂网产品 合计 134个 ，涉及恩他卡朋片、注射用右雷佐生等品种和 石家庄四药有限公 司 等 生产 企业。
    医药健康资讯
    2024-10-21
    恩他卡朋
  • 一药企被责令限期整改
    公司动态
    一药企被责令限期整改
    近日，辽宁省药品监督管理局进行行政检查结果公示 （2024年第320期） 。 根据梳理，此次行政检查结果涉及 5家 医药企业，其中 1家医药企业被 责令限期整改 ，具体如下：。 2024年9月11日-2024年9月11日 ，辽宁省药品监督管理局依据 《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规 ，对 辽宁省药材有限责任公司 进行 药品经营检查 。
    医药健康资讯
    2024-10-21
    辽宁省药材有限责任公司
  • 前沿进展：LNP的肝脏外器官靶向机制
    前沿研究
    前沿进展：LNP的肝脏外器官靶向机制
    近两年， 脂质纳米颗粒 (LNP) 作为一种非病毒载体被广泛应用在商业化的mRNA疫苗与基因治疗药物中。 然而，由于LNP自身的性质，其会优先在肝脏积累，这成为了使用LNP将核酸递送至肝脏以外器官的最大挑战之一。 LNP的肝脏外器官靶向机制。
    Cytiva学堂
    2024-10-21
    APOE Cytiva Tufts University
  • 用户测评 | 海希生物基于华大智造G99测序仪推出HLA分型检测方案
    前沿研究
    用户测评 | 海希生物基于华大智造G99测序仪推出HLA分型检测方案
    HLA精准分型检测为移植配型提供了重要理论依据，供者与受者HLA高分辨相合的移植可以提高患者的生存率，降低移植物抗宿主病发生机率。 采用分子生物学手段对HLA进行分型检测已广泛应用于临床医疗服务，如异体器官移植、造血干细胞移植、安全输血，以及各种疾病关联和药物基因组学应用中。 海希生物HLA分型检测产品针对HLA的17个基因进行检测，每个基因的目标区域设计加密探针，全面覆盖完整的外显子区域。
    华大智造MGI
    2024-10-21
    国家药品监督管理局 深圳华大智造科技股份有限公司 移植物抗宿主病 干细胞移植 HLA
  • GLP-1红海之争
    前沿研究
    GLP-1红海之争
    GLP-1在今年可以说是出尽了风头！ 从司美格鲁肽在中国减重获批上市，再到礼来的替尔泊肽获批上市，再到现在国内博瑞医药宣布国内制药企业博瑞医药也宣布了其GLP-1R/GIPR双重激动剂BGM0504注射液在II期减重研究中取得了积极结果，可以说今年GLP-1快“打起来”了。 GLP-1类药物在2024年的市场表现确实非常亮眼，根据Evaluate Pharma的市场预测，到2030年，全球GLP-1类药物的销售额将达到1090亿美元，是2023年的三倍，这表明该类药物的市场潜力巨大，且增长迅速。
    生物前哨
    2024-10-21
    Eli Lilly & Co GLP-1 替尔泊肽 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 BGM-0504片
  • 恒瑞医药 | 超3000亿市值的药企大爆发！年内40余款1类新药获批
    审批动态
    恒瑞医药 | 超3000亿市值的药企大爆发！年内40余款1类新药获批
    据业内统计，今年以来，恒瑞医药创新药研发进展不断，累计有40余款1类新药获批临床，此外，还有2款1类新药头次获批上市，2款1类新药获批新适应症，3款1类新药头次提交NDA等。 近日消息，“医药一哥”恒瑞医药发布公告称，其子公司北京盛迪医药有限公司已获得国家药监局核准签发的SHR-6934注射液的《药物临床试验批准通知书》，即将开展临床试验。 该药物主要用于治疗心力衰竭，目前国内外尚无同类产品获批上市。
    17Talk易企说
    2024-10-21
    心力衰竭 江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 百拓众创丨iPS衍生神经细胞药企士泽生物完成逾亿元B1轮市场化融资
    医药投融资
    百拓众创丨iPS衍生神经细胞药企士泽生物完成逾亿元B1轮市场化融资
    近日， 百拓众创空间孵化企业 士泽生物正式宣布完成逾亿元B1轮市场化融资，本轮融资将用于士泽生物临床级iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病管线的完善、进一步开展临床研究以及推进多项注册临床试验。 值得一提的是， 近2年内士泽生物已完成逾三亿元A轮/A+轮/B1轮市场化融资 。 士泽生物于2021年9月入驻百拓众创空间，并于2022年3月成功孵化， 长期专注于iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病的应用性自主研发及产业化。
    BioTOP
    2024-10-21
    帕金森病 神经系统疾病 上海市东方医院 士泽生物医药（苏州）有限公司
  • 四川大学华西医院牵头发布钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂治疗成人慢性肾脏病的国际临床实践指南
    临床研究
    四川大学华西医院牵头发布钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂治疗成人慢性肾脏病的国际临床实践指南
    四川大学华西医院联合9个国家的肾脏科、普通内科、内分泌科、全科医学科等15名临床医生、 循证医学方法学家以及3名慢性肾病患者，共同制定的《钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂治疗成人慢性肾脏病（CKD）临床实践指南》发表。 近年来，原本用于治疗糖尿病的SGLT-2抑制剂被证实确切的心血管及肾脏保护作用，在2型糖尿病患者中被广泛应用。 而随着DAPA-CKD等一系列在非糖尿病患者中探索SGLT2抑制剂肾脏保护作用的大型临床试验的发布，SGLT2抑制剂用于非2型糖尿病CKD患者成为趋势。
    中国医药生物技术协会
    2024-10-21
    糖尿病 四川大学华西医院（四川省国际医院） SGLT2 肾功能不全
  • 为患者减负 80余种罕见病用药纳入国家医保目录
    医保动态
    为患者减负 80余种罕见病用药纳入国家医保目录
    央视新闻记者19日从正在举行的2024年中国罕见病大会获悉，近年来，我国加强罕见病研究、诊疗服务和用药保障，截至目前， 已有80余种罕见病用药被纳入国家医保药品目录。 全球罕见病超过1万种，目前，只有不到5%的罕见病拥有针对性的治疗方案。 我国约有2000多万罕见病患者。
    重庆药品交易所
    2024-10-21
    罕见病
  • 重庆市医疗保障局：2024年9月挂网医保药品及撤网医保药品信息公示
    医保动态
    重庆市医疗保障局：2024年9月挂网医保药品及撤网医保药品信息公示
    2024年9月挂网医保药品及撤网医保药品信息公示。 根据我市药品交易采购挂网有关规定，现将2024年9月挂网医保药品相关信息进行公示，详见附件1。 同时对9月已撤销挂网的医保药品信息进行公示，拟同步从医保系统库中撤销相关药品信息，详见附件2。
    重庆药品交易所
    2024-10-21
    医保
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