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  • CDE连发4个指导原则：涉及中药药效学研究、疫苗佐剂非临床研究等
    研发注册政策
    CDE连发4个指导原则：涉及中药药效学研究、疫苗佐剂非临床研究等
    疫苗佐剂非临床研究技术指导原则（征求意见稿）；。 胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》;。 ICH《M12： 药物相互作用》指导原则及问答文件实施建议和中文版意见。
    蒲公英Ouryao
    2024-07-17
    胃食管反流病 中药药效学 CDE
  • 关于「基因编辑新工具CasX」清华大学陈春来与刘俊杰课题组合作揭示CasX靶标搜索和切割过程的动态调控机制
    公司动态
    关于「基因编辑新工具CasX」清华大学陈春来与刘俊杰课题组合作揭示CasX靶标搜索和切割过程的动态调控机制
    CRISPR-Cas系统是细菌和古生菌中对抗外源核酸入侵的获得性免疫系统。 基于CRISPR-Cas系统在RNA引导下靶向DNA的功能，已经开发了多种被广泛使用的基因编辑和调控工具。 这些不同之处暗示了CasX可能具有独特的靶向和切割机制。
    生物谷
    2024-07-17
    清华大学 基因编辑
  • DRG+公立医院，如何打造高效、优质的医院医疗生态？
    医保动态
    DRG+公立医院，如何打造高效、优质的医院医疗生态？
    与许多国家先有DRG支付制度改革、后有绩效评价不同，我国的DRG发展道路是绩效评价手段先行，再逐步进入支付改革的实质阶段。 DRG全面支付时代催生医疗管理的变革。 DRG付费改革与探索是逐步开展的，2011年北京市选定6家医院开始进行试点，拉开了DRG时代的序幕。
    中国医疗保险
    2024-07-17
    DRG+公立医院
  • “以量换价”：医保药品准入谈判的运行逻辑及机制探讨
    医保动态
    “以量换价”：医保药品准入谈判的运行逻辑及机制探讨
    医保用药目录是保障我国民众医药供应和支付的重要制度安排，每次目录的调整工作都会受到社会各方关注。 近年来，医保部门通过协商谈判的方式，将数以百计的创新药品纳入了医保目录，给临床用药增加了新品种，为患者的诊治和康复提供了巨大支持。 医保部门在和医药厂商进行价格准入谈判中，很重要的一个政策工具就是“量价互换”，即： 基于广阔的医保用药市场，与医药厂商开展价格博弈，力图以医保的用量规模来换取厂商的优惠报价，从而能提高医保资金使用效率，为参保人谋取更多福利。
    中国医疗保险
    2024-07-17
    医保
  • 三医如何相向而行？国家医保局密集释放新信号
    医保动态
    三医如何相向而行？国家医保局密集释放新信号
    近日，国家医保局连发公告向医疗机构和一线医护人员抛出“绣球”，在全国范围内征集医保定点医疗机构典型案例及“检查检验类”科普文章，密集释放出“三医”协同发展和治理的新信号。 记者从国家医保局了解到，国家医保局的这两封“约稿函”受到了定点医疗机构和医护人员的广泛响应。 征集“检查检验类”科普文章的公告发布一周内就收到了200多条投稿，包括北京协和医院在内等国内顶级三甲医院的一线医护人员也纷纷写来科普文章。
    中国医疗保险
    2024-07-17
    医保局
  • 超40亿元国内首例核药License-out背后：狂扫中国Biotech的中东基金，“玩”疯了？
    公司动态
    超40亿元国内首例核药License-out背后：狂扫中国Biotech的中东基金，“玩”疯了？
    国内核药领域首现License-out背后，中东基金正在狂扫中国Biotech。 这次泼天的富贵终于轮到中国Biotech核药领域了。 成立仅3年的中国biotech辐联科技，以交易总额5.715亿美元（超40亿元），授予SK Biopharmaceuticals（SK公司）对于FL-091放射性药物在全球范围内进行临床研究、开发、生产和商业化的独家权利，针对靶向神经降压素受体1型（NTSR1）阳性的癌症。
    E药经理人
    2024-07-17
    SK 核药
  • 冲击Big Pharma！百洋医药大收购尘埃落定，战略布局浮出水面
    交易并购
    冲击Big Pharma！百洋医药大收购尘埃落定，战略布局浮出水面
    在资本市场严苛标准和行业转型升级大潮下，百洋医药发起进击战，正从单一竞争力向全链条竞争力转型。 一个趋势愈发明显，医药行业的高质量整合正在加速进行。 7月12日，备受产业关注的百洋医药收购百洋制药一事终于尘埃落定。
    E药经理人
    2024-07-17
    百洋制药
  • 第一三共（中国）基础医疗事业总部总经理李莉：以患者为中心，赋能中国DPNP临床诊疗新格局
    专家观点
    第一三共（中国）基础医疗事业总部总经理李莉：以患者为中心，赋能中国DPNP临床诊疗新格局
    6月28日，第一三共创新药物德力静 ® （苯磺酸美洛加巴林片，英文商品名: Tarlige ® ）获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP）。 中国作为世界第一糖尿病大国，中国糖尿病患者人数已高达1.4亿 1 。 然而， 由于DPNP的药物治疗选择相对匮乏，患者往往无法获得及时有效的治疗，亟需更优的治疗手段。
    E药经理人
    2024-07-17
    创新药物 第一三共 糖尿病
  • 卖出24亿元！从鼠王到创新药新贵
    交易并购
    卖出24亿元！从鼠王到创新药新贵
    7月16日， SOTIO Biotech （一家PPF集团旗下的临床阶段生物制药公司）和 百奥赛图 ，一家专注于新型抗体类药物发现的全球生物技术公司，宣布达成一项研究合作和独家选择权及许可协议。 协议还包括允许SOTIO使用百奥赛图专有 ADC平台 的一项选择权。 百奥赛图将有权获得首付款、研发及商业化的里程碑付款 总额可达3.255亿美元（约24亿元） ；此外还包括基于产品净销售额的特许权使用费。
    MedTrend医趋势
    2024-07-17
    创新药
  • Alterity Therapeutics 报告了 ATH434-202 多系统萎缩 2 期临床试验的积极中期数据
    研发注册政策
    Alterity Therapeutics 报告了 ATH434-202 多系统萎缩 2 期临床试验的积极中期数据
    Alterity Therapeutics公布了其针对多系统萎缩（MSA）的ATH434-202开放标签2期临床试验的积极中期数据。结果显示，43%的患者在日常生活活动能力上有所改善，29%的患者神经症状稳定或改善。客观生物标志物显示改善与临床发现一致，且ATH434具有良好的耐受性，未发现安全性信号。中期分析包括7名接受ATH434治疗6个月的患者和3名接受12个月治疗的患者神经影像学数据。治疗6个月后，临床反应者的黑质、纹状体和苍白球上的铁积累减少，而NFL（轴突损伤标志物）水平稳定。CEO David Stamler表示，这些数据表明ATH434有可能改变MSA的病程。研究参与者Daniel Classen教授表示，这些数据增加了对选择正确生物标志物和临床终点的信心。
    GlobeNewswire
    2024-07-17
    Alterity Therapeutic Alterity Therapeutic
  • 2024年，伊利、百事、东方甄选...瞄准同一饮品赛道大布局！
    公司动态
    2024年，伊利、百事、东方甄选...瞄准同一饮品赛道大布局！
    东方甄选上新无酒精饮料。 日前，东方甄选自营苏打气泡水推出了新口味——啤酒味苏打气泡水，加码“无酒精”饮品赛道。 该产品通过添加黑麦芽浓缩液和啤酒花浓缩液还原啤酒风味，在香气、色泽、泡沫呈现和口感上，接近真实的啤酒状态，呈现出麦芽香和啤酒花的风味。
    FoodTalks食品资讯
    2024-07-17
    酒精 伊利
  • 医药一哥开始做First in class
    公司动态
    医药一哥开始做First in class
    如此紧凑的IND申报，可能是恒瑞医药药物创新策略转变的一个缩影，从更务实的视角来看，恒瑞医药快速加码基因治疗已经是“明牌”。 从人力资源网站看到，恒瑞医药在大肆的招聘基因治疗相关人才，岗位下到基础的研究员，上至基因治疗公司CMO和COO，处于一个快速扩张的状态。 治疗下肢缺血性疾病的 RGL-2102。
    瞪羚社
    2024-07-17
    医药一哥
  • Draupnir Bio 完成 1200 万欧元种子轮融资，以推进细胞外蛋白口服小分子降解剂的开发
    医药投融资
    Draupnir Bio 完成 1200 万欧元种子轮融资，以推进细胞外蛋白口服小分子降解剂的开发
    Draupnir Bio完成1200万欧元种子轮融资，用于推进口服小分子降解细胞外蛋白的研发。MP Healthcare和丹麦出口投资基金(EIFO加入现有投资者Gilde Healthcare Partners、Inkef Capital和Novo Holdings。Draupnir Bio利用溶酶体的自然机制，开发针对细胞外致病蛋白的口服小分子降解剂，旨在革新靶向蛋白降解（TPD）领域。TPD是药物开发中快速发展的领域，利用细胞自身的破坏机制来对付传统疗法难以靶向的致病蛋白。Draupnir Bio通过其创新技术平台，利用溶酶体受体，将TPD的潜力扩展到靶向细胞外和膜结合蛋白。本轮融资将用于进一步开发Draupnir Bio的风险分散型临床前管线，包括针对传统上难以用小分子药物治疗的靶点。Draupnir Bio首席执行官Andrew Hotchkiss表示，公司致力于开拓细胞外蛋白降解的新领域，并欢迎MP Healthcare和丹麦出口投资基金(EIFO加入投资者行列。
    GlobeNewswire
    2024-07-17
    Export and Investmen Gilde Healthcare INKEF Capital MP Healthcare Ventur 诺和诺德
  • 刚刚！CDE发布《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》
    研发注册政策
    刚刚！CDE发布《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》
    为规范和指导胃食管反流病治疗药物临床试验，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则。
    药品圈
    2024-07-17
    胃食管反流病 CDE
  • Anagenex 宣布合成致死性肿瘤学特许经营权的首个项目
    研发注册政策
    Anagenex 宣布合成致死性肿瘤学特许经营权的首个项目
    Anagenex公司宣布将PRMT5和MAT2A作为其首个两个临床前项目。这两者被视为潜在的癌症治疗靶点。Anagenex利用人工智能和大规模数据生成平台，探索整个通路以发现最有希望的化合物来改变疾病生物学。公司优先考虑具有明确人类验证的靶点，并专注于合成致死肿瘤学领域。Anagenex的首个针对PRMT5和MAT2A的项目利用MTAP基因缺失的独特机制，将疗法专门针对肿瘤细胞。公司首席科学官Ryan Kruger表示，目前临床试验中的项目尚未能解锁大多数可能适合PRMT5和MAT2A抑制剂的病人。Anagenex正在开发具有极高选择性和脑渗透性的化合物，计划在2025年下半年提名其中一个项目作为开发候选药物。同时，Anagenex计划在2024年扩展到免疫学领域，利用其独特的发现平台解决最具有挑战性的免疫疾病。
    Businesswire
    2024-07-17
  • 荷特宝医药将在2024年ESMO年会上公布其新型CBL-B抑制剂HST-1011的首次人体1期临床数据
    研发注册政策
    荷特宝医药将在2024年ESMO年会上公布其新型CBL-B抑制剂HST-1011的首次人体1期临床数据
    HotSpot Therapeutics公司宣布将在2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上，就其研发的口服小分子CBL-B抑制剂HST-1011的1期临床试验数据作口头报告，重点关注安全性、暴露和药效学指标。该公司致力于发现和开发针对蛋白质“自然热点”的口服小分子变构疗法，其Smart Allostery™平台结合计算方法和AI数据挖掘，以快速发现针对新型热点的小分子药物。
    PRNewswire
    2024-07-17
    HotSpot Therapeutics
  • CytoMed Therapeutics 收购脐带血库许可证和资产，以巩固其在实体癌和液体癌的同种异体、现成供体来源的 γδ （γδ） T 细胞技术方面的战略
    医药投融资
    CytoMed Therapeutics 收购脐带血库许可证和资产，以巩固其在实体癌和液体癌的同种异体、现成供体来源的 γδ （γδ） T 细胞技术方面的战略
    CytoMed Therapeutics Limited通过其全资子公司IPSC Depository Sdn Bhd，以约230万林吉特或49万美元的现金支付，收购了马来西亚脐带血银行Cellsafe International Sdn Bhd（清算中）的许可和某些资产。收购内容包括马来西亚卫生部的脐带血银行许可、超过12,000个脐带血单位（CBUs）的冷冻保存设备和两处总面积189平方米的房地产。CytoMed致力于开发基于γδ T细胞的癌症治疗方法，并计划将脐带血作为生产γδ T细胞的重要来源。公司还获得了马来西亚知识产权公司授予的一项专利，用于其许可的iPSC衍生的杂交γδ NKT细胞技术，该技术针对实体瘤和血液癌。
    GlobeNewswire
    2024-07-17
    IPSC Depository
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