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【首发】湃沃斯获数千万天使轮融资，力推聚醚酮酮（PEKK）国产替代与产业升级医药投融资北京湃沃斯科技有限公司完成数千万天使轮融资，由泉华科技领投，致力于特种高分子材料PEKK的合成与应用开发。公司核心团队来自中科院苏州纳米所，旨在加速PEKK材料的化工中试和百吨级应用示范装置建设，快速实现PEKK在国内的成熟工业化应用。PEKK在性能、加工、成本等方面具有优势，尤其在航空航天、汽车工业、能源油气、电子电器及3D打印和医疗领域有广泛的应用前景。本轮资金注入将加快PEKK生产基地建设，提升产品质量和性能，并助力企业完善产业链布局。同时，与国科新材料、中石化广州工程公司的合作，为科研项目产业化提供支持。随着技术成熟和经验积累，生产线将逐步向更高程度的自动化迈进，为大规模生产优质低成本的PEKK产品奠定基础。动脉网2025-02-15
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上海现代制药股份有限公司刘勇总裁一行莅临圣和药业考察交流专家观点2024年2月14日，上海现代制药股份有限公司总裁刘勇率副总裁李显林、研究院院长王炜等一行6人，赴南京圣和药业总部考察交流。 首站参观的是圣和药业研发中心。 刘勇总裁一行人现场观摩了圣和药业的研发设施、研发流程，对圣和药业坚持走创新药研发之路表示赞许。
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Nature｜清华大学智能产业研究院兰艳艳团队：跨人类细胞类型转录的基础模型专家观点2025年1月8日，清华大学智能产业研究院（AIR）兰艳艳教授与哥伦比亚大学、卡内基梅隆大学合作的论文“A foundation model of transcription across human cell types”在Nature正式发表。 该工作起源于2021年由创新工场和AIR共同举办的DeeCamp2021人工智能训练营，兰艳艳教授指导GeneBert团队（组长莫申童是美国卡内基梅隆大学计算机专业硕士，组员包括美国哥伦比亚大学生物信息学博士傅熙、香港中文大学计算机专业博士洪晨洋和陈以真、华东师范大学计算机专业硕士郑雨轩）开发了泛化性能好、可迁移的多模态深度预训练模型，扩大建模范围至功能性非编码区，融入多种非编码调控区域之间的交互作用，实现了非编码区域基因突变预测的良好效果，最终获得大赛“双冠王”。 根据染色体可及性（chromatin accessibility）参与转录调控的生物学知识， 团队设计了能够尽量压缩有效信息且保持可解释性的转录调控元件，并得以通过大量细胞特异的ATAC-seq数据获取数百倍于单个基因组的数据。
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当DeepSeek遇上京新药业公司动态
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脑转移的精准治疗：射波刀、伽马刀、HyperArc如何选？前沿研究故事一： “单发小肿瘤”。 —— 伽马刀的精准狙击。 张阿姨（化名）体检时发现肺癌脑转移，脑袋里藏着一颗1.5厘米的“小炸弹”。
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《Nature》|MaSIF-neosurf 蛋白-配体模型前沿研究近期，《 Nature 》刊登了一篇题为《 Targeting protein-ligand neosurfaces with a generalizable deep learning tool 》的重磅文章，展示了一种全新的深度学习工具 MaSIF-neosurf ，为蛋白-配体相互作用表面的设计开辟了新领域。 这项研究通过结合几何分析和深度学习，首次实现了对蛋白-配体复合物中“新表面”（ neosurfaces ）的通用化设计。 研究亮点 1. MaSIF-neosurf 的核心理念。智药邦2025-02-15蛋白-配体 neosurf
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【重症医学科】全力救治！ICU团队为七旬肿瘤重症患者重获新生前沿研究近日，一位七旬结肠肿瘤重症患者在我院重症医学科（ICU）团队的全力救治下，成功闯过“生死关”，从深度昏迷中苏醒并转入康复阶段。 患者因结肠恶性肿瘤治疗期间突发昏迷转入我院重症医学科，由于转入时已昏迷数十日，且伴严重感染性休克、多器官衰竭，生命体征极度不稳，救治难度极大。 病因排查是救治的关键。
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美国 FDA 完全批准 Deciphera 的 ROMVIMZA™ （vimseltinib） 用于治疗有症状的腱鞘巨细胞瘤 （TGCT）研发注册政策Ono制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准ROMVIMZA™（vimseltinib）这一激酶抑制剂用于治疗成年患者，这些患者患有症状性滑膜巨细胞瘤（TGCT），手术切除可能会加剧功能障碍或严重并发症。ROMVIMZA由Deciphera Pharmaceuticals，Inc.开发，是Ono的全资子公司。该药物在MOTION 3期临床试验中显示出显著疗效，能够缩小肿瘤，同时作为首个耐受性良好的药物，在多个生活质量指标上显示出显著改善，且未观察到其他批准的TGCT治疗中出现的肝脏损伤。Deciphera制药公司计划下周在美国推出ROMVIMZA。此外，Deciphera致力于支持TGCT患者和提供者，通过Deciphera AccessPointTM患者支持计划提供全面的访问和财务援助计划。
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“勇士”接棒“白龙”！公司动态国务院总理李强出席闭幕式。 本届亚冬会，中国代表团完成了取得参赛历史最好成绩的目标。 第十届亚洲冬季运动会将于2029年在沙特阿拉伯的特鲁吉纳举行，这也是西亚地区首次举办冬季运动的洲际运动会。
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100%完全缓解！现货型CAR-T疗法亮眼数据公布临床研究Allogene Therapeutics日前宣布，其在研CAR-T疗法cemacabtagene ansegedleucel（cema-cel）在复发/难治性（R/R）大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者中的1期ALPHA和ALPHA2试验数据，已发表于 Journal of Clinical Oncology 期刊。 ALPHA与ALPHA2研究均为单臂、多中心、开放标签的1期试验。 此次公布的数据主要聚焦在33名未接受过CD19靶向CAR-T疗法的R/R LBCL患者，他们接受了采用关键性研究中选定工艺制造的cema-cel治疗。
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多种癌症类型患者获得缓解，ADC疗法早期临床结果积极临床研究
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FDA批准抗肿瘤口服小分子疗法获上市！审批动态美国FDA今日宣布，已批准集落刺激因子1受体（CSF1R）抑制剂Romvimza（vimseltinib）上市，用于治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者，这些患者若接受手术切除，可能会导致功能受限进一步恶化或引起严重的不良后果。 欧洲药品管理局（EMA）此前已接受vimseltinib的上市许可申请（MAA），并启动了审查程序。 该疗法此次获批得到了关键性3期临床试验MOTION研究数据的支持，该研究评估了vimseltinib在不适合手术且未接受过抗CSF1/CSF1R治疗的TGCT患者中的疗效和安全性。
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首个！阿斯利康重磅免疫疗法组合显著延长癌症患者生命前沿研究阿斯利康（AstraZeneca）公司今日在美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤学研讨会（ASCO GU）上，公布了3期临床试验NIAGARA的事后探索性亚组分析结果。 而在未达到pCR的患者中，该风险降低了23%。 该方案使发生远处转移或死亡的风险降低了33%，以及因膀胱癌导致的死亡风险降低了31%。
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【JMC】全球药物化学领域研究进展：多面探索，协同共进前沿研究在药物研发的征程中，全球科研人员携手探索，不断开拓药物化学领域的边界。 《Journal of Medicinal Chemistry》和《ACS Medicinal Chemistry Letters》联合发布的特刊，全面展现了全球药物化学领域的研究风貌，成果斐然。 据美国化学学会相关报告，在生物和药物化学领域已发表的手稿中，34%（2022 年为 32%）的通讯作者来自东亚和太平洋地区，33%（2022 年为 31%）来自美国和加拿大，21%（2022 年为 21%）来自欧洲和中亚，5%（2022 年为 8%）来自南亚。精准药物2025-02-15药物化学
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【JMC】海南大学黄玲教授团队报道高选择性小分子GPX4铁死亡诱导剂前沿研究GPX4是铁死亡的关键调控位点，在许多疾病中都扮演重要角色，已成为恶性肿瘤，中枢神经系统疾病和肝纤维化等疾病的潜在药物靶点。 开发高活性高选择性的GPX4抑制剂将作为恶性肿瘤治疗的一种有前景的治疗策略。 相较于先导化合物 26a 具有更好的药代动力学性质，在体内药效学实验中显示了良好的抗恶性肿瘤的效果及安全性。
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Bavarian Nordic 获得美国 FDA 批准用于 12 岁及以上人群的基孔肯雅热疫苗研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）批准了巴伐利亚北欧公司（Bavarian Nordic A/S）的VIMKUNYA™（重组鸡痘疫苗）用于12岁及以上人群预防登革热，这是美国首个针对该年龄段的病毒样颗粒（VLP）单剂量登革热疫苗。该疫苗基于两项III期临床试验的结果，结果显示接种后21天，疫苗在97.8%的接种者中诱导了中和抗体，并在一周内开始产生快速免疫反应。VIMKUNYA是一种VLP疫苗，使用病毒样颗粒模拟登革热病毒，但不具备感染细胞、复制或引起疾病的能力。巴伐利亚北欧公司还获得了热带疾病优先审查券，并计划在2025年上半年在美国推出该疫苗。此外，该疫苗也获得了欧洲药品管理局（EMA）的积极意见，预计将在2025年上半年在欧洲主要市场推出。
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌100】前沿研究
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GENFIT 宣布修改对 2025 年 OCEANE 持有者的双重提案的最终条款交易并购GENFIT公司宣布，将寻求2025 OCEANEs债券持有人的同意，并提议修改最终条款，以32.75欧元的价格回购2025 OCEANEs债券，或支付0.90欧元的同意费。这一决定是在与HealthCare Royalty (HCRx)达成1.85亿欧元的非稀释性 capped royalty financing协议后做出的，该协议显著延长了GENFIT的现金流。此外，公司还宣布有意向有兴趣的债券持有人回购其2025 OCEANEs。这些提议需在即将举行的债券持有人会议上获得批准，并取决于royalty financing的完成。
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FDA 批准首个用于治疗糖尿病的速效胰岛素生物仿制药产品研发注册政策美国食品药品监督管理局批准了Merilog（胰岛素-asp-szjj）作为Novolog（胰岛素aspart）的生物类似物，用于改善成人及儿童糖尿病患者的血糖控制。Merilog是一种快速作用的胰岛素类似物，是FDA批准的首个快速作用胰岛素类似物产品。该批准适用于3毫升单患者使用预填充笔和10毫升多剂量瓶装。这是FDA批准的第三个胰岛素类似物产品，与2021年批准的两个长效胰岛素类似物产品一起，增加了患者对安全有效治疗的选择。FDA表示，增加对安全、有效和高品质药物的可及性，以可能更低的成本，仍然是FDA的持续优先事项。
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UroGen 宣布评估基线肿瘤负荷和病灶对 UGN-102 反应影响的关键 ENVISION 试验的亚组分析结果研发注册政策UroGen Pharma Ltd.宣布ENVISION研究的亚组分析结果，评估肿瘤负荷和局限性对UGN-102治疗LG-IR-NMIBC反应的影响。分析显示，在不同肿瘤负荷和肿瘤数量水平下，接受UGN-102治疗的患者的完全缓解率（CR）和疾病无进展生存期（DOR）模式相似。这些结果表明UGN-102可能成为LG-IR-NMIBC患者的有效且持久的治疗选择，无论肿瘤大小或局限性如何。ENVISION研究包括240名接受至少一次UGN-102剂量的LG-IR-NMIBC患者，其中95%（228名）接受了所有六次每周一次的膀胱内给药。UGN-102的常见治疗相关不良事件（TEAEs）包括尿痛、血尿、尿路感染、尿频、疲劳和尿潴留，通常为轻度至中度严重，且通常可缓解或正在缓解。UroGen已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了UGN-102的新药申请（NDA），用于治疗LG-IR-NMIBC，并已获得PDUFA目标日期为2025年6月13日。
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