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  • 创新支付方式，破解创新药械“有创新、无市场”困境——欧洲多国“基于实效的风险共担协议”经验与借鉴
    医保动态
    创新支付方式，破解创新药械“有创新、无市场”困境——欧洲多国“基于实效的风险共担协议”经验与借鉴
    较大规模的市场应用是创新药械证明其实效并获得盈利的基础。 目前，我国医保定价基于“价廉质优”考量，对“高价格、高价值”的创新药械覆盖较少，一定程度上导致CAR-T疗法等引领型产品临床应用远低于国际同类， （根据企业财报，截至2023年1月末复星医药“奕凯达”共计开具300张处方；2022年，药明巨诺“倍诺达”共计开具165张处方。 “基于治疗效果的协议”适用于已批准上市，但是价格昂贵或性价比不确定的创新药械。
    BioShanghai
    2024-07-17
    创新药械
  • PARP1选择性抑制剂的“临床优势”
    临床研究
    PARP1选择性抑制剂的“临床优势”
    2024年 AACR会议，关于PARP1/2选择性抑制剂临床数据终于被披露，PARP1/2选择性抑制剂在同源重组修复缺陷型乳腺癌患者中显示出临床益处。 PARP（ poly ADP-ribose polymerase ），聚腺苷酸二磷酸核糖基聚合酶，通过对蛋白的聚 ADP核糖基化参与蛋白质翻译后修饰。 PARP抑制剂 也 是首个利用 “合成致死” 概念在临床上取得成功的药物 。
    爱思益普
    2024-07-17
    PARP1 乳腺癌
  • Adverum Biotechnologies 在 2024 年 ASRS 年会上公布了 LUNA 2 期试验 26 周中期分析的阳性 Ixo-vec 临床数据
    研发注册政策
    Adverum Biotechnologies 在 2024 年 ASRS 年会上公布了 LUNA 2 期试验 26 周中期分析的阳性 Ixo-vec 临床数据
    Adverum Biotechnologies宣布了LUNA Phase 2试验中Ixo-vec治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）的26周关键数据。结果显示，Ixo-vec表现出良好的安全性和疗效，76%的患者无需注射，且视力保持稳定。此外，患者对Ixo-vec的偏好性调查结果显示，88%的患者更愿意选择Ixo-vec而非之前的抗VEGF注射治疗。LUNA试验预计将在2024年第四季度进行9个月的关键分析，并更新关键的3期试验设计。Adverum计划在接下来的几个季度内，在重要的9个月和1年时点展示数据，并计划在2025年第一季度启动3期试验。
    GlobeNewswire
    2024-07-17
    Adverum Biotechnolog Houston Methodist Ho
  • 秦习庆：“医+药+健康管理”全方位升级，打造数字化转型的高济健康样本
    专家观点
    秦习庆：“医+药+健康管理”全方位升级，打造数字化转型的高济健康样本
    当前，加快发展新质生产力以科技创新为核心已成为经济发展的主要目标。 在这种背景下，数字商业的新浪潮备受关注，其中全域经营引领着企业经营模式的转变。 全域经营强调线上线下的整合，品牌与渠道的融合，以及公私域的相互促进和拉动。
    21世纪药店
    2024-07-17
    秦习庆
  • TME Pharma 宣布在 2024 年 ESMO 年会上口头呈报 NOX-A12 GLORIA 1/2 期胶质母细胞瘤试验
    研发注册政策
    TME Pharma 宣布在 2024 年 ESMO 年会上口头呈报 NOX-A12 GLORIA 1/2 期胶质母细胞瘤试验
    TME Pharma公司宣布，其针对肿瘤微环境的创新疗法研究进展将在2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上进行展示。具体成果来自NOX-A12 GLORIA Phase 1/2临床试验，该试验针对一线脑癌（胶质母细胞瘤）患者，重点分析了NOX-A12和贝伐珠单抗双重抑制策略。报告由德国曼海姆大学医学中心放射肿瘤科主任Frank A. Giordano博士进行口头报告，将于9月15日上午8:30至8:35在ESMO大会的迷你口头报告环节中呈现。全文摘要将于9月9日凌晨00:05在ESMO大会网站和TME Pharma网站上同步发布。TME Pharma是一家专注于开发针对最侵袭性癌症的创新疗法的临床阶段生物技术公司，其产品管线旨在通过破坏肿瘤微环境中的保护屏障和阻断肿瘤修复，作用于肿瘤微环境和癌症免疫循环。
    Businesswire
    2024-07-17
  • Loci Orthopaedics 完成 1280 万欧元 A 轮融资
    医药投融资
    Loci Orthopaedics 完成 1280 万欧元 A 轮融资
    爱尔兰洛基骨科医疗设备公司成功完成了一轮超额认购的1280万欧元A轮融资，由Seroba、强生创新、JJDC公司和欧洲创新委员会基金领投。该公司专注于解决骨科领域未满足的临床需求，其专利产品InDx植入系统针对拇指关节关节炎，旨在恢复自然运动。本轮融资将支持公司进行临床试验和商业推广。
    Businesswire
    2024-07-17
    European Innovation Johnson & Johnson De Johnson & Johnson In Seroba Life Sciences
  • 拜耳宣布 NUBEQA®（达洛鲁胺）在转移性激素敏感性前列腺癌 （mHSPC） 男性患者中的 III 期试验取得积极顶线结果
    研发注册政策
    拜耳宣布 NUBEQA®（达洛鲁胺）在转移性激素敏感性前列腺癌 （mHSPC） 男性患者中的 III 期试验取得积极顶线结果
    Phase III ARANOTE试验结果显示，NUBEQA®（达鲁他胺）联合雄激素剥夺疗法（ADT）在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中，达到了其主要终点——影像学无进展生存期（rPFS）。与安慰剂联合ADT相比，NUBEQA联合ADT在rPFS方面显示出统计学上显著且具有临床意义的改善。这些结果与NUBEQA已建立的安全特征一致，未观察到新的信号。详细结果计划在即将举行的科学会议上公布。NUBEQA目前在美国的适应症包括与多西紫杉醇联合用于治疗mHSPC的成年患者，以及用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的成年患者。Bayer计划在即将举行的科学会议上展示关键数据，并与美国FDA讨论这些数据以提交监管批准。ARANOTE试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，旨在评估NUBEQA联合ADT在mHSPC患者中的疗效和安全性。NUBEQA是一种具有独特化学结构的雄激素受体抑制剂（ARi），可竞争性抑制雄激素结合、AR核转位和AR介导的转录。
    Businesswire
    2024-07-17
  • 内幕信息：达洛鲁胺联合雄激素剥夺治疗男性转移性激素敏感性前列腺癌的 III 期 ARANOTE 试验达到主要终点
    研发注册政策
    内幕信息：达洛鲁胺联合雄激素剥夺治疗男性转移性激素敏感性前列腺癌的 III 期 ARANOTE 试验达到主要终点
    奥里恩公司宣布，其与拜耳公司合作进行的III期ARANOTE临床试验成功达到主要终点，在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中，darolutamide联合雄激素剥夺疗法（ADT）与安慰剂联合ADT相比，显著提高了无病生存期（rPFS）。安全性分析显示，darolutamide联合ADT与安慰剂联合ADT相当，再次确认了darolutamide在晚期前列腺癌中已建立的耐受性特征。基于两项关键III期研究，darolutamide联合ADT现在在mHSPC患者中无论是否使用多西他赛均有积极数据。拜耳计划在即将召开的学术会议上展示关键数据，并准备向全球卫生当局提交申请，以扩大darolutamide的适应症。ARANOTE试验旨在评估darolutamide联合ADT在mHSPC患者中的疗效和安全性，共有669名患者被随机分配接受600mg darolutamide每日两次或匹配安慰剂，外加ADT。主要终点为rPFS，次要终点包括总生存期、首次出现去势抵抗事件的时间、开始后续抗癌治疗的时间、前列腺特异性抗原（PSA）进展时间、PSA未检测到率、疼痛进展时间以及安全性评估。darolutamide是一种口服的
    GlobeNewswire
    2024-07-17
    Orion Corp
  • 今日，百时美施贵宝 PD-1 单抗又一新适应症在中国申报上市！
    审批动态
    今日，百时美施贵宝 PD-1 单抗又一新适应症在中国申报上市！
    7 月 17 日，CDE 官网显示，百时美施贵宝已在中国递交了纳武利尤单抗注射液的又一新适应症上市申请，并获得受理。 纳武利尤单抗是一款 PD-1 抑制剂，此前已在中国获批 9 项适应症。 纳武利尤单抗（ Nivolumab ）最早于 2014 年 7 月获批，是全球首个获批上市的 PD-1 抑制剂。
    Insight数据库
    2024-07-17
    PD1 百时美施贵宝 PD-1
  • 第二款阿柏西普生物类似药上市申请获受理，「瞄」准 nAMD 及 DME
    审批动态
    第二款阿柏西普生物类似药上市申请获受理，「瞄」准 nAMD 及 DME
    7 月 16 日，欧康维视宣布抗 VEGF 药物 OT-702（ 阿柏西普眼内注射溶液，博安生物：BA9101 ）上市申请获 NMPA 受理，拟用于治疗成人新生血管（ 湿性 ）年龄相关性黄斑变性（ nAMD ）及糖尿病性黄斑水肿（ DME ）。 OT-702 由血管内皮生长因子受体（ VEGFR-1 和 VEGFR-2 ）的关键区域与人类免疫球蛋白 IgG1 的片段融合构成。 这种独特的结构设计使得 OT-702 能够与 VEGF 家族的多种成员形成更广泛的结合，从而有效地阻断血管新生。
    Insight数据库
    2024-07-17
    DME
  • 超 5.7 亿美元！中国首个射性药物 license-out 合作诞生！
    交易并购
    超 5.7 亿美元！中国首个射性药物 license-out 合作诞生！
    7 月 17 日，辐联科技宣布其与韩国生物科技公司 SK Biopharmaceuticals 签署了一项对外授权许可协议。 根据 Insight 数据库显示， 这也是中国首个实现 license-out 的放射性药物 。 FL-091 是一款靶向 神经降压素受体1型（ NTSR1 ） 阳性实体瘤的创新型小分子放射性配体载 体。
    Insight数据库
    2024-07-17
    NTSR1 射性药物
  • “攒局者”下场运营！明星企业能否扭转困局？
    公司动态
    “攒局者”下场运营！明星企业能否扭转困局？
    作为 国内唯一的代谢病与减肥药物开发论坛 ，MDD 2024将于2024年8月29日-30日盛大召开! 会议汇聚 40+ 行业翘楚与 1200+ 业内精英，共同探讨减 重药物、糖尿病药物、NASH药物及痛风药物 的研发之路。 大会名称 ： MDD代谢病与减肥药物开发论坛。
    求实药社
    2024-07-17
    减肥
  • 基因泰克宣布其口服 GLP-1 受体激动剂 CT-996 治疗肥胖症患者的 I 期阳性结果
    研发注册政策
    基因泰克宣布其口服 GLP-1 受体激动剂 CT-996 治疗肥胖症患者的 I 期阳性结果
    Genentech公司宣布，其研发的GLP-1受体激动剂CT-996在治疗肥胖和2型糖尿病的II期临床试验中取得积极结果。该药在治疗肥胖患者中表现出显著的减重效果，且耐受性良好。CT-996有望成为治疗肥胖及其并发症的新选择，有助于改善全球肥胖问题。
    GlobeNewswire
    2024-07-17
    Genentech Inc
  • Renalys Pharma 完成 60 亿日元 A 轮融资，以推进亚洲地区的肾脏疾病治疗
    医药投融资
    Renalys Pharma 完成 60 亿日元 A 轮融资，以推进亚洲地区的肾脏疾病治疗
    日本和亚洲地区的晚期临床生物制药公司Renalys Pharma已完成6.0亿日元A轮融资，由Catalys Pacific和SR One联合领投，包括JPS Growth Investment Limited Partnership、Sumitomo Mitsui Trust Bank Co., Ltd.等投资者参与。此轮融资将助力Renalys Pharma在日本完成Sparsentan针对IgA肾病的III期临床试验。Sparsentan是针对IgA肾病的一种有希望的疗法，IgA肾病在日本和亚洲地区普遍存在。Renalys Pharma通过与Travere Therapeutics, Inc.签订许可协议获得Sparsentan的权利。2024年4月，Renalys Pharma向日本药品医疗器械机构（PMDA）提交了Sparsentan的IND申请，并计划在2024年第二季度启动开放标签注册研究，预计2025年下半年将获得尿液蛋白/肌酐比率的终点结果。这项III期注册研究将使Renalys Pharma更接近为患有IgA肾病的患者提供急需的治疗方案。Renalys Pharma的创始CEO BT Sl
    PRNewswire
    2024-07-17
    Catalys Pacific JPS Growth Investmen Japan Co-Invest IV L NVCC NO.9 Investment SR One Sumitomo Mitsui Trus
  • 2024全球制药品牌价值25强，强生、罗氏、辉瑞列前三，中国四个品牌上榜
    财报业绩
    2024全球制药品牌价值25强，强生、罗氏、辉瑞列前三，中国四个品牌上榜
    英国品牌评估机构“品牌金融”(Brand Finance)发布2024“全球医疗保健品牌”价值榜(Healthcare 2024)。 在“全球制药品牌价值25强”(Pharma 25)榜单上，强生、罗氏、辉瑞蝉联前三位。 品牌价值被理解为品牌所有者通过在公开市场上许可该品牌所获得的净经济收益。
    医药健闻
    2024-07-17
  • 中国自主研发流感新药 引领百亿市场迭代
    审批动态
    中国自主研发流感新药 引领百亿市场迭代
    抗流感药物市场有望过200亿。 受后疫情时代“免疫债”等影响，2023年初中国流感病毒再度爆发，迅速席卷全国。 据WHO数据显示， 流感每年可在全球造成多达 500万例重症病例和65万例死亡病例 。
    赛柏蓝
    2024-07-17
    流感新药
  • 药企做不好连锁，原因找到了
    公司动态
    药企做不好连锁，原因找到了
    医药企业做不好连锁原因找到了：。 医药企业OTC营销、把连锁做好，KA经理/省区OTC经理提升自己能力，与连锁药店实施“联合生意计划”是高效的解决之道。 药企做好连锁，要紧紧围绕四大模块“ 打造信任、洞察机会、利他原则、长远策略 ”，这4个维度。
    赛柏蓝
    2024-07-17
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