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  • 从实验室到疫苗前线：LNP的60年核酸递送革命
    行业分析
    从实验室到疫苗前线：LNP的60年核酸递送革命
    在这里我们基于脂质纳米粒子（LNPs）在核酸递送中60年发展历程，详细介绍了脂质体和脂质复合物的发展、脂质纳米粒子递送系统的开发以及未来的展望。 LNP在核酸递送中60年发展历程。 1958年，分子生物学的中心法则被提出，即DNA到RNA再到蛋白质的信息流，这为后续的基因治疗和RNA疫苗的发展奠定了理论基础；1964年到1973年期间，脂质体（liposomes）和钙-磷酸盐-DNA共沉淀法被发现，这为后续的LNP技术提供了技术原型；1981年，病毒载体进行基因治疗的概念被提出，这一概念对后续LNP技术的发展产生重要影响；1984年，重组痘苗病毒的开发为RNA疫苗的发展提供了参考；1989年，一些非病毒方法被用于疫苗开发；1990年代中期，LNP技术发展进入关键时期，Inex Pharmaceuticals和UBC开始合作研究，开发基于脂质的核酸递送系统；1995年到1999年期间，LNP技术中关键的脂质成分离子化的可电离阳离子脂质DODAP稳定质粒脂质体（SPLP）被开发，标志着LNP技术进入新阶段。
    医药速览
    2024-07-17
    LNP 核酸递送
  • 医药袁维|科伦博泰生物-B深度研究：ADC国际领先，TROP2商业化在即
    公司动态
    医药袁维|科伦博泰生物-B深度研究：ADC国际领先，TROP2商业化在即
    国内TROP2 ADC领军者，先发优势明显。 (2)SKB264围绕乳腺癌（BC）和肺癌（LC）布局多项适应症：单药3L+ 治疗三阴性乳腺癌（TNBC）于2023年末递交NDA，我们预计该药将于2024年末获批上市；另外，单药2/3L治疗EGFRmt NSCLC、单药 1L治疗TNBC、以及单药 2L+治疗HR+/HER2- mBC均处于Ⅲ期关键临床，以上三项适应症有望于2025/2026/2026年获批上市并实现商业化放量。 综上，公司此款 ADC在中国市场将是一个数十亿量级的潜在重磅药。
    国金证券研究
    2024-07-17
    肺癌 三阴性乳腺癌 B
  • 专家点评Neuron丨熊志奇/陈万金/程学文合作团队揭示脑内磷酸根稳态和脑钙化的分子与细胞机制
    专家观点
    专家点评Neuron丨熊志奇/陈万金/程学文合作团队揭示脑内磷酸根稳态和脑钙化的分子与细胞机制
    油画描绘了一位医生试图从患者脑中取出一块可能导致愚昧的“疯狂的石头”的场景 (图1左) ，反映了中世纪人们对脑疾病机理的大胆想象。 1930年，德国医生Theodor Fahr在一些脑功能障碍的病人脑组织上真的观察到这种“疯狂的石头” (图1右) ，主要成分为磷酸钙沉积。 脑钙化 （Brain Calcification） 是一种较常见的神经退行性病变，60岁以上人群的脑钙化发生率可达20%。
    BioArt
    2024-07-17
    脑钙化 脑钙
  • ImmunoPrecise 宣布与 Yorkville Advisors Global， LP 达成融资协议，可转换债券本金总额高达 300 万美元
    医药投融资
    ImmunoPrecise 宣布与 Yorkville Advisors Global， LP 达成融资协议，可转换债券本金总额高达 300 万美元
    ImmunoPrecise Antibodies Ltd.与Yorkville Advisors Global LP管理的投资基金YA II PN, Ltd.达成证券购买协议，将发行总额为300万美元的可转换债券。这些债券分为两期，第一期已完成，第二期预计在SEC注册声明生效后进行。债券可转换为公司普通股，利率为年8%，可提前赎回。公司计划将所得资金用于研发、资本支出和营运资金。
    Businesswire
    2024-07-17
  • 时隔近20年，全球慢阻肺潜在重磅新药获批了！
    审批动态
    时隔近20年，全球慢阻肺潜在重磅新药获批了！
    近期，纳斯达克上市企业Verona Pharma宣布，其开发的Ohtuvayre（恩塞芬汀）获得FDA批准上市，用于维持性治疗慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）成人患者。 近年来，全球呼吸道药物市场热度逐渐提升。 其中，根据市场调研机构Precedence Research公司发布的报告，2022年全球慢阻肺药物销售额达到181亿美元。
    动脉网
    2024-07-17
    慢性阻塞性肺疾病 新药
  • 盟科药业在第七届世界支气管扩张症大会上展示创新抗生素研究结果
    公司动态
    盟科药业在第七届世界支气管扩张症大会上展示创新抗生素研究结果
    盟科药业在第七届世界支气管扩张症大会上，展示了公司管线产品MRX-8和MRX-5的最新研究进展。 三项重要研究结果进一步支持了MRX-8和MRX-5在 治疗非结核分枝杆菌肺病和铜绿假单胞菌感染的潜力。 这些研究结果为未来治疗非结核分枝杆菌（Nontuberculous Mycobacterial，NTM）肺病和铜绿假单胞菌感染提供了新的希望。
    盟科
    2024-07-17
    结核分枝杆菌 支气管扩张 假单胞菌感染
  • 【首发】耀速科技Xellar Biosystems完成亿元级天使+轮融资，持续推动AI+类器官芯片赋能新药研发
    医药投融资
    【首发】耀速科技Xellar Biosystems完成亿元级天使+轮融资，持续推动AI+类器官芯片赋能新药研发
    创新生物科技公司耀速科技宣布完成亿元级人民币天使+轮融资，由鼎泰集团领投，正轩投资、天图投资跟投，老股东君联资本与雅亿资本持续加注。本轮融资将助力耀速科技开发AI+类器官芯片技术平台，推动新药研发。耀速科技是全球首家将类器官芯片、三维细胞成像、计算机视觉和人工智能技术融合应用于药物发现的初创公司。公司致力于开发下一代临床前药物毒性预测工具，并与多家国际、国内知名制药企业、科研院所建立战略合作。耀速科技的创新技术和快速发展正在为新药研发领域带来革命性的变革，获得谷歌、英伟达等国际科技巨头的青睐。此次融资将帮助公司聚焦专病领域的临床前模型构建与AI药物筛选平台的开发，推动AI+类器官芯片的产业化应用。
    动脉网
    2024-07-17
    君联资本 天图投资 天图投资 正轩投资 雅亿资本 雅亿资本 鼎泰药研
  • 明日下午3点！准备NDA/BLA时的重要考量
    审批动态
    明日下午3点！准备NDA/BLA时的重要考量
    e-CTD（Electronic Common Technical Document）即电子通用技术文档，是一种用于药品注册申请的标准电子格式，旨在实现药品注册数据的电子化递交、审评和归档。 随着全球药品监管的日益严格和信息技术的发展，各国药品监管机构纷纷采用e-CTD作为药品注册申请的主要递交方式，以提高审评效率、确保数据质量和促进国际数据共享。 那么，NDA/BLA的准备要点是什么？
    药明康德
    2024-07-17
    e-CTD NDA BLA
  • 开发阿尔茨海默病潜在口服疗法！新锐获1亿美元融资
    医药投融资
    开发阿尔茨海默病潜在口服疗法！新锐获1亿美元融资
    Asceneuron今天宣布完成超额认购的1亿美元C轮融资，以推进其 在研OGA抑制剂ASN51 用于治疗神经退行性疾病的临床开发。 该笔融资将用于 推进Asceneuron的主打项目ASN51进入治疗阿尔茨海默病的2期临床开发阶段。 ASN51是一种口服小分子药物，旨在抑制与蛋白质聚集有关的酶OGA。
    药明康德
    2024-07-17
    OGA 阿尔茨海默病 C轮融资
  • 穿越血脑屏障小分子展现渐冻症治疗潜力！2期临床试验即将开展
    临床研究
    穿越血脑屏障小分子展现渐冻症治疗潜力！2期临床试验即将开展
    Io Therapeutics今天公布其在研RXR核受体激动剂IRX4204的研究结果。 分析显示，IRX4204能够恢复细胞抗自身免疫作用，促进髓鞘保护和修复，具穿越血脑屏障的能力，以及在人类中良好的安全性结果，支持其用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的潜力。 ALS是一种逐渐衰弱并最终致命的神经退行性疾病，其病因和发病机制尚不完全清楚。
    药明康德
    2024-07-17
    生殖发育 肌萎缩侧索硬化症 IL-17
  • 全球首个！逆转自身免疫疾病损伤，通用型CAR-T疗法登《细胞》
    临床研究
    全球首个！逆转自身免疫疾病损伤，通用型CAR-T疗法登《细胞》
    日前，邦耀生物（BRL Medicine）宣布其所开发的新一代同种异体通用型CAR-T疗法TyU19用于治疗自身免疫疾病的研究成果发布于国际顶级学术期刊《细胞》上。 根据新闻稿， TyU19是在治疗自身免疫疾病研究中获得积极结果的全球首个同种异体通用型CAR-T疗法。 分析显示， CAR-T细胞在输注超过3个月后仍持续存在于患者体内，并在2周内实现了完全的B细胞耗竭。
    药明康德
    2024-07-17
    CAR-T细胞疗法 系统性硬化症 CD19
  • 蛋白降解联合ADC，Vertex近10亿美元打造新治疗模式
    交易并购
    蛋白降解联合ADC，Vertex近10亿美元打造新治疗模式
    Orum Therapeutics公司今日宣布，与Vertex Pharmaceuticals达成了一项全球性多靶点研发和许可协议，根据该协议， Vertex有权使用Orum的双精度靶向蛋白降解（TPD²）技术平台，以发现用于基因编辑治疗的创新预处理药物（conditioning agents）。 Orum独特的TPD²技术平台结合了抗体介导的精确肿瘤细胞递送机制，构建出潜在“first-in-class”的肿瘤选择性靶向蛋白降解药物 。 该公司开发了新的分子胶降解剂载荷，通过E3泛素连接酶途径特异性降解癌细胞内的靶蛋白。
    药明康德
    2024-07-17
    first-in-class
  • 补齐创新药商业化短板的《全链条支持创新药发展实施方案》将如何发挥作用？
    研发注册政策
    补齐创新药商业化短板的《全链条支持创新药发展实施方案》将如何发挥作用？
    （1）加快新药研发和成果转化；。 以上6个方面确实从前段研发到支付覆盖了创新药的全链条。 但是目前国内创新药生态最缺乏的是支付环节，从2015年审批改革，创新药的审批已不是影响发展的因素。
    药渡
    2024-07-17
    创新药
  • 5岁输注70次CAR-T，脑胶质瘤能否被攻克？
    临床研究
    5岁输注70次CAR-T，脑胶质瘤能否被攻克？
    目前的治疗手段主要为手术切除辅以放射治疗和化疗的综合疗法，仍亟需创新治疗方案。 在被诊断为患有弥漫性中线神经胶质瘤后， 3年的时间中，他接受了70次CAR-T治疗，其肿瘤缩小并得到控制 ，而他接受的治疗剂量可能是全球之最。 因此，Nicholas Vitanza和同行正思考一个问题——如何才能获得更为普遍性的结果。
    医麦客
    2024-07-17
    胶质瘤 CAR-T细胞治疗
  • 鲁南制药集团与南京中医药大学举行战略合作签约仪式
    公司动态
    鲁南制药集团与南京中医药大学举行战略合作签约仪式
    7月15日，鲁南制药集团与南京中医药大学举行战略合作签约仪式。 南京中医药大学党委书记乔学斌，鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民出席仪式。 未来，希望双方本着 资源共享、优势互补、共谋发展 的原则，推动产学研用的深度融合与创新，共同打造校企合作的典范。
    鲁南制药集团
    2024-07-17
    南京中医药大学
  • 左手退市，右手IPO：李振福和他的德福资本 | 第一现场
    医药投融资
    左手退市，右手IPO：李振福和他的德福资本 | 第一现场
    除了赛生生物和百利天恒，德福资本似乎并没有押注太多创新药研发公司，而是布局更全面的产业链。 作为其背后最大的控股股东，也是本次私有化的重要推手，素来低调的德福资本被推向了台前。 2010年，原诺华中国区总裁李振福离开了他熟悉的跨国药企，创立德福资本，专注于中国医疗健康行业投资。
    研发客
    2024-07-17
    赛生 德福资本
  • Orexo 分享了有关 OX124 的新信息，OX124 是一种正在开发的用于治疗阿片类药物过量的高剂量纳洛酮急救药物
    研发注册政策
    Orexo 分享了有关 OX124 的新信息，OX124 是一种正在开发的用于治疗阿片类药物过量的高剂量纳洛酮急救药物
    Orexo公司宣布收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于其新药申请（NDA）的完整回复信（CRL），针对其开发的用于治疗阿片类药物过量的高剂量纳洛酮救援药物OX124。CRL要求进行额外的人因工程（HF）研究，并要求提供最终商业产品的额外技术数据。Orexo已优化使用说明并完成了一项新的HF研究，但FDA对最终商业产品的技术数据提出了意外要求。Orexo表示，尽管如此，他们仍对OX124能够帮助减少由合成阿片类药物引起的过量死亡人数充满信心，并承诺尽快提供所需信息。Orexo的OX124是一种高剂量纳洛酮配方，能够迅速吸收并提高生物利用度，用于逆转合成阿片类药物如芬太尼或其类似物的过量。
    PRNewswire
    2024-07-17
    Orexo AB
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