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  • C4 Therapeutics 将在 2024 年 ESMO 年会上以小型口头报告的形式呈报正在进行的 CFT1946 1 期试验的初步单药治疗数据
    研发注册政策
    C4 Therapeutics 将在 2024 年 ESMO 年会上以小型口头报告的形式呈报正在进行的 CFT1946 1 期试验的初步单药治疗数据
    C4 Therapeutics公司宣布，将在2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上展示CFT1946药物的临床试验初步数据。CFT1946是一种针对突变型BRAF V600实体瘤的新型BiDAC™降解剂。该药物在Phase 1/2临床试验的剂量递增部分中表现出良好的活性，预计将在会议的“开发性治疗”迷你口头报告环节中介绍。报告由Maria Vieito博士在Oviedo Auditorium – Hall 3进行。C4 Therapeutics致力于通过其TORPEDO®平台开发针对难治性疾病的小分子药物，其降解剂药物旨在利用人体自然的蛋白质回收系统，快速降解导致疾病的蛋白质，以克服耐药性、难以靶向的靶点和改善患者预后。CFT1946目前正在进行针对BRAF V600X突变实体瘤（包括结直肠癌、黑色素瘤和非小细胞肺癌）的Phase 1剂量递增研究。
    GlobeNewswire
    2024-07-17
    C4 Therapeutics Inc C4 Therapeutics Inc
  • Faraday Pharmaceuticals 将举办 KOL 网络研讨会，探讨预防急性 STEMI 缺血再灌注损伤的未满足需求
    研发注册政策
    Faraday Pharmaceuticals 将举办 KOL 网络研讨会，探讨预防急性 STEMI 缺血再灌注损伤的未满足需求
    Faraday Pharmaceuticals公司宣布将于2024年7月30日举办一场虚拟KOL研讨会，探讨心肌梗死后心肌损伤预防及治疗。研讨会将邀请牛津大学医院的Cheerag Shirodaria博士、科罗拉多大学安舒茨分校的Marc Bonaca博士和杜克大学医院及达勒姆VA医疗中心的Antonio Gutierrez博士，讨论缺血再灌注损伤的未满足需求及当前治疗格局，并强调STEMI对心衰及其他患者结局的影响。研讨会还将回顾FDY-5301的研发数据，该产品由Faraday评估以最小化急性STEMI后的心脏损伤。Faraday的FDY-5301关键性3期Iocyte AMI-3试验已完全入组，预计2025年第二季度将公布顶线数据。
    GlobeNewswire
    2024-07-17
    Duke University Hosp Faraday Pharmaceutic
  • De Motu Cordis （DMC） 宣布了吸入肾上腺素药物装置组合产品 DMC-IH1 的下一阶段开发计划
    交易并购
    De Motu Cordis （DMC） 宣布了吸入肾上腺素药物装置组合产品 DMC-IH1 的下一阶段开发计划
    De Motu Cordis（DMC）宣布了其吸入型肾上腺素药物装置组合产品DMC-IH1下一阶段的发展计划。DMC将与合作伙伴Catalent在波士顿、莫里斯维尔和圣地亚哥的站点共同推进，包括药物产品制造和装置组装直至产品商业化。DMC-IH1是一款用于治疗过敏性休克的干粉吸入器（DPI）药物装置组合产品。Catalent提供端到端的药物输送服务，支持DMC-IH1的临床和商业发展。DMC-IH1是一款针对社区急诊医学领域的专有药物装置吸入器平台技术。DMC自成立以来已在澳大利亚筹集超过2100万美元的种子轮融资，并计划在2025年上半年进行A轮融资。
    美通社
    2024-07-17
  • AiCuris 宣布里程碑式成就 进一步验证其针对免疫功能低下患者的抗病毒解决方案管线
    医投速递
    AiCuris 宣布里程碑式成就 进一步验证其针对免疫功能低下患者的抗病毒解决方案管线
    AiCuris公司宣布其在抗病毒治疗领域的多个里程碑式成就，进一步验证了其针对免疫抑制患者的抗病毒解决方案管线。这些成就包括日本对PREVYMIS（由默克公司市场推广）的扩大批准，以及其在全球范围内超过60个国家的市场推广。此外，AiCuris的领先候选药物pritelivir正在进行关键性3期临床试验，针对免疫抑制患者的HSV感染。AIC468，一种针对BK病毒（BKV）感染的新药，也即将进入临床试验阶段。这些进展展示了AiCuris在开发针对免疫抑制患者感染的创新疗法方面的进步，旨在为这些患者提供预防和治疗生命威胁性感染的选择。
    Businesswire
    2024-07-17
    AiCuris Anti-infecti Merck & Co Inc
  • 耀速科技Xellar Biosystems完成亿元级天使+轮融资，持续推动AI+类器官芯片赋能新药研发
    医药投融资
    耀速科技Xellar Biosystems完成亿元级天使+轮融资，持续推动AI+类器官芯片赋能新药研发
    2024年7月17日，耀速科技Xellar Biosystems宣布完成亿元级人民币天使+轮融资，由鼎泰集团领投，正轩投资、天图投资跟投，老股东君联资本与雅亿资本持续加注。本轮融资将助力耀速科技进一步开发AI+类器官芯片技术平台，推动在新药研发领域的深度应用。
    动脉网
    2024-07-17
    天图投资 君联资本 雅亿资本 鼎泰药研 正轩投资 北京动力耀速科技有限公司
  • Imperative Care 宣布 Zoom 6F 插入导管获得 FDA 批准和初始案例，这是第一款用于中风的插入导管
    研发注册政策
    Imperative Care 宣布 Zoom 6F 插入导管获得 FDA 批准和初始案例，这是第一款用于中风的插入导管
    Imperative Care公司宣布其Zoom 6F插入导管获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)批准，这是专为缺血性卒中手术设计的首款插入导管。该产品在阿拉巴马州亨茨维尔的亨茨维尔医院完成了首例使用，由Dana Tomalty医生完成。Zoom 6F插入导管根据医生反馈设计，具有更高的支持性、更大的扭矩和更长的长度，并提供三种针对卒中的特定形状。这些特性旨在加快血管选择，并确保公司全面0.088颅内访问技术（Zoom 88、Zoom 88 Support和Zoom RDL）在颅内解剖结构中的无妥协输送。Imperative Care致力于与医生紧密合作，识别卒中护理中的关键差距，并提供创新解决方案，以对患者产生实质性益处。Zoom 6F插入导管系列包括Zoom SIM、Zoom VRT和Zoom VTK技术，旨在帮助医生在各种患者解剖结构中实现更快、更可靠的颅内访问。
    Businesswire
    2024-07-17
    Imperative Care Inc
  • OPKO Health and HealthCare Royalty 签订 2.5 亿美元的票据购买协议，由 NGENLA 的利润分成付款担保
    交易并购
    OPKO Health and HealthCare Royalty 签订 2.5 亿美元的票据购买协议，由 NGENLA 的利润分成付款担保
    OPKO Health与HealthCare Royalty达成2.5亿美元的非稀释性票据购买协议，该协议以OPKO从辉瑞公司根据其与NGENLA许可协议获得的利润分成支付为担保。NGENLA是一种每周一次的治疗儿童生长激素缺乏症的药物。这项交易使OPKO能够保留NGENLA利润分成的大部分资金，并在长期内获得增值。同时，OPKO可以继续享有与辉瑞公司剩余的1亿美元潜在里程碑付款的全部利益。该协议下的2.5亿美元票据利率为3个月期隔夜融资利率（SOFR）加上4%的年利率，上限为7.5%的年利率，最终到期日为2044年7月，前四年仅支付利息。HealthCare Royalty是一家专注于商业或接近商业生物制药产品的特许权使用费收购公司，自成立以来已投资超过50亿美元于85个生物制药产品。
    Stock Titan
    2024-07-17
    OPKO Health Inc Pfizer Inc
  • Memory Treatment Centers 是神经认知疾病护理领域的领导者，很高兴成为首批使用开创性阿尔茨海默病药物 Kisunla （Donanemab） 的公司之一
    医投速递
    Memory Treatment Centers 是神经认知疾病护理领域的领导者，很高兴成为首批使用开创性阿尔茨海默病药物 Kisunla （Donanemab） 的公司之一
    Memory Treatment Centers作为神经认知疾病护理的领导者，兴奋地宣布成为首批提供突破性阿尔茨海默病药物Kisunla（Donanemab）的机构之一。该中心自去年以来一直是新型阿尔茨海默病治疗药物Leqembi的主要提供者，为数百名患者提供了治疗和预防疾病进展的首个主动方法。现在，MTC通过其与Pure Infusion Suites的全国合作伙伴网络，提供对最近由FDA批准的治疗方法Kisunla（donanemab）的访问。Kisunla的批准标志着治疗阿尔茨海默病的新药物类别，旨在解决阿尔茨海默病患者中的β-淀粉样蛋白积累问题。MTC的团队正在努力确保患者安全，并使用最新的成像技术和指标来评估患者的疾病进展和对治疗的反应。Kisunla与Leqembi类似，但它是唯一一种使用有限治疗周期的amyloid-plaque靶向疗法，每月进行一次生物制剂输注，一旦达到特定阈值即可停止治疗。MTC致力于为患有各种认知障碍的患者提供希望和缓解，并接受新患者，愿意协助他们走向更好的健康之路。
    美通社
    2024-07-17
  • Atara Biotherapeutics宣布美国FDA受理Tabelecleucel （Tab-cel）用于治疗EB病毒阳性移植后淋巴组织增生性疾病的生物制品许可申请并优先审查
    研发注册政策
    Atara Biotherapeutics宣布美国FDA受理Tabelecleucel （Tab-cel）用于治疗EB病毒阳性移植后淋巴组织增生性疾病的生物制品许可申请并优先审查
    Atara Biotherapeutics宣布美国FDA接受其针对Tabelecleucel（Tab-cel）的生物制品许可申请，并给予优先审评，用于治疗EB病毒阳性的移植后淋巴增殖性疾病（EBV+ PTLD）。该药若获批准，将成为美国首个针对此病症的疗法。该申请获得优先审评，PDUFA目标行动日期为2025年1月15日。Atara将因此获得Pierre Fabre Laboratories的2000万美元里程碑付款，若获得FDA批准，还将额外获得6000万美元的里程碑付款。Tab-cel是一种异基因EB病毒特异性T细胞免疫疗法，旨在针对和消除EB病毒感染的细胞。该药已获得突破性疗法指定，用于治疗难治性EB病毒相关淋巴增殖性疾病，并获得孤儿药指定。
    纳斯达克证券交易所
    2024-07-17
    Atara Biotherapeutic Pierre Fabre Laborat
  • 君实生物科技宣布特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的补充新药申请获受理
    研发注册政策
    君实生物科技宣布特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的补充新药申请获受理
    上海君实生物科技有限公司宣布，国家药品监督管理局已受理toripalimab（商品名：拓益，产品代码：JS001）联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）一线治疗的补充新药申请（sNDA）。toripalimab是一种抗PD-1单克隆抗体，旨在阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的结合，增强受体内吞功能。toripalimab已在中国和美国获得多个癌症类型的治疗批准，包括黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌和小细胞肺癌等。君实生物致力于发现、开发和商业化创新药物，目前拥有50多个药物候选者，涵盖癌症、自身免疫、代谢、神经和感染性疾病等领域。
    GlobeNewswire
    2024-07-17
    上海君实生物医药科技股份有限公司 复旦大学
  • STRATA Skin Sciences 的 TheraClear（R）X 痤疮治疗系统在发表在同行评审期刊上的研究中被发现安全有效
    研发注册政策
    STRATA Skin Sciences 的 TheraClear（R）X 痤疮治疗系统在发表在同行评审期刊上的研究中被发现安全有效
    一项发表在《美容和激光治疗杂志》上的研究突出了TheraClearX光动力设备作为治疗轻度至中度痤疮的有效选择，无论是作为单一疗法还是与局部或口服治疗联合使用。该设备在经过一到三次治疗后，能显著减少痤疮和皮肤红斑，改善皮肤纹理和毛孔大小，且副作用轻微。研究由20年临床经验的Gilly Munavalli博士领导，结果显示所有患者在使用TheraClearX治疗后，痤疮和皮肤纹理均有明显改善，患者普遍表示治疗过程舒适。STRATA皮肤科学公司总裁兼首席执行官Dolev Rafaeli博士表示，该研究结果与TheraClearX设备已知临床使用和其他已发表的研究一致，证明了光动力疗法在治疗轻度至中度痤疮中的益处。
    GlobeNewswire
    2024-07-17
    STRATA Skin Sciences Wake Forest Universi
  • SHINE Technologies 获得 DOE/NNSA 的 $32M 以支持钼 99 的生产
    医药投融资
    SHINE Technologies 获得 DOE/NNSA 的 $32M 以支持钼 99 的生产
    SHINE Technologies获得美国能源部国家核安全管理局（DOE/NNSA）3200万美元的资助，以支持其在威斯康星州詹斯维尔建设大型医疗同位素生产设施Chrysalis。这笔资金将帮助解决目前全球对Mo-99（钼-99）的供应短缺问题，Mo-99是核医学中最常用的同位素，每年约40百万次诊断程序都依赖于它，对于诊断心脏病和癌症等致命疾病至关重要。Chrysalis项目完成后，将提供可持续、可靠的Mo-99供应，满足全球超过三分之一的Mo-99需求。目前，Mo-99的生产仅限于少数几个国外政府拥有的核研究反应堆，而SHINE的国内生产能力将提供可靠的供应链，解决关键药品的长期短缺问题。SHINE计划于2027年初开始商业化生产Mo-99。
    美通社
    2024-07-17
    SHINE Technologies L US Department of Ene
  • 医疗隐私平台运营商Freshpaint获得3070万美元B轮融资，以拓展医疗隐私平台
    医药投融资
    医疗隐私平台运营商Freshpaint获得3070万美元B轮融资，以拓展医疗隐私平台
    2024年7月17日，医疗隐私平台运营商Freshpaint获得3070万美元B轮融资，由Threshold领投，SignalFire、Intel Capital、Y Combinator、Zero Prime和其他投资者参与。这使得Freshpaint的总融资达到了4180万美元。这笔新资金将用于扩展Freshpaint的产品，并确保其平台成为保护患者数据和优化患者旅程的行业标准。
    HIT
    2024-07-17
    Threshold Ventures SignalFire Intel Capital Y Combinator Zero Prime Freshpaint
  • SciSparc 签署不具约束力的意向书，以约 600 万美元的价格获得疼痛治疗的全球独家对外许可
    交易并购
    SciSparc 签署不具约束力的意向书，以约 600 万美元的价格获得疼痛治疗的全球独家对外许可
    SciSparc与一家未公开的生物医药公司签署了一份非约束性意向书，旨在全球独家许可其SCI-160项目（用于治疗疼痛的资产）。根据意向书，该公司将获得SCI-160项目的独家、带版税的全球许可权，以开发和转许可这些资产。SciSparc将获得300万美元的普通股和该生物医药公司的预先融资认股权证，以及如果达到某些里程碑，还将获得约300万美元的现金支付。SCI-160是一种创新的合成大麻素配方，用于治疗疼痛，其专利组合的成分在临床试验中被证明能够减轻疼痛，且没有引起显著副作用。SciSparc表示，这项交易将使其能够专注于核心的制药活动，包括治疗阿尔茨海默病、抽动症和自闭症的三个后期项目，以最大化股东价值。
    GlobeNewswire
    2024-07-17
    SciSparc Ltd
  • Biotheryx 宣布 BTX-9341 的 1 期临床试验中完成首例患者给药，BTX-9341 是一种同类首创的 CDK4/6 双功能降解剂，作为单一疗法以及与氟维司群联合治疗 HR+/HER2- 乳腺癌
    研发注册政策
    Biotheryx 宣布 BTX-9341 的 1 期临床试验中完成首例患者给药，BTX-9341 是一种同类首创的 CDK4/6 双功能降解剂，作为单一疗法以及与氟维司群联合治疗 HR+/HER2- 乳腺癌
    Biotheryx公司宣布，其首个患者已接受BTX-9341的剂量，这是一项针对HR+/HER2-乳腺癌的1期临床试验，BTX-9341是一种新型口服CDK4/6双功能降解剂，可作为单药治疗或与fulvestrant联合使用。该试验旨在评估BTX-9341作为单药和联合用药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学活性。BTX-9341在临床前研究中显示出对CDK4/6抑制剂的耐药性，并具有克服关键耐药机制的能力，有望为接受过CDK4/6抑制剂治疗的HR+/HER2-乳腺癌患者提供新的治疗选择。
    美通社
    2024-07-17
    BioTheryX Inc Center for Cancer Re
  • Avista Capital Partners 和 Hamilton Lane 宣布与 Cosette Pharmaceuticals 建立合作伙伴关系
    交易并购
    Avista Capital Partners 和 Hamilton Lane 宣布与 Cosette Pharmaceuticals 建立合作伙伴关系
    Avista Capital Partners和Hamilton Lane宣布与Cosette Pharmaceuticals建立合作伙伴关系，Hamilton Lane管理的基金从Avista及其联合投资者手中收购了Cosette的显著股权利益。双方将共同控制Cosette，致力于加速创新和增长。自2018年12月Avista首次投资Cosette以来，Cosette在研发、收购和许可交易方面取得了显著进展，成功推出了多个新产品，并扩大了公司在现有和新市场的业务。此次交易增强了Cosette的资产负债表，使其能够继续通过投资研发和战略收购来推动增长。
    美通社
    2024-07-17
    Cosette Pharmaceutic Sanofi-Aventis US LL
  • Aditxt 和 Evofem 修订并重新陈述合并协议，预计 9 月 30 日完成交易
    交易并购
    Aditxt 和 Evofem 修订并重新陈述合并协议，预计 9 月 30 日完成交易
    Aditxt公司及其全资子公司Adifem与Evofem Biosciences公司共同修订了合并协议，旨在解决Evofem未来成功的关键问题，包括临时融资需求。合并协议的修订还包括以Aditxt的普通股作为合并中对Evofem普通股的现金考虑，以及相关的其他变更。Aditxt和Evofem正努力在2024年下半年完成这笔交易。交易完成还需满足一系列条件，包括Aditxt在交易完成时获得足够的融资。Evofem最近宣布收购了Lupin Limited的SOLOSEC（secnidazole）2g口服颗粒。Aditxt和Evofem都看好SOLOSEC这一创新产品，认为其有助于扩大Evofem的产品组合并加速其全球女性健康业务的发展。Aditxt的Amro Albanna表示，收购SOLOSEC是Evofem发展的重要里程碑，相信SOLOSEC将成为Evofem产品组合中的宝贵资产，有助于其成为一家动态的全球女性健康企业。
    Businesswire
    2024-07-17
    Aditxt Inc Evofem Biosciences I Lupin Ltd
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