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企业资讯丨泛生子通过CFDI核查，助力国内首个头颈鳞癌PD-1单抗获批上市审批动态近日，中关村生命科学园内企业 泛生子 助力神州细胞自主研发的抗PD-1单克隆抗体安佑平 ®️ （菲诺利单抗，SCT-I10A）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于全人群复发/转移性头颈部鳞状细胞癌一线治疗，成为国内首个获批该适应症的抗PD-1单抗。 预计阅读时间：5分钟。 由此，泛生子也打造了助力新药注册CFDI核查且成功上市的范本。
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【重磅突破】"亨廷顿舞蹈病"患者福音！艾码生物ER2001中国临床1期首例入组成功！临床研究ER2001注射液：基因治疗新纪元开启。 ER2001 注射液是由艾码生物科技（南京）有限公司开发的新型核酸药物，通过中枢神经系统靶向递送siRNA，降解亨廷顿（Huntington, HTT）基因,从而降低亨廷顿病致病蛋白的表达，实现对亨廷顿病患者的治疗。 “ER2001注射液治疗早期显性亨廷顿舞蹈病的随机、盲法、安慰剂对照的I期临床研究”已于2024年6月初获得国家药品监督管理局（NMPA）的药物临床试验批准通知书，并顺利通过了中山大学附属第一医院伦理委员会的审核同意开展临床研究。
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企业资讯丨立生医药：携手阳光诺和开创COPD与哮喘治疗新纪元公司动态近 日，BioBAY园内企业 立生医药 与 阳光诺和 正式宣布，就立生医药LXP2311和LXP0531两个新药项目在中国大陆达成区域性战略合作开发。 这一合作标志着两家企业在呼吸系统疾病治疗领域的强强联合，将为中国乃至全球的哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）患者带来突破性的治疗方案。 未满足的临床需求： 呼唤创新解决方案。
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研发动态丨爱科诺生物：宣布其RIPK2抑制剂AC-101中国1b期临床试验完成首例患者给药临床研究2月13日，BioBAY园内企业 爱科诺生物 宣布其 RIPK2 抑制剂 AC-101在中国开展的治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）的1b期临床试验完成首例患者给药。 该1b期临床研究旨在评估AC-101在中重度溃疡性结肠炎（UC）患者中的安全性和有效性。 同时，爱科诺生物于近日获得了美国 FDA 对 AC-101 的 IND 批准，以使其计划开展针对该适应症进行的2 期国际多中心临床试验 (MRCT)。
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三生制药与百利天恒达成战略合作，共同推进707和BL-B01D1联用研究公司动态2025年2月14日，三生制药宣布，与四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称：百利天恒）近日达成《战略合作协议》，双方将共同推进707和BL-B01D1联合用药，在中国大陆地区用于实体瘤的治疗，探索双抗+双抗ADC在肿瘤治疗上的未被发掘的潜在价值。 707是依托三生制药CLF2专利平台开发的靶向VEGF/PD-1双抗 , 具有Best-in-class（同类最优）潜力。 707正在推进包括单药一线治疗PD-L1阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）、联合化疗一线治疗NSCLC、转移性结直肠癌（mCRC）、以及包括子宫内膜癌、卵巢癌等在内的晚期妇科肿瘤等II期临床研究，患者入组人数超过300人, 并已获得FDA的IND批准。
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今年起，全省医保药店，开始统一监管医保动态今年起，全省居民医保体系实现“六统一”，全省定点药店纳入统一管理。 全省居民医保完成“六统一”。 涉定点药店“统一监管”。医药行业EMBA2025-02-14医保
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远·伴 | 诺美新创完成超3亿元融资，领跑中国耳鼻喉及颅脊外科器械赛道医药投融资近日，中国耳鼻喉及颅脊外科医疗器械领跑者与整合者 诺美新创医疗技术（上海）股份有限公司（以下简称“诺美新创”） 宣布成功完成新一轮战略融资，融资总额超过3亿元人民币。 黄金赛道，海外巨头持续重仓加码。 据相关统计，我国每年新增耳鼻喉疾病患者约2000万人。
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双重作用机制！塞生药业引进抗生素新药「替拉凡星」在华获批上市审批动态这标志着这款已经在欧美多国获批的抗生素正式进入中国市场。 替拉凡星是一种脂糖肽类抗生素，主要用于治疗由革兰氏阳性菌引起的复杂性皮肤及皮肤结构感染（cSSSI）和医院获得性肺炎（HAP）。 替拉凡星是万古霉素的半合成衍生物，具有快速杀菌的特性。
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度普利尤单抗登顶 “自免药王” ，赛诺菲还有哪些后备军？审批动态对于赛诺菲来说，除了度普利尤单抗，还有哪些自免后备军。 不断解锁炎症地图的自免新药王。 度普利尤单抗（Dupilumab）是一种由赛诺菲与再生元合作开发的一款人源化单抗，通过结合 IL-4Rα，可同时阻断 IL-4 和 IL-13 信号通路，从而阻断 Th2 型炎症通路，减轻 Th2 型炎症的病理性反应，治疗 Th2 型炎症相关疾病。
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祝贺！天坛生物旗下蓉生静丙®荣获四川省消费品工业“三品”标杆首批认证审批动态近日，四川省经济和信息化厅公布四川省消费品工业“三品”标杆（第一批）名单，77个创新升级产品和重点培育品牌上榜。 其中，天坛生物所属成都蓉生药业有限责任公司（以下简称“成都蓉生”）生产的蓉生静丙®成功入选四川省首批“创新升级产品”。 长期以来，蓉生静丙®以其质量、安全性、品牌等综合优势在中国血液制品市场占据较大市场份额。
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昭衍药检团队在《药物分析杂志》连发5篇高水平文章前沿研究近日，昭衍药检团队在《药物分析杂志》连发五篇高水平论文。 其中发表在“干细胞产品质量研究与检测专栏”的文章4篇，发表在“生物检定”栏目的文章1篇。 为迎接即将到来的干细胞产品的研究热潮，《药物分析杂志》特设3期“干细胞产品质量研究与检测专栏”，内容涉及干细胞产品质量控制检测新技术新方法以及干细胞检测实验室质量体系的构建。
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科学岛团队研发新型磁性催化剂显著提高肿瘤治疗效果前沿研究近日，中国科学院合肥物质院强磁场中心王辉研究员与张欣研究员课题组合作，依托稳态强磁场实验装置（SHMFF）电子顺磁共振测量技术，成功研发了一种 新型的碳包覆铁酸镍（NFN ，并展现了其在抗肿瘤治疗中的强大潜力。 相关研究成果已发表在 Advanced Functional Materials 期刊。 该研究通过将镍元素掺入Fe 3 O 4 的晶体结构中，设计出了一种具有碳包覆层的铁酸镍纳米催化剂（NFN 2 O 2 ）转化为羟基自由基（·OH），从而提升化学动力学治疗（CDT）的效果。
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中国胰腺病学会与恒瑞医药达成战略合作，助力胰腺病防治事业高质量发展公司动态2025年2月10日上午，中国胰腺病学会与江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”）战略合作签约仪式在京举行。 中国胰腺病学会会长赵玉沛院士与恒瑞医药戴洪斌总裁等领导出席了本次活动。 目前公司已在国内获批上市18款新分子实体药物（1类创新药）和4款其他创新药（2类新药），涉及胰腺癌等多个疾病领域。
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2024年，神经生物学领域223家创新药公司获融资医药投融资值得关注的亮点包括：。 一年内完成多轮融资 ： 至少19家公司在2024年内完成2轮或以上融资，包括宁丹新药先后完成了B轮、B+轮及C轮三轮融资，Seaport Therapeutics完成A、B两轮融资共获3.25亿美元支持等。 Kyverna Therapeutics成功登陆纳斯达克。
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地方丨广西：节约药品资源遏制药品浪费实施方案招标采购2 月 14 日，广西卫健委发布关于节约药品资源遏制药品浪费实施方案的通知。 通知要求，1. 推行药品适宜包装。 推广住院患者使用大包装药品，引导企业按疗程调整包装规格，减少分剂量损耗。国药致君2025-02-14广西
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【融资】翡翎芮（Feylyly）完成数百万元种子轮融资医药投融资都市女子运动品牌 翡翎芮 （ Feylyly ）近日宣布完成数百万元种子轮融资，投资方为X GROUP旗下德聚投资。 本轮资金将用于供应链建设、渠道建设以及团队搭建。 翡翎芮（Feylyly）成立于2022年，是一个科技运动品牌，聚焦于都市女性运动市场，目标群体为35-45岁的一二三线城市女性。微创投2025-02-14Feylyly
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齐鲁细胞合作成果登刊《Small》：外泌体水凝胶技术，感染性伤口修复新突破前沿研究该研究成功开发出一种新型外泌体壳聚糖水凝胶，为感染性可拉伸伤口的治疗带来了革命性的突破 。 为感染性伤口修复带来新希望。 外泌体作为一种天然的细胞间通讯载体，具有调节细胞行为、促进组织再生的强大功能。齐鲁细胞治疗2025-02-14壳聚糖 外泌体 齐鲁细胞
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药品追溯码：一“码”掌握药品的“前世今生”研发注册政策一、药品追溯码是什么。 药品追溯码就像每盒药的“电子身份证”，由20位数字、字母或符号组成，印在药盒上（标注“药品追溯码”字样）。 商品码（“69”开头13位条形码）仅用于商品基本信息，而追溯码能追踪药品全生命周期。福建省肿瘤医院2025-02-14
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【胸部肿瘤内科·医疗案例】多学科破局！双癌并治，让生命获支点前沿研究近日，我院胸部肿瘤多学科团队通力合作，为一例少见的晚期双原发癌患者进行精准诊疗，目前患者病情稳定，生活质量得到改善。 经穿刺活检，病理证实肾脏肿物并非肺转移瘤，而是原发性肾透明细胞癌，左颞骨也出现肾癌转移。 不到1个月，林先生的双下肢疼痛逐渐缓解，恢复行走能力。
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DeepSeek爆火，医药巨头再打翻身战公司动态除夕节前夜，一股来自东方的“神秘力量”在全球资本市场掀起滔天巨浪。 不足一日，DeepSeek的异军突起导致美股AI龙头英伟达股价暴跌近17%，创美股历史上最大单日个股蒸发规模，市值一夜蒸发5888.62亿美元。 很快，DeepSeek的风就吹到了医药领域。
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