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第十批集采结果惨烈！8亿+品种卷出新天地、B证企业激烈厮杀，倍特、科伦名列前茅……招标采购本次集采成功纳入62种药品，均为专利期已过、市场竞争激烈的多厂家生产药品，覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。 医药企业积极参与本次集采，234家企业的385个产品获得拟中选资格。 出乎行业意料，此次降价力度并不温和，甚至可以用“残暴”来形容。
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恒瑞医药降脂新药首次启动 III 期临床！临床研究该药物是首款进入III期阶段的国产ANGPTL3单抗。 SHR-1918 是恒瑞医药自主研发的血管生成素样蛋白 3（ANGPTL3）单克隆抗体，通过抑制 ANGPTL3 的活性，从而降低血清中的甘油三酯（TG）和 LDL-C 水平。 Clinicaltrials官网。
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74款新药IND获批！158个品种过评，山东新时代药业领跑……审批动态国内74款新药IND获批。 根据摩熵数据统计， 12月2日至12月8日期间， 共有68个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获CDE承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。 本周共计74款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药25款，生物药45款，中药4款。摩熵医药2024-12-13IND 新药
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用于单剂量干粉气雾剂免疫的吸入SARS-CoV-2疫苗前沿研究该疫苗将组装的纳米颗粒包裹在最佳空气动力学尺寸的微胶囊中，该微胶囊包含展示SARS-CoV-2 RBD抗原的蛋白质霍乱毒素B亚基，这种独特的纳-微耦合结构支持有效的肺泡递送、持续的抗原释放和抗原提呈细胞吸收，这些都是诱导免疫反应的有利特征。 随着全球范围内COVID-19疫情的蔓延，疫苗成为防控疾病传播的关键工具。 迄今为止，多种类型的 SARS-CoV-2 疫苗，例如灭活疫苗、 蛋白亚单位疫苗、 mRNA 疫苗和病毒载体疫苗已获得批准。
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第十批国家药品集采，常州制药4个产品成功中选招标采购上药集团常州药业股份有限公司2024-12-13集采
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18亿美元！百济神州大手笔引进一款潜力管线交易并购12月13日， 百济神州 宣布，其已与石药集团就新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）抑制剂（SYH2039），以及后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品（相关产品）在全球的开发、制造及商业化订立独家授权协议。 根据该协议并按照其中的条款及条件，石药集团同意授予百济神州在全球开发、制造及商业化SYH2039及相关产品的独家授权。 石药集团将收取总计1.50亿美元的预付款，并有权收取最高1.35亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.50亿美元的潜在销售里程碑付款，以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。
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十八般武艺，赋能临床诊疗——肿瘤标志物焕新上市审批动态多个癌肿的 指南推荐 使用不同肿瘤标志物检测，以提高诊断的准确性。 NSE 和 ProGRP 是诊断小细胞肺癌的首选指标。 若联合检测 NSE、ProGRP、CYFRA21-1、CEA 和 SCCA 等指标，可提高非小细胞肺癌鉴别准确率。
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重磅发布 | 中国小核酸药物行业发展报告前沿研究12月2日，在由生物物理学会主办的第一届RNA治疗学年会的现场，丹纳赫旗下Cytiva思拓凡正式发布了 《中国小核酸药物行业发展报告》 ，这是一份全面剖析中国小核酸药物产业现状与未来趋势的行业发展报告。 报告涵盖了国内外在研管线的详细分析、企业布局概况、国内外主要参与者、上下游产业链分析、小核酸药物发展的主要驱动因素及主要挑战等几个关键方面。 扫码即可免费获取 《中国小核酸药物行业发展报告》。
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砍掉所有临床管线，又一跨国药企退出乙肝领域？公司动态近期罗氏更新的三季度业绩文件显示，公司停止了4条乙肝管线的开发，这些管线均已进入临床，其中3条处于II期临床阶段。 根据官网， 这些管线撤下后，罗氏目前披露的在研管线中已没有任何乙肝项目 。 罗氏还未对这一调整作出解释，业内已经流言四起：继强生后，罗氏也要彻底退出乙肝开发领域。
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治疗肺动脉高压，超15亿美元明星药首仿获批审批动态2024年12月12日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新显示， 江苏豪森药业集团有限公司、杭州朱养心药业有限公司申报的司来帕格片获批上市，两家药企拿下司来帕格片的首仿 ，视同过评。 司来帕格片由瑞士爱可泰隆（Actelion）原研，2015年获FDA批准，商品名为UPTRAVI。 司来帕格是一种口服有效、高选择性和长效的非前列腺素类前列环素受体（IP受体）激动剂，是 首个可以口服使用的前列环素类药物 ，使用方便，依从性高。
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Newron 和 EA Pharma （卫材株式会社的子公司）宣布在日本和其他亚洲地区签订 Evenamide 许可协议交易并购Newron Pharmaceuticals与EA Pharma达成许可协议，共同开发、生产和商业化Newron的创新药物evenamide，用于治疗日本及其他亚洲地区的中枢和周围神经系统疾病。EA Pharma将支付高达1.17亿欧元的费用，包括首付款4400万欧元，以及监管和商业化里程碑付款。该协议对Newron2024年财务报表有重大影响。evenamide作为一种新型谷氨酸调节剂，在临床试验中显示出对治疗抵抗性精神分裂症患者的疗效。Newron计划在2025年上半年开始进行为期一年的Phase III临床试验。EA Pharma总裁Hidenori Yabune表示，evenamide有潜力为精神分裂症患者带来变革。
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最高单价17.6万元，拆解细胞存储第一股交易并购“最贵的单价17.6万元、保存20年，”申报港股IPO的上海细胞治疗集团，就为我们揭示了细胞存储生意的冰山一角。 依靠细胞存储这门生意，上海细胞治疗集团年入6亿元，并且支撑着公司冲刺IPO。 之所以被称之为”细胞存储第一股”，自然是因为上海细胞治疗集团的核心业务，是细胞存储：。
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超18亿美元，百济神州引进MAT2A抑制剂；讯飞医疗通过港交所上市聆讯医药投融资氨基观察-创新药组原创出品。 中国医药产业内循环加速。 这笔交易，石药集团将获得1.50亿美元的预付款，并有权收取最高1.35亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.50亿美元的潜在销售里程碑付款，以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。
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益生菌竟能抗癌？！Cell Biol Toxicol揭示乳酸杆菌来源细胞外囊泡抑制结肠癌新机制前沿研究结直肠癌是全球发病率和死亡率较高的恶性肿瘤，早期症状隐匿，多数患者确诊时已处于中晚期，治疗棘手。 过去的研究表明，肠道微生物群失衡与多种疾病包括肿瘤的发生发展密切相关。 EVs能够携带蛋白质、核酸等生物活性物质，在细胞间传递信息，参与多种生理和病理过程。
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讯飞医疗通过聆讯：AI解决方案覆盖6万家基层医疗机构，上半年营收2.3亿元公司动态核心产品智医助理在中国基层医疗机构CDSS市场中排名第一。 本文为IPO早知道原创。 公司于2023年的收入规模在中国医疗人工智能行业中排名第一，市场份额5.9%。
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越疆科技今起招股：募集约1亿美元，将成第三家通过18C在港上市的科技企业医药投融资全球协作机器人行业产品组合最丰富的公司之一。 这意味着， 越疆科技 将成为继晶泰科技、黑芝麻智能后，今年第三家、也是最后一家通过1 8C 在港上市的科技企业。 越疆科技计划在本次IPO中发行4000万股H股股份，招股区间为每股18.80港元至20.80港元。
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超18亿美元！百济神州与石药集团达成癌症在研新药授权合作交易并购汇集生物医药前沿进展。 共话科技创新时代主题。 北大团队发现治疗贫血的全新策略。
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肺结节很常见，微创治疗有新篇——谈谈“消融术”前沿研究随着医学技术的不断进步，肺小结节的检出率越来越高，同时对于肺小结节的治疗手段也在不断地更新和完善。 肺结节是指肺部直径小于或等于3厘米的圆形或类圆形实质性病变，不伴肺不张或肺门淋巴结肿大。 有统计数据显示，所有的肺部结节的人群中，良性结节占70%。
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海外市场新突破｜津药达仁堂速效救心丸、清咽滴丸等8个中成药在新加坡注册获批！审批动态这标志着达仁堂品牌出海，海外自主产品注册迈出了成功的第一步。 达仁堂品牌国际化的重要里程碑。 中成药在新加坡是被作为一个单独的药品分类进行管理，要进入新加坡市场，中成药产品必须经过严格的审批流程，包括产品 成分、安全性、有效性 等多方面的审查。
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2025创新药：川普一笑，生死难料专家观点第十批国家集采于双十二在上海开标，涉及62种药品，平均打折幅度暂未公布。 据米内网，对比最高有效申报价，50多个产品降幅超过90%。 其中，10亿级抗癌大品种瑞戈非尼片标价差不多降到每片4元-6元之间，较限价下降90%。
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