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  • 50亿接盘! 中东资本再度发力中国医药市场！
    公司动态
    50亿接盘! 中东资本再度发力中国医药市场！
    8月26日，亚洲最大的医疗保健专用资产管理集团康桥资本集团（CBC Group）宣布和总部位于阿布扎比的投资公司Mubadala以 6.8亿美元（约48.43亿元人民币） 价格收购全球生物制药公司优时比（UCB）在中国的成熟业务产品。 本次收购涉及神经系统和抗过敏领域，包括开浦兰、维派特、优普洛、仙特明、优泽五大产品及位于珠海的生产基地。 2023年，该交易所涵盖的产品在中国的 总销售额达1.31亿欧元 。
    求实药社
    2024-08-28
    左乙拉西坦 罗替戈汀 西替利嗪 左西替利嗪 拉考沙胺
  • 传奇CAR-T国内上市！
    审批动态
    传奇CAR-T国内上市！
    2024年8月27日，传奇生物的BCMA CAR-T产品卡卫荻®（通用名：西达基奥仑赛注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往接受过至少三线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。 传奇生物BCMA CAR-T在国内申请上市。 传奇生物BCMA CAR-T拟纳入优先审评。
    佰傲谷BioValley
    2024-08-28
    国家药品监督管理局 南京传奇生物科技有限公司 BCMA CAR-T proteasome 西达基奥仑赛
  • III期临床被迫中止，但不影响申报
    临床研究
    III期临床被迫中止，但不影响申报
    近日，专注于眼科的瑞士生物制药公司Oculis关闭了一项核心管线OCS-01的III期临床试验，此前第三方机构的管理失误影响了研究的进行，阻止了对结果的分析。 虽然如此，根据Oculis的说法，FDA方面认为，另一项晚期试验和中期研究的数据足以支持公司在2025年第一季度提交OCS-01的新药上市申请。 OCS-01是Oculis的核心管线，是一类地塞米松外用滴眼剂，是利用Oculis公司的专有OPTIREACH®技术平台开发的。
    佰傲谷BioValley
    2024-08-28
    Oculis Holding AG
  • 这款在研乙肝新药临床试验去年底主动终止，我今天才知道！
    临床研究
    这款在研乙肝新药临床试验去年底主动终止，我今天才知道！
    据国家药监部门官方网站信息显示，长森药业用于慢性乙型肝炎治疗的新药 LW231 此前进行的“LW231片在健康受试者、 慢性乙型肝炎患者中耐受性、 药效学及药代动力学 I 期临床试验” 这项研究已于去年11月主动终止。 2023年9月， LW231片在健康受试者、 慢性乙型肝炎患者中耐受性、 药效学及药代动力学 I 期临床试验 首位受试者完成给药，研究计划纳入234名健康志愿者和慢乙肝患者作为受试对象，至研究终止时已纳入119名受试者。 据官方披露主动终止研究的原因为“ 申办方药品研发策略调整 ”，终止日期为2023年11月23日 。
    肝脏时间
    2024-08-28
    上海长森药业有限公司
  • 博安生物盈利企稳：三款商业化产品，营收劲增，净利率达17%
    财报业绩
    博安生物盈利企稳：三款商业化产品，营收劲增，净利率达17%
    业绩公告显示，这是一家典型的靠着产品销售实打实地完成盈利的Biotech公司。 博安生物当前产品矩阵。 三款商业化产品，实现一个完整年盈利。
    医药投资部落
    2024-08-28
    山东博安生物技术股份有限公司
  • 首款获受理的国产九价HPV疫苗，能让万泰生物回春吗？
    审批动态
    首款获受理的国产九价HPV疫苗，能让万泰生物回春吗？
    2025年后将有多款九价HPV疫苗上市，但届时还剩下多少市场不容乐观。 万泰生物急需一个好消息提振士气。 2024年8月26日晚，万泰生物（603392.SH）发布关于公司九价HPV（人乳头瘤病毒）疫苗上市许可申请获得受理的公告。
    财经大健康
    2024-08-28
    Merck Sharp & Dohme Ltd HPV 厦门大学 江苏瑞科生物技术股份有限公司 辽宁成大生物股份有限公司
  • 沃森生物发布2024半年报：海外营收超2023全年，净利润下降62.53%
    财报业绩
    沃森生物发布2024半年报：海外营收超2023全年，净利润下降62.53%
    表1：沃森生物2024年上半年财务数据。 2023年，沃森生物营收净利润双降，营收同比下降19%、净利润同比下降45.5%。 2024年一季度，公司营收及净利润持续下滑，净利润下降幅度更是超过80%。
    药时空
    2024-08-28
  • Cell：马赛克sarbecvirus纳米颗粒在预先接种疫苗的动物中引起交叉反应
    前沿研究
    Cell：马赛克sarbecvirus纳米颗粒在预先接种疫苗的动物中引起交叉反应
    该疫苗旨在通过同时展示8种不同的萨贝科病毒受体结合域（RBDs），来诱导广泛的交叉反应性抗体，从而提高对现有和潜在新冠病毒变种的免疫保护。 这种策略旨在应对未来可能从动物到人的冠状病毒传播，并提供对抗当前和未来COVID-19变种的长期免疫力 。 广泛的抗体反应 ： 马赛克-8b纳米颗粒在已接种疫苗的动物中诱导了广泛的交叉反应性抗体，比同种型SARS-CoV-2纳米颗粒和其他类型疫苗效果更好。
    药时空
    2024-08-28
    COVID-19
  • Navigator完成1亿美金融资，已引进一款OX40L/TNFα双抗
    医药投融资
    Navigator完成1亿美金融资，已引进一款OX40L/TNFα双抗
    8月27日，Navigator Medicines宣布完成了1亿美元的A轮融资，由RA Capital Management 和 Forbion 共同领投，融资所得 将用于NAV-240及其他靶向OX40L的单抗和双抗药物的开发。 Sera Medicines的子公司Navigator Medicines于2024年成立，致力于开发用于治疗患有复杂、异质性自身免疫性疾病的患者的新疗法。 Navigator Medicines表示，NAV-240的以单剂量为重点的Ia期试验预计将很快完成，多剂量Ib期试验将于今年下半年开始。
    药研网
    2024-08-28
    OX40L
  • 每日一次，可自行皮下给药！全球首个皮下注射 C5 多肽抑制剂国内报上市
    审批动态
    每日一次，可自行皮下给药！全球首个皮下注射 C5 多肽抑制剂国内报上市
    8 月 28 日，CDE 官网显示，优时比泽勒普肽注射液 （Zilucoplan） 在国内报上市，Insight 数据库推测适应症为重症肌无力。 创新剂 型： 泽勒普肽 是全球 首个皮下注射 补体 C5 多肽抑制剂，也是截至目前唯一可自行给药的 gMG 靶向疗法。 双重作用： 泽勒普肽 是一种靶向补体 C5 的大环肽类新型抑制剂，可特异性结合 C5，阻止 C5 裂解为 C5a 和 C5b，从而防止末端补体复合物 C5b-9 的生成；同时可阻止 C5b 和 C6 的结合。
    Insight数据库
    2024-08-28
    重症肌无力 C5 C5a 泽勒普肽
  • 可延缓 1 型糖尿病发病近 3 年！赛诺菲 CD3 单抗中国报上市
    审批动态
    可延缓 1 型糖尿病发病近 3 年！赛诺菲 CD3 单抗中国报上市
    8 月 28 日，CDE 官网显示，赛诺菲的 CD3 单抗 替利珠单抗注射 液 在中国申报上市， 适用于成人和 8 岁及以上儿童 1 型糖尿病 2 期患者，以延缓 3 期 1 型糖尿病发病 。 替利珠单抗日前已被 CDE 纳入拟优先审评名单。 不同于大众熟知的 2 型糖尿病， 1 型糖尿病是一种慢性自身免疫性疾病 ，由于产生胰岛素的胰岛β细胞遭受自身免疫系统破坏，导致胰岛素「匮乏」，影响人体自身调节血糖水平的能力。
    Insight数据库
    2024-08-28
    Sanofi SA CD3 2 型糖尿病 1 型糖尿病
  • WCLC 口头报告！康方首次公布「依沃西单抗」一项肺癌 Ⅱ 期数据
    临床研究
    WCLC 口头报告！康方首次公布「依沃西单抗」一项肺癌 Ⅱ 期数据
    第 25 届世界肺癌大会 ( WCLC ) 将于 9 月 7-10 日在美国圣地亚哥举行。 本次大会上， 康方生物依沃西单抗有 2 项研究入选了口头报告 ，包括一项 Late-Breaking Abstract（ LBA ）研究。 本文将根据 WCLC 大会摘要分享下依沃西单抗的另一项口头报告数据—— 围手术期依沃西单药或联合化疗治疗可切除非小细胞肺癌的 II 期研究 。
    Insight数据库
    2024-08-28
    肺癌 中山康方生物医药有限公司 依沃西单抗 小细胞肺癌
  • 默沙东、第一三共均看好，创新三抗治疗肺癌脑转移数据公布！
    临床研究
    默沙东、第一三共均看好，创新三抗治疗肺癌脑转移数据公布！
    由国际肺癌研究协会 ( IASLC ) 主办的第 25 届世界肺癌大会 ( WCLC ) 上将于 9 月 7-10 日在美国圣地亚哥举行。 根据 WCLC 大会 官网摘要，默沙东的 三特异性抗体 MK-6070 治疗小细胞肺癌 ( SCLC ) 的 1/2 期临床研究入选本届大会，并在 包括脑转移患者在内的小细胞肺癌患者中 表现出了良好的疗效和安全性。 值得一提的是，第一三共刚于日前与默沙东达成合作，双方将合作开发和商业化 MK-6070。
    Insight数据库
    2024-08-28
    Merck Sharp & Dohme Ltd 小细胞肺癌
  • 特应性皮炎重磅新药！诺诚健华 TYK2 抑制剂启动 III 期临床
    临床研究
    特应性皮炎重磅新药！诺诚健华 TYK2 抑制剂启动 III 期临床
    8 月 27 日，CDE 官网显示，诺诚健华登记了一项 TYK2 抑制剂的 III 期研究，用于中度至重度特应性皮炎（AD）患者。 目前全球范围内尚无 TYK2 抑制剂获批治疗 AD， ICP-332 是高选择性 TYK2 抑制剂在特应性皮炎这一适应症上进展最快的新药。 TYK2 是一种非受体酪氨酸激酶，属于 Janus 激酶（JAK）家族，是 JAK-STAT 信号通道上一个重要激酶，在 T 细胞炎症发病机制上起到重要作用。
    Insight数据库
    2024-08-28
    特应性皮炎 北京诺诚健华医药科技有限公司 JAK TYK2 适应障碍
  • 辉瑞开设网站直接向患者销售药品；强生医疗科技一高管离任；信达生物总裁刘勇军离职 | 日报
    人事变动
    辉瑞开设网站直接向患者销售药品；强生医疗科技一高管离任；信达生物总裁刘勇军离职 | 日报
    辉瑞公司推出其用户友好型平台——PfizerForAll.com，允许美国用户预约疫苗接种或与医生进行虚拟会面，医生可以开出新冠肺炎、偏头痛和其他疾病的处方药，然后将药品运送到患者家门口。 史赛克将收购慢性腰痛治疗开发商Vertos Medical。 2005年，Vertos Medical 公司在美国的洛杉矶成立。
    医药健闻
    2024-08-28
    Pfizer Inc 信达生物制药（苏州）有限公司 COVID-19 偏头痛 Stryker Corp
  • 29亿美元收购所得！赛诺菲靶向CD3药物替利珠单抗国内申报上市，可预防/延缓1型糖尿病
    交易并购
    29亿美元收购所得！赛诺菲靶向CD3药物替利珠单抗国内申报上市，可预防/延缓1型糖尿病
    2024年8月28日，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 赛诺菲公司的替利珠单抗注射液的上市申请获得受理。 替利珠单抗（teplizumab）是人源化IgG1抗体，通过靶向CD4+或CD8+T淋巴细胞上CD3分子，抑制T细胞活性，从而调节1型糖尿病（T1D）的病理性免疫反应。 Tzield 是第一种可预防/延缓特定人群发展为临床T1D（3 期T1D）的疗法， 是继一个世纪前胰岛素问世以来，T1D治疗方面取得的第一个重大进展 。
    凯莱英药闻
    2024-08-28
    Sanofi SA CD3 IgG1 替利珠单抗
  • 融资｜多场景激光医疗系统方案及核心零部件提供商密尔医疗完成新一轮融资
    医药投融资
    融资｜多场景激光医疗系统方案及核心零部件提供商密尔医疗完成新一轮融资
    作为多场景激光医疗系统方案与核心部件提供商，密尔医疗科技（深圳）有限公司（以下简称“密尔医疗”）近日宣布，公司已完成新一轮融资。 本轮融资由英飞尼迪资本领投，凯乘资本担任独家财务顾问。 本轮所筹资金将主要用于密尔医疗的产品研发、产品量产、人才体系建设及国内外商业推广等方面。
    贝壳社
    2024-08-28
    密尔医疗科技（深圳）有限公司
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