Nemaura Medical Inc.宣布与一家金融机构达成一项价值1000万美元的信贷额度协议，以支持其战略增长计划。该协议旨在避免股权销售带来的稀释效应，保护股东价值。Nemaura Medical专注于开发非侵入式葡萄糖传感器和数字健康计划，目前正商业化糖BEAT®和proBEAT™两款产品。糖BEAT®是一款已获得CE标志的IIb类医疗设备，可提供实时葡萄糖测量和每日葡萄糖趋势数据，帮助糖尿病患者和糖尿病前期患者更好地管理、逆转和预防糖尿病。Nemaura Medical还推出了Miboko代谢健康和福祉项目，旨在帮助用户了解食物和生活方式习惯对整体代谢健康和福祉的影响。公司相信，其产品和服务有望在2025年近590亿美元的全球2型糖尿病市场、超过500亿美元的糖尿病前期市场以及到2023年预计将达到6000亿美元的穿戴式健康科技领域取得成功。

Stoke Therapeutics在2023年美国癫痫学会年会上展示了其研发的STK-001治疗Dravet综合症的初步临床数据。这些数据表明STK-001能够显著减少癫痫发作频率，并改善认知和行为问题，显示出STK-001作为首个针对Dravet综合症根本原因的治疗药物的前景。研究还发现，STK-001在脑部的高暴露水平与癫痫发作频率的降低之间存在相关性，这为STK-001的临床益处提供了更多信心。此外，与接受最佳抗癫痫药物治疗的患者的自然病史研究数据相比，这些发现突出了STK-001治疗的重要性。Stoke Therapeutics正在进行的临床试验包括MONARCH、ADMIRAL和SWALLOWTAIL等，旨在评估STK-001的安全性和疗效。

Landos Biopharma公司宣布，其新型口服药物NX-13在溃疡性结肠炎（UC）患者的1b期临床试验中表现出良好的耐受性和安全性，同时显示出快速的症状缓解和内镜改善的早期迹象。NX-13在所有接受研究的患者中均表现出良好的耐受性，未报告死亡或严重不良事件，所有不良事件均为轻微至中度。大多数接受NX-13治疗四周的患者在总梅奥评分和症状缓解（通过直肠出血和粪便频率衡量）方面显示出一致且快速的改善。此外，观察到的内镜改善与症状改善密切相关。NX-13目前正在NEXUS试验中进行评估，这是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照的2期概念验证研究，预计在2024年第四季度公布主要结果。

ZYUS Life Sciences Corporation宣布其领先药物候选产品Trichomylin®软胶囊的Phase 1，首次人体临床试验取得积极结果。该试验评估了Trichomylin软胶囊在健康成人参与者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和食物影响。结果显示，Trichomylin软胶囊具有良好的耐受性和安全特性，无严重不良事件，无剂量限制性毒性，无试验暂停。临床试验的高参与率（97.5%的参与者完成研究）展示了研究的可行性、受试者接受度和参与度。Trichomylin软胶囊的独特机制针对内源性大麻素系统，提供了一种新颖的慢性疼痛治疗方法。这些积极结果将支持ZYUS继续推进Trichomylin软胶囊的Phase 2临床试验，并致力于获得监管批准，为慢性疼痛患者提供创新的疗法。

Panavance Therapeutics Inc.宣布，其研发的抗癌药物misetionamide（GP-2250）在针对BRAF突变型黑色素瘤细胞的研究中展现出积极效果，能够有效杀伤肿瘤细胞同时保护正常细胞。该研究发表在《国际分子科学杂志》上，详细介绍了misetionamide在BRAF突变型黑色素瘤细胞系和良性黑色素细胞中的抗肿瘤活性。misetionamide通过抑制细胞有氧糖酵解途径中的关键酶以及下游的其他酶、转录因子和肿瘤抑制基因，破坏肿瘤细胞的能量代谢，导致细胞死亡。该研究结果表明，misetionamide可能成为BRAF突变型黑色素瘤的潜在治疗药物，而BRAF突变型黑色素瘤占所有黑色素瘤的约50%。

台湾生物制药公司Senhwa Biosciences宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对社区获得性肺炎（CAP）的Silmitasertib（CX-4945）II期临床试验的IND申请。该试验旨在研究Silmitasertib通过抑制与SARS-CoV-2和流感病毒相关的细胞因子释放，是否可以抑制CAP的进展。Silmitasertib通过抑制CK2蛋白激酶，调节包括NF-κB、PI3K–Akt–mTOR和JAK–STAT在内的炎症途径。此前，Silmitasertib在COVID-19患者的治疗中显示出加速恢复速度的临床效益。Senhwa Biosciences的CEO黄金丁表示，这项II期试验是证明Silmitasertib可以作为治疗策略的关键，不仅限于特定病毒感染，而且适用于各种病毒。全球相关治疗药物市场在2020年已超过1206亿美元，预计到2030年将增长至3390亿美元。Silmitasertib目前还在多个成人及儿童癌症项目中开发，包括胆管癌、髓母细胞瘤等。

Can-Fite BioPharma Ltd.宣布，一名参与其II期肝细胞癌（HCC）研究的患者在接受namodenoson治疗后，出现完全缓解，总生存期为6.9年。该公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的批准，进行一项关键的III期临床试验，目前患者正在以色列、欧洲和美国招募。namodenoson被授予孤儿药地位和FDA的快速通道地位，用于治疗HCC。该公司正在以色列和罗马尼亚进行一项同情用药计划。这项双盲、安慰剂对照试验将招募450名被诊断为HCC的患者，他们将在全球的临床中心接受口服25毫克namodenoson或匹配安慰剂的治疗。试验的主要疗效终点是总生存期。Can-Fite首席执行官Motti Farbstein表示，他们希望如果中期分析数据为阳性，将能够获得有条件的批准，让患者享受他们的药物。根据美国癌症协会的数据，全球每年有超过70万人死于肝癌。随着新药的开发和批准，预计到2027年，G8国家的HCC治疗市场将达到38亿美元。

Augmedix公司宣布完成了一项总额为2875万美元的公开股票发行，资金将用于扩大商业团队、加速自动化项目以及推进开放生态系统和合作伙伴关系的创建。公司CEO Manny Krakaris强调，Augmedix的领先环境技术、结构化数据和双向沟通渠道使其在为企业和整个医疗生态系统提供价值方面具有独特优势。HCA Healthcare和Redmile Group作为主要投资者，对Augmedix的战略表示支持，并期望通过AI技术推动医疗保健的变革。Augmedix计划利用所得资金扩大销售团队，并加速产品开发，以实现2025年底实现现金流盈亏平衡的目标。

美国默克公司（在美国和加拿大以外地区称为MSD）及其子公司与Caraway Therapeutics公司达成最终协议，以6.1亿美元的总潜在对价收购Caraway Therapeutics，包括未公开的预付款以及与某些候选药物开发相关的里程碑付款。Caraway Therapeutics是一家专注于治疗遗传性神经退行性疾病和罕见病的生物制药公司，其多学科方法在评估调节溶酶体功能的新机制方面取得了重要进展。默克公司表示，期待利用其专业知识推动这一工作，以开发针对这些疾病所需的治疗疗法。Caraway Therapeutics的CEO Martin D. Williams表示，这一重要里程碑是对Caraway团队辛勤工作和奉献精神的肯定，以及对开发具有改变毁灭性神经退行性疾病进展潜力的治疗药物的使命的承诺。

Immunic公司获得美国专利商标局批准的新专利，覆盖了其核心资产vidofludimus钙在多发性硬化症治疗中的应用，有效期至2038年。该专利补充了公司近期获得的针对特定剂量强度的专利，进一步强化了对vidofludimus钙的多层次知识产权保护。这些专利将在美国提供至2041年的保护，并在国际范围内提供至2038年的保护。vidofludimus钙是一种小分子药物，正在开发中作为口服治疗多发性硬化症和其他慢性炎症性及自身免疫性疾病的下一代治疗选择。

Connect Biopharma宣布，其在中国进行的rademikibart（原名CBP-201）治疗中度至重度特应性皮炎（AD）的关键性临床试验第二阶段（维持期）结果积极。该研究显示，在第一阶段第16周时，接受rademikibart治疗的患者的临床反应（IGA 0/1和EASI-75）在第二阶段通过第52周时维持不变，无论是每两周一次（Q2W）还是每四周一次（Q4W）的给药方案。在Q4W剂量组中，约90%的患者在52周时维持了IGA 0/1和EASI-75。在36周的治疗期间，第二阶段中达到IGA 0/1和EASI-75的患者比例持续增加。rademikibart在52周的治疗期间耐受性良好。此外，Connect Biopharma还宣布与Simcere Pharmaceutical合作，在更大中国地区推进rademikibart作为AD以及其他疾病适应症的新治疗选择。

11月21日，CDE官网公布，可瑞生物的CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液获得临床批准，用于治疗HPV16阳性晚期实体肿瘤，包括宫颈癌、头颈部肿瘤、肛门癌等。这是可瑞生物首个进入临床阶段的免疫细胞治疗产品。该产品通过克隆T细胞受体（TCR）并递送至T细胞中，赋予其识别肿瘤细胞特异性抗原的能力，从而杀伤肿瘤细胞。TCR-T技术有望用于几乎所有肿瘤的治疗，尤其是实体肿瘤。该产品在临床前研究中表现出优异的活性和良好的安全性，并在前期IIT研究中验证了其安全性和有效性。

2023年11月18日，广东隆赋药业股份有限公司在中山市翠亨新区希尔顿欢朋酒店举办1类新药研讨会，邀请国内药学科研领域顶尖专家和学者共同探讨新药研发进度和前景。会议中，隆赋药业科研团队及多位教授就项目机理、药效、安全性试验等进行了汇报，专家们分别就非临床药效研究策略、非临床安全性研究策略和项目非临床评价建议进行专题讲座。与会专家对研发注册的关键问题进行沟通和探讨，隆赋科研人员表示将根据专家意见完善研发方案，推进新药研发进程。隆赋药业董事长张隆基致辞，表示公司致力于研发创新药物，以满足临床治疗需求，并对专家学者的到来表示感谢。

罗欣药业集团股份有限公司旗下国家I类创新药替戈拉生片（泰欣赞®）新增十二指肠溃疡适应症，获得国家药品监督管理局批准，成为继反流性食管炎后的第二个获批适应症。替戈拉生片针对十二指肠溃疡这一常见慢性病，具有快速起效、强效持久抑酸等特点，安全性与耐受性良好。该药是基于多中心、随机、双盲、双模拟、平行分组、活性对照的Ⅲ期临床研究获批，研究显示替戈拉生片在治疗十二指肠溃疡患者中疗效显著，安全可靠。罗欣药业将继续深耕消化系统疾病领域，致力于为患者提供更多创新药物选择，坚守“传递健康”的企业使命。

2023年11月20日，安徽中盛溯源生物科技有限公司自主研发的iPSC来源iNK细胞治疗产品“NCR300注射液”获得中国国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可，该产品用于预防急性髓系白血病异基因造血干细胞移植后复发。急性髓系白血病是一种血液系统恶性疾病，异基因造血干细胞移植是目前唯一可能治愈复发难治AML的手段，但近50%的患者会面临移植后复发。中盛溯源的iNK细胞疗法具有较好的前景，其产品已在今年4月通过针对骨髓增生异常综合征的临床审批，此次临床试验默示许可进一步拓展了公司的肿瘤产品管线注册临床试验。同时，中盛溯源正在同步推进iPSC来源iMSC、iNK、iDAP、islet等细胞药物管线的研发工作，为抗炎修复、恶性肿瘤、再生医学领域等疾病患者提供更多治疗选项。

奥利安公司于2023年11月21日发布了投资者新闻，宣布将两种针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者使用ODM-208（MK-5684）的III期临床试验信息上传至ClinicalTrials.gov数据库。这两项研究目前尚未开始招募患者。ODM-208是一种由奥利安公司研发的口服、非甾体和选择性CYP11A1酶抑制剂，用于治疗激素依赖性癌症，如前列腺癌。该药物的开发与默克公司（Merck & Co., Inc.）合作进行。奥利安是一家全球运营的芬兰制药公司，专注于开发和销售人类和兽用药品及活性药物成分，拥有广泛的专利和仿制药以及自我护理产品。奥利安的2022年净销售额为13.41亿欧元，员工总数约为3500人，其A和B类股票在纳斯达克赫尔辛基交易所上市。

制药公司Pharming宣布，其针对1至6岁患有APDS（激活的磷脂酰肌醇3激酶δ综合征）儿童的III期临床试验已开始给药，该试验评估了一种新的儿童剂型leniolisib的安全性、耐受性和疗效。leniolisib是一种口服的、选择性的PI3Kδ抑制剂，旨在预防APDS的免疫相关症状。这是Pharming今年第二次针对APDS儿童患者开展leniolisib的临床试验，旨在为更广泛的年龄段的APDS患者提供疾病修饰治疗。