Viriom Inc.宣布其新型流感病毒复制抑制剂AV5124的I期临床试验成功完成并取得积极结果。AV5124对包括对神经氨酸酶抑制剂（如Tamiflu）或帽依赖性内切酶抑制剂（如Zoflusa）耐药的流感病毒类型均表现出极强的抑制效果。临床试验显示，AV5124具有良好的安全性和耐受性，单次口服给药后可维持数天的病毒抑制效果。实验室研究证实，AV5124对流感A型和流感B型病毒，包括耐药变异株，以及自然界中流行的禽流感病毒均具有极强的抑制能力，显示出其在季节性或大流行性流感治疗及预防方面的潜力。Viriom Inc.致力于开发针对全球关注的疾病的有效且负担得起的治疗方案，其产品Avifavir、Elpida和AV5124旨在改善全球健康。

Ascendis Pharma宣布，欧洲委员会已批准YORVIPATH（palopegteriparatide）作为治疗慢性低钙血症成人的替代疗法。YORVIPATH是一种每日一次给药的甲状旁腺激素（PTH 1-34）前药。Ascendis计划于2024年1月在德国首次在欧洲联盟推出YORVIPATH。该批准是基于欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）于2023年9月14日采纳的积极意见。YORVIPATH的上市将为患有慢性低钙血症的患者提供新的治疗选择，以应对传统疗法（口服钙和活性维生素D）的局限性和风险。

Anavex Life Sciences Corp.与欧洲药品管理局（EMA）团队会面，讨论了阿尔茨海默病的病理和Anavex的blarcamesine（ANAVEX® 2-73）阿尔茨海默病临床试验结果，包括ANAVEX® 2-73-AD-004研究获得的数据。根据会议讨论，Anavex启动了向EMA提交市场授权申请的程序，目标是获得授权，允许口服blarcamesine直接进入欧盟市场用于治疗阿尔茨海默病。Anavex致力于以患者为中心的方式照顾患者，优先考虑方便的口服治疗选项，无需复杂的物流资源和额外人员用于药物管理和监测脑水肿和脑出血。严重症状与阿米洛德相关成像异常（ARIA）是使用单克隆抗体类药物的阿尔茨海默病患者的已知风险因素，需要不断的重复MRI检查，而欧洲并非所有地区都为此做好了充分的准备和装备，此外还需要解决欧盟国家内患者可负担性和不平等的问题。Anavex期待与EMA团队合作，继续致力于通过口服blarcamesine改善患者的生活，该药物无需任何复杂的额外程序来治疗阿尔茨海默病患者。据欧洲脑委员会估计，欧洲有700万阿尔茨海默病患者，预计到2030年将翻倍。世界卫生组织（WHO）估计，2

VBI Vaccines Inc.在SNO年会上展示了VBI-1901疫苗在复发性胶质母细胞瘤（GBM）患者中的额外生物标志物数据，该疫苗是公司针对癌症的免疫治疗候选药物。研究显示，VBI-1901疫苗接种与T细胞激活相关，这些T细胞能够穿越血脑屏障进入肿瘤微环境，而这一区域通常免疫抑制且难以渗透。在VBI-1901疫苗接种后，数据显示，在实现部分肿瘤反应的患者中，血液/血浆中的C4G（一种细胞毒性T细胞进入肿瘤微环境时产生的蛋白质片段）水平高于稳定或进展性疾病的患者。这些数据表明，VBI-1901有潜力在复发性及原发性GBM中产生重大影响。VBI-1901是一种利用VBI的包膜病毒样颗粒（eVLP）技术开发的新型癌症疫苗免疫治疗候选药物，旨在靶向两种高度免疫原性的巨细胞病毒（CMV）抗原，gB和pp65。FDA已授予VBI-1901治疗复发性胶质母细胞瘤的快速通道和孤儿药资格。

Cybin公司宣布其专有的去氘化裸盖菇素类似物CYB003在治疗重度抑郁症（MDD）的二期临床试验中取得了积极的安全性和有效性数据。该研究显示，CYB003在单次给药后迅速且显著地改善了抑郁症状，且在第二次给药后显示出明显的增量益处，6周后4/5的患者从抑郁中恢复。Cybin首席执行官Doug Drysdale表示，这些数据支持CYB003进入三期临床试验。Cybin计划在2024年第一季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交CYB003的12周持久性数据，并申请结束二期会议。Cybin还计划在2024年第一季度开始招募CYB003的三期临床试验。

2023年11月，思合基因与浙江医药签署合作协议，双方将共同研发长效、强效的降血脂相关寡核酸药物，旨在解决我国高LDL-C血症患病率上升及心血管疾病患者未满足的临床需求。思合基因拥有丰富的ASO药物开发经验，浙江医药则具备全流程、高质量的生产平台和市场营销能力。此次合作将加速反义寡核酸降血脂新药的研发和商业化进程，为患者提供更好的治疗药物。

中国抗体制药有限公司宣布其研发的SM17单抗药物在中国医科大学附属第一医院启动I期临床试验，该药物针对IL-25通路，具有治疗特应性皮炎、哮喘等免疫性疾病的潜力。SM17是全球首个以IL-17BR为靶点的单抗药物，有望弥补现有治疗手段的缺陷。美国FDA已批准SM17针对哮喘的新药研究申请，并已完成I期临床试验。公司对SM17的临床试验及商业化开发前景充满信心，期待该药物能够惠及更多患者。

HOOKIPA Pharma Inc.与Gilead Sciences Inc.合作开发的针对HIV的新型arenaviral治疗性疫苗HB-500获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND申请批准，即将进入一期临床试验。该疫苗在非人灵长类动物模型中表现出良好的耐受性，并产生了强大的免疫反应，显著降低了SIV病毒载量和临床疾病。HB-500是一种交替的2向量arenaviral治疗性疫苗，旨在进一步聚焦免疫反应。HOOKIPA Pharma Inc.正在推进该疫苗的1b期临床试验，而Gilead则拥有进一步开发该项目的独家权利。该疫苗的开发有望为HIV治疗带来新的希望。

Agios Pharmaceuticals宣布，在针对低输血负担的骨髓增生异常综合征（LR-MDS）成年患者进行的AG-946临床试验的2a期部分中，达到了临床概念验证。10名低输血负担患者中有4名实现了输血独立性，22名患者中有1名在16周治疗期间达到了血红蛋白反应终点。AG-946的安全性特征与在健康志愿者研究中报告的数据一致。基于积极的疗效数据和2a期核心期间的积极获益-风险特征，Agios计划在2024年中开始2b期临床试验。Agios表示，AG-946有望成为治疗LR-MDS贫血的首个口服、安全有效的药物，通过改善红细胞健康来减少患者输血次数，提高生活质量。

ProMIS Neurosciences Inc.宣布启动了PMN310作为阿尔茨海默病（AD）潜在治疗药物的第一项人体1a期临床试验。PMN310是一种针对有毒的淀粉样蛋白β（Aβ）寡聚体的新型单克隆抗体，被认为是AD的主要驱动因素。公司CEO Gail Farfel表示，这一里程碑式的研究标志着公司向临床阶段公司的转变，并期待将精准医学方法带入临床，以开发针对神经退行性疾病更好的治疗方法。该试验将招募多达五组共八名成年健康志愿者，每名志愿者接受一次PMN310单剂量。预计在2024年上半年分享初步的安全性和药代动力学（PK）数据。该研究旨在评估PMN310在健康成人志愿者中的安全性和耐受性，并收集药代动力学数据。

Viva Biotech Holdings Group于2023年11月20日宣布完成一轮融资，筹集约2.1亿美元，引入战略投资者淡马锡、Highlight Capital和True Light。集团通过转让其CRO业务实体Viva Biotech（上海）有限公司约24.21%的股权，获得了近1.5亿美元的融资。此前，集团层面的上市公司已获得约6000万美元的可转换债券融资，将在交付日自动转换为每股2.0港元的股份。Viva Biotech董事长兼首席执行官毛诚表示，公司对与战略投资者的股权投资和可转换债券安排表示满意，这一举措对公司的未来战略计划至关重要，将促进Viva的复兴和可持续发展，并带来更大的价值和回报。Viva Biotech致力于提供从早期结构基础药物研发到商业化药物递送的一站式服务，其业务涵盖治疗策略和药物模态的所有方面，包括小分子和生物制剂。公司拥有经验丰富的化学团队，提供药物设计、药物化学（先导化合物到药物优化）、定制合成、化学分析和纯化等服务。此外，Viva Biotech还通过其子公司朗华制药为全球制药和生物技术合作伙伴提供从临床前到商业化生产的全方位CMC（化学、制造和控制）服务。

维亚生物科技控股集团于2023年11月20日宣布完成近2.1亿美元的融资，引入战略投资人淡马锡、弘晖及淡明。集团通过转让CRO业务主体上海维亚24.21%的股权获得1.5亿美元融资，同时上市公司集团层面近6000万美金的可转债融资也将转为股票。维亚生物主席毛晨博士表示，此次融资对公司未来发展具有重要意义，将助力公司焕发新活力，实现可持续发展。维亚生物成立于2008年，提供从药物研发到商业化的一站式服务，拥有多个先进技术平台，并投资孵化多家生物医药初创企业。投资方淡马锡和弘晖基金均为知名投资机构，拥有丰富的投资经验和广泛的投资网络。

Stallergenes Greer公司宣布，其研发的针对花生过敏的口服免疫疗法药物PALFORZIA在《新英格兰医学杂志证据》上发表的3期POSEIDON研究结果显示，该药物在1至3岁花生过敏儿童中的疗效和安全性良好。研究显示，接受PALFORZIA治疗的多数患者能够耐受至少600毫克的单剂量（累计1,043毫克）或1,000毫克的单剂量（累计2,043毫克）的花生蛋白，而接受安慰剂的患者中这一比例仅为6.3%和4.2%。此外，接受PALFORZIA治疗的患者中有61.2%能够耐受最高剂量的双盲、安慰剂对照食物挑战（DBPCFC），这一比例在年龄最小的患者群体中更高。研究还显示，PALFORZIA的安全性良好，没有与药物相关的严重或严重不良事件，且与安慰剂组相比，系统性过敏反应的发生率相似。

NeoImmuneTech公司宣布，其研发的NT-I7（efineptakin alfa）药物获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定，用于治疗急性辐射综合征（ARS）。ARS是一种由高剂量辐射暴露引起的疾病，会导致骨髓和免疫系统严重受损。目前尚无有效促进T细胞恢复的治疗方法。NT-I7是一种新型长效人源IL-7，有望解决这一未满足的医疗需求，快速恢复并改善免疫反应。FDA的孤儿药指定反映了NeoImmuneTech在研发NT-I7方面的进展。美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家过敏和传染病研究所（NIAID）正在进行一项研究，使用NIAID开发的ARS啮齿动物模型来研究NT-I7作为ARS潜在治疗的有效性。NIAID通过向合同研究组织（CRO）提供产品开发资金来支持这项研究。NeoImmuneTech公司总裁兼首席执行官Se Hwan Yang博士表示，获得FDA的孤儿药指定是对NT-I7巨大潜力的认可，为ARS治疗提供了希望之光。孤儿药指定针对的是影响美国少于20万人的罕见疾病或条件，为罕见病治疗提供了激励措施，包括市场独占、临床研究税收抵免和处方药用户费豁免。

星亢原neoX在第38届癌症免疫治疗学会年会发布CD24单抗临床候选分子研究成果后，宣布将于2023年12月参加美国血液学会年会，并在会上报告其自主研发的BCL-XL蛋白降解剂的最新临床前研究成果。该降解剂利用AI赋能的neoDegrader TM平台，旨在降低血小板毒性，改善恶性肿瘤治疗窗。星亢原肿瘤学高级副总裁谢阳博士介绍，NXD02作为AI计算设计与药物发现协作的范例，有望克服现有产品的局限。星亢原，一家由MIT和Caltech校友创立的生物科技公司，专注于攻克“不可成药”靶点，已获得多轮融资，并在北京、上海设有研发中心，核心团队来自跨国药企和学术机构。

易慕峰，一家专注于实体瘤细胞治疗产品开发的企业，宣布其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品（IMC001）的临床试验申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的正式受理。该产品旨在治疗EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤，如晚期胃癌和食管胃结合部腺癌。IMC001在两项IIT临床研究中展现出良好的安全性和初步有效性，其中一例晚期胃癌患者在接受治疗后成功进行手术。此外，易慕峰还拥有多个创新技术平台，致力于提高CAR-T产品的安全性和疗效，并已在多个领域取得进展。

Omnix Medical公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新型抗感染药物OMN6的II期临床试验。该试验旨在评估OMN6在由鲍曼不动杆菌复合体（ABC）引起的医院获得性细菌性肺炎（HABP）或呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP）患者中的安全性和药代动力学。OMN6是一种基于昆虫宿主防御肽的新型抗菌肽（AMP），其作用机制独特，能够破坏细菌细胞膜，快速有效地发挥作用。在I期临床试验中，OMN6在临床相关剂量水平上表现出良好的安全性和耐受性。Omnix Medical公司希望II期试验的数据将证实I期试验的积极结果，为开发新型抗感染药物奠定关键里程碑。