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  • SciSparc-Clearmind Medicine 合作发表基于氯胺酮的创新组合申请
    医投速递
    SciSparc-Clearmind Medicine 合作发表基于氯胺酮的创新组合申请
    SciSparc Ltd.与Clearmind Medicine Inc.合作，共同研发基于Ketamine和N-酰乙醇胺的创新组合疗法，用于治疗成瘾、减肥和心理健康疾病。双方合作研究将SciSparc的Palmitoylethanolamide（PEA）与Clearmind的创新精神药物MEAI结合使用。目前，已有13项与该合作相关的专利在美国专利商标局和多个全球专利局提交。SciSparc专注于开发独特的PEA组合，以减少各种活性成分的剂量，同时保持疗效并最小化副作用。SciSparc首席执行官Oz Adler表示，这种创新方法旨在为各种疾病的患者提供治疗益处，同时最大限度地减少不希望的不良反应。此外，SciSparc正在探索基于精神药物和PEA的新治疗方法。
    GlobeNewswire
    2024-08-29
    体重下降 SciSparc Ltd Clearmind Medicine Inc
  • Jupiter Endovascular 获得 FDA 批准，用于使用门内静脉控制的 Vertex 肺栓塞切除术系统的美国关键研究
    研发注册政策
    Jupiter Endovascular 获得 FDA 批准，用于使用门内静脉控制的 Vertex 肺栓塞切除术系统的美国关键研究
    Jupiter Endovascular公司获得FDA批准进行Vertex肺栓塞切除术系统的关键性研究，该系统采用Endoportal控制平台技术，旨在提高治疗急性肺栓塞的精确度和控制力。SPIRARE II临床试验将招募145名患者，评估该系统在治疗肺栓塞时的安全性和临床效果。Endoportal控制技术旨在改善多种导管介入治疗，使治疗者能够安全地到达传统方法难以触及的解剖部位。Jupiter Endovascular的CEO表示，Endoportal控制技术有望显著提高许多血管内手术的安全性、有效性和效率，并为治疗全球数百万患者的各种心血管疾病提供新的治疗方法。
    Businesswire
    2024-08-29
    肺栓塞
  • 全球ICL双雄买买买的启发
    公司动态
    全球ICL双雄买买买的启发
    Labcorp业绩表现。 2024年二季度实现32.2亿美元营业收入，相比于2023年的30.3亿美元，增长了6.3%。 二季度完成诊断服务收入25.2亿美元，相比于2023年实现了7.9%的高增长。
    独立医学实验室资讯
    2024-08-28
    Laboratory Corporation of America Holdings Inc
  • 葛兰素史克（GSK）管理层离职
    人事变动
    葛兰素史克（GSK）管理层离职
    8月14日消息，葛兰素史克中国传播与政府事务负责人马征将离开，最后工作日是8月30日。 马征于 2022 年加入葛兰素史克，此前曾任柯达政府事务经理、百事大中华区政府事务总监、嘉吉政府事务副总裁等职务。 近期，葛兰素史克还发生了两次人事变动：。
    新药社
    2024-08-28
    GSK PLC 美泊利珠单抗
  • 百亿营收药企，董事长、总裁双双辞职！
    人事变动
    百亿营收药企，董事长、总裁双双辞职！
    又一家国内大型药企发生人事变化，两位高管提交辞职报告。 今日，上海现代制药股份有限公司发布公告，表示公司 董事会已于 8 月 27 日分别收到公司董事长董增贺，董事、总裁连万勇两人的书面辞任报告 ，董增贺申请辞去董事、董事长职务，连万勇先生申请辞去董事、总裁职务。 同时， 上海现代制药宣布聘任刘勇为公司总裁 ，任期至第八届董事会届满，另外，在公司董事长职位空缺期间， 由刘勇代为履行董事长职责 。
    医药代表
    2024-08-28
    上海现代制药股份有限公司
  • Lyranda 是一种突破性的唇疱疹治疗方法，现已在美国上市。
    研发注册政策
    Lyranda 是一种突破性的唇疱疹治疗方法，现已在美国上市。
    Linpharma公司宣布在美国推出新型高效冷疮治疗产品Lyranda，该产品以方便、口感良好的含片形式存在，无需涂抹油腻的膏体，避免直接接触患处，且相比其他疗法可缩短愈合时间。Lyranda在德国已取得成功，成为畅销产品，并带动了该类别在德国的销售增长。该产品通过临床试验证明，在5天内治愈率高达61.7%，显著优于其他疗法。Lyranda不仅减少冷疮症状，还能降低其发病率。Lyranda无需处方，可在亚马逊等在线平台直接购买。该产品由德国制药公司Weber & Weber GmbH生产，由Linpharma Inc.在美国销售。Linpharma致力于提供高品质、有效的天然补充品，所有产品均按照德国最高标准生产，符合美国法规对产品安全性和成分纯度的严格要求。
    PRNewswire
    2024-08-28
  • 绿叶制药发布2024年中期业绩：净利劲增201%，5款新药密集获批
    财报业绩
    绿叶制药发布2024年中期业绩：净利劲增201%，5款新药密集获批
    绿叶制药
    2024-08-28
    山东绿叶制药有限公司
  • 多个重磅新药获批，可惜错过本次国谈 | 新产品
    审批动态
    多个重磅新药获批，可惜错过本次国谈 | 新产品
    昨天的NMPA新批文中，新药是主角。 信达再次收获一个新药，国内首个KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片获批。 国内 银屑病用药，正在 迈入生物 单 抗时代。
    药筛
    2024-08-28
    银屑病 KRAS G12C 氟泽雷塞
  • 激光医疗创新型企业「密尔医疗」完成新一轮融资，英飞尼迪资本领投
    医药投融资
    激光医疗创新型企业「密尔医疗」完成新一轮融资，英飞尼迪资本领投
    专注激光核心部件的国产替代。 本文为IPO早知道原创。 英飞尼迪资本作为本轮的领投方，将为密尔医疗带来丰富的行业资源和资本运作经验。
    IPO早知道
    2024-08-28
    密尔医疗科技（深圳）有限公司
  • 云天励飞2024年半年报：营收同比增长97.4%，边缘AI战略初显成效
    财报业绩
    云天励飞2024年半年报：营收同比增长97.4%，边缘AI战略初显成效
    业内少有的既有自研大模型，又有自研AI芯片的企业。 2024上半年，云天励飞营业收入2.89亿元，同比增长97.4%，主要系智慧行业解决方案及智能硬件产品的销售收入增加所致。 今年7月世界人工智能大会上，云天励飞边缘AI战略全面亮相，并公布了基于边缘AI平台的三大业务领域：智能硬件、智算运营、智慧行业。
    IPO早知道
    2024-08-28
    云天励飞
  • FDA许可首款用于2型糖尿病的自动胰岛素给药泵
    审批动态
    FDA许可首款用于2型糖尿病的自动胰岛素给药泵
    美国 FDA 于 8 月 26 日批准了首个用于成人 2 型胰岛素患者的自动胰岛素泵 —— Insulet 的 Omnipod 5 输送系统。 据 Insulet 称，有大约 250 万人每天需要多次注射胰岛素。 并且，只有四分之一使用胰岛素来控制 2 型糖尿病的患者能够实现 7% 或更低的 HbA1c（糖化血红蛋白 A1C）目标。
    药品圈
    2024-08-28
    2 型糖尿病 Insulet Corp
  • 刚刚！NMPA发布《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》
    研发注册政策
    刚刚！NMPA发布《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》
    为进一步加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效和促进产业高质量发展，更好满足人民群众对高质量医疗器械的需求，根据全国人大常委会立法规划，国家药监局研究起草了《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 意见反馈截止时间为2024年9月28日。 中华人民共和国 医疗器械管理法 （草案征求意见稿）。
    药品圈
    2024-08-28
    医疗器械管理法
  • 刚刚！CDE连发4个征求意见稿，涉及骨关节炎新药临床、抗猴痘药物临床、猴痘疫苗非临床/临床等
    研发注册政策
    刚刚！CDE连发4个征求意见稿，涉及骨关节炎新药临床、抗猴痘药物临床、猴痘疫苗非临床/临床等
    今日（8月28日），CDE连发4则征求意见：。 （1）《骨关节炎新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》；。 （2）《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则（试行）（征求意见稿）》；。
    药品圈
    2024-08-28
    骨关节炎 猴痘
  • Immix Biopharma 扩大复发/难治性 AL 淀粉样变性试验的美国临床站点 NEXICART-2
    研发注册政策
    Immix Biopharma 扩大复发/难治性 AL 淀粉样变性试验的美国临床站点 NEXICART-2
    Immix Biopharma宣布新增三个临床试验中心，包括克利夫兰诊所、加州大学戴维斯分校和萨特健康，以扩大其针对美国复发/难治性AL淀粉样变性患者的NEXICART-2临床试验的规模。该研究旨在评估CAR-T疗法NXC-201的安全性和有效性。NEXICART-2研究基于NEXICART-1研究的数据，后者在ASGCT 2024会议上展示了92%的总缓解率。NXC-201是针对AL淀粉样变性开发的唯一CAR-T疗法，已获得美国FDA和欧盟EMA的孤儿药资格认定。
    GlobeNewswire
    2024-08-28
    Immix Biopharma Inc
  • Life Molecular Imaging 的 [18F]PI-2620 在三种神经退行性疾病的 Tau PET 成像中获得 FDA 快速通道指定
    研发注册政策
    Life Molecular Imaging 的 [18F]PI-2620 在三种神经退行性疾病的 Tau PET 成像中获得 FDA 快速通道指定
    美国食品药品监督管理局（FDA）授予Life Molecular Imaging（LMI）公司研发的PET成像剂[18F]PI-2620注射剂快速通道资格，用于阿尔茨海默病、进行性核上性麻痹和皮质基底节变性等神经退行性疾病的临床开发。该快速通道资格旨在加速针对严重疾病和未满足医疗需求的药物的研发和审查。这种资格强调了[18F]PI-2620在改善这些三种毁灭性神经退行性疾病诊断中的重大潜力。[18F]PI-2620是一种下一代F18标记的PET成像剂，目前正处于阿尔茨海默病tau病理检测的3期临床试验阶段。该化合物正在由许多学术研究人员和药物开发试验中的研究人员研究，以检测其他神经退行性疾病和情况。tau蛋白是包括阿尔茨海默病、进行性核上性麻痹、皮质基底节变性以及额颞叶痴呆在内的多种神经退行性疾病的标志。能够准确成像tau病理学将显著提高疾病诊断和患者护理。LMI首席医疗官Andrew Stephens表示，获得FDA的快速通道资格是重大里程碑，突出了[18F]PI-2620在解决阿尔茨海默病、进行性核上性麻痹和皮质基底节变性等疾病对有效诊断工具的迫切需求。这一资格不仅验证了他们的方法，还促进了与FDA的更紧
    PRNewswire
    2024-08-28
    老年性痴呆 进行性核上性麻痹 额颞叶痴呆
  • 新锐！1亿美元A轮融资，开发自免新药，华东医药拥有部分地区权益
    医药投融资
    新锐！1亿美元A轮融资，开发自免新药，华东医药拥有部分地区权益
    8月28日，新泽西州，领先靶向免疫调节和恢复生物药进步的私营生物技术公司Navigator Medicines宣布完成1亿美元A轮融资，融资由 RA Capital Management和Forbion共同领投， 以及从韩国 IMBiologics引进 OX40 L和TNFα双抗 NAV-240和OX40L单抗资产组合。 华东医药引进两款自身免疫新药 ） Navigator Medicines 公司成立于2024年，是Sera Medicines的子公司。 根据IMBiologics表示Navigator以2000万美元的预付款和9.247亿美元的潜在里程碑付款获得了亚洲以外地区（包括日本）许可权益。
    Medaverse
    2024-08-28
    华东医药股份有限公司 免疫系统疾病 自身炎症性疾病
  • 5.47亿美元！拜耳合作开发靶向lncRNAs的小分子新药
    交易并购
    5.47亿美元！拜耳合作开发靶向lncRNAs的小分子新药
    8月28日，柏林和波士顿，拜耳和NextRNA Therapeutics（一家专注于开发变革性药物以解决长非编码RNA（lncRNA）驱动疾病的生物技术公司）宣布已达成合作和许可协议，在肿瘤学中开发针对lncRNA的小分子疗法。 lncRNAs代表了一类广泛的治疗靶点，它们招募RNA结合蛋白（RBPs）来驱动疾病的病理过程。 破坏lncRNA-RBP与小分子的相互作用代表了一种开发新型治疗剂的创新方法。
    Medaverse
    2024-08-28
    恶性肿瘤 肿瘤 拜耳（中国）有限公司
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