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清华大学俞立团队揭示迁移体介导的细胞因子包装释放和靶向递送新机制前沿研究2014年10月，清华大学 俞立 团队在 CellResearch 期刊发表论文 【1】 ， 发现了一种新的细胞器 —— 迁移体 （Migrasome） 。 此后，俞立团队陆续发表了多篇论文，阐述了迁移体的产生机制，并进一步揭示了迁移体的功能，包括 信号分泌 、 物质传输 、 清除损伤细胞器 。 细胞因子作为免疫细胞的关键效应因子，在机体对感染、炎症和创伤的反应中发挥着至关重要的作用。
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明日下午3点！计算机辅助药物设计及深度学习在苗头化合物发现和优化中的应用前沿研究计算机辅助药物设计（Computer aided drug design，CADD）在现代药物发现中已被广泛应用，并在心血管、眼科、肿瘤和抗病毒等多种疾病领域的药物研发中发挥了重要作用。 而随着算力的提升和深度学习算法的突破，基于生物医学数据的大数据驱动深度学习（Deep Learning）建模在药物研发领域中也逐渐崭露头角。 通过从大量湿实验数据中提取潜在的化合物结构特征，并利用相关模型预测分子的性质或直接生成具有预期性质的新分子，深度学习在新分子的生成设计和苗头化合物的虚拟筛选中发挥了不可忽视的作用。
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超60%耐药乳腺癌患者获益，辉瑞/Arvinas蛋白降解疗法组合1b期临床结果积极临床研究所有患者均接受过CDK4/6抑制剂的治疗。 来自1b期子研究的16名患者的初步结果显示， abemaciclib（150 mg，每日两次）与3期临床试验推荐剂量（200 mg，每日一次） vepdegestrant 联用具有可接受的安全性，患者临床获益率达到62.5%。 Vepdegestrant是一种具有口服生物利用度的在研蛋白降解剂，旨在靶向降解雌激素受体，作为单药或组合疗法的一部分，用于治疗ER+/HER2-乳腺癌患者。
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80%前列腺癌患者达到病理学完全缓解，溶瘤病毒免疫疗法达到3期临床主要终点临床研究在中高危患者中显著改善患者的无病生存期（DFS）。 这项随机双盲、安慰剂对照、多中心临床试验纳入了745名患者，旨在评估CAN-2409联合valacyclovir和标准外照射放疗对中高危局部前列腺癌患者无病生存期的改善效果及安全性。 2025（第三届）生物创新药产业大会。
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CAR-T/NK治疗实体瘤日程抢先看丨2025 IBI EXPO前沿研究2025 IBI EXPO。 免费展位、论坛冠名、酒会赞助...。 付老师13641835912。
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凋亡领域开拓者-袁钧瑛院士2024年的6篇高水平论文专家观点为了应对生理条件的变化，细胞需要各种类型的细胞凋亡程序。 近日， Developmental Cell 期刊以「Voices」专栏发表了题为 The story behind the emergence of different forms of cell death 的文章，并特别邀请了该研究领域的科学家讲述他们参与识别和解析细胞凋亡通路背后的故事，并讨论此类研究的未来方向。 2024 年 1 月 4 日，袁钧瑛团队与中国科学院上海有机化学研究所许代超团队合作在 Nature Structural & Molecular Biology （IF = 12.5）上发表题为 Reduction of DHHC5-mediated beclin 1 S-palmitoylation underlies autophagy decline in aging 的文章。
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CAR-T细胞治疗的挑战前沿研究
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌39】前沿研究
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FDA 批准 1% VTAMA（R）（tapinarof）乳膏用于治疗成人和 2 岁及以上儿童的特应性皮炎研发注册政策
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Viridian Therapeutics 宣布 Veligrotug 在慢性甲状腺眼病患者中的 3 期 THRIVE-2 临床试验取得积极顶线结果研发注册政策Viridian Therapeutics宣布，其针对慢性甲状腺眼病（TED）的veligrotug（veli）三期临床试验THRIVE-2取得积极结果。veli是一种静脉注射型抗胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R）抗体。TED是一种自身免疫性疾病，特征为眼周和眼后组织的炎症、生长和损伤。THRIVE-2试验结果显示，veli在减少突眼、缓解复视和改善临床活动评分等方面表现出显著疗效，且安全性良好。这些数据为TED患者带来了巨大希望，有望成为TED治疗的首选药物。同时，Viridian Therapeutics正在推进VRDN-003的研发，这是一种潜在的一流IGF-1R抗体，预计2026年上半年将报告顶线数据。
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Wistar 研究所获得 V 癌症研究基金会的两项生物医学研究资助医药投融资Wistar研究所的助理教授Nan Zhang和Noam Auslander分别获得V基金会癌症研究独立资助，总额达120万美元，用于未来三年的癌症研究项目。Zhang的研究聚焦于卵巢癌对化疗的耐药性，特别是IL1蛋白可能导致的耐药机制，旨在开发针对耐药卵巢癌的抗IL1疗法。Auslander的研究则专注于通过机器学习和计算方法改进癌症患者的免疫疗法反应，寻找预测患者对免疫疗法反应轨迹的可靠生物标志物。这两项研究均得到了V基金会的慷慨资助，旨在加速癌症研究的进展，拯救生命。
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曲生物的位点特异性免疫调节剂在实体瘤中实现 CAR T 细胞癌疗效研发注册政策Qu Biologics公司研发的免疫调节剂QBECO SSI与CAR T细胞疗法结合在实验室模型中治疗侵袭性癌症，显著提高了生存率。与单独使用CAR T细胞疗法相比，该组合疗法在31天后达到80%的生存率，而单独使用CAR T细胞疗法仅18天后生存率降至0%。这一研究由新加坡国立大学医学院的科学家进行，表明QBECO SSI可能解决CAR T细胞在实体瘤中疗效不佳的问题，有望改善实体瘤的治疗效果。该研究还强调了SSIs在促进CAR T细胞进入实体瘤方面的潜力，为成功应用CAR T细胞疗法治疗实体瘤提供了新的突破。
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肌肉萎缩症协会宣布提供超过 500 万美元的研究资助，以推进神经肌肉疾病研究医药投融资美国肌萎缩侧索硬化症协会（MDA）宣布投入超过500万美元用于神经肌肉疾病研究，共颁发21项新研究资助，包括14项研究资助和7项发展奖，旨在支持包括肌萎缩侧索硬化症（ALS）、杜氏肌营养不良症、脊肌萎缩症（SMA）、面肩肱肌营养不良症（FSHD）和肢体周围性肌营养不良症（LGMD）等多种神经肌肉疾病的研究。这些资助项目旨在推动创新研究，揭示新的治疗靶点，并加速治疗方法的开发。MDA在神经肌肉疾病研究上的投资已超过10亿美元，为改善这些疾病患者的生活质量做出了显著贡献。
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Inspira（TM） Technologies 向领先的分销商交付系统，用于美国部署交易并购Inspira Technologies宣布向其美国分销商Glo-Med Networks Inc交付了INSPIRA ART100系统，这些系统将被分发给美国东海岸的医院和纽约一家顶尖的心脏外科部门。该系统结合了尖端技术与直观设计，旨在优化患者关键时期的护理。此外，Inspira的HYLA连续血液监测技术正在Sheba医院进行临床评估，并计划于2025年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交HYLA的首个配置的申请。Inspira CEO Dagi Ben-Noon表示，这是公司向革命性呼吸护理迈进的第一步。美通社2024-12-16Chaim Sheba Medical
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Innoviva Specialty Therapeutics 签署独家分销和许可协议，获得 Zevtera （ceftobiprole） 的美国营销权交易并购Innoviva Specialty Therapeutics（IST）与Basilea Pharmaceutica Ltd达成独家分销和许可协议，获得Zevtera（ceftobiprole）在美国的营销权。Zevtera是一种新型头孢菌素类抗生素，针对多种细菌感染，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）。该药已获美国FDA批准用于治疗特定感染，包括金黄色葡萄球菌血流感染（SAB）、心内膜炎和急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ABSSSI）。IST计划于2025年中期开始商业化Zevtera，Basilea将获得前期付款及销售分成。
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invIO 将在 2025 年摩根大通周期间展示整个肿瘤学产品管线的进展交易并购invIOs公司将在2025年1月13日至16日参加旧金山JP Morgan周活动，分享其针对癌症的两种互补性胶质母细胞瘤治疗方案——小分子和细胞疗法的研究进展。公司已完成A轮融资，并与达纳-法伯癌症研究所合作推进这些疗法。invIOs将展示其动态的免疫肿瘤学管线，讨论公司战略和2025年的计划。公司CEO兼CFO彼得·卢埃林-戴维斯表示，与达纳-法伯癌症研究所的合作体现了公司在科学方法和推进创新疗法方面的承诺。invIOs正在推进多个项目，包括小分子和细胞疗法，旨在针对实体瘤。
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HistoSonics Edison（R） 组织碎石系统在 GANNON 试验中治疗首例胰腺肿瘤患者研发注册政策HistoSonics公司宣布，其Edison Histotripsy系统在GANNON临床试验中首次成功治疗了胰腺肿瘤患者。该试验旨在评估新型非侵入性技术——聚焦超声的histotripsy在治疗无法手术的胰腺腺癌患者中的安全性。试验在西班牙巴塞罗那的Sant Pau医院进行，由Santiago Snchez Cabs博士领导。胰腺肿瘤是全球范围内难以治疗的肿瘤之一，每年影响超过51万人，预计到2024年美国将有约66,440名患者被诊断。由于胰腺肿瘤的死亡率高，且大多数患者无法手术，因此迫切需要新的治疗方法。HistoSonics公司相信histotripsy技术可以为以往无法通过传统方法治疗的胰腺肿瘤患者带来新的希望。
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Emergent BioSolutions 获得 BARDA 的 5000 万美元合同选择权，以采购 CYFENDUS（R）（炭疽疫苗吸附、佐剂）交易并购Emergent BioSolutions Inc.获得美国卫生与公众服务部战略准备和应对局下属生物医学高级研究与发展局（BARDA）的5000万美元合同选项，用于购买CYFENDUS（吸附剂结合的吸附剂炭疽疫苗）。该疫苗已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于18至65岁个体在疑似或确诊暴露于炭疽芽孢杆菌后的预防。此次采购将加强炭疽预防，并展示Emergent对公共卫生准备的承诺。Emergent的炭疽产品组合还包括BioThrax疫苗和两种治疗药物。该项目部分资金来自卫生与公众服务部战略准备和应对局生物医学高级研究与发展局。
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Basilea 宣布与 Innoviva Specialty Therapeutics 达成协议，在美国实现抗生素 Zevtera（R）（头孢吡普）的商业化交易并购Basilea Pharmaceutica Ltd与Innoviva Specialty Therapeutics达成独家分销和许可协议，在美国商业化Basilea的医院抗MRSA抗生素Zevtera。Basilea将获得4000万美元的预付款和净销售额的分成，以及高达2.23亿美元的销售里程碑奖金。Zevtera是一种针对多种革兰氏阳性菌和阴性菌的抗生素，已在欧洲多国批准上市。Basilea的Ceftobiprole三期临床试验部分由美国卫生与公众服务部资助。Innoviva是一家多元化控股公司，拥有包括感染病和重症监护平台在内的核心许可权投资组合。Financial Times Markets2024-12-16Basilea Pharmaceutic Innoviva Inc
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Reviva 宣布评估 Brilaroxazine 治疗精神分裂症的 3 期 RECOVER 研究的长期开放标签扩展部分获得积极的初步顶线数据研发注册政策Reviva制药公司宣布，其研发的药物brilaroxazine在治疗精神分裂症患者的长期安全性和耐受性方面取得了积极结果。在为期一年的开放标签扩展（OLE）研究中，每日一次的brilaroxazine表现出良好的耐受性，低的不良事件率和停药率。数据显示，所有三种剂量（15mg、30mg和50mg）的brilaroxazine均有效且耐受性良好。这些初步结果支持了brilaroxazine在治疗精神分裂症中的潜力，并预计将在2025年第一季度公布完整数据集。
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