北京五和博澳药业股份有限公司自主研发的中药新药“桑枝总生物碱片用于成人减重”获得国家药品监督管理局批准进行临床试验。该药以桑枝为药材，具有降血糖、调节脂代谢、保护胰岛细胞等药理作用，对肥胖小鼠和非酒精性脂肪肝小鼠具有减轻体重效果，通过肠道内外多路径减重机制，有助于增强减重效果。

Innovent Biologics公司宣布，其研发的GLP-1R和GCGR双重激动剂mazdutide在治疗中国2型糖尿病患者的II期临床试验结果显示，该药在血糖控制、降低HbA1c和体重方面表现出显著疗效，同时具有多重心血管代谢益处和良好的安全性。该研究结果已发表在《糖尿病护理》杂志上。Innovent正在进行的两项III期临床试验将进一步验证mazdutide在治疗中国2型糖尿病患者中的潜力。

信达生物制药集团宣布，其研发的GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽在中国2型糖尿病受试者中的II期临床研究结果在国际权威糖尿病期刊Diabetes Care在线发表。研究显示，玛仕度肽在降低HbA1c和体重方面优于GLP-1单靶药物度拉糖肽，且耐受性和安全性良好。目前，玛仕度肽在中国2型糖尿病受试者中的两项III期注册研究正在进行中，有望为我国2型糖尿病患者带来更优的治疗选择。信达生物致力于开发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，已有10个产品获得批准上市，并与多家国际公司达成战略合作。

眼科创新药公司维眸生物宣布，其自主研发药物VVN461获得美国FDA批准进入II期临床试验，用于治疗白内障术后炎症。白内障手术是美国眼科最常见手术，术后炎症反应普遍，可能导致多种并发症。VVN461是一款强效JAK1免疫调节剂，能有效抑制炎症细胞因子通路，具有局部抗炎作用和低全身系统性毒性。维眸生物致力于眼科创新药研发，拥有多个研发项目，包括治疗青光眼、非感染性前葡萄膜炎等眼疾病的新疗法。

Lumos Pharma公司宣布将于2023年12月6日举办一场关键意见领袖（KOL）网络研讨会，深入探讨其针对儿童生长激素缺乏症（PGHD）的口服治疗候选药物OraGrowtH210和OraGrowtH212的II期临床试验的顶线结果。研讨会将由公司管理层与三位内分泌学领域的知名专家共同参与，包括来自华盛顿儿童国家医疗中心的Andrew Dauber博士、智利大学母胎儿童研究所的Fernando Cassorla博士以及UMass Memorial医疗中心Leslie A. Soyka博士。Lumos Pharma是一家专注于罕见病药物开发与商业化的临床阶段生物制药公司，其领先治疗候选药物LUM-201是一种新型口服生长激素（GH）分泌激动剂，旨在将全球约34亿美元的GH市场从注射剂转变为口服疗法。LUM-201目前正被评估用于多个II期临床试验，并在美国和欧盟均获得了孤儿药资格认定。

InDex Pharmaceuticals宣布，独立数据监测委员会（DMC）已完成对CONCLUDE三期临床试验中诱导研究1的剂量选择分析，包括安全性审查和无效性评估。DMC建议，在完成诱导研究1后，cobitolimod不太可能达到主要终点。停止研究的建议并非基于安全性问题。InDex Pharmaceuticals首席执行官Jenny Sundqvist表示，公司将对所有研究数据进行全面分析，并在宣布下一步行动之前进行。该分析包括133名完成6周诱导研究的患者，DMC根据6周时的主要终点临床缓解进行了无效性评估。公司将于11月22日举行投资者电话会议，并将在Nasdaq First North Growth Market Stockholm上市。

AIM ImmunoTech Inc.宣布其Phase 2研究中的最后一名受试者已完成治疗，该研究旨在评估Ampligen作为治疗COVID后疲劳症状的潜在疗法。CEO Thomas K. Equels表示，随着治疗的完成，公司现在将关注报告顶线数据这一里程碑，预计最早在2024年第一季度报告。研究在2023年8月完成招募，约80名18至60岁的受试者被随机分配接受每周两次的Ampligen或安慰剂静脉注射，持续12周，随后有两周的随访期。截至目前，未报告严重不良事件。公司预计最早在2024年第一季度报告顶线数据。AMP-518临床试验是一项双臂、随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，旨在评估Ampligen在经历COVID后疲劳症状的受试者中的疗效和安全性。

TAE Life Sciences公司发布了一项突破性研究，该研究发表在《药物化学杂志》上，展示了新型硼化氨基酸类似物BTS在癌症治疗中的优势。这项研究突出了BTS在提高硼中子捕获疗法（BNCT）效果方面的潜力，BNCT是一种结合硼化药物和粒子加速器中子源，以精确靶向和杀死癌细胞，同时对健康组织损伤最小化的先进癌症治疗方法。研究结果表明，BTS在将硼——BNCT中的关键元素——输送到LAT1表达的癌细胞方面具有无与伦比的效率，其体内和体外模型中的硼输运能力均优于目前BNCT唯一批准的药物BPA。BTS在细胞摄取、硼保留和肿瘤靶向方面表现出卓越的特性，这些特性可能对提高BNCT的疗效并减少对健康组织的损伤至关重要。

意大利诊断影像领域的全球领导者Bracco与德国知名医疗器械制造商ulrich GmbH & Co. KG宣布建立长期战略合作伙伴关系，将推出一款无针式磁共振（MR）注射器，并已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了510(k)预市场通知。这款注射器已在欧洲药品管理局（EMA）获得批准，并在欧盟及其他多个国家商业化。Bracco表示，通过与ulrich medical的合作，将有助于提升美国诊断影像解决方案的标准，并扩大其在美国的MR产品线。ulrich medical首席执行官Klaus Kiesel强调，此次合作体现了公司在医疗保健领域的创新和卓越承诺。

加拿大临床阶段制药公司Algernon Pharmaceuticals Inc.与美国私营药物开发公司Seyltx Inc.签署了一份意向书，以200万美元现金和Seyltx 20%的普通股股权收购Algernon的NP-120（Ifenprodil）研究项目。Seyltx计划尽快开展Ifenprodil的2b期慢性咳嗽研究，Algernon的临床管理团队将提供支持。Ifenprodil是一种NMDA受体拮抗剂，针对NMDA类型亚基2B（GluN2B），可防止谷氨酸信号传导，是Algernon的首个研究项目，有望成为治疗慢性咳嗽的创新疗法。该交易需满足包括Seyltx融资和最终协议谈判等条件，预计将在90天内完成。

SK bioscience与Hilleman Laboratories宣布共同开发第二代扎伊尔埃博拉病毒疫苗，旨在提高生产效率和产品稳定性，以增加全球埃博拉疫苗供应并扩大其可及性。双方将利用rVSV技术平台，共同开发针对多种病毒性传染病的疫苗。SK bioscience致力于疫苗研发和制造，以实现疫苗在全球的公平获取，而Hilleman Laboratories专注于开发面向低收入和中等收入国家的低成本疫苗和生物制品。此次合作将有助于应对埃博拉病毒带来的疾病负担，并促进全球公共卫生事业的发展。

CMI Inc.和Life Molecular Imaging宣布，日本政府医疗保险将报销用于阿尔茨海默病诊断的Neuraceq（florbetaben 18F）PET显像剂。这是日本首个获得报销的阿尔茨海默病PET诊断工具。Neuraceq在日本由Synthera+医疗设备提供，目前可在东京庆应大学医院、京都近畿大学病院和熊本宇泉诊所等地使用。CMI Inc.计划在更多医院的放射性药房设立Neuraceq生产。这一报销使得日本医生可以使用这一先进的成像技术准确评估认知能力下降的患者。通过评估淀粉样斑块的密度，可以更早地进行诊断，并指导治疗和患者管理。随着Eisai公司阿尔茨海默病药物LEQEMBI在日本获得批准，准确可靠的阿尔茨海默病诊断对于获得这种新疗法至关重要。Neuraceq在最近的新抗淀粉样蛋白药物阳性临床研究结果中发挥了关键作用，通过在试验中筛选出已确认脑部存在淀粉样病理的患者，使试验成为可能。此外，通过淀粉样PET可以精确测量淀粉样清除。Life Molecular Imaging的执行董事Ludger Dinkelborg表示，Neuraceq在日本获得报销是一个重要里程碑，他们很高兴他们的淀

Legacy Healthcare，一家专注于开发治疗自身免疫和炎症性疾病的创新药物的临床阶段生物制药公司，近期因其领先药物候选产品Coacillium在治疗儿童和青少年中度至重度斑秃方面的显著效果受到广泛关注。Medscape和Healio等媒体报道了其在欧洲皮肤病学和性病学年会（EADV）上展示的研究成果，指出Coacillium能够显著促进斑秃儿童的头发再生，且治疗后无需继续用药，治疗效果持续。Legacy Healthcare首席执行官Saad Harti表示，Coacillium是首个在自身免疫和炎症性疾病中显示出治疗后持续缓解且无免疫调节副作用药物。此外，Drug Discovery & Development和PharmaPhorum等媒体也对Coacillium进行了报道，认为其有望成为治疗斑秃的突破性药物。Legacy Healthcare致力于为缺乏满意治疗选择的自身免疫和炎症性疾病患者提供安全有效的药物，并得到瑞士政府的支持。

Sapphiros，一家致力于打造下一代消费级诊断技术的平台公司，宣布与Cencora，原名为AmerisourceBergen Corporation，达成分销协议。根据协议，Cencora将向美国各地的药店分销Sapphiros GoToKnow COVID-19抗原快速检测产品。这一战略合作伙伴关系旨在提升全国范围内寻求可靠COVID-19检测解决方案的便捷性和可及性。未来，Cencora还将获得Sapphiros的未来技术，包括全可抛弃的、低成本的多重分子诊断平台、针对COVID-19以外的疾病的额外快速侧流测试，以及2024年初推出的Satio新型血液采集贴片。Sapphiros首席执行官Mark Gladwell表示，与Cencora的合作是公司的重要里程碑，进一步验证了Sapphiros独特且变革性的技术。Sapphiros由KKR和Neoenta支持，是一家私有消费级诊断平台公司，其技术组合包括新颖的样本收集、下一代诊断、计算生物学和印刷电子技术，帮助消费者在全球范围内获取重要的诊断结果。Cencora是一家领先的全球医药解决方案组织，致力于改善全球人类和动物的生活，与医药创新者合作，促进和优

Microline Surgical，HOYA公司子公司，宣布收购Retraction Limited的某些腹腔镜器械资产，包括REVEEL品牌产品。REVEEL产品用于腹腔镜手术中的肝脏牵引，具有专利表面，可保护肝脏在手术过程中滑动。这些产品已在多个国家获得销售许可。Microline Surgical致力于降低手术成本和并发症，提高手术效果，此次收购将有助于实现这一目标。Retraction Limited对Microline Surgical作为合作伙伴表示满意，相信这次转让将使更多患者和医疗从业者受益于其专利技术。Microline Surgical是一家专注于设计、开发和制造先进手术器械的医疗技术公司，提供多种手术器械，包括抓取器、解剖刀、剪刀等，旨在提高手术效果和降低护理成本。HOYA是一家全球医疗科技公司，提供眼镜、医疗内窥镜、手术产品等，拥有约36,000名员工。Retraction Limited专注于解决全球肥胖危机带来的挑战，致力于改善大型器官牵引和其他手术领域的创新。

Nexcella公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其BCMA CAR-T细胞疗法NXC-201（原名HBI0101）的IND申请，将扩大在美国进行的NEXICART-2研究，针对复发/难治性AL淀粉样变性。NXC-201在临床试验中表现出良好的耐受性，包括克服神经毒性，这使其有可能扩展到自身免疫性疾病领域。NXC-201在复发/难治性AL淀粉样变性中显示出100%的总缓解率，在复发/难治性多发性骨髓瘤中显示出95%的总缓解率。NXC-201还被授予了FDA在AL淀粉样变性和多发性骨髓瘤中的孤儿药资格认定。

Syndax Pharmaceuticals宣布，其研发的癌症疗法之一revumenib的试验数据将在2023年12月9日至12日在加州圣地亚哥举行的第65届美国血液学会（ASH）年会上作为突破性报告展出。该药物是一种高度选择性的口服menin抑制剂，针对KMT2Ar和mNPM1急性白血病。AUGMENT-101试验结果显示，revumenib在难治性KMT2Ar急性白血病患者中表现出良好的疗效和安全性，CR或CRh率为23%。Syndax计划在2024年中向FDA提交revumenib的上市申请，并期望在年底前完成。