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  • 美敦力出售这一心脏监测领域资产，谁在接盘？
    交易并购
    美敦力出售这一心脏监测领域资产，谁在接盘？
    8月27日， 心脏数据管理和远程监测企业 PaceMate宣布，收购美敦力Paceart Optima系统。 Paceart Optima是一种现场心脏工作流程解决方案。 美敦力的心脏节律管理（CRM）业务和PaceMate打算密切合作，以确保过渡的无缝进行。
    MedTrend医趋势
    2024-08-28
    Medtronic PLC
  • 重庆首个1类生物创新药上市
    审批动态
    重庆首个1类生物创新药上市
    8月27日， 重庆首个1类生物创新药——赛立奇单抗注射液获批上市，实现了重庆生物制品创新药赛道“零”的突破。 智翔金泰官微显示，赛立奇单抗注射液是其首款获批上市的产品，也是国内首个全人源IL-17A靶点药物。 这是智翔金泰点燃产品商业化的第一把火，其宏大的版图布局，正在被描摹得越发清晰起来。
    药智网
    2024-08-28
    IL-17A 赛立奇单抗 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
  • 一图看懂和元生物2024年半年度报告
    财报业绩
    一图看懂和元生物2024年半年度报告
    和元生物技术(上海)股份有限公司(股票代码: 688238)成立于2013年，作为一家深耕细胞和基因治疗核心领域的高新技术企业，专注于为细胞和基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究、药物靶点及药效研究等CRO服务；为细胞与基因治疗药物的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品及商业化产品的GMP生产等CDMO服务；为再生医学及抗衰领域提供细胞制备、重组蛋白/外泌体等细胞衍生物生产、细胞存储等技术服务。 致力于推动细胞和基因治疗及相关健康产业的技术开发及转化应用，造福生命健康。 赋能细胞基因治疗，共守生命健康。
    和元生物
    2024-08-28
    和元生物技术（上海）股份有限公司
  • 【过评快报】9个药品今日过评
    审批动态
    【过评快报】9个药品今日过评
    国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件送达信息，维生素B6片、普伐他汀钠片等9个药品以补充申请方式通过一致性评价，共涉及4家药企。 维生素B6片为维生素类药物，临床主要用于防治维生素B6缺乏症。 截止目前，该药过评企业已超过10家。
    易联招采
    2024-08-28
    国家药品监督管理局 普伐他汀
  • 27大类，201个品种，江苏发布新版抗菌药物分级目录
    招标采购
    27大类，201个品种，江苏发布新版抗菌药物分级目录
    8月27日，江苏省卫健委发出《江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录（2024年版）》的通知，公布了江苏省2024版抗菌药临床分级目录，自 2024年10月1日 起实施。 江苏2024版抗菌药目录共纳入27个类别，201个品种，喹诺酮类、抗真菌药、第三代头孢菌素、大环内酯类、氨基糖苷类、青霉素类复方制剂、广谱青霉素纳入的品种数量均超过10个，其中喹诺酮类纳入品种数量最多，为24个，抗真菌药纳入20个，第三代头孢菌素、大环内酯类均为15个。 1、本目录依据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部第84号令），并结合 抗菌药物药理作用、安全性、有效性、 对细菌耐药的影响及价格因素等综合考虑制定；。
    易联招采
    2024-08-28
    抗菌药物分级目录 江苏
  • 和铂医药公布2024年中期业绩
    财报业绩
    和铂医药公布2024年中期业绩
    和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于肿瘤及免疫性疾病创新药研发及商业化的全球化生物医药公司，今日公布 截至2024年6月30日的中期业绩 。 2024上半年，和铂医药实现持续盈利，展示出公司在直面市场挑战时强大的应变与适应能力。 我们将持续发挥核心创新力，带动可持续增长，释放公司创新引擎的巨大潜力。
    和铂医药
    2024-08-28
    肿瘤 AstraZeneca PLC 免疫系统疾病 MSLN 和铂医药（上海）有限责任公司
  • 重庆市首个1类创新型生物制品获批上市
    审批动态
    重庆市首个1类创新型生物制品获批上市
    8月27日，重庆市 首个 1类创新型生物药—— 赛立奇单抗注射液 正式获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》， 实现了我市生物制品 创新药赛道“零”的突破 。 赛立奇单抗注射液适应症为中重度斑块状银屑病，是由重庆智翔金泰生物制药股份有限公司自主研发的靶向IL-17A的单克隆抗体类生物制剂，有望打破国外垄断实现国产替代，将大幅降低治疗成本，提高创新生物药的可及性。 市药监局高度重视我市生物医药产业创新发展，成立专班指导帮扶赛立奇单抗注射液创新研发，密切跟进注册申报进度，及时组织安排注册核查及抽样检验工作，加强与国家药监局沟通交流，推动赛立奇单抗注射液成功上市。
    重庆药品交易所
    2024-08-28
    国家药品监督管理局 IL-17A 赛立奇单抗 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
  • 中国首个KRAS G12C抑制剂-达伯特®（氟泽雷塞片）正式获批， 开启中国KRAS靶向治疗新纪元！
    审批动态
    中国首个KRAS G12C抑制剂-达伯特®（氟泽雷塞片）正式获批， 开启中国KRAS靶向治疗新纪元！
    国家药品监督管理局批准氟泽雷塞上市。 2024年8月21日， 信达生物制药的KRAS G12C抑制剂——达伯特®（氟泽雷塞片）正式获得国家药品监督管理局 （NMPA，简称国家药监局） 批准上市，这一消息为国内KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者带来了新的希望和治疗选择！ 这是国内首个获批的KRAS G12C抑制剂 ，为众多患者点燃了新的希望。
    癌度
    2024-08-28
    信达生物制药（苏州）有限公司 非小细胞肺癌 KRAS KRAS G12C 氟泽雷塞
  • 药谷聚焦 | 开辟肿瘤治疗新赛道 基因启明iNKT细胞注射液新适应症临床试验获批
    临床研究
    药谷聚焦 | 开辟肿瘤治疗新赛道 基因启明iNKT细胞注射液新适应症临床试验获批
    8月22日，北京基因启明生物科技有限公司（以下简称“基因启明”）研发的细胞治疗产品GKL-006注射液，用于原发性肝细胞癌患者根治性切除术后预防高危复发临床试验申请， 正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。 大兴融媒记者来到位于大兴生物医药产业基地的基因启明，深入了解iNKT细胞注射液如何为全球肝癌及其他实体瘤患者带来治疗希望。 肝癌为中国第四大频发的癌症，致死率在所有癌症中排名第二。
    CBP药谷
    2024-08-28
    实体瘤 肝癌 肿瘤 北京基因启明生物科技有限公司 GKL-006Allo注射液
  • 京津冀中药配方颗粒集中采购中选产品9月10日起在河南执行
    招标采购
    京津冀中药配方颗粒集中采购中选产品9月10日起在河南执行
    关于做好京津冀中药配方颗粒集中采购中选结果。 落地执行相关工作的通知。 京津冀中药配方颗粒集中采购中选结果。
    医药行业EMBA
    2024-08-28
    中药配方颗粒
  • 第六款CAR-T药物来了！有4款药物申请参加今年医保谈判
    医保动态
    第六款CAR-T药物来了！有4款药物申请参加今年医保谈判
    国内第六款CAR-T药物获批了。 8月27日，传奇生物（LEGN.NS）宣布，该公司自主研发的细胞治疗产品卡卫荻（通用名：西达基奥仑赛注射液）获得国家药监局批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往接受过至少三线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。 海外上市以来，这款药2022年销售额是2.68亿美元，2023年销售额已达到5亿美元。
    思齐俱乐部
    2024-08-28
    南京传奇生物科技有限公司 proteasome 西达基奥仑赛
  • 聚焦！京津冀印发《抗菌药物临床应用分级管理目录（2024年版）》，122个品种全面执行！
    研发注册政策
    聚焦！京津冀印发《抗菌药物临床应用分级管理目录（2024年版）》，122个品种全面执行！
    在医疗卫生事业不断发展与进步的当下，抗菌药物的合理应用至关重要。 为了更好地提升医疗服务质量，保障患者的健康权益，京津冀三地一直致力于推动医疗卫生领域的协同发展。 附表 京津冀医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录（2024年版）。
    医药行业EMBA
    2024-08-28
    抗菌药物临床
  • 上半年多家药企被追缴税款，为何医药行业频现税务问题？
    公司动态
    上半年多家药企被追缴税款，为何医药行业频现税务问题？
    有的企业因逃税交罚款，有的企业在补税。 近年来医药行业内多家企业亦因税务问题被追缴税款，涉及金额动辄千万，甚至此前有流出补交税款及“倒查30年”的传言。 税务部门对税收合规性的监管日益严格，企业面临的税务检查风险增加。”
    思齐俱乐部
    2024-08-28
    医药行业
  • 湖北科创“新物种”企业名单公示，三成来自光谷
    公司动态
    湖北科创“新物种”企业名单公示，三成来自光谷
    近日，湖北省科技厅发布2024年拟入库湖北省科创“新物种”企业名单，光谷325家企业入选“新物种”，占全市61%、全省34%。 本次入选“新物种”的企业中高企达307家，占比94%。 独角兽企业处于高成长期，尚未上市，具备独有核心技术、独特竞争优势和市场潜力，是某个行业细分领域的龙头。
    光谷生物城
    2024-08-28
    武汉朗来科技发展有限公司 湖北天勤生物科技集团股份有限公司 武汉凯德维斯生物技术有限公司
  • 效仿礼来发掘新市场，辉瑞开设网站直接向患者销售药品
    公司动态
    效仿礼来发掘新市场，辉瑞开设网站直接向患者销售药品
    智通财经APP获悉，8月27日，辉瑞(PFE.US)推出其用户友好型平台——PfizerForAll.com，允许美国用户预约疫苗接种或与医生进行线上会面，医生可以开出新冠肺炎、偏头痛和其他疾病的处方药，然后将药品运送到患者家门口。 辉瑞美国首席商务官阿米尔·马利克在接受采访时表示：“我们致力于实现改变患者生活的突破，但只有能够在人们需要时为他们提供所需的药物，这才是有效和有影响力的。”。 直销还绕过了药品福利管理者等参与者，制药商称这些参与者会降低他们的收入并损害患者的药品获取。
    思齐俱乐部
    2024-08-28
    Pfizer Inc COVID-19 偏头痛
  • 商汤2024年中期业绩：整体收入同比增长21%，生成式AI业务飙涨256%贡献6成收入| 松禾Portfolio
    财报业绩
    商汤2024年中期业绩：整体收入同比增长21%，生成式AI业务飙涨256%贡献6成收入| 松禾Portfolio
    8月27日，商汤集团发布截至2024年6月30日止六个月的中期业绩。 2 024年上半年， 集团实现营业收入17.4亿元 ，同比增长21%； 生成式AI收入大幅增长256%至近11亿元 ，占总收入比例达60%，成为 集团主导性业务 。 期内，集团财务水平稳健， 实现毛利润近8亿元，同比增长18% ，毛利率为44% ；亏损持续收窄，EBITDA亏损同比收窄26.5%，亏损净额同比收窄21%。
    松禾资本
    2024-08-28
    AI
  • 百亿医药公司董事长、总裁同日辞职
    人事变动
    百亿医药公司董事长、总裁同日辞职
    8月27日晚，国药现代发布公告，公司董事长、总裁同日辞职。 董事长、总裁同日辞职。 上述公告称，2024年8月27日分别收到公司董事长董增贺先生，董事、总裁连万勇先生的书面辞任报告，由于工作安排调整，董增贺先生申请辞去董事、董事长职务，连万勇先生申请辞去董事、总裁职务，辞职后上述二人将不再担任公司任何职务。
    思齐俱乐部
    2024-08-28
    百亿医药
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