InspireMD宣布与纽约州立大学布法罗分校的Jacobs研究院达成战略协议，进行CGuard EPS早期可行性研究，以治疗急性中风患者的串联病变。该研究将在美国三个地点招募15名急性中风患者，旨在评估CGuard EPS颈动脉支架在治疗严重颈动脉狭窄或闭塞，并联合血栓切除术治疗急性缺血性中风患者时的安全性和可行性。研究旨在证明CGuard EPS的低金属表面和MicroNet网状覆盖层在急性事件期间提供优越的栓塞保护。此外，该研究将有助于设计关键试验，将这一大型、被忽视的患者群体纳入标准化的中风再血管化实践。

日本静冈大学、Noster公司等机构的研究人员发现，肠道细菌产生的代谢物可减轻脂肪肝疾病。非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是一种慢性肝病，影响发达世界大量人群。研究人员通过喂食糖尿病小鼠pioglitazone，发现其脂肪组织中的亚油酸代谢物增加，这些代谢物通常由肠道细菌产生。进一步研究发现，pioglitazone增加了肠道中的乳酸杆菌，这些细菌产生了代谢物。研究人员还发现，亚油酸代谢物10-羟基-顺-12-十八烯酸（HYA）对NAFLD有直接益处，能够减轻肝脏纤维化。这项研究首次揭示了亚油酸代谢物在减轻NAFLD中的作用，为开发新的治疗策略提供了新的方向。

奥塔法玛公司将在2023年12月9日至12日在美国圣地亚哥举行的第65届美国血液学会（ASH）会议上展示其血液学产品组合的新临床数据。这些数据包括使用威尔泰预防治疗血管性血友病（VWD）患者的疗效和安全性研究，以及针对血友病A患者骨和关节健康的新四期临床试验设计。此外，还将展示与学术机构合作的研究更新，包括关于基因表达、骨重塑和凝血因子VIII与血小板和内皮细胞相互作用的研究。奥塔法玛公司强调了对血液疾病患者护理标准的持续承诺，并期待通过这些研究进一步改善患者的治疗。

AnaptysBio与Centessa Pharmaceuticals达成独家许可协议，获得BDCA2调节剂抗体组合的全球开发和商业化权利，包括领先资产CBS004及其相关备份抗体，用于治疗自身免疫和炎症性疾病。Anaptys预计将在2024年下半年提交ANB101（原名CBS004）的IND申请。此次收购BDCA2调节剂组合，针对已知为干扰素分泌和抗原呈递关键驱动因素的浆细胞样树突状细胞，将补充Anaptys的顶级免疫细胞调节剂组合，以推动系统性、异质自身免疫和炎症性疾病的不同化临床结果。Anaptys计划在2024年提交两个IND申请：ANB101和ANB033。根据协议，Anaptys将从Centessa获得ANB101的独家全球许可，并有权获得ANB102的相同权利，ANB102是一种半衰期延长的BDCA2调节剂，有可能实现每季度或更少频率的给药。Anaptys将支付Centessa一笔7000万美元的一次性现金预付款，包括3000万美元的一次性现金支付，用于制造和释放ANB101的GMP供应。Centessa有资格获得额外的开发里程碑付款和全球净销售额的低单数字据费。

NOTUS临床试验成功达到主要终点，Dupixent显著降低了中重度COPD患者（有2型炎症证据）的恶化率，较安慰剂降低了34%，证实了之前BOREAS关键性试验的结果。Dupixent在12周内迅速且显著改善了肺功能（FEV1增加139毫升），与安慰剂（FEV1增加57毫升）相比。Regeneron和Sanofi计划在2023年底前提交补充BLA申请。美国约30万人患有未得到控制的COPD，且有2型炎症证据，十多年来没有新的治疗方案获得批准。NOTUS试验评估了Dupixent在最大标准吸入疗法（三联疗法）的基础上，用于治疗未得到控制的COPD和有2型炎症证据的成年患者的疗效和安全性。Dupixent显示出34%的COPD恶化率降低，与安慰剂相比，肺功能在12周时提高了139毫升，而安慰剂仅提高了57毫升。安全性结果与Dupixent已知的安全概况一致。Regeneron和Sanofi计划将NOTUS试验的数据以及BOREAS试验的积极结果提交给美国食品药品监督管理局（FDA）。Dupixent的开发计划由Regeneron和Sanofi根据全球合作协议共同进行。Dupixent是一种完全人源化单克隆抗体，

Medivir公司宣布完成了 fostrox 新配方的研究，该配方适用于商业生产，并计划用于支持一项加速审批的第二线肝细胞癌（HCC）研究。这项研究是针对对一线标准治疗无效或无法耐受的HCC患者进行的，旨在为这些患者提供新的治疗选择。Medivir与Quotient Sciences合作，成功完成了配方开发，并计划在第二阶段2b研究中使用该配方，以加速批准。新配方对于确保临床研究的顺利进行和及时启动下一阶段的研究至关重要。

李娜娜报道，药物研发公司Vivodyne利用临床预测人工智能技术，在实验室培养的人体器官组织上测试药物反应，以确定治疗靶点。公司近日完成3800万美元种子轮融资，资金将用于发展其发现管道和人工智能技术。Vivodyne由宾夕法尼亚大学生物工程师Andrei Georgescu和Dan Huh创立，通过机器人技术大规模培养人体器官组织，为人工智能训练提供数据支持。公司已培养20多种人体器官组织，可预测新疗法效果和患者预后。Vivodyne平台利用机器人自动化技术，培育和分析大量人体组织，生成庞大的人体数据集，推动药物发现的人工智能发展。公司已与多数前十大制药公司合作，并设计改进多种药物模式。Vivodyne首席执行官Andrei Georgescu表示，该技术有望提高人工智能在药物开发中的预测准确性和成功率。

非洲透析服务提供商Africa Healthcare Network (AHN)获得2000万美元融资，投资方包括Africa50、AfricInvest和大原制药株式会社，旨在加速其在非洲大陆的透析中心网络发展，弥补肾病治疗服务差距。AHN自2015年成立以来，已在东非建立超过32家透析中心，计划到2025年扩大至100多家。此次融资将用于扩大医疗服务、加强技术和疾病预防、提升医疗保健队伍，并支持员工培训和发展。AHN与CrossBoundary合作，旨在应对非洲的医疗挑战。

Vaxxas公司宣布并发表了其专利高密度微阵列皮肤贴片递送麻疹和风疹疫苗的I期临床试验成功结果。该研究显示，通过Vaxxas高密度微阵列贴片（HD-MAP）递送的单剂麻疹和风疹（MR）疫苗在成年人中产生的抗体反应与通过针筒注射相同疫苗的效果相当。研究参与者中，具有最低水平的先前MR抗体的人表现出更高的抗体反应。该研究无严重不良事件，支持在成人及儿童中启动I/II期年龄递减试验，由全球知名的卫生机构PATH在非洲冈比亚进行。Vaxxas的临床管线还包括针对COVID-19、流感和伤寒的疫苗，并由比尔及梅琳达·盖茨基金会支持。

Asep Medical Holdings Inc.宣布其基于AI的败血症诊断技术Sepset ER TM在美国获得专利批准，这是继2022年11月获得欧洲和澳大利亚专利之后的又一重要进展。该专利覆盖了约3.32亿人口。Sepset ER TM是一种基于血液的基因表达检测，由Asep Inc.创始人兼首席执行官Dr. Robert E. W. Hancock领导开发，旨在实现败血症的早期和快速风险评估。该技术有望在紧急情况下快速预测疾病严重程度，从而触发紧急治疗。专利的获得为Asep Inc.的商业化奠定了基础，并为其在美国进行临床510(k)研究提供了支持。此外，Asep Inc.还致力于开发针对抗生素耐药性的新型解决方案，包括诊断工具、治疗药物和抗菌涂层技术。

Gain Therapeutics，Inc.（以下简称“Gain”）于2023年11月24日宣布完成了一项共计2,545,000股普通股及其附带的购买至多1,272,500股普通股的认股权证的公开发行，发行价格为每股2.005美元。此外，Gain还向一家合格投资者发行了2,500,088股普通股及其认股权证，发行价格同样为每股2.00美元。此次公开和私募发行的总收益约为1010万美元，扣除承销和代理折扣、佣金及其他发行相关费用。所得净收益将用于继续其领先产品GT-02287的临床和非临床开发，该产品用于治疗神经退行性疾病，包括GBA1型帕金森病，以及一般公司用途。Newbridge Securities Corporation担任此次公开发行的唯一簿记经理和私募发行的承销代理，Allele Capital Partners, LLC担任Gain的财务顾问。

复宏汉霖宣布，其与宜联生物合作开发的靶向PD-L1的新型抗体偶联药物HLX43，用于晚期/转移性实体瘤治疗的I期临床研究在中国完成首例受试者给药。HLX43是国内首个进入临床阶段的靶向PD-L1的ADC产品，有望成为First-in-class的PD-L1靶向ADC药物。复宏汉霖全球创新中心总经理单永强博士表示，这一里程碑标志着复宏汉霖的ADC研发从早期迈向关键的临床阶段。HLX43具有独特的药物抗体比和荷载毒素，通过造成DNA双链断裂，阻断DNA复制，从而导致肿瘤细胞凋亡。非临床研究结果显示，HLX43具有良好的抗肿瘤活性和安全性。复宏汉霖已打造出多元化、高质量的创新产品管线，涵盖60多个分子，覆盖多种药物形式，围绕多个创新靶点全面布局。

北京唯源立康生物科技股份有限公司的基因治疗药物WG1025，用于治疗营养不良型大疱性表皮松解症（DEB），已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。WG1025是国内首款使用HSV-1载体作为基因治疗递送工具的生物新药，旨在通过递送COL7A1基因到患者皮肤细胞，产生COL7蛋白，修复皮肤结构。该药物在早期临床试验中显示出良好的安全性和有效性，目前正在进行注册临床试验。唯源立康作为一家专注于基因治疗药物开发的高科技企业，拥有国内领先的HSV-1载体技术平台，并致力于开发针对皮肤遗传疾病和其他慢性疾病的基因治疗药物。

GenFleet Therapeutics宣布，中国NMPA已受理其针对KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌患者的NDA申请，并授予优先审评资格。GFH925（IBI351）是中国首个获得NDA受理和优先审评资格的KRAS G12C抑制剂。该药在治疗KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌和结直肠癌方面展现出良好的安全性和疗效。此外，GFH925与EGFR抑制剂cetuximab的联合疗法在欧洲II期临床试验中取得积极进展。GenFleet Therapeutics致力于开发创新药物，其产品管线包括多个具有全球知识产权的创新药物。

11月24日，国家药监局批准武田制药的富马酸伏诺拉生片新适应症，即与抗生素联用根除幽门螺杆菌。该药已于2019年12月在中国获批用于反流性食管炎初始治疗，2021年10月获批用于维持治疗。武田已完成III期临床研究，评估富马酸伏诺拉生片联合含铋剂四联疗法对幽门螺杆菌感染的疗效和安全性，试验成功达到主要和次要终点。

Sosei Group Corporation宣布与GSK就GSK4381406达成协议，该药是一款针对GPR35受体的新型口服激动剂，用于治疗炎症性肠病（IBD）。GPR35与IBD有明确的遗传关联，且全球对此类疾病的治疗需求巨大。GSK4381406由Sosei Heptares设计，并于2020年许可给GSK。在GSK决定优先级调整和终止其开发后，Sosei Heptares将获得GSK4381406项目的完全所有权。Sosei Heptares计划在英国进行一期临床试验，并正在考虑进一步的临床开发或重新合作。独立商业分析预测GSK4381406的全球峰值销售额可能超过30亿美元。

华东医药全资子公司中美华东的创新口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片Ib期临床试验在复旦大学附属中山医院完成首例受试者入组及给药，旨在评估其安全性和耐受性、药代动力学和药效学。HDM1002片是口服小分子GLP-1受体激动剂，具有减肥、降糖和心血管获益的功效。华东医药已构建了涵盖口服、注射剂在内的全方位和差异化的产品管线。目前全球尚无口服小分子GLP-1受体激动剂药物上市，HDM1002片在糖尿病和肥胖适应症均获得中美双IND批准，并已完成中国Ib期临床试验首例受试者入组。