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肩负“卡脖子”格局重塑任务，打破关节材料进口垄断，宸泰新材完成超亿元股权融资，凯乘资本担任独家财务顾问医药投融资苏州宸泰新材料科技有限公司（以下简称“宸泰新材”），宣布完成超亿元股权融资，本轮融资由维梧资本领投，中金资本旗下基金跟投，凯乘资本担任独家财务顾问。 本轮资金将用于生产线的建设以及后续产品的迭代研发。 宸泰新材前身为苏州宸泰医疗器械有限公司，成立于2020年， 主要致力于髋关节陶瓷材料的研发、生产及销售 。生物天使2024-12-16凯乘资本 关节材料
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瑞凝生物Remgel®宫腔防粘连水凝胶完成首阶段入组临床研究近日，瑞凝生物开发的国内首款聚乙二醇（PEG）宫腔防粘连水凝胶Remgel® 用于松解术后防止子宫内膜再次粘连治疗的注册临床研究完成首阶段入组。 该研究由首都医科大学附属北京天坛医院妇产科主任冯力民教授牵头，在全国多家顶级妇科及宫腔镜中心实施。 中国妇幼协会宫腔镜学组主任委员。
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进展 I 杏泽资本伙伴企业智冉医疗柔性脑机接口新里程碑！全球首款超薄柔性深部电极完成首例临床入组临床研究看着脑电监测屏幕上不停跳动的脑电波信号，病房内一众临床专家都露出了会心的笑容，这一幕发生在 全球首个超薄柔性深部电极植入手术 后。 患者术后苏醒后，开始不间断地通过高通量微电极采集深部脑区的单细胞级别神经电信号， 这是世界上首次在人脑深部脑区同时采集到如此之多神经元信号。 长期稳定采集深脑高通量神经元峰电位。
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Cell｜利用人工智能构建虚拟细胞：关键优先事项与发展机遇前沿研究AIVC是一种基于多尺度、多模态大规模神经网络的创新模型，能够动态表征并精准模拟分子、细胞和组织在不同状态下的行为。 为了理解细胞功能，科学家们尝试构建虚拟细胞模型，以模拟、预测并引导细胞行为。 虚拟细胞的定义是一个模拟细胞生物功能和相互作用的计算模型。智药邦2024-12-16人工智能
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上海交通大学袁野团队提出GexMolGen模型，通过基因表达特征的大语言模型编码实现跨模态分子生成前沿研究基于遗传信息设计具有药物活性的新分子是一项具有挑战性但很有前途的任务。 传统的搜索方法将观察到的基因表达变化，与数据库中记录到的分子微扰实验中的基因表达变化进行比较，导致搜索空间高度受限，无法容纳分子空间内的巨大可能性。 此外，它们不能通过直接比较跨模态相似性来有效地缩小搜索空间。
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信达生物与礼来就 Jaypirca®（吡布替尼）在中国大陆的商业化权利达成协议，扩大合作交易并购Innovent Biologics与Eli Lilly and Company达成在中国大陆的Jaypirca®（pirtobrutinib）分销和推广协议，Jaypirca®是一种非共价（可逆）的Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，用于治疗复发性或难治性MCL患者。该协议标志着双方在血液肿瘤治疗领域的合作深化，Innovent将负责Jaypirca®在中国的市场推广，而Lilly负责研发和上市后医学事务。双方合作旨在扩大创新药物的可及性，改善中国癌症患者的治疗效果。
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信达生物与礼来制药深化肿瘤领域合作，达成捷帕力®（匹妥布替尼片）中国大陆商业化协议公司动态2024年12月16日，美国旧金山，印第安纳波利斯和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801）（以下简称“信达生物”），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日和礼来制药（纽约证券交易所代码：LLY）共同宣布就礼来非共价（可逆）BTK抑制剂捷帕力®（匹妥布替尼100 毫克和 50 毫克片剂）在中国大陆的权益达成以下合作协议：。 - 信达生物将负责捷帕力®的进口、销售、推广和分销工作；。 - 礼来将负责捷帕力®的研发和上市后医学事务相关工作。
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【案例报道】BRAF突变甲状腺癌预后不良，新辅助靶向治疗可获益前沿研究在甲状腺癌中，甲状腺乳头状癌（PTC）最为常见，占80%-90%，预后良好。 其余包括滤泡状甲状腺癌（FTC）、甲状腺髓样癌（MTC）和甲状腺未分化癌（ATC）等。 其中，ATC的预后最差，生存率极低。
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南美首例商业临床，鸿鹄®骨科机器人实现全球五大洲重要市场商业化覆盖公司动态随着本次南美洲首例商业化全膝关节置换手术的顺利完成，鸿鹄 ® 机器人商业化版图覆盖全球五大洲，成为中国“智”造重塑全球医疗科技创新版图的“缩影”。 鸿鹄 ® 机器人具有操作精准、高效协同、安全保护和兼容性强等技术优势，用数字化、智能化方式赋能医生的“手”（机械臂）、“眼”（导航）和“脑”（智能规划），使TKA手术迈向数字化、智能化、精准化、微创伤化。 鸿鹄 ® 机器人南美首例商业化临床顺利完成。MicroPort微创2024-12-16骨科机器人 鸿鹄
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心通医疗VitaFlow Liberty®在土耳其获批上市，加速拓展新市场审批动态土耳其是横跨亚欧大陆的人口大国，2024年其TAVI市场的容量预计高达4,000台。 VitaFlow Liberty ® 的获批上市将 为更多结构性心脏病患者提供更优质、更普惠化的治疗选择， 并为中国高端医疗器械服务全球带来新机遇。 截至目前，VitaFlow ® 系列TAVI产品及其Alwide ® 球囊系列附件产品已成功进入20余个国家和地区的700余家核心医院，在全球范围内治疗超过10,000位主动脉瓣疾病患者。
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布局自身免疫疾病领域！艾伯维达成收购协议交易并购艾伯维（AbbVie）与Nimble Therapeutics宣布达成最终协议， 艾伯维将收购Nimble，并获得其核心资产，包括主打项目——口服肽类IL-23受体（IL-23R）抑制剂，以及覆盖多种自身免疫疾病的创新口服肽候选药物管线。 此外，艾伯维还将获得Nimble的肽合成、筛选和优化平台，该平台采用专有技术，能够加速多肽类候选药物针对多个靶点的发现与优化。 Nimble是一家专注于开发口服肽疗法的生物技术公司，凭借其变革性的多肽药物发现和开发平台，推进内部管线的研发及多个合作项目。
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医药一哥，港股IPO的阳谋医药投融资另外，据消息透露称，本次恒瑞医药期望募资数额在20亿美元（折合155.5亿港币）左右，这件事情10月份彭博社已经进行了报道，此次算是正式官宣。 近期恒瑞医药的股价表现有回暖趋势，重破3000亿大关，如今打算前往折价严重的H股上市，表面上或许是为了筹集20亿美金，但背后或许有更加深远的出海战略。 恒瑞是在本世纪由仿转创药企的代表，并不是一家刚刚实现收支平衡，急需要资金去扩张管线的创新药biotech。
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超70%患者肿瘤缩小！抗癌小分子疗法迈入3期注册性试验临床研究Repare Therapeutics宣布其MYTHIC临床1期妇科癌症扩展试验取得积极成果。 该试验评估了在推荐2期剂量（RP2D）下，lunresertib和camonsertib（lunre+camo）联合疗法在携带lunre敏感性生物标志物的子宫内膜癌和铂耐药性卵巢癌（PROC）患者中的疗效。 数据显示， 近一半妇科癌症患者在24周时保持无疾病进展，效果优于当前的标准治疗。
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云顶新耀宣布伊曲莫德（VELSIPITY®）纳入广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需港澳药品医疗器械目录审批动态云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布伊曲莫德（VELSIPITY ® ）被纳入由广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布的广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需港澳药品医疗器械目录（2024年）（以下简称临床急需目录）。 临床急需目录内的药械产品，将按照《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》（以下简称《条例》）进行管理。 《条例》于2024年12月1日期施行，旨在通过立法保障“港澳药械通”政策实施，解决港澳药械管理中的难点，助推健康湾区高水平发展。
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恒瑞医药：SHR-A1811卵巢癌拟纳入突破性治疗审批动态2024年12月20日，恒瑞医药HER2 ADC新药SHR-A1811治疗HER2表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌拟纳入突破性治疗药物程序。 此前，SHR-A1811已有6项适应症纳入突破性治疗药物，包括 HER2阳性的复发或转移性乳腺癌，HER2低表达的复发或转移性乳腺癌，既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌，既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败、HER2阳性结直肠癌，HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌，既往接受过一种或一种以上治疗方案的HER2阳性不可切除或转移性胆道癌。 SHR-A1811于今年9月递交上市申请，用于治疗既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌。
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破局！国内首款CD19 ADC药物获批上市审批动态12月10日，国家药品监督管理局官网显示，瓴路药业/ADC Therapeutics靶向CD19的ADC药物注射用替朗妥昔单抗（Loncastuximab tesirine）上市申请已获得批准，适应症为单药治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。 这也是国内首个获批上市的CD19 ADC药物。 DLBCL是一种侵袭性非霍奇金淋巴瘤，据Novotech统计，中国是DLBCL患者报告最多的国家。
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2024年，PD-1出海的故事如何了？前沿研究在过去几年，百济PD-1销售额从21年的16.21亿增长至2023年的38亿，今年上半年销售则高达21.28亿，在国内已公布销售数据的同类产品中是“断层第一”。 而在海外市场，10月上旬，距离FDA批准上市已经过去半年多，替雷利珠单抗在低调中开始在美销售。 市场预期不高的原因有两个。
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总缓解率达100%的炎症性疾病疗法；使疾病发作率降低超90%的单抗… | 一周盘点前沿研究2. RNA干扰（RNAi）药物ARO-CFB用于治疗补体介导疾病，在一项1/2a期临床研究中使正常健康受试者中目标蛋白的水平平均降低90%，且持续时间超过3个月。 药明康德内容团队整理。 Electra Therapeutics公司公布了其单克隆抗体疗法ELA026用于治疗继发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症的1b期研究结果。
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《自然-医学》：2025年潜在影响医学发展的Top11试验前沿研究近日，《自然》 子刊 Nature Medicine 邀请 了多个医学领域的专家，分享他们认为将在2025年对医学领域产生重大影响的11项关键临床试验。 这些试验涉及的研究领域广泛，包括针对朊病毒病和镰状细胞病的基因疗法，以及用于治疗癌症和心理健康问题的数字工具等。 基因疗法用于治疗 朊病毒 病。
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PD-1抑制剂市场全景图：现状、全球趋势与区域分析前沿研究根据IQVIA的数据， PD-1/PD-L1抑制剂市场在过去5年中以45%的复合年增长率增长，是全球肿瘤市场增长率的三倍，2021年全球销售额达到360亿美元。 其中，PD-1抑制剂Keytruda（由默沙东公司生产）在2021年占据了54%的市场份额，是市场上的主导品牌。 全球免疫检查点抑制剂市场中， PD-1抑制剂Keytruda和Opdivo占据了80%的市场份额，而PD-L1抑制剂及其他品牌仅占剩余的市场份额。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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