洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 这秘密总算藏不住了！Cancer Cell｜单细胞RNA测序与多重荧光免疫组化揭示免疫检查点抑制剂治疗下的免疫微环境重塑
    前沿研究
    这秘密总算藏不住了！Cancer Cell｜单细胞RNA测序与多重荧光免疫组化揭示免疫检查点抑制剂治疗下的免疫微环境重塑
    文章解读+创新点拓展，为您带来科研新体验～。 最近的一项发表在 Cancer Cell 的研究性文章 Remodeling of the immune and stromal cell compartment by PD-1 blockade in mismatch repair-deficient colorectal cancer， 利用 单细胞RNA测序（scRNA-seq）和多重荧光免疫组化技术（mIHC），揭示了ICI治疗前后免疫和间质细胞群的变化特征，为理解ICI治疗效果提供了重要线索。 dMMR/MSI-H的结直肠癌因其较高的肿瘤新抗原负荷和更密集的免疫细胞浸润，被认为是免疫治疗的理想靶标。
    生物谷
    2024-08-28
    PD-1 大肠癌
  • 刷新生物蛋白尺寸极限！Science｜揭示迄今为止发现的最大蛋白的合成机制
    前沿研究
    刷新生物蛋白尺寸极限！Science｜揭示迄今为止发现的最大蛋白的合成机制
    在一项突破性的研究中， 加州大学圣地亚哥分校斯克里普斯海洋学研究所的研究团队 揭示了一种名为小定鞭金藻（Prymnesium parvum）的微藻如何生产复杂毒素的秘密。 在这个过程中，他们发现了 一个生物学领域中前所未见的巨大蛋白质，被命名为 PKZILLA-1， 这一发现不仅刷新了蛋白质尺寸的记录，还打开了新药研发和新材料探索的大门。 PKZILLA-1与其较小的同僚PKZILLA-2共同构成了小定鞭金藻产生致命毒素——prymnesin的关键。
    生物谷
    2024-08-28
    蛋白
  • 促进中枢神经系统疗法创新：机遇、挑战与希望
    前沿研究
    促进中枢神经系统疗法创新：机遇、挑战与希望
    中枢神经系统（CNS）疾病创新性疗法的开发和商业化并非易事，尽管在亚太和全球其他地区，CNS疗法已取得了令人鼓舞的进展，例如，人们进一步理解了这些疾病的复杂生物学机理、发现了新的药物靶点；以及用于治疗严重CNS疾病的大量新型晚期候选药物，已进入开发管线并上市，但CNS创新者也仍面临诸多挑战。 心理健康和神经疾病导致了全球疾病负担的加重。 2019年，WHO估算了非传染性心理健康和神经疾病对生活健康质量的长期影响为2.56亿失能调整生命年（DALY），自2010年以来有16%的增加。
    生物谷
    2024-08-28
    神经疾病
  • 上海印发自体CAR-T监管规定；诺诚健华TYK2抑制剂启动III期临床
    临床研究
    上海印发自体CAR-T监管规定；诺诚健华TYK2抑制剂启动III期临床
    ©氨基观察-创新药组原创出品。 8月28日，上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）监督管理规定》。 规定指出，生产企业应当按照规定保存供者材料和细胞治疗药品留样，留样应至少保留至细胞治疗药品有效期后1年。
    氨基观察
    2024-08-28
    Novartis AG 北京诺诚健华医药科技有限公司 TYK2 北京京东健康有限公司 上海心玮医疗科技股份有限公司
  • 【北京】生物医药研发用物品进口“白名单” （2024 年第1批）发布
    招标采购
    【北京】生物医药研发用物品进口“白名单” （2024 年第1批）发布
    根据《北京市生物医药研发用物品进口试点方案》（京药监发〔2022〕166号，以下简称《试点方案》）规定，经生物医药企业申报，联合推进机制成员单位共同确定，现公布《生物医药研发用物品进口“白名单”（2024年第一批）》。 根据《试点方案》要求， 纳入“白名单”的物品仅供名单内对应的生物医药企业在北京市试点范围内研发自用，不得用于临床、上市销售及申请用途以外的其他用途。 企业须建立进口物品使用台账，规范使用管理，确保进口物品科学、合理、安全使用 。
    蒲公英Ouryao
    2024-08-28
    生物医药
  • CDE：4指导原则征求意见→猴痘病毒、骨关节炎
    研发注册政策
    CDE：4指导原则征求意见→猴痘病毒、骨关节炎
    01 猴痘预防用疫苗非临床有效性研究技术指导原则。 为引导和规范猴痘预防用疫苗研究评价工作，经广泛调研和讨论，我中心起草了《猴痘预防用疫苗非临床有效性研究技术指导原则》。 征求意见时限为自发布之日起1个月。
    蒲公英Ouryao
    2024-08-28
    骨关节炎 猴痘
  • 【广西】28名药品（民族药） 审评专家履新！
    研发注册政策
    【广西】28名药品（民族药） 审评专家履新！
    来源：广西药监局编辑：wangxinglai2004。 2024年08月28日， 广西药监局 发布了《 关于公布聘任广西药品（民族药） 审评专家（第二批）名单的通知 》，共涉及药品检查员28人。 为充分发挥专家建言献策智囊作用，完善技术决策机制，提高药品监管决策的科学性、权威性和公正性，经有关部门推荐、自治区药监局审核公示， 共有28名专家符合条件，聘为广西药品（民族药）审评专家，现予以公布。
    蒲公英Ouryao
    2024-08-28
    广西
  • 聚焦子公司 | 北京康仁堂药业有限公司实验室通过2024年CNAS现场复评审
    公司动态
    聚焦子公司 | 北京康仁堂药业有限公司实验室通过2024年CNAS现场复评审
    近日，红日药业旗下北京康仁堂药业有限公司质量检验部实验室通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室现场复评审。 实验室在检验检测领域的综合实力、专业性和权威性再次得到印证。 CNAS是经国家认可监督管理委员会批准设立并授权 的国家认可机构，也是目前国内唯一一家有资格颁发国家认可实验室的机构。
    红日药业
    2024-08-28
    CNAS
  • 抗流感创新药玛氘诺沙韦儿童适应症Ⅲ期临床研究首例患者入组
    临床研究
    抗流感创新药玛氘诺沙韦儿童适应症Ⅲ期临床研究首例患者入组
    近日，先声药业与安帝康生物合作开发的抗流感创新药玛氘诺沙韦的儿童适应症Ⅲ期临床试验，在柳州市人民医院实现首例患者用药。 玛氘诺沙韦颗粒剂是全国首个开展Ⅲ期临床试验的新一代儿童抗流感新药，患者有望“一袋治愈”。 据临床研究结果提示， 玛氘诺沙韦片有望达成全病程仅需口服“一粒”，并在24小时内阻止流感病毒复制，一天“转阴”。
    先声药业
    2024-08-28
    江苏先声医药科技有限公司 子宫纤维瘤 嘉兴安帝康生物科技有限公司 玛氘诺沙韦
  • FDA 确认 Palatin 剩余的 PL9643 干眼症 （DED） 关键临床试验的可接受性
    研发注册政策
    FDA 确认 Palatin 剩余的 PL9643 干眼症 （DED） 关键临床试验的可接受性
    Palatin Technologies宣布，其针对干眼症的PL9643 Phase 3关键临床试验的方案和终点已获得FDA认可。PL9643是一种基于调节黑色素皮质素受体系统活性的分子开发的首创新药，有望为干眼症患者带来缓解。目前，PL9643的Phase 3临床试验计划包括MELODY-2和MELODY-3两项研究，均包含症状和体征终点。预计患者招募将在2024年第四季度开始，2025年底前可得到关键结果。如果招募目标达成且试验结果成功，预计将在2026年上半年提交新药申请。PL9643在MELODY-1试验中表现出快速起效和良好的安全耐受性。干眼症是一种常见的眼部炎症性疾病，如果不治疗，可能导致角膜永久性损伤和视力丧失。
    PRNewswire
    2024-08-28
    干眼症 Palatin Technologies Inc
  • 全球化一哥的Next Level：整合全球资源聚焦创新药
    公司动态
    全球化一哥的Next Level：整合全球资源聚焦创新药
    财报季，翻阅各家药企陆续发布的最新财报，当今国内的诸多大药企和Biopharma，最有可能成为MNC的或许不是恒瑞或者百济，而是复星医药。 值得注意的是，从近年及上半年公司的趋势看，复星医药正在酝酿大动作，全面押注创新药和高值器械，同时进一步夯实自身全球化运营能力，妥妥的六边形战士（创新药+高值器械+全球化研产销的运营能力）。 作为国内大药企中创新整合能力最强的全球化一哥，复星医药的发展或许已经进入了 Next Level ，即着眼于 全球化的创新 ，旨在通过多元化的方式，一方面将创新产品输出海外，另一方面将全球领先科技和疗法引入中国，让高品质医疗惠及更多中国患者，打造国内国际双循环市场。
    瞪羚社
    2024-08-28
    江苏恒瑞医药股份有限公司 上海复星医药（集团）股份有限公司
  • 国内第六款，传奇生物CAR-T上市
    审批动态
    国内第六款，传奇生物CAR-T上市
    具体来说，该产品本次获批适应症为： 用于治疗既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。 2022年3月，西达基奥仑赛正式在美国获批，用于治疗R/R MM患者的末线治疗，商品名为Carvykti。 瑞基奥仑赛是药明巨诺首款产品。
    赛柏蓝
    2024-08-28
    上海药明巨诺生物科技有限公司 南京传奇生物科技有限公司 瑞基奥仑赛 proteasome 西达基奥仑赛
  • 一批药企大部制改革，4大收益太大了
    公司动态
    一批药企大部制改革，4大收益太大了
    医药企业营销改革中选择大部制作为改革方向，在当前市场环境下是一个值得考虑且有可能带来显著效益的选择，原因如下：。 集中资源：大部制改革能够将原本分散在各个部门或产品线的营销资源进行整合，形成一个统一的营销大部门。 同时 ，大部制改革通常伴随着对营销流程的梳理和优化，减少冗余环节，提高决策和执行效率；另外，集中化的管理结构可以缩短决策链条，使医药企业能够更快地响应市场需求和政策变化，抓住市场机遇。
    赛柏蓝
    2024-08-28
  • 跨国药企密集调整在华业务
    公司动态
    跨国药企密集调整在华业务
    优时比48亿打包出售。 5款成熟产品及一处工厂。 8月26日，跨国药企优时比（UCB）宣布将其在中国的神经学和抗过敏领域5个成熟产品以及位于珠海的生产工厂，以 6.8亿美元（按当前汇率折合人民币约48.45亿元，下同）出售给康桥资本（CBC）和穆巴达拉投资公司， 在满足所需的反垄断审批等条件下， 交易预计将于今年第四季度完成。
    赛柏蓝
    2024-08-28
    UCB SA
  • 这家国药系公司，董事长、总裁同时变更
    公司动态
    这家国药系公司，董事长、总裁同时变更
    时隔近一年，国药现代再次更换董事长。 董事长、总裁同日辞职。 8月28日，上海现代制药股份有限公司（以下简称“国药现代”）发布《关于董事长、总裁变动的公告》，董事长董增贺、董事、总裁连万勇因工作安排调整宣布辞职。
    赛柏蓝
    2024-08-28
    上海现代制药股份有限公司
  • 千亿药商，国控、上药、九州通最新业绩公布！
    财报业绩
    千亿药商，国控、上药、九州通最新业绩公布！
    截至发稿日，四大药商中有三家——国控、上药和九州通已经公布了最新的业绩。 总体来看，三大药商的业绩也是降多增少。 2024年上半年三大医药商业巨头的营业收入、净利润均出现分化，毛利润均出现下滑。
    赛柏蓝
    2024-08-28
    九州通医药集团股份有限公司
  • 赛诺菲糖尿病新药在中国申报上市
    审批动态
    赛诺菲糖尿病新药在中国申报上市
    8月28日，中国国家药监局药品审评中心官网公示， 赛诺菲（Sanofi）申报的替利珠单抗注射液的上市申请获得受理 。 就在上周，该药物被CDE纳入优先审评， 用于成人和8岁及以上儿童1型糖尿病2期患者，以延缓3期1型糖尿病发病。 替利珠单抗是一种“first-in-class”CD3靶向单克隆抗体 ，它能从病因上实现对胰岛β细胞的保护，进而延缓1型糖尿病发病时间。
    健识局
    2024-08-28
    糖尿病 Sanofi SA CD3 替利珠单抗
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多