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这些数据，看2024年我国医保新进展→医保动态记者12月14日从全国医疗保障工作会议上获悉，2024年，基本医保“大礼包”不断扩容。 国家医保局会同有关部门严厉打击欺诈骗保，1月至11月，全国各级医保部门共追回医保资金242.3亿元。 同时，国家医保局着力统一规范全国医疗服务价格项目，印发护理等20批医疗服务价格项目立项指南。中国医疗保险2024-12-16医保
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从药品可及性看国谈药落地“最后一公里”招标采购自2018年国家医保局成立以来，实现了每年更新国家医保药品目录的动态调整，通过价格谈判（以下简称“国谈”）的方式以科学合理的价格准入了一系列创新药品，切实减轻了患者用药负担，提高了创新药品的可及性。 当前每年通过国谈新增目录外药品近百种，80%左右的新药能在上市后两年内被纳入医保目录，价格平均降幅超过50%。 然而，创新药品通过国谈准入目录，仅仅是确保患者药物可及的起点，而非终点。
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上市企业丨信达生物：与礼来制药深化肿瘤领域合作，达成捷帕力®（匹妥布替尼片）中国大陆商业化协议公司动态12月16日，BioBAY园内上市企业 信达生物 和 礼来制药 共同宣布就礼来非共价（可逆）BTK抑制剂捷帕力®（匹妥布替尼100 毫克和 50 毫克片剂）在中国大陆的权益达成以下合作协议：信达生物将负责捷帕力 ® 的进口、销售、推广和分销工作；礼来将负责捷帕力 ® 的研发和上市后医学事务相关工作。 匹妥布替尼于2023年1月获得美国FDA批准，成为全球首个且唯一获批的非共价（可逆）BTK抑制剂。 信达生物创始人、董事长兼CEO俞德超博士 表示：“非常高兴与我们的长期合作伙伴礼来进一步深化双方的战略合作。
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涉及183个药品！一省公示最新挂网药价审核结果招标采购近日，广东省药品交易中心发布《 关于转发的通知》 （下称《通知》）。 根据梳理，《通知》公示了 183个 已通过信息及分类审核且已申报价格的新增报名挂网药品， 涉及氯化钾颗粒、蛋白琥珀酸铁口服溶液等 147个 品种和哈尔滨三联药业股份有限公司石家庄四药有限公司等 129家 生产企业。 《通知》要求 该产品重新进行价格申报 ， 如所申报挂网价格仍明显高于同通用名其他厂牌药品挂网价格，将标识为 红色 ，当医疗机构下订单时提示价格风险“该产品明显高于同通用名其他厂牌药品挂网价格，请考虑是否继续采购。”。医药健康资讯2024-12-16挂网药价
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生命科学与医疗健康行业境外上市“晴雨表”知多少？——BioBAY携手安永共同探讨生物医药企业境外上市及出海的机遇和挑战医药投融资近期伴随香港资本市场的复苏，中国生命科学与医疗健康企业赴港上市热情高涨，为了助力众企业家们更多地了解香港资本市场走势与赴港上市要领，由 苏州工业园区生物产业发展有限公司（”BioBAY”） 和 安永华明会计师事务所 （特殊普通合伙）（“安永”）主办，华泰国际及 北京通商律师事务所 （“通商”）协办的生命科学与医疗健康行业境外上市沙龙活动在BioBAY一期金鸡湖路演中心顺利举行。 本次研讨会聚焦于生物医药和医疗健康企业境外上市及出海等相关话题，结合当前国际形势与生命科学资本市场发展动向，就医药企业境外上市的动向与展望、财务准备、法律要点与税务考量等问题展开讨论。 随着特朗普2.0时代的到来，全球经济和科技领域面临着前所未有的变革，本次活动将结合国内外经济形势与国内监管体制改革，以行业发展与企业上市为主线，共同探讨生物医药企业资本市场发展与出海的挑战和机遇。BioBAY2024-12-16安永 BioBAY
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研发动态丨爱科诺生物：宣布其RIPK2抑制剂AC-101获美国FDA批准开展二期临床试验审批动态12月13日，BioBAY园内企业 爱科诺生物 宣布其 RIPK2 抑制剂 AC-101的IND申请已获得美国FDA 的批准，开展治疗溃疡性结肠炎（UC）的II期临床试验。 该II期试验将是一项多区域、随机、双盲、平行分组II期临床试验，旨在评估AC-101在中重度溃疡性结肠炎（UC）患者中的安全性和有效性。 目前，AC-101治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）的为期12周、多中心、开放标签、平行分组Ib期研究正在中国进行。
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干细胞的收获与制剂高回收率革新解决方案前沿研究
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2024 ESMO IO | 复宏汉霖H药 汉斯状®新辅助治疗食管鳞癌研究数据发布临床研究2024年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤大会（ESMO IO）于当地时间12月11日至13日在瑞士日内瓦及线上同步举行。 会上，由复宏汉霖自主研发的创新型单抗H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗）联合化疗新辅助治疗可切除局晚期食管鳞癌的单臂II期试验数据以壁报形式发布。 截至目前，H药已在中国获批用于治疗鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、食管鳞状细胞癌（ESCC）和非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）等5项适应症， 此外，H药一线治疗ES-SCLC的上市申请也已获得欧盟EMA受理，有望于2025年获批上市。
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百奥赛图宣布 Adcendo ApS 推出抗体选择权以加速 ADC 开发交易并购Biocytogen Pharmaceuticals（Biocytogen）与Adcendo ApS（Adcendo）达成合作，Adcendo将利用Biocytogen的全人源抗体来扩展其抗体药物偶联物（ADCs）管线。Biocytogen的RenMice®平台能够发现具有高亲和力、低免疫原性和良好开发性的全人源抗体。Adcendo的CEO Michael Pehl表示，与Biocytogen的合作是开发针对具有重大未满足医疗需求癌症的ADCs的关键进展。Biocytogen是全球生物技术公司，专注于开发基于抗体的创新药物，拥有多个全球合作伙伴关系。
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国家药监局与东软集团达成合作，开展人工智能赋能药品智慧监管公司动态No.1 / 罗氏法瑞西单抗预充式注射剂获欧盟批准。 Vabysmo是全球首款眼科注射双特异性抗体，同时靶向抗血管生成素-2（Ang-2）和血管内皮生长因子A（VEGF-A）。 Vabysmo PFS已于2024年7月获得美国FDA的批准，用于治疗nAMD、DME和RVO。
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跨界携手，科技金融助力生物医药产业高质量发展公司动态为满足生物医药产业在不同发展阶段的金融需求，通过特色金融产品助力企业发展，进一步助推“企业满园”。 12月13日成都高新区2024年生物产业Bio-Link金融助力活动——Bio系列特色信贷产品和特色险种发布会举行，平安财险、壹树健康、海创药业、华曙图灵等金融机构及生物医药企业代表共70余位嘉宾参加活动。 为进一步推动金融机构与生物医药企业的精准对接，以优质、高效、系统金融服务助推企业快速成长，促进产业升级，现场，Bio系列特色信贷产品和Bio系列特色险种正式发布，包含信贷、保险、基金、上市服务等多个领域。
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东阳光药基于AI驱动的首个小分子创新药HEC169584胶囊获批临床审批动态2024年12月16日，广东东阳光药业股份有限公司、杭州东阳光药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准1类新药HEC169584胶囊开展用于非酒精性脂肪性肝炎的临床试验。 非酒精性脂肪性肝炎（NASH，又称为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎或MASH）是一种发病机制复杂的慢性代谢疾病，是非酒精性脂肪性肝病（NAFLD，又称为代谢功能障碍相关脂肪性肝病或MASLD）的一种严重类型，随着其进展，可能演变为肝脏纤维化、肝硬化及肝癌。 近年来，由于膳食及生活习惯转变、肥胖率升高等因素，中国NASH患者人数大幅增长，根据弗若斯特沙利文报告，2023年中国NASH患者人数达4250万人，预计2030年将达到5490万人。
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YOUMAGIC®研发公司完成超亿元B轮融资，加速能量医学创新与国产替代医药投融资近日，YOUMAGIC®研发公司威脉医疗完成超亿元B轮融资。 本轮资金将用于拓宽威脉医疗在能量医学及医疗器械领域的多管线布局，为YOUMAGIC®高能单极射频皮肤治疗仪的研发创新和市场扩张提供强劲资金支持的同时， 加速推进YOUMAGIC®等核心产品的生产、销售渠道拓宽、品牌建设等。 投资方表示，选择投资YOUMAGIC ® 研发公司威脉医疗， 主要是看中YOUMAGIC®在高能单极射频技术方面的创新技术优势、市场潜力 ，以及威脉医疗在能量医学领域的深厚背景和实力，期望在双方的合力下，推动能量医学领域的技术进步，加速医疗行业的高端国产替代化进程。
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80%完全缓解！溶瘤病毒免疫疗法达到3期临床主要终点临床研究近日， Candel Therapeutics公司宣布，其在研病毒免疫疗法CAN-2409与放疗联用 ，在治疗 局部前列腺癌 患者的 3期临床试验中达到主要终点。 在中高危患者中显著改善患者的无病生存期（DFS）。 CAN-2409是一种复制缺陷的腺病毒，可将编码单纯疱疹病毒胸苷激酶（HSV-tk）的基因递送入癌细胞。
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好消息！｜桂林南药再添两个WHO预认证产品审批动态12月12日，复星医药成员企业桂林南药自主研发的第二代注射用青蒿琥酯（商品名：Argesun®）的180mg和120mg两个规格，正式通过了世界卫生组织的药品预认证， 桂林南药在抗疟产品管线上再添新品。 时至今日，注射用青蒿琥酯已是国际公认的治疗重症疟疾的金标准。 Argesun®以其独特的“一步配制”技术，简化了临床使用过程，为救治重症疟疾患者赢得了宝贵的时间。
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2024全国医疗保障工作会议释放重要信号，首次提出探索形成丙类目录医保动态截至2023年末，商业健康险作为补充性保险，以其自愿参保、保障水平多样、与基本医疗保险互补的特点，市场规模已超过9000亿，较十年前增长超7倍，当年赔付支出约3800亿，相比医保基金规模，商保未来仍有巨大的市场发展空间。 本报告旨在深入探讨商业健康保险如何通过补充报销、高额医疗费用保障、重大疾病给付和特定药品费用报销等方式，有效衔接基本医保。 同时，也指出了商业健康险在发展过程中面临的供需不匹配、经营能力不足、协同功能发挥不充分等问题，需要与医保加强深度合作通道，以满足生态各方创新发展诉求。易联招采2024-12-16医疗保障
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企业资讯 | 畅溪制药改良型新药CXG87吸入粉雾剂获CDE许可进入III期临床试验临床研究2024年12月9日，杭州畅溪制药有限公司（以下简称“畅溪制药”）宣布，其自主研发的 改良型新药 CXG87吸入粉雾剂 已成功获得 国家药监局药品审评中 心( CDE )的 许可，进入 III期临床研究阶段 。 该研究是一项多中心、随机、盲态、阳性药物平行对照的 确证性临床试验 ，旨在评估CXG87吸入粉雾剂在哮喘治疗方面的临床有效性和安全性。 哮喘是患病率最高的慢性气道炎症性疾病之一， 全球患者总数逾3亿人， 而 吸入粉雾剂 是哮喘治疗领域的主力军。
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企业资讯 | 天境生物与济川药业联合宣布伊坦长效生长激素上市申请已获受理审批动态关于伊坦长效生长激素。 该产品采用创新的hyFc ® 融合蛋白技术，通过将人生长激素与特殊设计的人免疫球蛋白相结合，显著提升了药物的稳定性和半衰期，实现了每周一次给药的突破性治疗方案。 在作用机制方面，伊坦长效生长激素可替代人体内源性生长激素，刺激肝脏细胞，促进胰岛素样促生长因子1（IGF-1）在肝脏中的合成，提升IGF-1在人体血清中的水平，并通过IGF-1激活各组织中的成骨细胞和软骨细胞，进而促进机体骨骼的生长和发育。
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234家药企中标第十批集采，为何难觅外资药企的身影？招标采购12月12日，第十批国家组织药品集中采购(以下简称集采)举行，本次集采有62种药品采购成功，共有234家企业的385个产品获得拟中选资格，中选产品覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。 一大亮点是，本次集采中选的企业主要为内资企业，几乎没有外资药企的身影。 该原研药同样未能中标。
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85亿丹麦克朗！诺和诺德在丹麦新建生产基地｜第一现场公司动态12月16日，诺和诺德宣布计划投资85亿丹麦克朗（合约87.28亿人民币），在丹麦欧登塞（Odense）建立一个全新的生产基地。 这也是本世纪该公司在丹麦建立的第一个新工厂。 新基地将拥有先进的成品生产设施和超过40000平方米的仓库，并创造400个永久性工作岗位，以帮助生产包括血友病在内多种罕见病疗法，并支持全球患者日益增长的药物需求。
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