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  • 新的临床数据表明,QSYMIA(R) 是领先的每日一次口服体重管理药物,可降低血压
    研发注册政策
    新临床数据显示,QSYMIA(芬特明和托吡酯缓释胶囊)作为领先的每日一次口服减肥药物,能够降低血压。这项针对超重或肥胖患者的研究表明,QSYMIA治疗八周后,通过24小时动态血压监测(ABPM)评估,与安慰剂和芬特明相比,收缩压有所下降。肥胖和高血压是心血管疾病的重要风险因素。VIVUS公司正在与美国食品药品监督管理局讨论双盲研究的成果,并计划在同行评审论坛上公布完整的研究结果。QSYMIA在减肥和血压降低方面具有显著疗效,安全性良好,每日一次口服方便,且具有成本效益,是口服减肥药物的领先者。
    Biospace
    2023-11-28
    VIVUS Inc Louisville Metabolic
  • RoslinCT 在广泛的开发合作后为 Vertex Pharmaceuticals Inc 生产 exagamglogene autotemcel (exa-cel)
    交易并购
    RoslinCT将制造Vertex Pharmaceuticals Inc.的全球首个基于CRISPR技术的疗法exa-cel,这是双方在临床和监管开发方面的紧密合作成果。exa-cel是一种针对镰状细胞性贫血和输血依赖性β-地中海贫血的新疗法,已获得英国药品和健康产品监管局(MHRA)的批准。RoslinCT拥有丰富的干细胞技术经验和先进的制造能力,其位于苏格兰爱丁堡和美国波士顿的先进制造设施专为细胞疗法产品而建。这一合作标志着RoslinCT在医疗和科学进步领域的领先地位,同时也展示了英国在基因编辑治疗提供方面的领先地位。
    GlobeNewswire
    2023-11-28
    Roslin Cell Therapie Vertex Pharmaceutica Roslin Institute
  • Personalis 与 Tempus 达成战略合作 推进癌症检测
    交易并购
    Personalis公司与Tempus Labs公司宣布战略合作,共同商业化NeXT Personal Dx液体活检实验室检测,用于癌症分子残留疾病(MRD)和复发的检测。NeXT Personal Dx具有前所未有的灵敏度和高特异性,是肿瘤信息方法的重大进步。两家公司将专注于肺癌、乳腺癌和免疫疗法监测的肿瘤信息MRD检测,预计未来三年将测试数万名新患者。Tempus将提供资金支持,并将NeXT Personal Dx纳入其检测菜单,同时Personalis将补偿Tempus并提供临床验证服务。
    Businesswire
    2023-11-28
    Personalis Inc Tempus Labs Inc
  • NanoVibronix 宣布与密歇根大学达成 UroShield 临床研究协议
    交易并购
    NanoVibronix公司宣布与密歇根大学达成一项研究协议,进行UroShield的随机对照试验(RCT)研究。公司CEO Brian Murphy表示,将与密歇根大学的杰出研究团队合作,进一步验证UroShield的疗效。UroShield已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的执法自由裁量权批准,公司希望独立研究的积极结果将支持向FDA申请永久性批准。研究将由CRIISP中心领导,主要针对养老院的居民,旨在研究UroShield在减少尿路感染、导管阻塞和疼痛,以及提高患者生活质量方面可能产生的影响。研究第一阶段将包括20名患者的验证性试点,完整研究预计将包括300多名患者。研究预计将在2024年上半年开始。NanoVibronix是一家总部位于纽约的医疗设备公司,专注于开发利用其专利的低强度表面声波(SAW)技术的医疗设备。
    Businesswire
    2023-11-28
    Nanovibronix Inc University of Michig
  • Baptist Health Lexington 加强了 20 年来为心脏病患者开创先进机器人技术的领导地位
    医投速递
    Baptist Health Lexington宣布成功使用最新机器人技术——Genesis Robotic Magnetic Navigation(RMN)系统治疗心脏病患者,这是该技术在全球的首例临床应用。该医院自2003年起在机器人心脏治疗领域处于领先地位,此次成功应用RMN系统标志着其在机器人技术领域的又一次突破。该系统通过机器人精确性和安全性,为心脏消融手术提供了新的治疗方式,有助于降低心律失常患者的风险。
    GlobeNewswire
    2023-11-28
    Baptist Health Lexin Stereotaxis Inc
  • Derm-Biome Pharmaceuticals 宣布与马萨诸塞州总医院合作进行皮肤癌研究
    交易并购
    加拿大温哥华的Derm-Biome Pharmaceuticals Inc公司与麻省总医院皮肤科安娜·曼迪诺娃博士合作开展皮肤癌研究,旨在解决传统化疗药物对正常皮肤造成伤害的问题。Derm-Biome研发的第二代局部治疗药物对癌变细胞具有高度选择性,同时对正常皮肤耐受性好。该药物在临床试验中表现出对肿瘤细胞的高选择性及对非病变细胞的低毒性。双方期待合作开发针对皮肤鳞状细胞癌的新疗法,以应对全球皮肤癌发病率上升和化疗药物副作用的问题。Derm-Biome致力于改善皮肤健康,其药物在治疗炎症性皮肤病和癌前病变方面表现出色,并正推进炎症性皮肤病药物的临床试验。
    GlobeNewswire
    2023-11-28
    Derm-Biome Pharmaceu Harvard Medical Scho
  • Evommune 和 Accutar Biotechnology 宣布开展 AI 药物研发合作
    交易并购
    Evommune和Accutar Biotechnology宣布建立AI药物发现合作,旨在针对慢性炎症性疾病开发新型小分子药物。Evommune将利用Accutar的AI赋能药物发现平台,结合自身在新型口服小分子治疗设计开发方面的专长,共同寻找和验证具有重大影响的创新靶点。此次合作将结合Accutar的计算药物设计和实验室验证的混合方法,以更高效地设计安全有效的治疗方案。双方期望通过结合Evommune在炎症性疾病领域的深入理解和Accutar的AI赋能药物化学引擎,开发出针对慢性炎症性疾病的新一代疗法。
    美通社
    2023-11-28
    Accutar Biotechnolog Evommune Inc
  • STORM-PE RCT 的首位患者入组评估 Penumbra 最新的计算机辅助真空血栓切除术 - Lightning Flash(TM) - 治疗急性肺栓塞
    研发注册政策
    Penumbra公司宣布,STORM-PE临床试验已成功招募首位患者,该试验是一项前瞻性、多中心、随机对照试验,旨在评估计算机辅助真空血栓切除术(CAVT)在治疗急性肺栓塞(PE)中的作用。该试验将使用Penumbra的Lightning Flash系统与单独的抗凝治疗进行比较。Lightning Flash系统是Penumbra Indigo 吸引系列的一部分,目前在美国是唯一可用的CAVT技术。该试验旨在通过比较CAVT与当前的治疗方案,为临床指南提供证据,以确定是否需要将此技术作为治疗中间高风险PE患者的首选治疗方案。
    美通社
    2023-11-28
    Penumbra Inc Mount Sinai School o
  • Anika 宣布使用 Integrity(TM) Implant System 进行首例手术,这是一种基于再生透明质酸的贴片系统,用于肩袖修复,开始限量上市
    医投速递
    Anika Therapeutics宣布,其创新的Integrity Implant System已成功应用于首次手术,该系统是一种基于透明质酸的再生补片系统,用于肩袖修复。该系统由透明质酸支架、骨和肌腱固定组件以及一次性关节镜输送工具组成,旨在保护受损肌腱并促进愈合。Integrity Implant System已获得FDA完全批准,并开始在美国市场进行限量发布,预计2024年第一季度全面上市。该系统在动物实验中显示出优异的再生能力,其支架组件采用Anika专有的HYAFF纤维与聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)结合,旨在支持细胞渗透和再生愈合。Integrity Implant System的推出标志着Anika在肩袖修复领域的又一重要里程碑,同时也展示了其在再生产品组合方面的持续扩展。
    MarketScreener
    2023-11-28
    Anika Therapeutics I Florida Orthopaedic
  • Arvinas 和辉瑞宣布更新的 Vepdegestrant (ARV-471) 数据将在 2023 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上呈报
    研发注册政策
    Arvinas公司与辉瑞公司宣布,将在2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示Vepdegestrant(ARV-471)的最新临床试验数据。Vepdegestrant是一种新型口服PROteolysis TArgeting Chimera(PROTAC)雌激素受体(ER)降解剂,正在研究用于治疗局部晚期或转移性ER阳性/HER2阴性(ER+/HER2-)乳腺癌患者。Arvinas和辉瑞正在合作开发和商业化Vepdegestrant。数据包括Vepdegestrant单独使用和与Palbociclib(IBRANCE)联合使用的研究结果,将在12月5日至9日在德克萨斯州圣安东尼奥举行的研讨会上进行展示。
    GlobeNewswire
    2023-11-28
    Arvinas Inc Pfizer Inc
  • SciSparc 宣布其专有的基于迷幻药的治疗减肥和代谢紊乱计划取得积极成果
    研发注册政策
    SciSparc公司宣布,其与Clearmind Medicine公司合作进行的预临床试验取得了成功。该试验旨在确定SciSparc的CannAmide和Clearmind的MEAI分子组合治疗的最佳剂量,并观察其对代谢和行为参数的影响。结果表明,MEAI和PEA的组合在20和10毫克/千克剂量下表现出显著效果,包括增加氧气消耗和二氧化碳排放、提高能量消耗和脂肪氧化、减少食物摄入和运动量。SciSparc首席执行官Oz Adler表示,这些发现是治疗有效性和安全性的积极指标。
    GlobeNewswire
    2023-11-28
    Clearmind Medicine I Hebrew University of SciSparc Ltd
  • Orlance Inc. 获得 Pivotal $3M NIH SBIR 赠款,用于将 MACH-1(TM) 无针通用流感疫苗推向临床
    医药投融资
    Orlance公司获得NIH SBIR资助,推进MACH-1无针粉末流感疫苗进入临床试验。该公司开发的MACH-1平台是一种高效微粒子“基因枪”技术,可直接将DNA或RNA疫苗涂层微粒子送入皮肤表层细胞,激发免疫反应。其通用流感疫苗旨在对抗所有流行的人流感病毒株以及可能引发未来大流行的禽流感病毒和猪流感病毒。MACH-1疫苗在室温下稳定,无针无痛,且剂量低,可触发保护性免疫水平。该新SBIR资助将使Orlance完成其MACH-1通用流感疫苗的配方、设计和临床前验证活动,为进入I期临床试验做准备。
    美通社
    2023-11-28
    National Institutes Orlance Inc UW School of Medicin University of Washin
  • HiberCell 宣布新型 PERK 抑制剂 HC-5404 在实体瘤中成功完成 1 期研究并取得中期结果,并将 Forward Path 规划为单药和联合疗法
    研发注册政策
    HiberCell公司宣布其PERK抑制剂HC-5404在实体瘤的I期临床试验成功完成,并发表了相关论文。试验结果显示,HC-5404具有良好的安全性和耐受性,剂量依赖性暴露和通路激活,初步显示出在多种肿瘤类型中的疗效,包括肾细胞癌。公司正在寻求合作伙伴,以将HC-5404与标准护理的VEGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)联合使用。此外,HC-5404在预防转移和早期治疗中的应用潜力也得到了关注。
    GlobeNewswire
    2023-11-27
    HiberCell Inc
  • Acadia Pharmaceuticals 启动 ACP-204 治疗阿尔茨海默病精神病的 2 期临床试验
    研发注册政策
    Acadia Pharmaceuticals启动了一项针对阿尔茨海默病相关精神症状(ADP)的二期临床试验,评估药物ACP-204的疗效与安全性。该研究旨在治疗约6.5百万美国阿尔茨海默病患者中约30%会经历的精神症状,包括幻觉和妄想。试验将招募约318名患者,比较ACP-204 30毫克和60毫克剂量与安慰剂的效果。主要终点是第6周SAPS-H+D量表总分的变化。该试验是全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,并与即将进行的三期临床试验无缝连接。完成研究的患者可选择参与长期开放标签扩展研究。
    Businesswire
    2023-11-27
    Acadia Pharmaceutica
  • Aidoc 在 RSNA 2023 上宣布对成像 AI 革命性基础模型的 $30M 投资
    医药投融资
    Aidoc公司宣布投资3000万美元,致力于在北美放射学会年会上创建首个综合临床AI基础模型。这一投资旨在推动医疗影像技术的革新,通过AI提高诊断精度和早期发现关键疾病。Aidoc的AI基础模型旨在解决医疗影像数据利用不足的问题,通过其aiOS™系统将AI技术无缝集成到临床工作中。公司已成功在beta测试中实现了与现有算法相当的性能,并计划利用这一技术进行临床结果评估、模拟后续检查、生物标志物研究等。Aidoc致力于通过其AI解决方案消除医疗信息孤岛,提高效率,并改善患者治疗结果。
    PRNewswire
    2023-11-27
  • RELYVRIO® 和 AMX0114 数据将在第 34 届 ALS/MND 国际研讨会上展示
    研发注册政策
    Amylyx Pharmaceuticals宣布将在第34届国际ALS/MND研讨会上展示关于AMX0035(苯丙丁酸钠和牛磺酸尿苷)和公司研发的针对肌萎缩侧索硬化症(ALS)和其他神经退行性疾病的反义寡核苷酸AMX0114的数据。新数据包括用于评估临床试验中ALS死亡调整进展(MAP)的模型。会议将于2023年12月6日至7日举行,详细议程和海报展示信息已公布。AMX0035(RELYVRIO/ALBRIOZA)是一种口服固定剂量组合药物,已在美国和加拿大获得批准用于治疗成人ALS。AMX0035在其他地区作为研究性药物用于治疗ALS和其他神经退行性疾病。此外,还介绍了关于AMX0035的CENTAUR临床试验的详细信息,该试验显示AMX0035在减少ALS功能衰退方面有效。
    Businesswire
    2023-11-27
  • 最大的真实世界研究发现 tirzepatide (Mounjaro) 的减肥效果是 semaglutide (Ozempic) 的三倍
    研发注册政策
    Truveta发布了一项新的比较有效性研究,探讨接受semaglutide(Ozempic)和tirzepatide(Mounjaro)治疗的患者的体重减轻情况。这项研究使用Truveta数据,分析了超过40,000名在2022年5月至2023年9月期间开始使用semaglutide或tirzepatide的患者。研究发现,在调整后的分析队列中,接受tirzepatide的患者比接受semaglutide的患者更有可能实现体重减轻,包括5%、10%和15%的体重减轻。此外,接受tirzepatide的患者在指定时间点的体重减轻幅度也更大。这项研究有助于为患者护理和结果提供信息,并有助于了解这些药物在日常实践中的应用和效果。
    GlobeNewswire
    2023-11-27
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