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  • 普洛药业重磅发布2030发展战略，擘画未来发展蓝图
    公司动态
    普洛药业重磅发布2030发展战略，擘画未来发展蓝图
    昨日（8月28日）上午，普洛药业在公司全球创新药CDMO平台报告厅隆重举行2030发展战略发布宣讲会。 公司高管团队，首席科学家，各技术平台负责人，职能部门及各子公司主持工作副部长以上干部悉数出席，集团分管领导、副总裁吴兴应邀出席会议，发布宣讲会由总经理何春主持。 此外，他还展望了至2030年公司经营的宏伟目标。
    APELOA普洛药业
    2024-08-29
    普洛药业股份有限公司
  • 一图了解甘李药业2024年半年报业绩亮点
    财报业绩
    一图了解甘李药业2024年半年报业绩亮点
    甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。 目前，公司拥有六款核心胰岛素产品，包括五个胰岛素类似物品种：长效甘精胰岛素注射液（长秀霖®）、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖®）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖®）、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖® 25）、门冬胰岛素30注射液（锐秀霖® 30）；以及人胰岛素品种：预混精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（普秀霖®30），产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。 甘李公司还将积极开发新的化学药和生物新药，重点关注代谢性疾病、心血管疾病和其他治疗领域。
    甘李药业
    2024-08-29
    糖尿病 甘李药业股份有限公司 心血管疾病 门冬胰岛素
  • 微元合成完成超3亿元融资，易凯资本担任独家财务顾问
    医药投融资
    微元合成完成超3亿元融资，易凯资本担任独家财务顾问
    微元合成生物技术(北京)有限公司（以下简称“微元合成”）宣布完成超3亿元A轮融资。 本轮融资的领投方为京国投基金，北京市医药健康产业投资基金、深创投、河北产投金财合成股权投资基金跟投，老股东顺禧基金、河南投资集团汇融基金持续加码。 本轮融资募集资金将主要用于推动多个产品的产业化落地以及微元合成北戴河生产基地的建设。
    易凯资本
    2024-08-29
    微元合成生物技术（北京）有限公司 甘露醇 蔗糖凝胶 中国科学院微生物研究所
  • 【首发】微元合成完成超 3 亿元A轮融资，产业化基地预计年底前建成使用
    医药投融资
    【首发】微元合成完成超 3 亿元A轮融资，产业化基地预计年底前建成使用
    微元合成生物技术（北京）有限公司近期完成超3亿元A轮融资，由京国投基金领投，多家投资机构参与。本轮融资将用于扩大产能、建设生产基地和工程放大中心。公司产品已远销海外，获得多家客户认可。微元合成通过瞄准真实市场需求、自研自产和优化生产工艺，实现了快速发展。公司目前布局糖醇、天然色素等功能性原料产品，并取得技术突破，实现量产。
    36氪
    2024-08-29
    微元合成生物技术（北京）有限公司
  • IPHASE/汇智和源 寡核苷酸偶联抗体药体外ADME研究一站式产品解决方案
    前沿研究
    IPHASE/汇智和源 寡核苷酸偶联抗体药体外ADME研究一站式产品解决方案
    寡核苷酸即长度在20至60单位间的短DNA或RNA低聚物，它们可以合成或以单链（ss）/双链（ds）低聚物的形式天然存在。 但由于寡核苷酸分子量大、亲水性强且带负电荷，其未经修饰难以透过细胞膜和血脑屏障；同时，寡核苷酸也存在易被核酸酶降级、稳定性差等问题，其递送问题成为了限制寡核苷酸药物开发的较大问题。 而目前已熟知的脂质体递送系统和GalNAc递送系统都是靶向肝脏组织，因此，科学家们将目光聚焦在了另一种抗体偶联药物——寡核苷酸偶联抗体（Antibody Oligonucleotide Conjugates, AOC）药物，有望解决寡核苷酸药物的靶向性问题。
    IPHASE
    2024-08-29
    ABCG2 无锡药明康德新药开发股份有限公司 SLCO1B1
  • 【创新致远，科筑宏图】泰诺麦博多重创新，拓展生物制药新质生产力新动能
    公司动态
    【创新致远，科筑宏图】泰诺麦博多重创新，拓展生物制药新质生产力新动能
    8 月 23 日上午，主题为“聚力创新，共创未来”的2024年太阳岛企业家年会·2024年生物医药与大健康产业创新发展论坛在黑龙江省哈尔滨市隆重举行。 珠海泰诺麦博制药股份有限公司（以下简称“泰诺麦博”）受邀参会，并荣获新 质生产力-科技创新案例 奖。 泰诺麦博拥有自主知识产权的第四代抗体技术平台HitmAb ® ，这一技术平台代表了当今世界最新一代的天然全人源抗体研发技术，依托“天然全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb ® ”，公司研制出了多款独特且有高度差异化的产品管线，涵盖了感染性疾病、自身免疫性疾病、神经系统疾病以及肿瘤、疼痛等领域。
    珠海泰诺麦博制药股份有限公司
    2024-08-29
    疼痛 肿瘤 神经系统疾病 免疫系统疾病 珠海泰诺麦博制药股份有限公司
  • 新功能升级丨支持所有国内上市申请药品获批时间预测
    研发注册政策
    新功能升级丨支持所有国内上市申请药品获批时间预测
    —— Insight 上市申请预测获批功能来帮助您解决这些问题。 Insight 新药获批时间预测功能上线后获得了用户广泛认可。 本次全新上线仿制药获批时间预测，可以全面支持所有上市药品的获批时间预测，可以更好的解决您的这些需求。
    生物制药小编
    2024-08-29
    上市申请药品
  • 新报告206例：干细胞疗法改善中风后运动功能
    前沿研究
    新报告206例：干细胞疗法改善中风后运动功能
    中风，通常称为脑血管意外 (CVA)，是神经系统疾病领域的一个强大对手。 它是全球第二大致死原因，也是死亡和残疾的第三大致死原因。 1990 年至 2019 年间，中风相关统计数据显着增加，中风发病率增加 70%，中风死亡人数增加 43%，伤残调整生命年 (DALY) 增加 143% 。
    贵州卡尔细胞生物
    2024-08-29
    缺血性卒中 神经系统疾病 颅内出血 脑血管意外
  • Chem Sci｜贝叶斯框架融合多种高水平生物表征预测新颖靶点
    前沿研究
    Chem Sci｜贝叶斯框架融合多种高水平生物表征预测新颖靶点
    候选分子的靶标识别是药物开发过程中至关重要的一步，涉及先导化合物的发现、药物的再利用以及潜在的脱靶效应或药物副作用的解释。 此外，目前的靶点预测机器学习方法具有较高的不可解释性。 结果表明，该方法能有效地确定有前景的候选靶点，从而加快药物机制探索。
    智药邦
    2024-08-29
    贝叶斯
  • 直击引领区丨守护胃癌患者的生命健康，张江药企创新疗法不断涌现
    公司动态
    直击引领区丨守护胃癌患者的生命健康，张江药企创新疗法不断涌现
    当前，胃癌已成为严重威胁人类生命健康的“隐形杀手”。 针对这一现状，来自张江的诸多生物医药企业正在积极探索更多的治疗方案，致力于通过持续创新守护胃癌患者的生命健康。 张江科投投资企业荣昌生物聚焦自身免疫、肿瘤、眼科等领域，专注于抗体偶联药物（ADC）、抗体融合蛋白、单克隆抗体及双特异性抗体等治疗性抗体药物的发现、开发和商业化。
    浦东发布
    2024-08-29
    肿瘤 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 胃癌 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 曲妥珠单抗
  • 毕得医药2024年半年度业绩报告
    财报业绩
    毕得医药2024年半年度业绩报告
    上海毕得
    2024-08-29
    上海毕得医药科技股份有限公司
  • 药明巨诺CAR-T产品倍诺达的新适应症上市许可申请获国家药品监督管理局批准
    审批动态
    药明巨诺CAR-T产品倍诺达的新适应症上市许可申请获国家药品监督管理局批准
    近日， 药明巨诺（港交所代码：2126）宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫治疗产品倍诺达（瑞基奥仑赛注射液）用于治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）治疗在内的二线及以上系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）患者的新适应症上市许可。 这是药明巨诺针对倍诺达 ® 递交的第三项上市许可申请，并成为首个在中国批准用于治疗r/r MCL患者的细胞治疗产品。 倍诺达 ® 于2022年3月被NMPA授予治疗r/r MCL的突破性治疗药物认定，并于2023年12月获得优先审评资格。
    细胞与基因治疗领域
    2024-08-29
    CD19 国家药品监督管理局 帕金森病 上海药明巨诺生物科技有限公司 瑞基奥仑赛
  • 先衍生物完成近亿元融资
    医药投融资
    先衍生物完成近亿元融资
    近日，成都先衍生物技术有限公司完成近亿元新一轮融资。 此轮投资由怀格资本领投，中科创星、生物城菁创、华博器械、钧天创投、德厚投资、曹家铭等新老股东跟投。 成都先衍生物技术有限公司是由上市公司的前高管与海外引进的高层次人才联合创立的一家生物技术企业。
    细胞与基因治疗领域
    2024-08-29
    帕金森病 系统性红斑狼疮 成都先衍生物技术有限公司 CAR-T细胞疗法 Moderna Inc
  • 韩国政府宣布豁免mRNA疫苗项目可行性研究，2.1万亿投资提速mRNA疫苗研发脚步
    医药投融资
    韩国政府宣布豁免mRNA疫苗项目可行性研究，2.1万亿投资提速mRNA疫苗研发脚步
    韩国科技信息通信部8月27日宣布，在26日召开的“第七届国家研发项目审评总会”上，确认了包括mRNA疫苗技术项目在内的4项创新性、挑战性研发项目和2项优秀科技人才培养项目可豁免于初步可行性研究（YETA），并公布了“第一次国家战略技术培育基本计划”，确立了以mRNA技术为首的尖端生物技术作为韩国十二个国家战略目标之一 的重要地位。 YETA是韩国政府审评研发项目资金投入适用性和优先级的重要程序，只有具备一定紧急程度的项目有过免除可行性研究审评的先例。 8月27日，韩国政府公布了2025年预算提案，首次决定大力资助建立mRNA疫苗技术开发项目，总投资额将达2.1万亿韩元（约合113亿人民币）。
    细胞与基因治疗领域
    2024-08-29
    帕金森病 系统性红斑狼疮 CAR-T细胞疗法 Moderna Inc 上海奥浦迈生物科技股份有限公司
  • 今日文章推荐（IF11.4）丨tsRNA-GlyGCC通过调节SPIB促进CRC进展和5-FU耐药
    前沿研究
    今日文章推荐（IF11.4）丨tsRNA-GlyGCC通过调节SPIB促进CRC进展和5-FU耐药
    锐博生物
    2024-08-29
    tsRNA-GlyGCC
  • 华海药业一款药品被暂停采购资格一年
    招标采购
    华海药业一款药品被暂停采购资格一年
    8月27日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布公告，根据相关文件规定， 暂停浙江华海药业生产多巴丝肼片采购资格1年。 各医药机构、各药品生产企业：。 本通知自2024年8月28日起正式执行。
    Pharma CMC
    2024-08-29
    浙江华海药业股份有限公司 左旋多巴 + benserazide
  • 最新！CDE再发4个指导原则（征求意见）
    研发注册政策
    最新！CDE再发4个指导原则（征求意见）
    8月28日，CDE再发布4项指导原则征求意见稿，分别为：。 《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》（征求意见）。 《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则（试行）》（征求意见）。
    Pharma CMC
    2024-08-29
    骨关节炎
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